Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, jednodávková studie účinnosti a bezpečnosti testované tablety acetaminofenu u pooperační bolesti zubů

22. března 2021 aktualizováno: Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivně kontrolovaná, jednodávková, účinnost a bezpečnostní studie testované tablety acetaminofenu 500 mg u pooperační bolesti zubů

Vyhodnotit nástup analgetika, účinnost a bezpečnost 1000 mg acetaminofenu podávaného jako dvě tablety Test Acetaminophen 500 mg (test ACM) ve srovnání s 1000 mg acetaminofenu podávaným jako dvě komerční kaplety acetaminofenu 500 mg (ACM) a 400 mg ibuprofenu podávané jako dva komerční ibuprofen 200 mg kapsle plněné kapalinou (IBU) v modelu bolesti zubů po extrakcích třetího moláru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednodávkovou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem a aktivní látkou kontrolovanou studii s paralelními skupinami k vyhodnocení analgetického nástupu, účinnosti a bezpečnostního profilu Test ACM 1000 mg ve srovnání se dvěma komerčními produkty během čtyř hodin. období po extrakcích třetího molu. Subjekty podstoupí zubní extrakci tří nebo čtyř třetích molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

664

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Jean Brown Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 17 až 50 let
  2. Vážit 100 liber. nebo vyšší a mají index tělesné hmotnosti (BMI) 18 až 30 (včetně)
  3. Zubní extrakce tří nebo čtyř třetích molárů
  4. Splňuje kritéria bolesti po chirurgickém zákroku
  5. Ženy v plodném věku musí být ochotny používat přijatelnou metodu antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo kojit dítě
  2. Známá alergie na acetaminofen, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) včetně aspirinu, stejně jako hydrokodon nebo jiné opioidy
  3. Neschopnost spolknout celé velké tablety nebo kapsle
  4. Mít jiné podmínky, které podle zkoušejícího mohou ovlivnit bezpečnost subjektu a/nebo integritu studie
  5. Užívání léků proti bolesti 5krát nebo vícekrát týdně
  6. Máte v anamnéze chronické užívání sedativ, nadměrné pití nebo zneužívání návykových látek v posledních 5 letech
  7. Anamnéza endoskopicky dokumentované peptické vředové choroby nebo krvácivé poruchy v posledních 2 letech
  8. Mějte pozitivní test na drogy v moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
2 tobolky placeba
Experimentální: Test acetaminofenu
Vyzkoušejte dávku acetaminofenu 1000 mg
Lék: Test acetaminofenu
jedna dávka 2 tablety acetaminofenu 500 mg
Ostatní jména:
  • Test ACM
Aktivní komparátor: Komerční acetaminofen
Komerční dávka acetaminofenu 1000 mg
Lék: Komerční acetaminofen
jedna dávka 2 acetaminofenu 500 mg tobolky
Ostatní jména:
  • Komerční ACM
Aktivní komparátor: Komerční ibuprofen
Komerční ibuprofen, dávka 400 mg
Lék: Komerční ibuprofen
Jedna dávka 2 ibuprofenu 200 mg tobolky plněné tekutinou
Ostatní jména:
  • Komerční IBU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na potvrzení znatelné úlevy od bolesti
Časové okno: do 4 hodin
Minuty do dosažení potvrzené znatelné úlevy od bolesti. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti.
do 4 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na smysluplnou úlevu od bolesti
Časové okno: Do 4 hodin
Minuty do dosažení smysluplné úlevy od bolesti. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastníci jsou instruováni, aby zastavili stopky, když je pro ně úleva od počáteční bolesti smysluplná.
Do 4 hodin
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 30 minut
Časové okno: do 30 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 30 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 30 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 29 minut
Časové okno: do 29 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 29 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 29 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 28 minut
Časové okno: do 28 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 28 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 28 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 27 minut
Časové okno: do 27 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 27 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 27 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 26 minut
Časové okno: do 26 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 26 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 26 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 25 minut
Časové okno: o 25 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 25 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
o 25 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 24 minut
Časové okno: do 24 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 24 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 24 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut do po sobě jdoucích dřívějších minut v jednominutových krocích – 23 minut
Časové okno: do 23 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 23 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 23 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 22 minut
Časové okno: do 22 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 22 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 22 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 21 minut
Časové okno: do 21 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 21 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 21 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 20 minut
Časové okno: o 20 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 20 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
o 20 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 19 minut
Časové okno: do 19 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 19 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 19 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 18 minut
Časové okno: do 18 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 18 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 18 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 17 minut
Časové okno: do 17 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 17 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 17 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 16 minut
Časové okno: do 16 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 16 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 16 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 15 minut
Časové okno: o 15 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 15 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
o 15 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 14 minut
Časové okno: do 14 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 14 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 14 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 13 minut
Časové okno: do 13 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 13 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
do 13 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 12 minut
Časové okno: o 12 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 12 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
o 12 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou od 30 minut k po sobě jdoucím dřívějším minutám v jednominutových krocích – 11 minut
Časové okno: o 11 minut
Procento účastníků s potvrzenou znatelnou úlevou o 11 minut. Stopky jsou spuštěny poté, co účastník vezme studijní lék. Účastník je instruován, aby zastavil stopky, když poprvé začnou pociťovat úlevu od bolesti. Znatelná úleva od bolesti je potvrzena, pokud účastník zastavil i druhé stopky, což naznačuje smysluplnou úlevu od bolesti. Testovaný acetaminofen 1000 mg a placebo byly porovnány na procentu subjektů s potvrzenou vnímatelnou úlevou počínaje 30. minutou a testovanými postupně v dřívějších minutách (29, 28 atd.), dokud rozdíl již nebyl statisticky významný. Byl identifikován nejstarší významný čas.
o 11 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

Spolupracovníci

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek Muse, Jean Brown Research/ BB Holdings

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CO-170317095828-PACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

YODA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest zubů

Klinické studie na Test acetaminofenu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit