- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03104127
Auswirkung der Verwendung eines Robotergeräts für die unteren Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
16. Januar 2020 aktualisiert von: University of Winchester
Wirkung eines gemeinschaftsbasierten, bionischen Beinrehabilitationsprogramms auf biomechanische, kardiovaskuläre und Leistungsergebnisse bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
In dieser Studie wird untersucht, ob ein Robotergerät für die unteren Gliedmaßen in einem Gemeinschaftsumfeld verwendet werden kann, um die Menge an körperlicher Aktivität zu erhöhen, die Einzelpersonen nach einem Schlaganfall unternehmen, und folglich die biomechanischen, physiologischen und gesundheitlichen Ergebnisse bei Patienten mit Schlaganfall zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Fortschritte in der Technologie haben dazu beigetragen, Robotergeräte zur Unterstützung des Gangtrainings zu entwickeln, um normalere Bewegungsmuster zu entwickeln, den Quadrizeps zu stärken und die Gangqualität zu verbessern.
Es hat sich gezeigt, dass Robotergeräte für die unteren Gliedmaßen die funktionelle Mobilität, die Gehgeschwindigkeit, die Schrittlänge, das Gleichgewicht und die Ausdauer in einem klinischen Umfeld verbessern.
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob ein Bein eines Robotergeräts für die unteren Extremitäten in einem Gemeinschaftsumfeld verwendet werden kann, um die biomechanischen (Gang, Gleichgewicht, Kraft der unteren Extremitäten), physiologischen (vaskuläre Gesundheit) und Leistungsergebnisse (aerobe Fitness, Kraft) zu verbessern. bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Winchester, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO22 4NR
- University of Winchester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diagnose eines Schlaganfalls innerhalb von 3-60 Monaten
- Gemeinschaftspatienten, die medizinisch stabil sind und derzeit therapeutischen Input von Hobbs Rehabilitation erhalten
- Personen, die in der Lage sind, mit Hilfe oder Unterstützung zu stehen und zu gehen
- Aufgabenanforderungen kognitiv wahrnehmen
- Höhe: 5 Fuß 2-6 Fuß 3 (158-192 cm)
- Gewicht: <25 Stein (< 159kg)
Ausschlusskriterien:
- Ungelöste tiefe Venenthrombose
- Instabile kardiovaskuläre Zustände
- Offene Wunden
- Aktive arzneimittelresistente Infektion
- Kürzliche Frakturen der betroffenen Extremität
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Inkontinenz
- Schwere Osteoporose
- Nicht gewichtstragend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alter G Bionisches Bein
Die Teilnehmer wurden randomisiert einer Gruppe zugeteilt, die eine normale Therapie (Physiotherapie) und die Verwendung eines bionischen Alter G-Roboterbeins umfasste.
Alle Teilnehmer haben zuvor eine normale NHS-Therapie abgeschlossen.
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Die Teilnehmer werden randomisiert einem 10-wöchigen, gemeinschaftsbasierten bionischen Beinprogramm zugeteilt.
Die Teilnehmer müssen das Bein mindestens 1 Stunde pro Tag benutzen und weiterhin aktive Physiotherapiesitzungen haben.
Die Teilnehmer werden randomisiert einem normalen Therapieprogramm (Physiotherapie) zugewiesen.
Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, sich täglich 1 Stunde körperlich zu betätigen und aktive physikalische Therapiesitzungen (Physiotherapie) zu absolvieren.
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Aktiver Komparator: Normale Therapie
Die Teilnehmer wurden randomisiert einer Gruppe mit nur normaler Therapie (Physiotherapie) zugeteilt.
Alle Teilnehmer haben zuvor eine normale NHS-Therapie abgeschlossen.
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Die Teilnehmer werden randomisiert einem normalen Therapieprogramm (Physiotherapie) zugewiesen.
Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen, sich täglich 1 Stunde körperlich zu betätigen und aktive physikalische Therapiesitzungen (Physiotherapie) zu absolvieren.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Sie haben eine normale NHS-Therapie abgeschlossen und erhalten keine aktive Physiotherapie mehr (> 6 Monate).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber der Ausgangsganganalyse 10 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Ganganalyse dauert 30 Minuten
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Acht Qualisys-Kameras (sechs Oqus 3+, zwei Oqus 5+, Göteborg, Schweden) werden verwendet, um Gelenkwinkel, Drehungen, Hüftschiefstand, Segmentbeschleunigungen und -geschwindigkeiten zu messen.
Six Degrees oder Fredom 6DoF 27-Punkte-Markersatz wird verwendet und die Gelenkzentren werden durch Palpation identifiziert.
Die Teilnehmer werden gebeten, für mindestens drei Versuche 6 Meter zu gehen, um Gehmuster zu erhalten.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Ganganalyse dauert 30 Minuten
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Veränderung gegenüber der Ausgangsganganalyse 10 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Ganganalyse dauert 30 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, für mindestens drei Versuche 6 Meter über eine Druckmatte (RSscan Footscan, Ipswitch, UK) zu gehen, um Gehmuster zu erhalten.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Ganganalyse dauert 30 Minuten
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Veränderung gegenüber der Ausgangsganganalyse 10 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Aseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Ganganalyse dauert 30 Minuten
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Ein BTS G-Walk (Brooklyn, New York) Sensor wird auch von den Teilnehmern getragen, um zusätzliche räumlich-zeitliche Gangparameter (Kadenz, Geschwindigkeit, Schritt-/Schrittlänge, Dauer der Stand-/Schwungphase, Einzel-/Doppelstützdauer und Becken) zu erfassen Gürtelwinkel).
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Aseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Ganganalyse dauert 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Timed-up-and-go
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Die zeitgesteuerte Bewertung dauert 10 Minuten
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Ein BTS G-Walk-System wird verwendet, um Timed-Up-and-Go-Daten zu sammeln.
Von einer sitzenden Position aus stehen die Teilnehmer auf, gehen zu einem 3 m entfernten Kegel, gehen um den Kegel herum und gehen zurück zum Stuhl und setzen sich wieder hin.
Vor dem eigentlichen Test absolvieren die Teilnehmer zwei Eingewöhnungsversuche.
Es werden mindestens drei Versuche durchgeführt
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Die zeitgesteuerte Bewertung dauert 10 Minuten
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Ashworth-Skala
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 10 Minuten
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Zur Beurteilung der Muskelfunktion wird eine angepasste modifizierte Ashworth-Skala verwendet.
Dies umfasst die Bewertung von; Hüftflexion, Extension, Abduktion, Adduktion; Knieflexion, Extension; Dorsalflexion des Fußgelenks, Plantarflexion.
Jede Bewegung wird mit 0-5 bewertet.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 10 Minuten
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Körpermasse
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 5 Minuten
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Körpergewicht und Body-Mass-Index werden gemessen
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 5 Minuten
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Zentraler und peripherer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 5 Minuten nach 20 Minuten Rückenlage.
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Die Pulswellenanalyse (PWA) untersucht den zentralen Blutdruck, den Augmentationsindex und die arterielle Steifigkeit nach 20 Minuten Rückenlage.
Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) wird auch zwischen der Halsschlagader (rechts und links) und der Oberschenkelarterie aufgezeichnet.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 5 Minuten nach 20 Minuten Rückenlage.
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Arterielle Steifigkeit und Blutgeschwindigkeit der Halsschlagader
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 5 Minuten nach 20 Minuten Rückenlage.
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Nach 20-minütiger Ruhe in Rückenlage wird die lokale Arteriensteifigkeit der rechten und linken Halsschlagader 1-2 cm proximal der Bifurkation mit B-Mode-Ultraschall abgebildet. Mittels Doppler-Ultraschall wird der bilaterale volumetrische Blutfluss in der Halsschlagader berechnet.
Der Blutfluss wird unter Verwendung einer Doppler-Spektralspur für 1 Minute während der Rückenlage aufgezeichnet.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 5 Minuten nach 20 Minuten Rückenlage.
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 6 Minuten.
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Ein 6-minütiger Shuttle-Gehtest bestimmt die zurückgelegte Gesamtstrecke.
Das Anstrengungsempfinden der Teilnehmer wird nach 2, 4 und 6 Minuten gemessen.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 6 Minuten.
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Stärke
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 15 Minuten.
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Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wird unter Verwendung eines tragbaren Lafayette-Dynamometers (Lafayette, USA) bewertet.
Zu den Maßnahmen gehören; Hüftabduktion, Adduktion, Flexion; Kniebeugung, Streckung;.
Dorsalflexion des Fußgelenks, Plantarflexion.
Die Teilnehmer liegen auf einem Massagebett und führen für jede Messung bis zu drei maximale Versuche mit einer Pause von mindestens einer Minute zwischen jeder Messung durch.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 15 Minuten.
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7 Tage körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up.
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Ein ActivPal-Monitor für körperliche Aktivität wird für 7 Tage zu Studienbeginn, 5 Wochen nach Beginn der Intervention und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention verwendet, um die tägliche körperliche Aktivität der Teilnehmer zu beurteilen.
Zu den Maßnahmen gehören; Zeit im Sitzen, Zeit im Stehen, Gehen, Anzahl der Schritte, Anzahl vom Sitzen bis zum Aufstehen und Energieverbrauch.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up.
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Haltungsschwankung
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Analyse der Haltungsschwankung dauert 20 Minuten
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Die Haltungsschwankungsparameter werden auf der Grundlage des Druckzentrums berechnet.
Zeitreihen werden mittels einer Druckmatte aufgenommen, die auf einer Kraftplattform von Kistler (Kistler, Winterthur, Schweiz) montiert ist.
Die Teilnehmer stehen auf der Druckmatte, wenn möglich ohne Hilfe, und die Versuche bestehen aus Schuhen mit offenen Augen an, Schuhe mit geschlossenen Augen an, Schuhe mit offenen Augen aus, Schuhe mit geschlossenen Augen aus.
Für jede Bedingung werden mindestens drei Versuche durchgeführt, die jeweils 10 Sekunden dauern
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Analyse der Haltungsschwankung dauert 20 Minuten
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 5 Minuten
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Dies umfasst die Bewertung von; Hüftflexion, Extension, Abduktion, Adduktion; Knieflexion, Extension; Dorsalflexion des Sprunggelenks, Plantarflexion auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Funktion des Muskels wird von 0 (keine Kontraktionen im Muskel spürbar) bis 5 (hält Testposition gegen starken Druck) bewertet.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up. Jede Bewertung dauert 5 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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8-Punkte-Test, der das dynamische Gleichgewicht und die Gangfähigkeit bewertet.
Bewertet durch Bewertung der Teilnehmerleistung; Gehen auf einer ebenen Fläche, Ändern der Geschwindigkeit beim Gehen, Drehen des Kopfes hin und her und auf und ab beim Gehen, plötzliche Wendungen, Überwindung von Hindernissen und Überwindung von Treppen.
Der dynamische Gate-Index hat eine ausgezeichnete Reliabilität (ICC > 0,94; Lin et al., 2010) und Validität (r = 0,83; Jonsdottir & Cattaneo, 2007).
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Berg Balance
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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14-Punkte-Test, der die statische und dynamische Gleichgewichtsfähigkeit und das Sturzrisiko bei Erwachsenen bewertet.
Jede Aktivität wird von 0-4 bewertet, bestimmt durch die Fähigkeit, die bewertete Aktivität mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56 auszuführen.
Die Berg-Balance-Skala hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit (ICC > 0,95) und starke Korrelationen mit der Fugl-Meyer- und posturalen Bewertungsskala für Schlaganfallpatienten (r > 0,90).
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Balance-Vertrauensskala
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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16-Punkte-Selbstberichtsmaß, bei dem Patienten ihr Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung verschiedener ambulanter Aktivitäten bewerten.
Bewertet von 0-100.
Diese Skala hat eine ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,85) innerhalb der Schlaganfall-Population und angemessene Korrelationen mit der funktionellen Ganganalyse (r = 0,53) bei älteren Menschen, die in Gemeinschaften leben (Winsley & Kumar, 2010).
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Fragebogen zur Gehfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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19-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der sozialen Einschränkungen des Teilnehmers aufgrund einer verminderten Gehfähigkeit.
Mobilität wird als unabhängig, beaufsichtigt, unterstützt, Rollstuhl oder nicht für 19 ambulante Aktivitäten klassifiziert, die üblicherweise zu Hause (8) und in der Gemeinschaft (11) durchgeführt werden.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Klassifikation der funktionellen Gehfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Bewertet die funktionelle Gehfähigkeit bei Teilnehmern, die sich einer Physiotherapie unterziehen.
Reicht vom nicht funktionellen Gehen bis zum selbstständigen Gehen im Freien mit einer Skala von 0-5.
Die Functional Ambulation Classification hat mit dem 6-Minuten-Gehtest bei akuten Schlaganfallpatienten eine hervorragende Aussagekraft
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Sammelt Informationen über die verbrachte Zeit (Anzahl der Tage und durchschnittliche Zeit pro Tag) mit körperlicher Aktivität.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Fragebogen zur Lebensqualität älterer Menschen
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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36-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität.
Jede Frage wird mit 0-5 von sehr schlecht bis sehr gut bewertet.
Zuvor hat sich gezeigt, dass dies eine ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,92) hat und Eigenschaften aufweist, die es im Vergleich zu dem häufig verwendeten Maß, dem SF-12, zu einem geeigneteren Ergebnismaß für die QOL bei älteren Menschen machen.
36-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität.
Jede Frage wird mit 0-5 von sehr schlecht bis sehr gut bewertet.
Zuvor hat sich gezeigt, dass dies eine ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,92) hat und Eigenschaften aufweist, die es im Vergleich zu dem häufig verwendeten Maß, dem SF-12, zu einem geeigneteren Ergebnismaß für die QOL bei älteren Menschen machen.
36-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität.
Jede Frage wird mit 0-5 von sehr schlecht bis sehr gut bewertet.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Trail-Making
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels.
Besteht aus zwei Tests, einschließlich: i) einem Test, bei dem der Teilnehmer angewiesen wird, 25 numerische Punkte der Reihe nach zu verbinden, und ii) einem Test, bei dem der Teilnehmer angewiesen wird, 25 numerische und alphabetische Punkte der Reihe nach zu verbinden.
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Baseline, 10 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RKE_2017_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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