Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert, dobbeltblind, enkeltdose-, effektivitets- og sikkerhetsstudie av testacetaminophen-tablet ved postoperativ tannpine

22. mars 2021 oppdatert av: Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

En randomisert, dobbeltblind, placebo- og aktiv-kontrollert, enkeltdose-, effektivitets- og sikkerhetsstudie av en test Acetaminophen 500 mg tablett ved postoperativ tannpine

For å evaluere smertestillende begynnelse, effekt og sikkerhet av 1000 mg acetaminophen administrert som to test-acetaminophen 500 mg tabletter (Test ACM) sammenlignet med 1000 mg acetaminophen administrert som to kommersielle acetaminophen 500 mg-kapletter (ACM) og 400 mg ibuprofen administrert som kommersielle 200 mg væskefylte kapsler (IBU) i tannsmertemodellen etter tredjemolare ekstraksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Postoperative tannsmerter

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltdose, randomisert, dobbeltblind, placebo- og aktiv-kontrollert, parallellgruppestudie for å evaluere analgetisk begynnelse, effekt og sikkerhetsprofil av Test ACM 1000 mg sammenlignet med to kommersielle produkter over en fire-timers tid. periode etter tredje molar ekstraksjoner. Forsøkspersonene vil gjennomgå tannekstraksjon av tre eller fire tredje molarer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

664

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
    - Jean Brown Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

17 til 50 år
Vei 100 lbs. eller høyere og har en kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 (inkludert)
Dental ekstraksjon av tre eller fire tredje molarer
Oppfyller post-kirurgiske smertekriterier
Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke akseptabel prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid eller ammer en baby
Kjent allergi mot acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) inkludert aspirin, samt hydrokodon eller andre opioider
Manglende evne til å svelge hele store tabletter eller kapsler
Har andre forhold som etterforskeren mener kan påvirke forsøkspersonens sikkerhet og/eller integriteten til studien
Bruk av smertestillende medisiner 5 eller flere ganger i uken
Har en historie med kronisk bruk av beroligende midler, mye drikking eller rusmisbruk de siste 5 årene
Anamnese med endoskopisk dokumentert magesårsykdom eller blødningsforstyrrelse de siste 2 årene
Ha en positiv undersøkelse av urinmedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo	Legemiddel: Placebo 2 placebo-kapletter
Eksperimentell: Test acetaminophen Test acetaminophen 1000 mg dose	Legemiddel: Test acetaminophen enkeltdose på 2 test paracetamol 500 mg tabletter Andre navn: Test ACM
Aktiv komparator: Kommersiell paracetamol Kommersiell acetaminophen 1000 mg dose	Legemiddel: Kommersiell paracetamol enkeltdose på 2 paracetamol 500 mg kapsler Andre navn: Kommersiell ACM
Aktiv komparator: Kommersiell ibuprofen Kommersiell ibuprofen, 400 mg dose	Legemiddel: Kommersiell ibuprofen Enkeltdose på 2 ibuprofen 200 mg væskefylte kapsler Andre navn: Kommersiell IBU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid til bekreftet merkbar smertelindring Tidsramme: innen 4 timer	Minutter til bekreftet merkbar smertelindring er oppnådd. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring.	innen 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid for meningsfull smertelindring Tidsramme: Innen 4 timer	Minutter til meningsfull smertelindring er oppnådd. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakerne blir bedt om å stoppe stoppeklokken når lindring fra startsmerten er meningsfull for dem.	Innen 4 timer
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 30 minutter Tidsramme: med 30 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 30 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 30 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 29 minutter Tidsramme: med 29 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 29 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 29 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 28 minutter Tidsramme: med 28 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 28 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 28 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 27 minutter Tidsramme: med 27 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 27 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 27 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 26 minutter Tidsramme: med 26 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 26 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 26 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 25 minutter Tidsramme: med 25 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 25 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 25 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 24 minutter Tidsramme: med 24 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 24 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 24 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 23 minutter Tidsramme: med 23 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 23 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 23 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 22 minutter Tidsramme: med 22 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 22 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 22 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 21 minutter Tidsramme: med 21 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 21 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 21 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 20 minutter Tidsramme: med 20 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 20 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 20 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 19 minutter Tidsramme: med 19 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 19 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 19 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 18 minutter Tidsramme: med 18 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 18 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 18 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 17 minutter Tidsramme: med 17 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 17 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 17 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 16 minutter Tidsramme: med 16 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 16 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 16 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 15 minutter Tidsramme: med 15 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 15 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 15 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 14 minutter Tidsramme: med 14 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 14 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 14 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 13 minutter Tidsramme: med 13 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 13 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 13 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 12 minutter Tidsramme: med 12 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 12 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 12 minutter
Prosentandel av deltakere med bekreftet merkbar lettelse fra 30 minutter til suksessivt tidligere minutter i trinn på ett minutt - 11 minutter Tidsramme: med 11 minutter	Andel deltakere med bekreftet merkbar lettelse med 11 minutter. Stoppeklokke startes etter at deltakeren tar studiemedisinen. Deltakeren blir bedt om å stoppe stoppeklokken når de først begynner å føle smertelindring. Den merkbare smertelindringen bekreftes hvis deltakeren også stoppet den andre stoppeklokken, noe som indikerer meningsfull smertelindring. Test acetaminophen 1000 mg og placebo ble sammenlignet med prosentandelen av personer med bekreftet merkbar lettelse som startet ved 30 minutter og testet suksessivt tidligere minutter (29, 28, osv.) inntil forskjellen ikke lenger var statistisk signifikant. Den tidligste betydningsfulle tiden ble identifisert.	med 11 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

Samarbeidspartnere

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Etterforskere

Hovedetterforsker: Derek Muse, Jean Brown Research/ BB Holdings

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CO-170317095828-PACT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

YODA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative tannsmerter

Fayoum University Hospital

Fullført

Erectae Spinae Block versus intrathecal morfin for postoperativ analgese i lumbale operasjoner

Analgesi | Post-operativ

Egypt
The Cleveland Clinic

Rekruttering

At-Home Bowel Stimulation

Post-operativ Ileus (POI)

Forente stater
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Fullført

Sammenligning av postoperative smertestillende effekter av PCAM med Dexmedetomidin 1 mcg/ml vs PCAM med Dexmedetomidine 2 mcg/ml

Opioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesi

Malaysia
Northwestern University
Society for Maternal-Fetal Medicine

Fullført

Postpartum opioidforskrivningsmønstre og pasientbruk

Opioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativ

Forente stater
Cairo University

Rekruttering

Ettårig klinisk evaluering av bulkfylling versus konvensjonell inkrementell bakre restaurering etter FDI-kriterier

Post Dental restaurering

Egypt
National Taiwan University Hospital
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere den forebyggende fordelen med etoricoxib hos pasienter som får rekonstruksjon av fremre korsbånd

Post-operativ smerte

Taiwan
University of Rochester

Avsluttet

Profylaktisk bruk av tamsulosin for forebygging av postoperativ urinretensjon

Post-operativ urinretensjon

Forente stater
Bausch Health Americas, Inc.
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fullført

Studie av intravenøs (IV) metylnaltreksonbromid (MNTX) i behandling av postoperativ ileus (POI)

Post-operativ Ileus (POI)

Forente stater
East Carolina University

Tilbaketrukket

Fenotyping av akutt smerte for oppdagelsesforskning og rettet terapi

Post op Pain

Forente stater
Universidad Nacional Andres Bello

Fullført

Klinisk ytelse av to bulk-fyll kompositter av posteriore restaureringer

Karies, tannlege | Post Dental restaurering

Chile

Kliniske studier på Test acetaminophen

Yonsei University

Fullført

Gunstig effekt av xyloseforbruk på postprandial hyperglykemi

Postprandial hyperglykemi
Almaviva Sante

Har ikke rekruttert ennå

Fordeler med ballistiske tester etter fremre korsbåndskirurgi (BALLCA)

Fremre korsbåndskader | Ruptur av fremre korsbånd

Frankrike
GlaxoSmithKline

Fullført

Bestemmelse av solbeskyttelsesfaktor in vivo

Hudpleie

Tyskland
Istanbul Medipol University Hospital

Fullført

Utøvende funksjoner hos eliteidrettsutøvere

Kognitiv endring

Tyrkia
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Fullført

Effektene på glykemiske og insulinemiske responser ved fruktforbruk (TGIF)

Sunn

Singapore
University of Michigan

Fullført

Farmakogenomisk testing i primærhelsetjenesten

Antidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk bruk

Forente stater
Coloplast A/S

Fullført

En klinisk undersøkelse som undersøker ytelsen og håndteringen av nye todelte stomiprodukter hos 28 personer med ileostomi.

Ileostomi - Stomi
Saglik Bilimleri Universitesi

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøkelse av effekten av teoribasert utdanning på enkeltpersoners seksuelle atferd. (SEXUALRISK)

HIV-infeksjoner | Seksuell atferd

Tyrkia (Türkiye)
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTD

Fullført

Sponsoren tildeler testprodukter til seks hudområder i henhold til en skjult randomiseringsplan; Verken de evaluering av leger eller deltakerne vet hvilket produkt som brukes til hvilket sted som forhindrer skjevhet.

Ingen fremspring | Ikke noe åpent sår | Ingen alvorlig allergisk reaksjon | Ingen arr | Ingen tatovering | Ingen signifikant huddefekt

Kina
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Rekruttering

Evaluering av reproduserbarheten av en utmattelsestest tilpasset pasienter med spinal muskelatrofi (FANTASI-SMART)

Infantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofi

Frankrike

Randomisert, dobbeltblind, enkeltdose-, effektivitets- og sikkerhetsstudie av testacetaminophen-tablet ved postoperativ tannpine

En randomisert, dobbeltblind, placebo- og aktiv-kontrollert, enkeltdose-, effektivitets- og sikkerhetsstudie av en test Acetaminophen 500 mg tablett ved postoperativ tannpine

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Postoperative tannsmerter

Kliniske studier på Test acetaminophen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder