Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guanfacine Extended Release ja Mindfulness Skills -terapia

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Asima Zehgeer, UConn Health

Guanfacine Extended Release and Mindfulness traumaattisesti stressaantuneiden lasten ja nuorten tutkimuksessa

Teini-ikäisiä kutsutaan osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen, jossa käsitellään tutkimuslääkettä, joka tunnetaan nimellä guanfacine extended release (Intuniv™) ja eräänlaista Mindfulness Skills Training -nimistä psykoterapiaa, joka opettaa ihmisiä keskittymään nykyhetkeen tuomitsematta auttaakseen heitä. selviytymään stressistä ja huolistaan. Teini-ikäisiä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, jos heillä on ollut traumaattista stressiä, joka liittyy kiihottumisoireisiin. Hänellä voi myös olla vaikeuksia huolien, ahdistuneisuuden, malttinsa, aggressiivisuuden, nopeiden mielialan muutosten, käyttäytymisongelmien ja/tai tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön (ADHD) oireiden kanssa, mukaan lukien tarkkaavaisuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus posttraumaattisen stressihäiriön kanssa tai ilman sitä. (PTSD); eikä reagoi riittävästi nykyiseen hoitoonsa.

Teini-ikäisen tähän tutkimukseen osallistumisen ensisijainen tarkoitus on auttaa vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin, eikä tarjota hoitoa hänen tilalleen:

  • Selvittää, auttaako Intuniv™ traumaattisen stressin ja emotionaalisen ja käyttäytymisen ylihermostuneisuuden oireisiin lapsilla, joilla on ollut traumaattista kehitysstressiä PTSD:n kanssa tai ilman.
  • Tutkiaksesi auttaako Intuniv™ teini-ikäistäsi osallistumaan Mindfulness Skills Training -terapiaan ja hyötymään siitä
  • Ymmärtääksesi paremmin, kuinka Intuniv™ toimii aivoissa.
  • Tutkiaksesi, kuinka hyvin lapsesi sietää Intuniv™-valmistetta tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • UConn Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinikäinen traumaattinen stressi, joka on dokumentoitu omalla ja/tai hoitajan reaktiolla nuorten itseraportissa ja/tai hoitajan raportissa Structured Trauma Related Experiences & Symptoms Screener (STRESS) (eli vähintään yksi kyllä-vastaus STRESS-kohdissa 1-25 ). JA
  • Lähtötason STRESSI-kokonaispistemäärä ≥ 21 naisilla tai lähtötason STRESSI-kokonaispistemäärä ≥ 17 miehillä (STRESS-kohteet # 26-48: kokonaispistemäärät: 0-69) 68 hoitajan TAI nuoren suorittamana.

JA TAI

  • Elinikäinen traumaattinen stressi, joka on dokumentoitu omalla ja/tai hoitajan reaktiolla nuorten itseraportissa ja/tai hoitajan raportissa Structured Trauma Related Experiences & Symptoms Screener (STRESS) (eli vähintään yksi kyllä-vastaus STRESS-kohdissa 1-25 ). JA
  • Kliinisesti merkittävä aggressiivinen käyttäytyminen edeltävän viikon aikana, joka on arvioitu hoitajan suorittamalla retrospektiivisellä modifioidulla avoimella aggressiolla (R-MOAS ≥ 24).73 JA
  • Perustason kliininen globaali näyttökerrat-vakavuuspisteet ≥ 4,74
  • Lapsen suostumus ja molempien vanhempien/huoltajien suostumus.
  • Asuminen hoitajan kanssa, jolla on laillinen valtuudet sallia opiskeluihin ilmoittautuminen ja joka pystyy suorittamaan pöytäkirjan arviointeja.
  • englantia puhuva
  • Lapsi ei reagoi tai siedä huonosti nykyistä hoitoaan vanhemman tai lapsen ilmoittamana.
  • Jos nainen ja ilmoittaa olevansa seksuaalisesti aktiivinen: on valmis tekemään raskaustestin ennen tutkimukseen osallistumista JA on valmis tekemään ylimääräisen raskaustestin tutkimuksen aikana, jos se on asianmukaista ja tarpeen ja tutkimuksen lääketieteellisen johtajan määräämä.
  • Lapsi ja vanhempi, jotka ovat valmiita antamaan tutkimusryhmälle luvan ottaa yhteyttä lapsen perusterveydenhuollon lääkäriin, mielenterveyslääkäriin ja/tai mielenterveyslääkäriin ilmoittaakseen mahdollisista muutoksista lapsen oireiden tilassa tai lääkityksessä, jotka johtuvat tähän tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit

:• Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, aiemmat EKG-poikkeavuudet, pyörtyminen, rasituksen aiheuttamat sydän- ja verisuonioireet tai mikä tahansa muu epävakaa lääketieteellinen sairaus/allergia (eli kohtaushäiriö), joka sivuston lääketieteellisen johtajan mielestä estää osallistumisen tutkimukseen . Kliinisesti merkittävä Raynaudin taudin historia on poissulkeva.

  • Autistinen häiriö, henkilöt, joilla on kehitysvamma (IQ ≤ 70), kliinisesti merkittävä (sivuston lääketieteellisen johtajan arvion mukaan) päihteiden väärinkäyttöhäiriö (viimeisten 30 päivän aikana), kaksisuuntainen mielialahäiriö I, skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö tai vakava masennushäiriö oireilla, jotka ovat riittävän vakavia (esim. itsemurha), joka sivuston lääkärin näkemyksen mukaan sulkee pois tutkimukseen osallistumisen.
  • Samanaikaiset lääkkeet: Muiden psykiatristen lääkkeiden, mukaan lukien pitkävaikutteisen guanfasiinin (tutkimuslääke) käyttö vakaan stimulanttiannoksen tai atomoksetiinin lisäksi ADHD:n hoitoon tutkimuksen ajan, on poissulkevaa tässä protokollassa. Kaikki muut lääkkeet keskeytetään.
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät saa lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymuotoa ja/tai aktiivista raskautta.
  • Käytät jo Guanfacine Extended Releasea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GXR ja Mindfulness Skills
Guanfacine Extended Release (GXR) aloitetaan annoksella 1 mg/vrk viikolla 1 ja sitä pienennetään 1 mg:lla viikossa maksimiannokseen 7 mg/vrk viikkoon 7 mennessä (enintään 6 viikkoa lääkkeellä). GXR-annostus on joustava tutkimuksen ensimmäisen 5 viikon ajan potilaan vasteen ja lääkkeen siedettävyyden perusteella. Optimaalinen annos määritellään annokseksi, joka tarvitaan ≥ 30 %:n oireiden vähenemiseen ja CGI-parantumispisteeseen ≤ 2. Uudelleenarvioinnin jälkeen (T1) ja psykoterapiaprotokollan mukaan annostus vahvistetaan loppujakson ajaksi. Mindfulness Skills -terapiaa suoritetaan seuraavat 10 viikkoa.
Lääke: Guanfacine Extended Release
Intuniv (guanfasiini) on reseptilääke, jota käytetään huomiokyvyttömyyshäiriön (ADHD) hoitoon vähintään 6-vuotiailla lapsilla. Avoin guanfasiinin pitkittyneen vapautumisen tulos (GXR 1-4 mg/vrk; Intuniv™) ehdotti etuja käytöksen ja tunteiden säätelyn parantamisessa lapsilla ja nuorilla, joilla on traumaattisen stressin oireita. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole saatu päätökseen kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa arvioitaisiin GXR:n vaikutuksia nuorten traumaattisiin stressioireisiin.
Muut nimet:
  • Intuniv
Käyttäytyminen: Mindfulness Skills -terapia
Mindfulness on terapiaa ahdistukseen ja stressiin. Mindfulness-terapiamuodot sisältävät huomion säätelyn, sen ylläpitämisen välittömässä kokemuksessa riippumatta kokemuksen valenssista ja haluttavuudesta. Ahdistuksen vähentämiseksi Mindfulness rohkaisee tarkkailemaan ja hyväksymään ahdistukseen liittyviä ajatuksia
Active Comparator: Placebo- ja mindfulness-taidot
Plasebo aloitetaan annoksella "1 mg/vrk" viikolla 1 ja sitä vähennetään "1 mg:lla" viikossa maksimiannokseen "7 mg/vrk" viikolla 7 (enintään 6 viikkoa lääkettä). Lumeannostus on joustava tutkimuksen 5 ensimmäisen viikon ajan potilaan vasteen perusteella. Optimaalinen annos määritellään annokseksi, joka tarvitaan ≥ 30 %:n oireiden vähenemiseen ja CGI-parantumispisteeseen ≤ 2. Uudelleenarvioinnin jälkeen (T1) ja psykoterapiaprotokollan mukaan annostus vahvistetaan loppujakson ajaksi. Mindfulness Skills -terapiaa suoritetaan seuraavat 10 viikkoa.
Lääke: Plasebo
Plasebo oraalinen kapseli
Käyttäytyminen: Mindfulness Skills -terapia
Mindfulness on terapiaa ahdistukseen ja stressiin. Mindfulness-terapiamuodot sisältävät huomion säätelyn, sen ylläpitämisen välittömässä kokemuksessa riippumatta kokemuksen valenssista ja haluttavuudesta. Ahdistuksen vähentämiseksi Mindfulness rohkaisee tarkkailemaan ja hyväksymään ahdistukseen liittyviä ajatuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset strukturoidun traumaan liittyvien kokemusten ja oireiden seulonnassa (STRESS)
Aikaikkuna: Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2) (yhteensä noin 20 viikkoa)
7–18-vuotiaille nuorille tarkoitettu itseraportointi- ja tarkkailijaraporttiinstrumentti, joka inventoi 25 haitallista lapsuuden kokemusta ja mahdollisesti traumaattista tapahtumaa ja arvioi posttraumaattisen stressihäiriön oireita DSM 5:ssä julkaistujen tarkistettujen kriteerien avulla. Kokonaispistemäärä ja DSM 5 -alueet B-E ovat mukana (tunkeilevat oireet, välttäminen, kognitiiviset mielialaoireet, kiihotus-reaktiivisuusoireet ja dissosiaatiooireet).
Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2) (yhteensä noin 20 viikkoa)
Muutokset retrospektiivisesti muunnetussa avoimessa aggressioasteikossa (R-MOAS)
Aikaikkuna: Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2) (yhteensä noin 20 viikkoa)
(R-MOAS) arvioi 16 aggressiivisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä ja vakavuutta kuluneen viikon aikana neljällä alueella: sanallinen aggressio, fyysinen aggressio muita kohtaan, aggressio itseään kohtaan sekä omaisuuden tuhoaminen tai vihamielinen väärinkäyttö. Numeerinen painotus vahvistaa haitallisempien käytösten vakavuutta kokonaispisteissä. Laitteen luotettavuus- ja validiteettitiedot julkaistaan. Kliinisesti merkittävän aggression tunnistamiseksi vaaditaan kokonaispistemäärä ≥ 24.
Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2) (yhteensä noin 20 viikkoa)
Muutokset ADHD RS-IV:ssä
Aikaikkuna: Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2) (yhteensä noin 20 viikkoa)
18 kohdan omaishoitajien täyttämä luokitusasteikko, joka on kehitetty mittaamaan ADHD-nuorten käyttäytymistä
Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2) (yhteensä noin 20 viikkoa)
Muutokset tunnereaktiivisuusasteikossa (ERS)
Aikaikkuna: Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2). Myös jokaisella lääkehoitokäynnillä (yhteensä noin 20 viikkoa)
21 kohteen itseraportin mitta tunteiden herkkyydestä, intensiteetistä ja pysyvyydestä. Asteikko arvioi tunnereaktiivisuutta.
Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2). Myös jokaisella lääkehoitokäynnillä (yhteensä noin 20 viikkoa)
Nuorten itseraportti (CBCL)
Aikaikkuna: Valmistettu vain ensimmäisellä vierailulla (viikko 1)
Arvioi itseraportoinnin toimivuutta ja oireiden sisäistämistä ja ulkoistamista. YSR sisältää sosiaalisen osaamisen kohteita ja 112 kohtaa, jotka arvioivat itse ilmoittamia oireita.
Valmistettu vain ensimmäisellä vierailulla (viikko 1)
Kaufmanin lyhyt älykkyystesti-2
Aikaikkuna: Nuori täyttää vain ensimmäisellä käynnillä (viikko 1)
KBIT on normi 4–90-vuotiaille, ja se tuottaa verbaalisen älykkyysosamäärän, ei-verbaalisen IQ:n ja täyden mittakaavan IQ:n.
Nuori täyttää vain ensimmäisellä käynnillä (viikko 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Guanfacine Extended Release and Mindfulness Skills -terapia vähentää traumaattista stressiä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
1. Mittaa, auttaako Guanfacine Extended Release (GXR) 1-7 mg/vrk lumelääkkeeseen verrattuna vähentämään traumaattisia stressiin liittyviä oireita, kuten keskittymisvaikeuksia, aggressiota ja vihaa, ärtyneisyyttä, ahdistusta, pelkoa ja masennusta 12-17-vuotiailla nuoret, jotka ovat kokeneet elinikäisen traumaattisen stressin kliinikon raporttien sekä tarkkailija- ja itseraporttien perusteella psykometrisesti validoiduilla luokitusasteikoilla.
20 viikkoa
Guanfacine Extended Release -toleranssi 12–17-vuotiailla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
2. Mittaa kuinka hyvin 12–17-vuotiaat lapset sietävät Guanfacine Extended Release (GXR) -valmistetta 1–7 mg/vrk verrattuna lumelääkkeeseen. Toleranssi arvioitu haittatapahtumien tarkastelulla.
20 viikkoa
Kliinisten näyttökertojen parantamisasteikko
Aikaikkuna: Myöhemmin valmistunut lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) sekä Mindfulness Therapyn (T2) ja jokaisen lääkityshoitokäynnin jälkeen (yhteensä noin 20 viikkoa)
CGI-Improvement-asteikko arvioi potilaan oireiden yleistä paranemista verrattuna oireisiin tutkimuksen lähtötilanteessa. Se on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 1 ("erittäin parantunut"), 2 ("parempi"), 3 ("minimaalinen parannus"), 4 ("ei muutosta lähtötasosta") - 7 ("erittäin parannettu"). paljon pahempi").
Myöhemmin valmistunut lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) sekä Mindfulness Therapyn (T2) ja jokaisen lääkityshoitokäynnin jälkeen (yhteensä noin 20 viikkoa)
Kliinisten maailmanlaajuisten näyttökertojen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2). Myös jokaisella lääkehoitokäynnillä (yhteensä noin 20 viikkoa)
CGI-vakavuusasteikko arvioi potilaan psykiatrisen tilan yleistä vakavuutta 7-pisteen asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä ("ei sairas") 7:ään ("erittäin vaikea").
Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2). Myös jokaisella lääkehoitokäynnillä (yhteensä noin 20 viikkoa)
Client Credibility Questionnaire (CCQ)
Aikaikkuna: CCQ annetaan kaikille nuorille ja vanhemmille yhden istunnon lopussa hoidon perustelujen esittämisen jälkeen (yhteensä noin 20 viikkoa)
mittaa nuorten ja vanhempien odotuksia hoitoon
CCQ annetaan kaikille nuorille ja vanhemmille yhden istunnon lopussa hoidon perustelujen esittämisen jälkeen (yhteensä noin 20 viikkoa)
Group Engagement Scale (GES)
Aikaikkuna: Jokaisella Mindfulness Skills Therapy -istunnolla, jos kohde on ryhmäterapiassa. (noin 10 viikkoa)
20-osainen asteikko, joka arvioi nuorten asennetta/tyytyväisyyttä omaa ryhmäänsä kohtaan. Jokainen kohde on arvioitu 9 pisteen asteikolla. Ryhmät voivat herättää ryhmän jäsenten keskuudessa erilaisia ​​asenteita, jotka voivat vaikuttaa toimenpiteen tehokkuuteen. GES tuottaa korkeat alfat (> 0,9). (Ne, jotka saavat yksilöllistä Mindfulnessia, eivät saa tätä asteikkoa)
Jokaisella Mindfulness Skills Therapy -istunnolla, jos kohde on ryhmäterapiassa. (noin 10 viikkoa)
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näyttö (pelko)
Aikaikkuna: Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2). Myös jokaisella lääkehoitokäynnillä (yhteensä noin 20 viikkoa)
41 kohteen oma tai tarkkailijan suorittama näyttö lasten ja nuorten ahdistuneisuushäiriöistä. Alapisteet arvioivat paniikkihäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, eroahdistushäiriön, sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ja merkittävän koulun välttämisen esiintymisen. Kokonaispisteet ≥ 25 voivat viitata ahdistuneisuushäiriön olemassaoloon.
Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2). Myös jokaisella lääkehoitokäynnillä (yhteensä noin 20 viikkoa)
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2) Myös jokaisella lääkehoitokäynnillä (yhteensä noin 20 viikkoa)
9 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi masennuksen oireita. Kliinisesti tarkoitetuissa populaatioissa kokonaispistemäärä ≥ 10 voi osoittaa kliinisesti merkittävän masennuksen, koska masennuksen perusluku kliinisissä populaatioissa on korkeampi kuin epidemiologisissa näytteissä.
Suoritettu osana alustavaa arviointia (T0), sen jälkeen kun lääkeannos on todettu vakaaksi ja kiinteäksi (T1) ja Mindfulness-terapian suorittamisen jälkeen. (T2) Myös jokaisella lääkehoitokäynnillä (yhteensä noin 20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UConn Health

Yhteistyökumppanit

Yale University
Shire

Tutkijat

  • Päätutkija: Asima F Zehgeer, MD, UConn Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-080-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, joka tehdään yhteistyössä Yalen yliopiston kanssa. Kaikki jaetut tiedot koodataan, ja koodi on yksinomaan alkuperäisen osallistuvan instituutin hallussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa