Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitetun ruokinnan (TRF) vaikutus metabolisesta oireyhtymää sairastavien potilaiden terveyden parantamiseen

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
Tutkijat aikovat mitata ruokavaliointerventioiden, jotka tunnetaan nimellä aikarajoitettu ruokinta (TRF), terveysvaikutuksia potilaille, joilla on metabolinen oireyhtymä (kolme tai useampi seuraavista: lisääntynyt vyötärön ympärysmitta, epänormaalit kolesterolitasot, kohonnut verenpaine tai kohonnut verensokeri). Tutkijat ottavat mukaan potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä ja jotka syövät ≥ 14 tuntia päivässä, ja pyytävät osallistujia vähentämään päivittäistä suun kautta otettavaa saantia 10 tuntiin päivässä. Tutkijat arvioivat tämän ruokavaliomuutoksen vaikutuksen käyttämällä mittauksia, jotka on saatu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson, mukaan lukien painoindeksi, verenpaine, erilaiset laboratorioparametrit ja verensokeritasot (arvioituna jatkuvalla glukoosimittarilla). Tutkijat arvioivat TRF:n noudattamisen käyttämällä älypuhelinsovellusta (myCircadianClock (mCC) -sovellus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm (miehet) tai ≥ 88 cm (naiset).
  2. Triglyseridit ≥ 150 mg/dl (tai kohonneiden triglyseridien hoitoon).
  3. Alennettu HDL-kolesteroli < 40 mg/dl (miehet), < 50 mg/dl (naiset) (tai lääkehoidossa alentunut HDL-kolesteroli).
  4. Kohonnut verenpaine, systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg (tai verenpainetta alentava hoito, jolla on ollut verenpainetauti).
  5. Kohonnut paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl (tai kohonneen verensokerin lääkehoito).
  6. Ikä ≥18 vuotta.
  7. Jos potilaat käyttävät sydän- ja verisuonilääkkeitä (HMG-koentsyymi A-reduktaasin estäjät (statiineja), muita lipidejä modifioivia lääkkeitä (mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, kuten punainen hiivariisi ja kalaöljy), verenpainelääkkeitä tai diabeteslääkkeitä), annosta ei muuteta. sallitaan opintojakson aikana
  8. Omista älypuhelin, jossa on Apple iOperating System (OS) tai Android OS. Perusruokailujakso on ≥ 14 tuntia päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva tai imettävä.
  2. Hoitaja huollettavalle, joka tarvitsee toistuvaa yöhoitoa/unikatkoja. Vuorotyöntekijät, joilla on muuttuja (esim. yö) tuntia.
  3. Opintojakson aikana suunniteltu kansainvälinen matka.
  4. aktiivinen tupakan väärinkäyttö tai alkoholin väärinkäyttöä koskeva hoito,
  5. Tunnettu tulehduksellinen ja/tai reumatologinen sairaus,
  6. Tunnettu familiaalinen hyperkolesterolemia,
  7. Aiemmat vakavat haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat viimeisen vuoden aikana (akuutti sepelvaltimooireyhtymä (ACS), perkutaaninen sepelvaltimon interventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA))
  8. Hallitsematon rytmihäiriö (esim. nopeusohjattu eteisvärinä/eteislepatus eivät ole poissulkemiskriteereitä)
  9. Aiempi äkillinen sydänkuolema (SCD) tai implantoitava sydändefibrillaattori (ICD) mistä tahansa syystä,
  10. Tunnettu kilpirauhasen tai lisämunuaisen sairaus,
  11. Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet,
  12. Tunnettu tyypin I diabetes,
  13. Tunnettu vakavien immuunisairauksien historia,
  14. Syömishäiriö tai sappisyndrooma,
  15. Kirroosin historia
  16. Anamneesi vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus tai dialyysihoitoa vaativa
  17. Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  18. Tunnetut aktiiviset tartuntataudit,
  19. Tällä hetkellä ilmoittautunut painonpudotus- tai painonhallintaohjelmaan,
  20. Erityisruokavaliolla tai muista syistä määrätyllä ruokavaliolla (esim. Keliakia),
  21. käytät tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä, jotka on tarkoitettu ruokahaluon tai joilla tiedetään vaikuttavan siihen,
  22. Mikä tahansa historia kirurgisista toimenpiteistä painonhallintaan,
  23. Laskimotromboembolian historia.
  24. Hallitsematon psykiatrinen häiriö (mukaan lukien aiemmat sairaalahoidot psykiatristen sairauksien vuoksi)
  25. Aiemmin tunnettu hyytymis- tai verenvuotohäiriö(t)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta
Potilaat vähentävät päivittäisen suun kautta otettavan saannin 10 tuntiin päivässä
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu ruokinta
Osallistujat vähentävät syömisaikansa 10 tuntiin päivässä ja kirjaavat ruokavalionsa älypuhelinsovelluksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella (CGM).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliini, triglyseridit, hs-CRP-tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verikokeella mitattuna
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Salk Institute for Biological Studies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSD IRB 170504

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa