Randomiseret, dobbeltblindet, enkeltdosis, effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af test Acetaminophen tablet i postoperative tandsmerter
22. marts 2021 opdateret af: Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division
En randomiseret, dobbeltblind, placebo- og aktiv-kontrolleret, enkeltdosis-, effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af en test Acetaminophen 500 mg tablet i postoperative tandsmerter
For at evaluere analgetisk begyndelse, effekt og sikkerhed af 1000 mg acetaminophen administreret som to test Acetaminophen 500 mg tabletter (Test ACM) sammenlignet med 1000 mg acetaminophen administreret som to kommercielle acetaminophen 500 mg caplets (ACM) og 400 mg ibuprofen administreret som kommercielt 200 mg væskefyldte kapsler (IBU) i tandsmertemodellen efter tredje molar ekstraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en enkeltdosis, randomiseret, dobbelt-blind, placebo- og aktiv-kontrolleret, parallel-gruppe undersøgelse for at evaluere den analgetiske start, effektivitet og sikkerhedsprofil af Test ACM 1000 mg sammenlignet med to kommercielle produkter over en fire-timers periode efter tredje-molar ekstraktioner.
Forsøgspersoner vil gennemgå tandudtrækning af tre eller fire tredje kindtænder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
664
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
- Jean Brown Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 17 til 50 år
- Vej 100 lbs. eller højere og har et kropsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 (inklusive)
- Tandudtrækning af tre eller fire tredje kindtænder
- Opfylder post-kirurgiske smertekriterier
- Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge acceptabel præventionsmetode
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid eller ammer en baby
- Kendt allergi over for acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive aspirin, samt hydrocodon eller andre opioider
- Manglende evne til at sluge hele store tabletter eller kapsler
- Har andre forhold, som efterforskeren mener kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed og/eller integriteten af undersøgelsen
- Brug af smertestillende medicin 5 eller flere gange om ugen
- Har en historie med kronisk brug af beroligende midler, stort alkoholforbrug eller stofmisbrug inden for de sidste 5 år
- Anamnese med endoskopisk dokumenteret mavesår eller blødningsforstyrrelse inden for de sidste 2 år
- Har en positiv urinmedicinsk skærm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
2 placebo-kapletter
|
|
Eksperimentel: Test acetaminophen
Test acetaminophen 1000 mg dosis
|
enkeltdosis af 2 Test acetaminophen 500 mg tabletter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kommerciel acetaminophen
Kommerciel acetaminophen 1000 mg dosis
|
enkeltdosis af 2 acetaminophen 500 mg kapsler
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kommerciel ibuprofen
Kommerciel ibuprofen, 400 mg dosis
|
Enkeltdosis af 2 ibuprofen 200 mg væskefyldte kapsler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til bekræftet mærkbar smertelindring
Tidsramme: inden for 4 timer
|
Minutter indtil bekræftet mærkbar smertelindring er opnået.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
|
inden for 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til meningsfuld smertelindring
Tidsramme: Inden for 4 timer
|
Minutter indtil meningsfuld smertelindring er opnået.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltagerne bliver bedt om at stoppe stopuret, når lindring fra startsmerten er meningsfuld for dem.
|
Inden for 4 timer
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 30 minutter
Tidsramme: med 30 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 30 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 30 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 29 minutter
Tidsramme: med 29 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 29 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 29 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 28 minutter
Tidsramme: med 28 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 28 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 28 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 27 minutter
Tidsramme: med 27 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 27 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 27 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 26 minutter
Tidsramme: med 26 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 26 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 26 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 25 minutter
Tidsramme: med 25 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 25 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 25 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i intervaller på et minut - 24 minutter
Tidsramme: med 24 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 24 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 24 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 23 minutter
Tidsramme: med 23 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 23 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 23 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 22 minutter
Tidsramme: med 22 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 22 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 22 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 21 minutter
Tidsramme: med 21 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 21 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 21 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 20 minutter
Tidsramme: med 20 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 20 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 20 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 19 minutter
Tidsramme: med 19 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 19 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 19 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 18 minutter
Tidsramme: med 18 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 18 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 18 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 17 minutter
Tidsramme: med 17 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 17 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 17 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 16 minutter
Tidsramme: med 16 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 16 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 16 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 15 minutter
Tidsramme: med 15 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 15 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 15 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 14 minutter
Tidsramme: med 14 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 14 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 14 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 13 minutter
Tidsramme: med 13 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 13 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 13 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 12 minutter
Tidsramme: med 12 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 12 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 12 minutter
|
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lettelse fra 30 minutter til successivt tidligere minutter i trin på et minut - 11 minutter
Tidsramme: med 11 minutter
|
Procentdel af deltagere med bekræftet mærkbar lindring med 11 minutter.
Stopur startes, efter at deltageren har taget undersøgelsesmedicinen.
Deltageren instrueres i at stoppe stopuret, når de først begynder at føle smertelindring.
Den mærkbare smertelindring bekræftes, hvis deltageren også stoppede det andet stopur, hvilket indikerer meningsfuld smertelindring.
Test acetaminophen 1000 mg og placebo blev sammenlignet med procentdelen af forsøgspersoner med bekræftet mærkbar lindring startende ved 30 minutter og test successivt tidligere minutter (29, 28 osv.), indtil forskellen ikke længere var statistisk signifikant.
Det tidligste signifikante tidspunkt blev identificeret.
|
med 11 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derek Muse, Jean Brown Research/ BB Holdings
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2021
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Ansigtssmerter
- Tandpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Acetaminophen
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- CO-170317095828-PACT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
YODA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative tandsmerter
-
Cairo UniversityUkendt
-
Lotus Clinical Research, LLCAfsluttetDental smerteForenede Stater
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
Reckitt Benckiser LLCPremier Research Group plc; Aptuit Inc.AfsluttetPost-operativ smerteForenede Stater
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Test acetaminophen
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetKorrektion af brydningsfejlForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopiDet Forenede Kongerige