Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kerta-annos-, teho- ja turvallisuustutkimus asetaminofeenitabletista leikkauksen jälkeisessä hammaskivussa

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu, kerta-annos-, teho- ja turvallisuustutkimus asetaminofeeni 500 mg -tabletista leikkauksen jälkeisessä hammaskivussa

Arvioida analgeettisen vaikutuksen, tehon ja turvallisuuden 1000 mg asetaminofeenia annettuna kahtena Test Acetaminophen 500 mg tablettina (Test ACM) verrattuna 1000 mg asetaminofeeniin annettuna kahtena kaupallisena 500 mg:n asetaminofeenia (ACM) ja 40 mg:n asetaminofeenibupro020 mg:na 200 mg nestetäytteisiä kapseleita (IBU) hammaskipumallissa kolmannen poskiuuton jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kerta-annos, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan Test ACM 1000 mg:n analgeettisen vaikutuksen, tehon ja turvallisuusprofiilin verrattuna kahteen kaupalliseen lääkkeeseen neljän tunnin aikana. kolmannen molaarisen uuton jälkeen. Koehenkilöille tehdään kolmen tai neljän kolmannen poskihampaan poisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

664

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Jean Brown Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 17-50 vuotta vanha
  2. Painaa 100 kiloa. tai suurempi ja joiden painoindeksi (BMI) on 18-30 (mukaan lukien)
  3. Kolmen tai neljän kolmannen poskihampaan poisto
  4. Täyttää leikkauksen jälkeiset kipukriteerit
  5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät lasta
  2. Tunnettu allergia asetaminofeenille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID), mukaan lukien aspiriini, sekä hydrokodonille tai muille opioideille
  3. Kyvyttömyys niellä kokonaisia ​​suuria tabletteja tai kapseleita
  4. Sinulla on muita olosuhteita, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen ja/tai tutkimuksen eheyteen
  5. Kipulääkkeiden käyttö 5 kertaa tai useammin viikossa
  6. Sinulla on ollut krooninen rauhoittavien lääkkeiden käyttö, runsas juominen tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen viiden vuoden aikana
  7. Endoskooppisesti dokumentoitu peptinen haavatauti tai verenvuotohäiriö viimeisen 2 vuoden aikana
  8. Tee positiivinen virtsan huumeiden näyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
2 lumetablettia
Kokeellinen: Testaa asetaminofeenia
Testaa asetaminofeenin 1000 mg:n annos
Lääke: Testaa asetaminofeenia
kerta-annos 2 Testi asetaminofeeni 500 mg tablettia
Muut nimet:
  • Testaa ACM
Active Comparator: Kaupallinen asetaminofeeni
Kaupallinen asetaminofeeniannos 1000 mg
Lääke: Kaupallinen asetaminofeeni
kerta-annos 2 asetaminofeenia 500 mg kapletteja
Muut nimet:
  • Kaupallinen ACM
Active Comparator: Kaupallinen ibuprofeeni
Kaupallinen ibuprofeeni, 400 mg:n annos
Lääke: Kaupallinen ibuprofeeni
Kerta-annos 2 ibuprofeenia 200 mg nestetäytteistä kapselia
Muut nimet:
  • Kaupallinen IBU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika vahvistaa havaittavaa kivunlievitystä
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä
Minuuttia, kunnes varmistettu havaittava kivunlievitys saavutetaan. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä.
4 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika merkitykselliseen kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä
Minuuttia, kunnes merkittävä kivunlievitys saavutetaan. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujia ohjeistetaan pysäyttämään sekuntikello, kun alkavan kivun helpottaminen on heille mielekästä.
4 tunnin sisällä
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 30 minuuttia
Aikaikkuna: 30 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
30 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 29 minuuttia
Aikaikkuna: 29 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 29 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
29 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 28 minuuttia
Aikaikkuna: 28 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 28 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
28 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 27 minuuttia
Aikaikkuna: 27 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 27 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
27 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 26 minuuttia
Aikaikkuna: 26 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 26 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
26 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 25 minuuttia
Aikaikkuna: 25 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 25 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
25 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 24 minuuttia
Aikaikkuna: 24 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittavissa oleva helpotus 24 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
24 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 23 minuuttia
Aikaikkuna: 23 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittavissa oleva helpotus 23 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
23 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 22 minuuttia
Aikaikkuna: 22 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden havaittavissa oleva helpotus on vahvistettu 22 minuutilla. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
22 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 21 minuuttia
Aikaikkuna: 21 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden havaittavissa oleva helpotus on vahvistettu 21 minuutilla. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
21 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 20 minuuttia
Aikaikkuna: 20 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 20 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
20 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 19 minuuttia
Aikaikkuna: 19 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 19 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
19 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 18 minuuttia
Aikaikkuna: 18 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 18 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
18 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 17 minuuttia
Aikaikkuna: 17 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden havaittavissa oleva helpotus on vahvistettu 17 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
17 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 16 minuuttia
Aikaikkuna: 16 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 16 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
16 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 15 minuuttia
Aikaikkuna: 15 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 15 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
15 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 14 minuuttia
Aikaikkuna: 14 minuutilla
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 14 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
14 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 13 minuuttia
Aikaikkuna: 13 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden havaittavissa oleva helpotus on vahvistettu 13 minuuttia. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
13 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 12 minuuttia
Aikaikkuna: 12 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden havaittavissa oleva helpotus on vahvistettu 12 minuutilla. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
12 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu havaittava helpotus 30 minuutista peräkkäin aikaisempiin minuutteihin minuutin välein - 11 minuuttia
Aikaikkuna: 11 minuutilla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden havaittavissa oleva helpotus on vahvistettu 11 minuutilla. Sekuntikello käynnistetään, kun osallistuja on ottanut tutkimuslääkkeen. Osallistujaa kehotetaan pysäyttämään sekuntikello, kun he alkavat tuntea kivunlievitystä. Havaittava kivunlievitys varmistuu, jos osallistuja pysäytti myös toisen sekuntikellon osoittaen merkittävää kivunlievitystä. Testi asetaminofeenia 1000 mg ja lumelääkettä verrattiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuuteen, joilla oli vahvistettu havaittava helpotus alkaen 30 minuutista ja testattiin peräkkäin aikaisemmissa minuuteissa (29, 28 jne.), kunnes ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä. Varhaisin merkittävä aika tunnistettiin.
11 minuutilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

Yhteistyökumppanit

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Muse, Jean Brown Research/ BB Holdings

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO-170317095828-PACT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

YODA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen hammaskipu

Kliiniset tutkimukset Testaa asetaminofeenia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa