Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntynyt projekti: Aivokudoksen hapettumisen tutkiminen yleisanestesian aikana

perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mary Ellen McCann, Boston Children's Hospital

The Newborn Project: Tuleva havaintotutkimus, jossa tutkitaan aivokudoksen hapettumista yleisanestesian aikana käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiatekniikkaa

Tämä tutkimus on havainnollinen, tulevaisuudentutkimus, joka mittaa Bostonin lastensairaalassa yleisanestesiaan joutuvien imeväisten aivojen hapetusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot kerätään Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -monitorista ja potilaan sairauskertomuksesta. Kun NIRS-anturi kiinnitetään potilaan otsaan, aivokudoksen hapetusta seurataan jatkuvasti. Kaikki muut tiedot tallennetaan rutiininomaisesti normaalina kliinisenä hoitona ja nämä tiedot saadaan potilaan sairauskertomuksesta. NIRS-monitoritiedot synkronoidaan ajan myötä anestesiatietueeseen ja ladataan suojattuun salasanalla suojattuun tiedostoon.

Leikkauksen jälkeisenä aikana potilastietoja kerätään, mukaan lukien: 1) kaikki NIRS- tai pulssioksimetrian sijoitteluun liittyvät iholöydökset 2) odottamattomat hemodynaamisen tuen tarpeet, 3) laboratorioarvot, mukaan lukien hemoglobiinitasot, elektrolyytit ja verikaasut, 4) uudet neurologiset löydökset (kohtaukset jne.)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pikkulapsille oli määrä tehdä yleisanestesia Bostonin lastensairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 6 kuukauden ikäiset lapset
  • Meneillään aikataulun mukaisessa tai ensivaiheessa anestesian kanssa Bostonin lastensairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • NIRS-anturin sijoitus, joka häiritsee leikkausta
  • Lapsi on allerginen lääketieteellisille liimoille tai jo olemassa olevaa ihoärsytystä anturin kohdalla
  • Suunniteltu sydäntoimenpiteeseen
  • Potilaan hoitotiimi tai potilaan perhe kieltäytyy osallistumasta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -kriteerit ovat IV tai korkeammat
  • Pikkulapset, joita hoidetaan sympatomimeettisillä lääkkeillä leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NIRS-valvonta
NIRS-anturi asetetaan potilaan otsalle leikkaussaliin tullessa, ja se pysyy päällä sallitulla tavalla leikkauksen ajan.
Laite: NIRS-valvonta
NIRS-tietoja kerätään koko leikkauksen ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Selvitä, mitkä tekijät korreloivat aivojen happipitoisuuden muutoksiin
Intraoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Ellen McCann, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00021194

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset NIRS-valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa