- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02862964
Accuro Versus Traditional Landmark Palpation Technique to Determine Accurate Spinal Level for Procedures
Currently, at UVA, handheld ultrasound devices (like those used to view an unborn baby) are only two dimensional. The Accuro is a three dimensional handheld ultrasound device. This device uses sound waves to create pictures of the spine in three dimensions. This may allow the physician to view the spine in more detail for procedures such as spinal anesthesia and other diagnostic procedures.
The investigators aim to assess the benefit of using the Accuro versus traditional landmark palpation technique to determine accurate spinal level for procedures. Patients who undergo interventional pain procedure per standard care under fluoroscopy and require the presence of an anesthesia provider at the UVA Pain Management Clinic will be approached for enrollment.
Anesthesia Providers will first identify the L4/L5 space using the traditional technique of palpating the iliac crests to estimate spinal level, which will be marked with a single dot from a marking pen. The provider will then use the Accuro 3000 to identify the L4/L5 interspace and mark this point with two dots. Participants will then be taken into the fluoroscopy suite for their scheduled procedure. Since the skin marks will not show up on fluoroscopy, and metal instrument will be laid on the skin at the interspace or interspaces that were marked using the palpation and Accuro techniques. The anesthesiology attending provider in the fluoroscopy suite will then confirm the true interspace position of these marks under fluoroscopy. It will then be recorded how many spaces off the palpation and Accuro techniques are from the intended L4/L5 level.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients who are undergoing any interventional pain procedure under fluoroscopy at the UVA Pain Management Clinic will be approached for consent.
- Each participant will sit up on the edge of the bed in the pre-procedural area of fluoroscopy.
- For each participant, a provider will first attempt to identify the L4/L5 space using the traditional technique of palpating the iliac crests to estimate spinal level. The provider will mark this space on the person's back with a single dot from a marking pen. The provider will then use the Accuro to again attempt to identify the L4/L5 interspace and mark this point with two dots.
- The participant will then be taken into the fluoroscopy suite for their scheduled procedure a metal instrument will be laid on the skin at the interspace or interspaces that were marked using the palpation and Accuro techniques. Metal instruments show up on fluoroscopy, but the skin markers will not.
- The anesthesiology attending in the fluoroscopy suite will then confirm the true interspace position of these marks under fluoroscopy performed for the standard of care procedure.
- The participant will not be exposed to any additional Fluro/ radiation time for this study
- It will then be recorded by the anesthesia provider, how many spaces off the palpation and Accuro techniques are from the intended L4/L5 level.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- An anesthesia provider under fluoroscopy at the UVA Pain Management Clinic
Exclusion Criteria:
- Not meeting inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
identify L4-5
Level marked as L4-5 using Accuro and palpation
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Accuracy in identifying the L4-L5 interspace using palpation versus ultrasound imaging (3D).
Aikaikkuna: day one
|
whether there is a correlation between the landmark traditional technique versus US imaging.
Fluoroscopy will serve a s the control (gold standard)
|
day one
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E. Ultrasound control for presumed difficult epidural puncture. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):766-71. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006766.x.
- Chin KJ, Karmakar MK, Peng P. Ultrasonography of the adult thoracic and lumbar spine for central neuraxial blockade. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1459-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210f9f8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset identify L4/L5
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmisLannerangan spondylolisteesiTaiwan
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundEi vielä rekrytointiaSyöpä | Painonpudotus | Ylipaino ja lihavuus
-
Shenzhen People's HospitalRekrytointi
-
Montreal General HospitalUniversity of British Columbia; Kelowna General HospitalValmis
-
University of British ColumbiaValmisSpinaalinen anestesiaKanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ValmisLihavuus | Raskaus | SynnytysanestesiaKanada
-
Central South UniversityValmis
-
Helios Research CenterValmis
-
University Hospital, MontpellierTuntematon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterRekrytointi