Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan syövästä selviytyneiden kuntoutuskonsultin kehittäminen ja arviointi (HNC-RC)

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Pään ja kaulan syövästä selviytyneiden kuntoutuskonsultin kehittäminen ja pilottiarviointi

Vaikka syövän kuntoutuksen tukemisesta on näyttöä, palvelut ovat hajanaisia ​​ja kuntoutuksen ammattilaisia ​​kuullaan harvoin ja usein kauan hoidon päättymisen jälkeen, kun ongelmien kroonisuus rajoittaa hoidon vaikutusta. Siksi tämän projektin tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja suorittaa Rehabilitation Consultin (RC) pilottiarviointi. RC-ohjelman tavoitteena on lisätä tietoa kuntoutustarpeista ja resursseista näiden tarpeiden täyttämiseksi; luoda yksilöllisiä kuntoutustavoitteita HNC:stä selviytyneille ja henkilökohtaisia ​​toimintasuunnitelmia näiden tavoitteiden saavuttamiseksi; ja tukea HNC:stä selviytyneitä toimintasuunnitelmien täytäntöönpanossa ja arvioinnissa. Tämä hanke koostui interventioiden kehittämisestä ja pilottiarvioinnista; tämä koerekisteröinti kuvaa vain pilottiarviointivaihetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syövän (HNC) eloonjääneiden RC kehitettiin yhteistyössä neuvoa-antavan paneelin kanssa, johon kuuluu eloonjääneitä, perheenjäseniä, terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja terveydenhuoltojärjestelmien edustajia. Tämän tutkimuksen vaiheen tarkoituksena on suorittaa RC:n pilottiarviointi käyttämällä sekamenetelmää, yhden ryhmän tutkimusta, jossa on noin 35:stä primaarisen syövän jälkeisestä HNC-hoidosta eloonjäänyttä henkilöä, jotka on rekrytoitu Princess Margaret Cancer Centerin HNC-klinikoilta. RC-intervention lisäksi osallistujien on osallistuttava kolmeen tutkimusarviointiin (ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta), jotka ovat kasvokkain käytyjen ja puheluiden yhdistelmä.

Kvantitatiivinen data-analyysi on tutkiva ja kuvaileva, ja vaikutuskoot lasketaan kaikille tuloksille, jotta voidaan suunnitella tulevaa, kontrolloitua koetta. Normaalisti jakautuneille tiedoille lasketaan keskiarvot, keskihajonnat ja Cohenin d-efektin koko. Ei-normaalisti jakautuneille tiedoille lasketaan mediaanit, alueet ja ei-parametrisen tehosteen koko r. Laadullista analyysiä varten kaikki haastattelut äänitetään, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan käyttämällä kaksivaiheista hybridilähestymistapaa, joka on sekä deduktiivinen että induktiivinen. Havainnoista tehdään yhteenveto ja niistä raportoidaan neuvoa-antavalle paneelille, joka antaa sitten suosituksia mahdollisista lisämuutoksista RC:hen. Tutkimusryhmä tekee lopulliset päätökset RC-muokkauksista ja viimeistelee version tulevaa arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre, Odette Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HNC:stä eloonjääneet aikuiset, jotka ovat saaneet aktiivisen hoidon (leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai mikä tahansa näiden yhdistelmä) 1–18 kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Englannin kielen taidon puute,
  • Kognitiivinen heikentyminen tai samanaikainen vakava rappeuttava sairaus, joka todennäköisesti aiheuttaa toiminnan heikkenemistä, ja
  • Tunnettu aktiivinen syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntoutuskonsultti (RC)
Pilottitestaus: yhden ryhmän esisuunnittelu
Käyttäytyminen: Kuntoutuskonsultti (RC)
RC oli suunniteltu edistämään osallistujien itsehallinnon keskeisiä vaikuttajia. RC:n hoitaa kuntoutusammattilainen, ja se koostuu ensimmäisestä tunnin mittaisesta kasvokkain tapahtuvasta konsultaatiosta ja seurantakäynnistä 2-12 viikkoa myöhemmin joko puhelimitse tai kasvokkain. Alkukonsultointi koostuu perehdyttämisestä, konsultaatiosta, tavoitteiden asettamisesta, kognitiivisten strategioiden opettamisesta, verkkoresurssien esittelystä/toiminnan suunnittelusta/selviytymisreaktioiden suunnittelusta, tarkastelusta/toteutusaikeista/seurannan ajoittamisesta. Seuranta koostuu muistutuksesta, uudelleen suuntaamisesta, tavoitteiden ja suunnitelmien edistymisen tarkastamisesta, tarvittaessa uudelleensuunnittelusta ja tarvittaessa lisäseurannan purkamisesta tai ajoittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syövän hoidon toiminnallisessa arvioinnissa – Pää ja kaula (FACT – H&N)
Aikaikkuna: A) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, B) 1-2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Syöpäkohtainen itseraportoi elämänlaadun mitta, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseraportoitua elämänlaatua. Pisteet voivat vaihdella 0-148. Muutokset kokonaispisteissä sekä osajoukkoissa arvioidaan toimenpiteiden vaikutuksen osoittamiseksi.
A) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, B) 1-2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lääketieteellisen tuloksen lyhytlomake (36) terveyskysely - (SF-36)
Aikaikkuna: A) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, B) 1-2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itseraportoiva elämänlaatukysely. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa omakohtaista elämänlaatua. Physical Composite Score (PCS) ja Mental Composite Score (MCS) raportoidaan. Pisteet vaihtelevat 0–100 asteikon jokaiselle yksittäiselle pisteelle. Nämä pisteet muunnetaan sitten yhdistelmäsummaksi tulosmitan mukana toimitetun pisteytysjärjestelmän perusteella.
A) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, B) 1-2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen suorituskyvyn, tyytyväisyyden ja itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: A) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, B) 1-2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittivat pään ja kaulan syövästä selviytyneiden lyhyen kuntoutusarvioinnin (BRASH), itseraporttityökalun, jossa osallistujat arvioivat nykyistä suorituskykyään, tyytyväisyyttään itse valitsemiinsa kuntoutustavoitteisiin ja arvioivat luottamustaan ​​kykyynsä saavuttaa jokainen tavoite. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itseraportointia, suorituskykyä, tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta. Pisteet itseluottamuksesta, suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä voivat vaihdella 0–100. Jokaista luokkaa verrataan sitten itseensä ja muutos lasketaan vähentämällä aikaisempi pistemäärä jälkimmäisestä.
A) 1 viikko toimenpiteen jälkeen, B) 1-2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
Princess Margaret Hospital, Canada
Toronto General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute, St. John's Rehab Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 246-2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Hankkeen alkuperäisen pöytäkirjan julkaiseminen
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tietokommentit: Julkaisu perustuu tämän tutkimuksen interventioon käytettyjen kohderyhmien havaintoihin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Kuntoutuskonsultti (RC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa