- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02861651
Akuutin erytroidi leukemian (M6-AML) molekyylikarakterisointi käyttämällä kohdennettua seuraavan sukupolven sekvensointia
perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Acute erythroid leukemia (AEL) on morfologisesti erilainen, harvinainen (05 %) akuutti myeloidinen leukemia (AML), joka on muotoiltu M6:ksi ranskalais-amerikkalais-brittiläisessä (FAB) luokituksessa.
Maailman terveysjärjestön luokitus tunnistaa kaksi alaluokkaa, M6a, leukemia myeloidisten blastisolujen kanssa, ja M6b, erittäin harvinainen, puhtaasti erytroidinen AML.
Myelodysplastisen oireyhtymän ja AEL:n erottaminen voi olla vaikeaa erytroblastisen proliferaation vuoksi, joka lisääntyy dysplasian esiintyessä.
Mikään toistuva sytogeneettinen poikkeavuus ei ole spesifinen AEL:lle, ja ennuste on huono ja eloonjäämisajan mediaani on 17 kuukautta.
Tutkimus 14 geenistä 92 tapauksen sarjassa on osoittanut, että mutaatiot ovat yleisiä AEL:ssä ja eroavat jonkin verran muista AML:istä FLT3-ITD- ja TP53-mutaatioiden pienemmällä ja suuremmalla osuudella.
Vain kolme AEL-tapausta on raportoitu TCGA-tietokannassa.
AEL:n karakterisoimiseksi edelleen, sen määrittämiseksi, muodostaako se erillisen AML-luokan ja dokumentoidakseen sen huonon ennusteen syyt, tutkijat etsivät molekyylimuutoksia 40 M6a-AML:sta käyttämällä komparatiivista genomista hybridisaatiota (aCGH) ja seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS). ) 106 geenistä, joilla tiedetään tai epäillään olevan rooli myeloidisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa tai punasolujen erilaistumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Ranska, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Institut Paoli-Calmettesissa hoidetut AML-6-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- AML6:n diagnoosi
- Kirjallinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirjallista suostumusta
- Ei jäädytettyjä näytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AML-6:n molekyylikarakterisointi NGS- ja CGH-taulukoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Molekyylikarakterisointi käyttämällä 106 geenin, joiden tiedetään tai epäillään olevan rooli myeloidisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa tai erytrosyyttien erilaistumisessa, joukon vertailevaa genomista hybridisaatiota (aCGH) ja seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique Gelsi-Boyer, MD, Institut Paoli-Calmettes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M6-AML-14-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
Kliiniset tutkimukset DNA-sekvensointi
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonMendelin häiriöt | Geneettinen häiriö | Uusi mutaatio | Perinnöllinen häiriö | De Novo -mutaatio | Perinnöllinen sairaus | Yhden geenin viatYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCTuntematon
-
Peking Union Medical CollegeTuntematonNaisen rintojen kasvain | Mutaatio | TerapeutiikkaKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisPrimaarinen immuunikato (PID) yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID)Ranska
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelEi vielä rekrytointiaLoppuvaiheen munuaissairaus
-
Marmara UniversityEi vielä rekrytointiaPoskien etuhammasten hypomineralisaatio
-
Fudan UniversityRekrytointi
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytointi
-
Assiut UniversityTuntematonPrimaarinen immuunitrombosytopenia