- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03195478
Tutkimus nivolumabista yhdistelmänä ipilimumabin kanssa kiinalaisilla osallistujilla, joilla on aiemmin hoidettu pitkälle edennyt tai toistuva kiinteä kasvain
Vaiheen 1/2 tutkimus nivolumabista (BMS-936558) yhdistelmänä ipilimumabin (BMS-734016) kanssa kiinalaisilla osallistujilla, joilla on aiemmin hoidettu metastaattisia tai toistuvia kiinteitä kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- Local Institution - 0015
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Local Institution - 0001
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Local Institution
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Local Institution - 0012
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 155040
- Local Institution - 0011
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Local Institution
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Local Institution - 0021
-
-
Shan1xi
-
Xi'an, Shan1xi, Kiina, 710061
- Local Institution - 0020
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Local Institution - 0016
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Local Institution - 0018
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300222
- Local Institution - 0004
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Local Institution - 0013
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mannerkiinalaiset osallistujat, joilla on edenneet tai toistuvat kiinteät kasvaimet
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Yksi aikaisempi syövän vastainen hoito, joka ei toiminut tai dokumentoitu kieltäytyminen kemoterapiasta tai biologisesta hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä, joka on levinnyt aivoihin tai keskushermostoon, ellei sitä ole hoidettu riittävästi. Lisäksi joko ei enää saa kortikosteroideja tai pysyvä tai laskeva annos on enintään 10 mg vuorokaudessa prednisonia (tai vastaavaa)
- Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus tai -infektio
- Positiivinen verisuoni kroonisen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektion varalta (HCV-vasta-ainepositiivinen, ellei HCV-RNA ole negatiivinen)
- Aikaisempi immuno-onkologinen hoito
Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivo/Ipi-yhdistelmähoito A
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nivo/Ipi-yhdistelmähoito B
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nivo/Ipi-yhdistelmähoito C
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nivo/Ipi-yhdistelmävarsi D
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES) osassa 1.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
Haittavaikutuksia koskevien osallistujien lukumäärä
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
|
Osa osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) osassa 1.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
Haittavaikutuksia koskevien osallistujien lukumäärä
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, jotka johtavat keskeyttämiseen osassa 1.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
Haittavaikutuksia koskevien osallistujien lukumäärä
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, jotka johtavat kuolemaan osassa 1.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
Kuolemaan johtavien osallistujien lukumäärä.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen laboratorion poikkeavuudet osassa 1.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen laboratorion poikkeavuudet.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (suunnilleen keskimäärin käsivarsi A: 8,77 kuukautta, käsivarsi B 20,4 kuukautta, käsivarsi C 24,1 kuukautta)
|
|
BICR: n arvioitu ORR osassa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärän V1.1 tai seuraavan hoidon päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin BICR: n arvioimana. (Suunnilleen keskimäärin 3,21 kuukautta)
|
ORR määritellään henkilöiden lukumääränä, jolla on paras kokonaisvaste (BOR) vahvistetusta täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR), joka on arvioitu BICR: llä, RECIST V1.1 -kriteerien mukaan jaettuna käsitellyiden henkilöiden lukumäärällä. BOR on määritelty parhaaksi vastauksen nimitykseksi, joka on tallennettu ensimmäisen annoksen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärän välillä RECIST V1.1 tai seuraavan hoidon päivämäärä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujille, joilla ei ole dokumentoitua etenemistä tai sitä seuraavaa terapiaa, kaikki käytettävissä olevat vasteen nimitykset vaikuttavat BOR: n määritykseen. Analyysiä varten, jos kohde saa yhden annoksen ja lopettaa tutkimuksen ilman arviointia tai saa myöhemmän hoidon ennen arviointia, tämä osallistuja lasketaan nimittäjään (vastaajana). |
Ensimmäisen annoksen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärän V1.1 tai seuraavan hoidon päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin BICR: n arvioimana. (Suunnilleen keskimäärin 3,21 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMAX - Suurin havaittu seerumipitoisuus osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
CMAX - Suurin havaittu seerumipitoisuus osassa 1.
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
TMAX - maksimaalisen havaitun seerumipitoisuuden aika osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
Tmax - maksimaalisen havaitun seerumin pitoisuuden aika osassa 1.
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
AUC (0-T)-Pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
AUC (0-T)-pinta-ala plasmapitoisuusajan käyrällä ajankohdasta viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden viimeiseen kertaan. osassa 1.
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
AUC (TAU) - Pinta -ala pitoisuusajan käyrän alla yhdellä annostusvälillä osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
AUC (TAU) - Pinta -ala pitoisuusajan käyrän alla yhdellä annostusvälillä osassa 1.
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
Toimitusjohtaja - seerumin pitoisuus, joka saavutetaan tutkimuslääke -lääkkeen lopussa osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
Toimitusjohtaja - seerumin pitoisuus, joka saavutetaan tutkimuslääke -lääkkeen lopussa osassa 1.
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
Ctau - pitoisuus annosvälin lopussa osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
Ctau - pitoisuus annosvälin lopussa osassa 1.
CTAU on vastaava ctrough näissä ajankohtina.
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
CLT - Kokonaisrungon puhdistuma osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 3 päivässä 1 käsivarsi A, sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
CLT - Kokonaisrungon puhdistuma osassa 1.
|
Sykli 3 päivässä 1 käsivarsi A, sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
CSS -AVG - keskimääräinen pitoisuus annosvälin (AUC (tau)/tau) yli osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
CSS -AVG - keskimääräinen pitoisuus annosvälillä (AUC (TAU)/tau) osassa 1.
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 3 päivä 1 käsivarsille A, sykli 1 ja sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
AI - kertymisindeksi osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 3 päivässä 1 käsivarsi A, sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
AI - kertymisindeksi; Altistusmittauksen suhde tasapainotilassa siihen ensimmäisen annoksen jälkeen (altistumismitta sisältää AUC (TAU) osassa 1. Tässä ss = vakaan tila täällä fd = ensimmäinen annos |
Sykli 3 päivässä 1 käsivarsi A, sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
T-Halfeff-tehokas eliminointi puoliintumisaika osassa 1.
Aikaikkuna: Sykli 3 päivässä 1 käsivarsi A, sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
T-Halfeff-tehokas eliminaation puoliintumisaika, joka selittää spesifiselle altistumismittalle havaitun kertymisasteen (altistumismitta sisältää AUC (TAU), CMAX tai CTAU) osassa 1.
|
Sykli 3 päivässä 1 käsivarsi A, sykli 2 päivä 1 käsivarsille B ja C (1 sykli = 42 päivää)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on nivolumabinen lääketieteen vasta -aineet osassa 1.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen (suunnilleen keskimäärin käsivarren A 24,54 viikkoa, käsivarsi B 76 viikkoa, käsivarsi C 92,5 viikkoa)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on nivolumabinen lääketieteen vasta -aineet osassa 1.
|
Lähtötilanteessa ja ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen (suunnilleen keskimäärin käsivarren A 24,54 viikkoa, käsivarsi B 76 viikkoa, käsivarsi C 92,5 viikkoa)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ipilimumab -lääkkeen vasta -aineita osassa 1.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen (suunnilleen keskimäärin käsivarren A 24,54 viikkoa, käsivarsi B 76 viikkoa, käsivarsi C 92,5 viikkoa)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ipilimumab -lääkkeen vasta -aineita osassa 1.
|
Lähtötilanteessa ja ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen (suunnilleen keskimäärin käsivarren A 24,54 viikkoa, käsivarsi B 76 viikkoa, käsivarsi C 92,5 viikkoa)
|
|
Tutkijan arvioitu ORR osassa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärän V1.1 tai seuraavan hoidon päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin tutkijan arvioimana. (Suunnilleen keskimäärin 2 kuukautta)
|
ORR määritellään henkilöiden lukumääränä, jolla on paras tutkija arvioitu vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) parhaan kokonaisvasteen (BOR), RECIST V1.1 -kriteerien mukaan jaettuna käsiteltyjen henkilöiden lukumäärällä. BOR on määritelty parhaaksi vastauksen nimitykseksi, joka on tallennettu ensimmäisen annoksen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärän välillä RECIST V1.1 tai seuraavan hoidon päivämäärä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujille, joilla ei ole dokumentoitua etenemistä tai sitä seuraavaa terapiaa, kaikki käytettävissä olevat vasteen nimitykset vaikuttavat BOR: n määritykseen. Analyysiä varten, jos kohde saa yhden annoksen ja lopettaa tutkimuksen ilman arviointia tai saa myöhemmän hoidon ennen arviointia, tämä osallistuja lasketaan nimittäjään (vastaajana). |
Ensimmäisen annoksen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärän V1.1 tai seuraavan hoidon päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin tutkijan arvioimana. (Suunnilleen keskimäärin 2 kuukautta)
|
|
Tutkijan arvioitu sairauden hallintaaste (DCR) osassa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärän V1.1 välillä tutkijan arvioimana. (Suunnilleen keskimäärin 5 kuukautta)
|
Osallistujien prosenttiosuus, joiden BOR on vahvistettu CR tai vahvistettu PR tai Stable tauti (SD) vähintään 12 viikon ajan tutkijan mukaan.
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärän V1.1 välillä tutkijan arvioimana. (Suunnilleen keskimäärin 5 kuukautta)
|
|
BICR: n arvioitu sairauden hallintanopeus (DCR) osassa 2
Aikaikkuna: Noin 5,92 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden BOR on vahvistettu CR tai vahvistettu PR tai Stable tauti (SD) vähintään 12 viikon ajan BICR: n mukaan.
|
Noin 5,92 kuukautta
|
|
BICR: n arvioitu vasteen kesto (DOR) osassa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 102 viikkoa)
|
Ensimmäisen vahvistetun vastauksen päivämäärän ensimmäisen dokumentoidun tuumorin etenemisen (RECIST 1.1) tai minkä tahansa syyn vuoksi johtuvan kuoleman välillä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin BICR: n mukaisesti.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 102 viikkoa)
|
|
Tutkijan arvioitu vasteen kesto (DOR) osassa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 102 viikkoa)
|
Aika ensimmäisen kerran vahvistetun vastauksen päivämäärän välillä ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen päivämäärään (RECIST 1.1) tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman välillä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin tutkijan mukaan.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 102 viikkoa)
|
|
BICR: n arvioitu etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) osassa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 102 viikkoa)
|
Ensimmäisen vahvistetun vastauksen päivämäärän ensimmäisen dokumentoidun tuumorin etenemisen (RECIST 1.1) tai minkä tahansa syyn vuoksi johtuvan kuoleman välillä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin BICR: n mukaisesti.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 102 viikkoa)
|
|
Tutkijan arvioitu etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) osassa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 102 viikkoa)
|
Aika ensimmäisen kerran vahvistetun vastauksen päivämäärän välillä ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen päivämäärään (RECIST 1.1) tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman välillä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin tutkijan mukaan.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 102 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-672
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Ipilimumabi
-
Sun Yat-sen UniversityInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyEi vielä rekrytointia
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.Valmis
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Melanoma Institute AustraliaBristol-Myers SquibbRekrytointiIhon melanooma | Limakalvon melanoomaAustralia
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Yhdysvallat
-
University Hospital, LilleBristol-Myers SquibbValmisMelanooma | Aivojen metastaasitRanska
-
Sheba Medical CenterLopetettuAdoptiivisen T-soluterapian ja ipilimumabin yhdistelmä voi lisätä CR-potilaiden osuutta ja vasteen kestävyyttäIsrael
-
Institute of Oncology LjubljanaRekrytointiIhosyöpä | Metastaattinen melanoomaSlovenia