Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin erytroidi leukemian (M6-AML) molekyylikarakterisointi käyttämällä kohdennettua seuraavan sukupolven sekvensointia

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Acute erythroid leukemia (AEL) on morfologisesti erilainen, harvinainen (05 %) akuutti myeloidinen leukemia (AML), joka on muotoiltu M6:ksi ranskalais-amerikkalais-brittiläisessä (FAB) luokituksessa. Maailman terveysjärjestön luokitus tunnistaa kaksi alaluokkaa, M6a, leukemia myeloidisten blastisolujen kanssa, ja M6b, erittäin harvinainen, puhtaasti erytroidinen AML. Myelodysplastisen oireyhtymän ja AEL:n erottaminen voi olla vaikeaa erytroblastisen proliferaation vuoksi, joka lisääntyy dysplasian esiintyessä. Mikään toistuva sytogeneettinen poikkeavuus ei ole spesifinen AEL:lle, ja ennuste on huono ja eloonjäämisajan mediaani on 17 kuukautta. Tutkimus 14 geenistä 92 tapauksen sarjassa on osoittanut, että mutaatiot ovat yleisiä AEL:ssä ja eroavat jonkin verran muista AML:istä FLT3-ITD- ja TP53-mutaatioiden pienemmällä ja suuremmalla osuudella. Vain kolme AEL-tapausta on raportoitu TCGA-tietokannassa. AEL:n karakterisoimiseksi edelleen, sen määrittämiseksi, muodostaako se erillisen AML-luokan ja dokumentoidakseen sen huonon ennusteen syyt, tutkijat etsivät molekyylimuutoksia 40 M6a-AML:sta käyttämällä komparatiivista genomista hybridisaatiota (aCGH) ja seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS). ) 106 geenistä, joilla tiedetään tai epäillään olevan rooli myeloidisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa tai punasolujen erilaistumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, Ranska, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Institut Paoli-Calmettesissa hoidetut AML-6-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • AML6:n diagnoosi
  • Kirjallinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kirjallista suostumusta
  • Ei jäädytettyjä näytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AML-6:n molekyylikarakterisointi NGS- ja CGH-taulukoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Molekyylikarakterisointi käyttämällä 106 geenin, joiden tiedetään tai epäillään olevan rooli myeloidisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa tai erytrosyyttien erilaistumisessa, joukon vertailevaa genomista hybridisaatiota (aCGH) ja seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Véronique Gelsi-Boyer, MD, Institut Paoli-Calmettes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M6-AML-14-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset DNA-sekvensointi

3
Tilaa