Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus aineenvaihdunnan häiriön (MetD) vähentämiseksi lihavilla latinalaisrintasyövästä selviytyneillä

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Southern California

Aineenvaihduntahäiriöiden vähentäminen liikalihavilla latinalaisrintasyövästä selviytyneillä fyysisellä aktiivisuudella: ROSA-tutkimus (vaihe II, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisen vaiheen rintasyövästä selviytyneille)

Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin fyysinen aktiivisuus vähentää aineenvaihdunnan häiriöitä lihavilla Latina-rintasyövästä selviytyneillä. Fyysinen aktiivisuus voi parantaa kuntoa ja vähentää aineenvaihduntasairauksien (kuten sepelvaltimotauti, aivohalvaus ja tyypin 2 diabetes) riskitekijöitä potilailla, joilla on rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää 6 kuukauden progressiivisen yhdistetty koulutusohjelman (PCT) vaikutukset aineenvaihdunnan häiriöihin (MetD) keskuslihavista latina-rintasyövästä selviytyneillä (LBCS).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, liittyykö 6 kuukauden PCT-ohjelman parantuneeseen fyysiseen kuntoon ja terveyteen liittyviin toimenpiteisiin MetD:n vähenemiseen keskushermoston liikalihavissa LBCS:issä.

II. Sen määrittämiseksi, voidaanko MetD-status ja fyysinen kunto ylläpitää 6 kuukauden seurantajakson jälkeen, ja määrittää harjoituskäyttäytymisen ennustajat LBCS:ssä.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.

RYHMÄ I (PROGRESSIIVINEN YHDISTETTY HARJOITUS [PCT]): Potilaat käyvät läpi valvottuja harjoituksia, jotka sisältävät yli 30 minuutin aerobista harjoitusta (AE) ja yli 25 minuuttia kestävää vastustusharjoitusta (RE) 3 päivänä viikossa 24 viikon ajan. Potilaita rohkaistaan ​​suorittamaan AE kotona yli 20 minuuttia yhtenä päivänä viikossa. Potilaat saavat Polar-sykemittarin, jolla voi seurata sykettä AE-istuntojen aikana.

RYHMÄ II (PROGRESSIIVINEN AEROBINEN HARJOITUS [PAT]): Potilaat käyvät läpi valvottuja harjoituksia, jotka sisältävät 45-60 minuutin AE:n 3 päivää viikossa 24 viikon ajan. Potilaita rohkaistaan ​​suorittamaan AE kotona yli 20 minuuttia yhtenä päivänä viikossa. Potilaat saavat Polar-sykemittarin, jolla voi seurata sykettä AE-istuntojen aikana.

RYHMÄ III (TAVALLINEN HOITO): Potilaille tehdään tavallista hoitoa. 24 viikosta alkaen potilaat voivat käydä valvotuissa harjoituksissa, jotka sisältävät AE- ja RE-harjoituksia, kuten ryhmässä I.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan viikolla 37 ja 49.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu (vaihe I-III) rintasyöpä
  • Tunnista itsesi latinaksi
  • Sinulle on tehty lumpektomia tai rinnanpoisto
  • olet saanut ja saanut neoadjuvanttia tai adjuvanttia sytotoksista kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana
  • sinulla ei ole näyttöä syöpäsairaudesta hoidon jälkeen (hoitavan lääkärin vahvistama)
  • Pystyy aloittamaan valvotun harjoitusohjelman (vapaa sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista tai nivelongelmista, jotka estävät kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden; saa lääkäriltä luvan tilan vahvistamiseksi)
  • ovat keskuslihavia seuraavilla kriteereillä (tutkijaryhmän määrittämät kelpoisuusseulonnassa): painoindeksi (BMI) > 30 kg/m^2 (laskettu pituuden ja painon perusteella) tai kehon rasvapitoisuus > 30 % (arvioitu biosähköisen impedanssin perusteella), ja vyötärön ympärysmitta > 35 tuumaa
  • Ei aiempia kroonisia sairauksia, mukaan lukien vaikea diabetes (glykosyloitu hemoglobiini [HgA1c] > 7 %, joka vaatii farmakologista hoitoa), hallitsematon verenpainetauti tai kilpirauhassairaus (saa lääkärin hyväksynnän tilan vahvistamiseksi)
  • ei ole kokenut painonpudotusta >= 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana; ja ruumiinpaino on pysynyt vakaana viimeiset 4 viikkoa
  • Osallistu tällä hetkellä alle 60 minuuttia fyysiseen toimintaan/viikko
  • Ei suunniteltua korjaavaa leikkausta läpän korjauksella kokeilu- ja seurantajakson aikana
  • Voi käyttää adjuvanttia endokriinistä hoitoa, jos käyttöä jatketaan tutkimusjakson ajan
  • Ei tupakoi (ei tupakoinut edellisten 12 kuukauden aikana)
  • Halukas matkustamaan Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) harjoituskeskukseen (pysäköintimaksut ja julkisen liikenteen luvat tarjotaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Aiempi krooninen sairaus, mukaan lukien hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon kilpirauhassairaus; naiset, jotka käyttävät metformiinia diabeteksen hoitoon, suljetaan pois tutkimuksesta
  • Painonpudotus >= 10% viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Metastaattinen sairaus
  • Suunniteltu korjaava leikkaus läpän korjauksella koe- ja seurantajakson aikana
  • Sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai nivelongelmat, jotka estävät kohtalaisen liikunnan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä I (PCT)
Potilaat käyvät läpi valvottuja harjoituksia, joihin kuuluu yli 30 minuutin AE ja yli 25 minuuttia RE 3 päivää viikossa 24 viikon ajan. Potilaita rohkaistaan ​​suorittamaan AE kotona yli 20 minuuttia yhtenä päivänä viikossa. Potilaat saavat Polar-sykemittarin, jolla voi seurata sykettä AE-istuntojen aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Laite: Valvontalaite
Vastaanota Polar-sykemittari
Muut nimet:
  • Monitori
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Käy läpi AE
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita RE
KOKEELLISTA: Ryhmä II (PAT)
Potilaat käyvät läpi valvottuja harjoituksia, jotka sisältävät 45-60 minuutin AE:n 3 päivää viikossa 24 viikon ajan. Potilaita rohkaistaan ​​suorittamaan AE kotona yli 20 minuuttia yhtenä päivänä viikossa. Potilaat saavat Polar-sykemittarin, jolla voi seurata sykettä AE-istuntojen aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Laite: Valvontalaite
Vastaanota Polar-sykemittari
Muut nimet:
  • Monitori
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Käy läpi AE
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita RE
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä III (tavallinen hoito)
Potilaat ovat tavallisessa hoidossa. 24 viikosta alkaen potilaat voivat käydä valvotuissa harjoituksissa, jotka sisältävät AE- ja RE-harjoituksia, kuten ryhmässä I.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Käy tavanomaisessa hoidossa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MetD:ssä
Aikaikkuna: Viikosta 25 viikolle 49
Homeostasis Model Assessment (HOMA) -menetelmällä mitattu insuliiniresistenssi (IR) arvioidaan lähtötasosta.
Viikosta 25 viikolle 49

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 49
Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään mukavasti (jotta he voivat puhua kävellessään) juoksumatolla 4 minuutin ajan ja syke mitataan testin lopussa maksimaalisen hapenoton arvioimiseksi.
Lähtötilanne viikolle 49
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 49
1). Käden otteen vahvuus: Odon voimaa mitataan osallistujan hallitsevasta kädestä käsidynamometrillä. Koehenkilöä pyydetään tarttumaan dynamometrin kahvaan yhdellä kädellä käyttämällä mahdollisimman suurta pitopainetta ja pitämällä sitä 2 sekunnin ajan; 2). Y-tasapainotesti: Kaikkien koehenkilöiden on suoritettava Y-tasapaino seisomalla yhdellä raajalla ja ojentamalla mahdollisimman pitkälle toisella raajalla; 3). Modifioitua Margaria-Kalamen Step Testiä käytetään jalkojen lihasvoiman testaamiseen. Koehenkilöt kiipeävät 10 portaita mahdollisimman nopeasti ilman, että he menettävät portaita, ja heidät arvioidaan suoritukseen kuluvan ajan ja kaikkien vaiheiden suorittamisen tarkkuuden perusteella, sillä heillä on yhteensä 3 mahdollisuutta suorittaa testi mahdollisimman nopeasti.
Lähtötilanne viikolle 49
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 49
10 toiston maksimimenetelmä (10-RM) testaa maksimaalista vapaaehtoista voimaa seuraaville harjoituksille: rintapunnerrus, istuinrivi, polven ojennus, polven koukistus lasketaan vastusharjoituksen interventioon.
Lähtötilanne viikolle 49

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1B-15-6 (MUUTA: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00532 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa