Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen arviointi ja interventio nuorille, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön riski

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Tina R Goldstein, University of Pittsburgh
Kaksisuuntainen mielialahäiriö on vakava ja krooninen sairaus, joka liittyy merkittäviin ammatillisiin ja sosiaalisiin vammoihin, valtaviin kansanterveyskustannuksiin ja korkeaan itsemurhiin. Tehokkain yksittäinen riskitekijä kaksisuuntaisen mielialahäiriön kehittymiselle on ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on sairaus; Itse asiassa kaksisuuntaisen mielialahäiriön vanhempien jälkeläiset ovat erityisen suuri riskiryhmä, jolla on tyypillisesti varhainen sairaus ja vakava kulku. Näin ollen kaksisuuntaisen mielialahäiriön vanhempien lasten varhainen arviointi ja interventio, joka keskittyy spesifisiin, mitattavissa oleviin ja muunnettavissa oleviin riskitekijöihin, voi estää tai parantaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön etenemistä niillä, joilla on suurin riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vahvin riskitekijä kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BP) kehittymiselle on ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on sairaus. Siten verenpainetautia sairastavien vanhempien jälkeläiset ovat erityisen korkean riskin ryhmä, ja heillä on tyypillisesti varhainen sairauden puhkeaminen, vaikea kulku ja suuri määrä muita psykiatrisia häiriöitä. On vakiintunutta, että huono unen säätely liittyy masennus- ja maanisten jaksojen puhkeamiseen yksilöillä, joilla on biologinen alttius mielialahäiriöille. Lisäksi todisteet tukevat unihäiriöitä riskiryhmään kuuluvilla nuorilla, joilla ei ole vielä kehittynyt kynnysmielialahäiriöitä. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään käsittelemään tätä ydinhäiriötä, jonka väitämme asettavan nuoret vielä suuremmalle riskille verenpaineen unen ja sosiaalisen rytmihäiriön kehittymiselle. Koska murrosikä on ajanjakso, jolle on ominaista merkittävät muutokset uni-/herätystottumuksissa ja sosiaalisissa rutiineissa, tämä ajanjakso voi osoittautua optimaaliseksi uni- ja psykiatristen oireiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi riskiryhmissä. Tutkijat mukauttivat ja pilotoivat Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) -hoitoa, empiirisesti tuettua hoitoa verenpainetautia sairastaville aikuisille ja joka auttaa potilaita vakauttamaan uni-/herätysjaksoja ja päivittäisiä rutiineja riskialttiille nuorille. Alustavat tiedot osoittavat, että tämä lähestymistapa on lupaava nuorille, jotka ovat vaarassa saada verenpaineen kehittymistä. Tutkijat havaitsivat myös, että verenpainetautia edeltäneiden heterogeenisten tilojen hoito on toinen tapa ehkäistä tai viivyttää verenpaineen puhkeamista riskialttiilla nuorilla. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on siis edelleen kehittää ja tutkia IPSRT:tä verenpainetautia sairastavien vanhempien teini-ikäisille (12-18-vuotiaille) jälkeläisille. Tutkimukseen sisältyy pieni kontrolloitu tutkimus (n = 50), jossa verrataan lyhyttä IPSRT + tietoihin perustuvaa viittausta pelkkään tietopohjaiseen viittaukseen, jotta saadaan alustavia tietoja interventioon liittyvistä toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja proksimaalisista tuloksista. Kaikki osallistujat saavat perusteellisen arvion psykopatologiasta ja unihäiriöistä (objektiivisten ja subjektiivisten menetelmien avulla) lähtötilanteessa, minkä jälkeen annetaan yksi palauteistunto, jossa tarkastellaan löydöksiä. Kuten kliinisesti osoittaa, nuorille tarjotaan tietoon perustuva lähete mahdollisiin psykiatrisiin oireisiin/häiriöihin, jotka tunnistetaan vastaanottoarvioinnin aikana. Sen jälkeen nuoret satunnaistetaan saamaan joko lyhyttä IPSRT:tä tai ei lyhyttä IPSRT:tä; satunnaistaminen kerrotaan unihäiriöiden ja psykopatologian perusteella. Tuloksia arvioidaan 4 ajankohtana 6 kuukauden aikana kaikille osallistujille. Tietoja käytetään tulevan kontrolloidun kokeen suunnitteluun ja toteuttamiseen. Ehdotettu lähestymistapa on suorassa sopusoinnussa Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) strategisessa suunnitelmassa hahmoteltujen strategioiden kanssa, joissa innovatiivisten interventioiden kehittäminen ja testaus vähentämään riskiä ja muuttamaan positiivisesti mielenterveyssairauksien kehityskulkuja perustuvat tutkimustuloksiin, jotka koskevat vankkaa ja taipuisaa. riskitekijöitä ja taudin ydinpiirteitä. Tämän alan tutkimuksella on suuri kansanterveyden merkitys, koska se voi ehkäistä, viivyttää tai parantaa tämän kroonisen ja tuhoisan sairauden etenemistä suurimmassa riskissä olevilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 12-18 vuotta;
  2. ensisijainen asuinpaikka vanhemman tai huoltajan luona;
  3. Sujuva englannin kielen taito ja vähintään 3. luokan lukutaito. Koehenkilöiden on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään englantia, koska yksi tutkimusinterventioista, Brief IPSRT, on kokeellinen puheterapia. Tätä terapiaa ei voida käytännössä kääntää;
  4. biologinen vanhempi, jolla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I, II tai muulla tavoin määrittämätön (NOS), joka on vahvistettu puolistrukturoidulla diagnostisella haastattelulla;
  5. kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyinen tai elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö I, II tai NOS) affektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian nykyisen ja elinikäisen version (K-SADS-PL) mukaan;
  2. ensisijainen unihäiriödiagnoosi Structured Interview for DSM-IV Sleep Disorders -ohjelmalla;
  3. nykyiset epävakaat psykiatriset oireet, joista on osoituksena CGI-vakavuus > 5 (selvästi sairas) ja/tai C-GAS-luokitus < 50 (merkitsee vakavia oireita);
  4. K-SADS-PL:n, vanhempainraportin, sairaushistorian tai kouluhistorian todisteet henkisestä jälkeenjääneisyydestä, pervasiivisesta kehityshäiriöstä tai orgaanisesta keskushermoston häiriöstä,
  5. aiempaa IPSRT-hoitoa
  6. vanhempien puuttuminen 18-vuotiaiden mahdollisten osallistujien osalta (esim. 18-vuotiaat nuoret tarvitsevat biologisen vanhemman, jolla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I, II tai muulla tavoin määrittämätön (NOS), jotta hän voi osallistua tutkimukseen, jotta nuori voi osallistua) -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ihmisten välinen ja sosiaalinen rytmiterapia+DIR
IPSRT sekä lähete yhteisöhoitoon psykiatrisessa arvioinnissa havaittujen psykiatristen sairauksien vuoksi.
Lyhyt IPSRT-interventio riskiryhmään kuuluville nuorille sisältää: 1) Psykoedutuksen verenpaineen riskistä; 2) sosiaalinen rytmiterapia (SRT), jonka tavoitteena on luoda ja ylläpitää vakaat rutiinit suojaamaan haavoittuvien henkilöiden mielialaoireiden ilmaantumista; ja 3) Interpersonaalinen psykoterapia (IPT), joka keskittyy nuoren tunteisiin siitä, että vanhemmalla on verenpaine, ja yhdistää stressaavat perhetapahtumat mielialaan. Interventio suoritetaan 8 henkilökohtaisessa istunnossa 6 kuukauden hoidon aikana. Vanhemmat ovat mukana psykoedukaatioistunnoissa, ja jatko osallistuminen määritetään kliinisesti tarkoituksenmukaiseksi iän ja kehitystason perusteella.
Muut nimet:
  • IPSRT
EI_INTERVENTIA: Data-Informed Referral (DIR)
Lähete yhteisöhoitoon psykiatrisessa arvioinnissa havaittujen psykiatristen sairauksien vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielialan oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain yli 6 kuukautta
Mielialaoireiden vakavuus on arvioitu kliinisen arvioijan kautta, joka on sokea hoitotilaan validoituja instrumentteja käyttäen.
Neljännesvuosittain yli 6 kuukautta
Muutos unessa
Aikaikkuna: 10 päivää ottamisesta ja 6 kuukautta
aktigrafia
10 päivää ottamisesta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 28. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 28. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen ja sosiaalinen rytmiterapia

Tilaa