Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n vaikutus krooniseen sisäelinten vatsakipuun HCC-potilailla

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Khaled Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Motorisen aivokuoren transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus krooniseen vatsakipuun potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

Arvioida motoriseen aivokuoreen sovelletun transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta kroonisen vatsakivun vähentämiseen hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavalla osallistujaryhmällä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisen sairaalan kipuklinikalla ja Assiutin yliopistollisen sairaalan neuropsykiatrian osastolla. Sairaalan eettisen komitean hyväksynnän saatuaan kaikilta potilailta, joilla on pahanlaatuista sisäelinten kipua, otetaan tietoinen kirjallinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Näissä tutkimuksissa tutkijat testaavat hypoteesia, että aiheuttaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kivunlievitystä maksasyövästä johtuvassa kroonisessa vatsakivussa?

Valmistautuminen:

Potilas istuu mukavassa tuolissa ja häntä pyydetään rentoutumaan mahdollisimman paljon. tDCS toimitettiin käyttämällä akkukäyttöistä DC-stimulaattoria (neuroConn Gmbh, 98693 llmenau, Saksa). Virta toimitettiin elektrodeilla, jotka oli koteloitu 1-prosenttisella suolaliuoksella kostutettuihin sienityynyihin. Kone pidettiin osallistujan takana ja poissa heidän näkyvistään koko ajan. Sekä aktiivisissa että näennäisolosuhteissa anodi asetettiin potilaan motorisen aivokuoren päälle ja katodi asetettiin kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle. Elektrodit kiinnitettiin pehmeillä elastisilla hihnoilla.

Aktiivisessa stimulaatiotilassa käytettiin vakiovirtaa 2 mA intensiteetillä 30 minuutin ajan 5 sekunnin ramppivaiheen alussa. Valestimulaatiotilassa konetta käynnistettiin 30 sekunniksi samoilla parametreilla, mutta se sammutettiin sitten potilaan tietämättä. Tätä valeohjausta käytetään yleisesti, koska ensimmäisten 30 sekunnin stimulaation aikana ensimmäinen pistelyn tunne elektrodin alla häviää. Potilaat epätodennäköisemmin erottavat aktiivisen ja näennäistilan, jos pistelyn alkujakso esiintyy molemmissa.

Potilaat arvioitiin verbaalisen kuvaajaasteikon (VDS), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAM-D) avulla lähtötasolla, 1., 5., 10. istunnon jälkeen ja 1 kuukausi istuntojen päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on primaarisesta maksasyövästä tai maksakirroosista johtuva pahanlaatuinen viskeraalinen kipu, jotka ovat kestäneet lääketieteellistä hoitoa vähintään 2 kuukautta tai joilla on merkittävä lääkityksen haittavaikutus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on intrakraniaaliset metallilaitteet tai sydämentahdistimet tai muut laitteet. Tutkijat sulkevat pois myös ne, joilla on laaja sydänlihasiskemia, ja ne, joilla tiedetään olevan epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen tDCS
Aktiivisessa stimulaatiotilassa 2 mA:n intensiteetin aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaation (tDCS) vakiovirtaa käytettiin 30 minuutin ajan ensisijaisen motorisen aivokuoren M1 yli. Hoito toistettiin joka päivä 10 peräkkäisenä päivänä.
Akkukäyttöinen DC-stimulaattori (neuroConn Gmbh, 98693 llmenau, Saksa)
Placebo Comparator: Sham tDCS
Sham tDCS käytettiin samoilla parametreilla, mutta vain 30 sekunniksi, jonka jälkeen kone poistetaan käytöstä.
Akkukäyttöinen DC-stimulaattori (neuroConn Gmbh, 98693 llmenau, Saksa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
kroonisen vatsakivun vähenemisen mittaus maksasyöpäpotilailla.
yksi kuukausi
verbal descriptor asteikko (VDS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
kroonisen vatsakivun vähenemisen mittaus maksasyöpäpotilailla.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Masennuksen vähenemisen mittaus
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 481186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tDCS

3
Tilaa