Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen laitteen teho Parkinsonin taudin oireiden lievitykseen

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Yasemin Gürsoy Özdemir, Koç University

Ei-invasiivisen puettavan sähköstimulaatiolaitteen tehokkuustutkimus Parkinsonin taudin oireiden lievitykseen

Ei-invasiivisen puettavan sähköstimulaattorilaitteen tehokkuuden tutkiminen, jossa lisämotorista aluetta, premotorista aluetta ja/tai subtalamista tumaa stimuloidaan molemmin puolin ja ekstrakraniaalisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Istanbul University
      • İstanbul, Turkki
        • Koc University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • H&Y Stage >= 2
  • Nykyiset bradykinesian oireet
  • Jommankumman alla olevista oireista
  • Lepovapina
  • Jäykkyys
  • Kävelyhäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistin
  • Psykiatrinen diagnoosi
  • Epäsäännöllinen sydämen/hengityksen syke
  • Raskaus
  • Alkoholin kulutus
  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Sähköaktiivisen proteesin käyttäminen
  • Aivoleikkauksen historia
  • TENS/PENS-hoito käynnissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaiden ja kontrollien päälle asetetaan puettavia stimulaattoreita ilman stimulaatiota 20 minuutiksi
Muut: Plasebo
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio
Sisäisiä korvan lihaksia stimuloidaan 20 minuutin ajan
Laite: Sähköstimulaatio
Huijausvertailija: Sham
Sisäisten korvalihasten alueen ulkopuolella olevaa aluetta stimuloidaan samoilla parametreilla kuin aktiivisen ryhmän 20 minuutin ajan.
Laite: Sähköstimulaatio
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Vain puettavien stimulaattorien elektrodit asetetaan paikalleen, mutta sähköstimulaatiota ei tapahdu 20 minuuttiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos UPDRS-moottoripisteessä (osa III)
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Potilaiden sairauden tason arviointi UPDRS-tutkimuksella stimulaation keskellä
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos UPDRS-moottoripisteessä (osa III)
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Potilaiden sairauden tason arviointi UPDRS-tutkimuksella 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa (poljinnopeus)
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
kadenssi
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa (askelpituus)
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Askeleen pituus metreinä
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa (askelnopeus)
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Askelnopeus m/s
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Käsivarren heilahdusnopeus
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Käsivarren liikerata
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Istu seisomaan kesto
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Sit to Stand Peak Trunk Velocity
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Istu seisomaan rungon huippukulmassa
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Jalkojen heilahdusnopeus
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Jalkojen liikerata
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Käänny kohtaan Sit Peak Turn Velocity
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Kääntymisestä istumaan rungon liikealue sagittaalisessa tasossa
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Polven liikerata
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Rungon nivelkulmat
10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa (poljinnopeus)
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
kadenssi
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa (askelpituus)
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Askeleen pituus metreinä
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa (askelnopeus)
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Askelnopeus m/s
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Käsivarren heilahdusnopeus
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Käsivarren liikerata
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Istu seisomaan kesto
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Sit to Stand Peak Trunk Velocity
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Istu seisomaan rungon huippukulmassa
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Jalkojen heilahdusnopeus
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Jalkojen liikerata
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Turn-to-Sit Peak Turn Velocity
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Kääntymisestä istumaan rungon liikealue
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Polven liikerata
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Muutos kävely- ja tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.
Rungon nivelkulmat
30 minuuttia stimulaation lopettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Koç University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Par-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa