Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tDCS på kronisk abdominal visceral smerte hos HCC-pasienter

6. oktober 2016 oppdatert av: Khaled Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Effekten av den transkranielle likestrømstimuleringen (tDCS) av den motoriske cortex på kroniske magesmerter hos pasienter med hepatocellulært karsinom

For å evaluere effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) påført den motoriske cortex for å redusere kroniske magesmerter i en gruppe deltakere med hepatocellulært karsinom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i Assiut Universitetssykehus smerteklinikk og i deltakelse av avdeling for nevropsykiatri i Assiut Universitetssykehus. Etter å ha innhentet godkjenning fra sykehusets etiske komité, vil det bli tatt informert skriftlig samtykke fra alle pasienter med ondartede viscerale smerter for å bli involvert i denne studien.

I disse studiene tester forskerne hypotesen om at induserer transkraniell likestrømsstimulering analgesi ved kroniske magesmerter på grunn av leverkreft?

Forberedelse:

Pasienten vil sitte i en komfortabel stol og vil bli bedt om å slappe av så mye som mulig. tDCS ble levert ved bruk av en batteridrevet DC-stimulator (neuroConn Gmbh, 98693 llmenau, Tyskland). Strøm ble levert av elektroder innkapslet i svampputer fuktet med 1 % saltvannsløsning. Maskinen ble holdt bak deltakeren og ute av syne til enhver tid. For både de aktive og falske tilstandene ble anoden plassert over pasientens motoriske cortex, og katoden ble plassert over den kontralaterale supraorbitale regionen. Elektrodene ble festet med myke elastiske stropper.

I den aktive stimuleringstilstanden ble en konstant strøm på 2mA intensitet påført i 30 minutter med en 5-sekunders rampefase i begynnelsen. I den falske stimuleringstilstanden ble maskinen aktivert i 30 sekunder ved bruk av identiske parametere, men ble deretter slått av uten at pasienten visste om det. Denne falske kontrollen brukes ofte fordi i løpet av de første 30 sekundene med stimulering, forsvinner en første følelse av prikking under elektroden. Det er mindre sannsynlig at pasienter skiller aktive fra falske tilstander hvis den første perioden med prikking er tilstede hos begge.

Pasientene ble evaluert etter verbal deskriptorskala (VDS), visuell analog skala (VAS) og Hamilton-vurderingsskala for depresjon (HAM-D) ved baseline, etter 1., 5., 10. økt og 1 måned etter endt økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år, med ondartede viscerale smerter på grunn av primær leverkreft eller på toppen av skrumplever, resistente mot medisinsk behandling i minst 2 måneder eller assosiert med betydelig uønsket effekt av medisinering vil være involvert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforskere vil ekskludere pasienter med intrakranielle metalliske enheter eller med pacemakere eller andre enheter. Etterforskere ekskluderer også de med omfattende myokardiskemi og de som er kjent for å ha epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekte tDCS
I den aktive stimuleringstilstanden ble en konstant strøm av aktiv transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på 2mA intensitet påført i 30 minutter, over primær motorisk cortex M1. Behandlingen ble gjentatt hver dag i 10 påfølgende dager.
En batteridrevet DC-stimulator (neuroConn Gmbh, 98693 llmenau, Tyskland)
Placebo komparator: Sham tDCS
Sham tDCS ble brukt med de samme parameterne, men bare i 30 sekunder, deretter deaktiveres maskinen.
En batteridrevet DC-stimulator (neuroConn Gmbh, 98693 llmenau, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: en måned
måling av reduksjon av kroniske magesmerter hos leverkreftpasienter.
en måned
verbal deskriptorskala (VDS)
Tidsramme: en måned
måling av reduksjon av kroniske magesmerter hos leverkreftpasienter.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon (HAM-D)
Tidsramme: en måned
Måling av reduksjon av depresjon
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magesmerter

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering tDCS

3
Abonnere