Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valaiseva neuropsykologinen toimintahäiriö ja systeemiset tulehdusmekanismit sairaalahoidon jälkeen trauma-ICU-tutkimuksessa (INSIGHT-ICU)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mayur Patel, Vanderbilt University Medical Center
Kognitiiviset taidot ovat välttämättömiä itsenäiseen elämään, talouden hoitamiseen, työllisyyden säilyttämiseen ja yhteiskunnassa toimimiseen. Näiden kognitiivisten taitojen menettäminen asettaa valtavan taakan yhteiskunnalle, kuten dementioiden, Alzheimerin taudin ja traumaattisen aivovaurion yhteydessä nähdään. INSIGHT-ICU -tutkimus (Illuminating Neuropsychological dysfunction and Systemic Inflammatory Mechanisms Gleaned after Hospitalisation in Trauma-ICU Study) on ensimmäinen kattava ja pitkittäinen pitkäaikainen kognitiivisen heikkenemisen tutkimus traumaattisen vamman jälkeen. Trauman jälkeisen pitkäaikaisen kognitiivisen heikkenemisen yhteiskunnallinen vaikutus on valtava, koska nämä potilaat ovat nuoria ja muodostavat suuren osan työllistyvistä aikuisista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiiviset taidot ovat tärkeitä kykyjä, joita tarvitaan rahanhallintaan, työllisyyden ylläpitämiseen ja itsenäiseen elämään. Pitkäaikainen kognitiivinen vajaatoiminta (LTCI) on näiden taitojen vammauttava menetys, joka voi jatkua kuukausista vuosiin. LTCI:tä esiintyy usein primaarisen aivovaurion (esim. traumaattisen aivovaurion, hypoksian) jälkeen, mutta vanhempi LTCI-tutkimus ei ole karakterisoinut primaarista aivovauriota käyttämällä NIH:n yleisiä tietoelementtejä kuvantamisessa, polytrauman vaikutusta ja kriittisen sairauden aikakulkua, mukaan lukien sekundaarinen aivovaurio (eli delirium). Äskettäisessä laajassa tutkimuksessamme tehohoitopotilailla, joilla ei ollut primaarista aivovauriota, yli 50 prosentilla potilaista oli LTCI ja lähes 50 prosentilla oli vasta työttömiä vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen. Sairaaladelirium oli LTCI:n tärkein riippumaton riskitekijä. Yllättäen tämä deliriumiin liittyvä LTCI oli samanlainen kuin aikaisemmissa tutkimuksissa havaittu LTCI kohtalaisen traumaattisen aivovaurion jälkeen. Siten sekä primaarinen että sekundaarinen aivovaurio liittyy LTCI:hen, mutta niitä ei ole tutkittu yhdessä. Tarve määritellä primaarisen aivovaurion ja deliriumin riippumattomat riskit LTCI:ssä on täyttämätön. Trauma-intensiiviosastopotilaalla on yhdistetty riski saada primaarisia aivo- ja/tai monijärjestelmävammoja, toissijaisia ​​aivovaurioita ja kriittisiä sairauksia; nämä vakavasti loukkaantuneet potilaat ovat ainutlaatuinen väestö, joka korjaa tämän tietovajeen.

Siksi ENSIMMÄINEN HYPOTEESimme on, että deliriumin kesto on riippumaton riski LTCI:n vakavuudelle, mikä hallitsee rinnakkaisten sairauksien, sosioekonomisen aseman, vammautumista edeltävän työllisyyden, primaarisen aivovamman, polytrauman ja kriittisen sairauden sekaannuksia. Tavoite 1 käsittelee tätä hypoteesia määrittelemällä primaarisen ja sekundaarisen aivovaurion riippumattomat riskit LTCI:n vakavuudesta trauma-intensiiviosastolla.

Mutta LTCI:n todellista vaikutusta työllisyyteen ei ole selitetty tai mukautettu yllä oleviin hämmennyksiin ja sosiaalisiin tekijöihin. Näin ollen TOINEN HYPOTEESimme on, että LTCI:n vakavuus on itsenäinen riski alemmalle työllisyystasolle, joka mukautuu vastaaviin sekaannuksiin. Tavoite 2 määrittelee itsenäisen LTCI:n vakavuuden riskin työllistymisessä trauman teho-osastolla eloonjääneiden keskuudessa. Lopuksi LTCI-patogeneesi voi liittyä jatkuvaan tulehdukseen.

Joten, KOLMAS HYPOTEESimme on, että jatkuvan tulehduksen sairaalasta poistumisen biomarkkerit ovat riippumattomia riskejä LTCI:n vaikeusasteelle, ja ne mukautuvat vastaaviin sekaannuksiin. Tavoite 3 tutkii plasman tulehduksellisten biomarkkerien mekaanista roolia LTCI:n vaikeusasteessa trauman teho-osastolla selviytyneiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

432

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat yleisesti ottaen oikeutettuja mukaan, jos he ovat aikuisia trauma- ja/tai palovammoja, jotka ovat saaneet vammoja mistä tahansa mekanismista ja jotka vaativat pääsyn aikuisten teho-osastolle shokin (kaikentyyppisen), hengitysvajauksen ja/tai neurologisen vajaatoiminnan hoitoon, mukaan lukien seuranta. aivojen toiminnan heikkenemiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuisten trauma- ja/tai palovammapotilaat, mistä tahansa mekanismista johtuvat vammat, jotka vaativat pääsyn aikuisten teho-osastolle shokin (kaiken tyyppisen), hengitysvajauksen ja/tai neurologisen vajaatoiminnan hoitoon, mukaan lukien aivotoiminnan heikkenemisen seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus 72 tunnin kuluessa loukkaantumisesta

    • Lääkärin kieltäytyminen
    • Potilaan ja/tai korvikkeen kieltäytyminen
    • 72 tunnin kelpoisuusaika ylitettiin ennen potilaan seulontaa
    • Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta, eikä korviketta ole saatavilla 72 tunnin aikana
  • Asuinpaikka > 200 mailia tutkimuspaikasta äläkä vieraile säännöllisesti Nashvillen alueella.
  • Potilaat, jotka ovat kodittomia ja joilla ei ole toissijaista yhteyshenkilöä.
  • Vaikea kognitiivinen tai neurodegeneratiivinen häiriö, joka estää potilasta asumasta itsenäisesti lähtötilanteessa
  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia tai espanjaa tai kahdenvälinen kuurous tai kahdenvälinen näönmenetys
  • Kyvyttömyys ilmoittautua samanaikaisesti muiden opintojen kanssa
  • vangit
  • Hoitoa vaativa päihteiden väärinkäyttö, tunnettu psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö) tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) vakava itsemurhaele, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Odotettavissa oleva kuolema 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta tai perheen tai lääkintäryhmän aggressiiviseen hoitoon sitoutumisen puute (esim. todennäköistä, että elämää ylläpitävät toimenpiteet peruutetaan 24 tunnin kuluessa seulonnasta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat traumapotilaat
Ei-interventio havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus
Ei-interventiivinen havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LTCI (Long-term Cognitive Impairment) mitattuna toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LTCI (Long-term Cognitive Impairment) mitattuna toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mayur B Patel, MD,MPH, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus

Tilaa