Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen analgesia laparoskooppisessa radikaalissa mahalaukun poistoleikkauksessa mahasyövän kanssa: monikeskustutkimus

torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: JIANG Zhi-Wei
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää multimodaalisen analgesian, joka koostuu ropivakaiinin haavainfiltraatiosta, parekoksibin suonensisäisestä injektiosta ja oksikodoni-asetaminofeenitablettien oraalisesta annosta, vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kuntoutukseen laparoskooppisen radikaalin mahanpoiston jälkeen mahasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu kiinnittää kirurgien huomion, ja optimaalinen postoperatiivinen kivunhallinta auttaa vähentämään komplikaatioita ja nopeuttamaan leikkauksen jälkeistä kuntoutusta. Perinteisesti opioideja on käytetty postoperatiivisen kivun hallintaan. Opioidit voivat kuitenkin pidentää suolen toiminnan palautumisaikaa ja johtaa leikkauksen jälkeiseen ileukseen. Multimodaalista analgesiaa suositellaan viime vuosina, mutta tutkimuksia multimodaalista analgesiasta mahanpoiston jälkeen on vähän. Tässä tutkimuksessa esittelimme multimodaalisen analgesiastrategian, joka koostuu viillosta infiltraatiosta ropivakaiinilla, parekoksibin suonensisäisestä injektiosta ja oksikodoni/parasetamoli-seoksen antamisesta suun kautta ja arvioimme tämän strategian vaikutuksia verrattuna PCIA-analgesiaan, jota käytetään laajalti mahanpoiston jälkeiseen kipuun. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhi-Wei JIANG, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 8602580860034
  • Sähköposti: surgery34@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Rekrytointi
        • Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Baolin WANG, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Qinghong ZHAO, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoon perustuvaa suostumusta ja suostumusta koskevat vaatimukset.
  2. Potilaille tehtiin laparoskooppinen radikaali gastrektomia yleisanestesiassa ja 18–75-vuotiaille sukupuolta huomioimatta.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.
  4. Osallistujat voivat seurata lääkeannoksia ja vierailusuunnitelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet todistuksen lääkäriltä, ​​joka ei sovi osallistumaan tähän tutkimukseen.
  2. Potilaat, jotka ovat allergisia opioideille, sulfoille, parekoksibille, steroideihin kuulumattomille lääkkeille, asetaminofeenille, tramadolille jne.
  3. Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, aivoverisuonisairaus ja perifeerinen verisuonisairaus tai heidän sydämen toimintansa > II (NYHA) -potilaat, potilaat, jotka saivat äskettäin sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) ja potilaat, joilla on vaikea verenpaine (systolinen paine ≥ 180 mmHg tai diastolinen paine ≥ 110 mmHg) ).
  4. Potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke mahasyöpä.
  5. Potilaat, joilla on vaikea infektio, hengityselinten toimintahäiriö, hyytymishäiriöt, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö (Child - Pugh ≥ 10; kreatiniinipuhdistuma < 25 ml/min).
  6. Potilaat, joilla epäillään tai on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä.
  7. Raskaana oleville ja imettäville naisille tai hänellä on raskaussuunnitelma kuukauden sisällä koehenkilöiden kokeesta (myös miespuoliset osallistujat).
  8. Testaukseen suoraan osallistuvat sponsorit tai tutkijat tai heidän perheenjäsenensä.
  9. Potilaat, joilla on muunnos, palliatiivinen resektio.
  10. Potilaat, joilla on krooninen kipu (NRS≥3) tai jotka käyttävät opioideja tai tulehduskipulääkkeitä ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: multimodaalinen analgesia
Potilaat saivat multimodaalista analgesiaa laparoskooppisen gastrektomian jälkeen.
Menettely: Multimodaalinen analgesia
Multimodaalinen analgesia on toimenpiteen tai ohjelman nimi. Multimodaalinen analgesia ei tarkoita erilaisten interventioiden käyttöä. Tämän ryhmän potilaiden on saatava tämä kipulääkeohjelma (toimenpide) yhden analgeettisen lääkkeen tai teknologian sijaan. Ohjelma koostuu viiltoinfiltraatiosta ropivakaiinilla, suonensisäisestä parekoksibin injektiosta ja oksikodoni/parasetamoli-seoksen antamisesta suun kautta.
Active Comparator: PCIA analgesia
Potilaat saivat PCIA-kipulääkettä laparoskooppisen mahanpoiston jälkeen.
Menettely: PCIA analgesia
PCIA analgesia: potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia tramadolilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeeriset arviointiasteikot (NRS) -pisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
kivun arviointi
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen nukkumaanmenotoimintaan
Aikaikkuna: 1 viikko
Postoperatiivinen toiminta
1 viikko
Vuoteen ulkopuolisen toiminnan aika päivässä
Aikaikkuna: 1 viikko
Postoperatiivinen toiminta
1 viikko
NRS-pisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 viikko
kivun arviointi
1 viikko
Korjaavien hoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
kivun arviointi
1 viikko
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 1 viikko
Suolen toiminnan palautuminen
1 viikko
Vuoteen ulkopuolisen toiminnan pituus päivässä
Aikaikkuna: 1 viikko
Postoperatiivinen toiminta
1 viikko
Ensimmäisen puolinestemäisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: 1 viikko
Suolen toiminnan palautuminen
1 viikko
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
leikkauksen jälkeinen oleskeluaika
1 kuukausi
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1 viikko
Tulehdukselliset indikaattorit
1 viikko
interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 1 viikko
Tulehdukselliset indikaattorit
1 viikko
Albumiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ravitsemustila
1 vuosi
Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ravitsemustila
1 vuosi
Prealbumiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ravitsemustila
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JIANG Zhi-Wei

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016HR1116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa