Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-rokoteterapia korkea-asteisten kohdunkaulan leesioiden vähentämiseen HIV- ja HPV-potilailla (COVENANT)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: AIDS Malignancy Consortium

Satunnaistettu, lumekontrolloitu HPV-rokotuskoe kohdunkaulan korkea-asteisten levyepiteelin sisäisten leesioiden vähentämiseksi HIV-tartunnan saaneilla naisilla, jotka osallistuvat HPV-testaus- ja -hoitoohjelmaan (COVENANT)

Tämä satunnaistettu vaiheen III tutkimus tutkii, kuinka hyvin ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotehoito vähentää korkea-asteisia kohdunkaulan leesioita potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja HPV. HPV-peptideistä tai -antigeeneistä valmistetut rokotteet voivat auttaa kehoa rakentamaan tehokkaan immuunivasteen HPV-viruksen tappamiseksi ja estämään kohdunkaulan leesioiden kehittymistä tai uusiutumista poistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulonnassa mahdolliset osallistujat testataan kohdunkaulan papilloomavirus (HPV) -infektion varalta (GeneXpert hrHPV -määritys ja HPV DNA PCR) ja heille tehdään kohdunkaulan kolposkopia kohdunkaulan syövän puuttumisen varmistamiseksi. Jos osallistuja on kelvollinen, hän satunnaistetaan saamaan joko 9-valenttia HPV-rokottetta tai suolaliuosta.

Osallistujat palaavat 4 ja 26 viikkoa myöhemmin toiselle rokote- tai lumelääkeannokselle. Viikolla 4 osallistujille tehdään kohdunkaulan kolposkopia ja heille suoritetaan tarvittaessa kryoterapia tai silmukkasähkökirurginen leikkaus (LEEP). Kohdunkaulan kryoterapiaa saaville osallistujille otetaan kohdunkaulan biopsia ennen hoitoa. Osallistujia seurataan HPV-testillä (Gene Xpert ja HPV DNA PCR) viikoilla 26, 52, 78 ja 104, ja heille suoritetaan kohdunkaulan sytologia ja kolposkopia sekä biopsiat viikoilla 26, 52 ja 104.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

536

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • African Cancer Institute at Stellenbosch
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • University of the Witwatersrand
  • Kenia
      • Eldoret, Kenia
        • Moi University School of Medicine
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • UNC Project Malawi
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Uganda Cancer Institute
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • University of Zimbabwe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu millä tahansa lisensoidulla HIV-pikatestillä tai HIV-entsyymi- tai kemiluminesenssi-immunomäärityssarjalla (E/CIA) milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa ja vahvistettu lisensoidulla Western blot -testillä tai toisella vasta-ainetestillä jollakin muulla menetelmällä kuin alkuvaiheessa nopea HIV- ja/tai E/CIA tai HIV-1-antigeeni, plasman HIV-1-RNA-viruskuorma tai dokumentaatio antiretroviraalisen hoidon vastaanottamisesta; Huomautus: termi "lisensoitu" viittaa sarjaan, jonka osallistuvan maan valvontaelin on sertifioinut tai lisensoinut ja joka on validoitu sisäisesti. WHO:n (World Health Organization) ja CDC:n (Centers for Disease Control and Prevention) ohjeissa määrätään, että alkuperäisen testituloksen vahvistamisessa on käytettävä testiä, joka on eri kuin alkuperäisessä arvioinnissa käytetty testi. reaktiivinen alkupikatesti tulee vahvistaa joko toisen tyyppisellä pikamäärityksellä tai E/CIA:lla, joka perustuu eri antigeenivalmisteeseen ja/tai eri testiperiaatteeseen (esim. epäsuora vs. kilpaileva testi), tai Western blot -testillä tai plasma-HIV-testillä. -1 RNA-viruskuorma
  • HPV-positiivinen GeneXpert hrHPV -määrityksellä, jossa havaittiin HPV16, HPV 18/45 tai HPV31/33/35/52/58; Huomautus: osallistujat, jotka ovat hrHPV-positiivisia ja joilla on havaittu vain HPV 51/59 tai HPV 39/68/56/66, eivät ole kelvollisia.
  • ART-vastaanotto vähintään 180 päivää ennen satunnaistamista
  • Hedelmällisessä iässä oleva osanottaja, joka määritellään seksuaalisesti kypsäksi naiseksi, jolle (1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta tai (2) joka ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen (eli kuukautiset ovat olleet milloin tahansa edeltäneen 24 peräkkäisen kuukauden aikana), hänellä on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 3 viikon sisällä ennen ilmoittautumista ja hänen on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. esteehkäisyä tai hormonaalista ehkäisyä), joka viivyttää raskautta vähintään 12 kuukaudella ja mieluiten tutkimuksen kesto; Huomaa: osallistumaan halukkaat lykkäävät raskautta vähintään 6 kuukaudella saadessaan rekombinanttia ihmisen papilloomaviruksen ei-valenttia (9vHPV) rokotetta (tai lumelääkettä)
  • Jos osallistuja on hedelmällisessä iässä, hänen tulee olla vähintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Karnofsky-pisteet >= 70 %
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoitoa vaativa seksuaalisesti tarttuva infektio (naiset voivat osallistua riittävän hoidon jälkeen, hoitavan palveluntarjoajan harkinnan mukaan)
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin Gardasil tai Gardasil 9
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Aikaisempi kohdunpoisto ja kohdunkaulan poisto
  • Aiempi hoito kohdunkaulan HSIL:lle
  • Aiempi kohdunkaulan, ulkosynnyttimen tai emättimen syöpä
  • Kohdunkaulan, ulkosynnyttimen tai emättimen leesiot, joita epäillään syövästä kliinisen ulkonäön perusteella (esim. nekroottiset, haavaumat ja/tai sieniä aiheuttavat massat), ellei koepalat osoita invasiivista syöpää
  • Tunnettu verenvuotodiateesi
  • Aiempi HPV-rokotus
  • Muiden antikoagulanttien kuin aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nykyinen tai suunniteltu käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I, rekombinantti HPV 9-valenttinen rokote
Potilaat saavat rekombinantin ihmisen papilloomaviruksen ei-valenttista rokotetta (Gardasil 9) IM lähtötilanteessa, 4 ja 26 viikon kuluttua taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa, ja näytteenotto laboratoriobiomarkkerianalyysiä varten.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Biologinen: Rekombinantti ihmisen papilloomaviruksen ei-valenttinen rokote
Annettu IM
Muut nimet:
  • Gardasil 9
  • Ei-valenttinen HPV VLP -rokote
  • Ei-valenttinen yhdistelmä-HPV-rokote
  • Rekombinantti ihmisen papilloomaviruksen 9-valenttinen rokote
  • Rekombinantti HPV 9-valenttinen rokote
Placebo Comparator: Käsivarsi II, suolaliuos
Potilaat saavat suolaliuosta lumelääkerokotteen IM lähtötasolla, 4 ja 26 viikolla, ja näytteet otetaan laboratoriobiomarkkerianalyysiä varten.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Suolaliuos
Annettu IM
Muut nimet:
  • Natriumkloridi 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan korkea-asteisten levyepiteelivaurioiden (HSIL) tai kohdunkaulan syövän esiintyminen
Aikaikkuna: Viikon 4 opintokäynnin jälkeen viikolle 52 satunnaistamisen jälkeen
Jokaisen haaran (rokote ja lumelääke) tapahtumatiheys arvioidaan käyttämällä sen pistearviota ja 95 % Poissonin luottamusväliä. Poisson-regressioanalyysejä käytetään vertaamaan kahta haaraa tapahtumanopeuden suhteen. Lisäksi aika tapahtumaan viikoilta 4-52 kuvataan Kaplan-Meier-menetelmällä jokaiselle haaralle, ja kahta haaraa verrataan ajan suhteen tapahtumaan käyttämällä log-rank-testiä.
Viikon 4 opintokäynnin jälkeen viikolle 52 satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan HSIL:n esiintyminen viikoilla 52-104
Aikaikkuna: Viikon 52 jälkeen viikkoon 104
Jokaisen haaran tapahtumatiheys viikosta 52 viikkoon 104 naisilla, jotka ovat ilman tapahtumia viikolla 52, arvioidaan käyttämällä sen pistearviota ja 95 % Poissonin luottamusväliä. Poisson-regressiota käytetään vertaamaan näitä kahta ryhmää tapahtumatiheyden suhteen viikoilla 52–104.
Viikon 52 jälkeen viikkoon 104
HPV:n perustyyppien ja määrän rooli pitkäaikaisen poissaolon ennustajina
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Poisson-regressioanalyysejä käytetään sen määrittämiseen, liittyykö lähtötilanteen HPV-tyyppeihin kohdunkaulan HSIL:n jatkuva puuttuminen ja HPV-infektioiden puhdistuma kryoterapian tai LEEP:n jälkeen. Tämä analyysi valvoo myös LEEP:n tai kryoterapian käyttöä.
Lähtötilanteessa ja viikolla 4
HSIL:n läsnäolon rooli lähtötilanteessa jatkuvan poissaolon ennustajana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Poisson-regressioanalyysejä käytetään sen määrittämiseen, liittyykö HSIL:n esiintyminen lähtötilanteessa jatkuvaan kohdunkaulan HSIL:n puuttumiseen ja HPV-infektioiden puhdistumiseen kryoterapian tai LEEP:n jälkeen. Tämä analyysi valvoo myös LEEP:n tai kryoterapian käyttöä.
Lähtötilanteessa ja viikolla 4
CD4+-solumäärän rooli jatkuvan poissaolon ennustajana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Poisson-regressioanalyysejä käytetään sen määrittämiseen, liittyykö lähtötilanteen CD4+-solujen määrä kohdunkaulan HSIL:n jatkuvaan puuttumiseen ja HPV-infektioiden puhdistumiseen kryoterapian tai LEEP:n jälkeen. Tämä analyysi valvoo myös LEEP:n tai kryoterapian käyttöä.
Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Plasman HIV-1 RNA:n rooli jatkuvan poissaolon ennustajana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Poisson-regressioanalyysejä käytetään sen määrittämiseksi, liittyykö plasman HIV-1 RNA:n lähtötasoon kohdunkaulan HSIL:n jatkuvaan puuttumiseen ja HPV-infektioiden puhdistumiseen kryoterapian tai LEEP:n jälkeen. Tämä analyysi valvoo myös LEEP:n tai kryoterapian käyttöä.
Lähtötilanteessa ja viikolla 4
ART-käytön rooli pitkäaikaisen poissaolon ennustajana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Poisson-regressioanalyysejä käytetään sen määrittämiseen, liittyykö ART-käyttöön kohdunkaulan HSIL:n jatkuvaan puuttumiseen ja HPV-infektioiden puhdistumiseen kryoterapian tai LEEP:n jälkeen. Tämä analyysi valvoo myös LEEP:n tai kryoterapian käyttöä.
Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Iän rooli jatkuvan poissaolon ennustajana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Poisson-regressioanalyysejä käytetään sen määrittämiseen, liittyykö ikä jatkuvaan kohdunkaulan HSIL:n puuttumiseen ja HPV-infektioiden puhdistumiseen kryoterapian tai LEEP:n jälkeen. Tämä analyysi valvoo myös LEEP:n tai kryoterapian käyttöä.
Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Seksuaalisen käyttäytymisen rooli jatkuvan poissaolon ennustajana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Poisson-regressioanalyysejä käytetään sen määrittämiseen, liittyykö seksuaalinen käyttäytyminen kohdunkaulan HSIL:n jatkuvaan puuttumiseen ja HPV-infektioiden puhdistumiseen kryoterapian tai LEEP:n jälkeen. Tämä analyysi valvoo myös LEEP:n tai kryoterapian käyttöä.
Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Rokotuskäytön rooli pitkäaikaisen poissaolon ennustajana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Poisson-regressioanalyysejä käytetään sen määrittämiseen, liittyykö rokotteen käyttö kohdunkaulan HSIL:n jatkuvaan puuttumiseen ja HPV-infektioiden puhdistumiseen kryoterapian tai LEEP:n jälkeen. Tämä analyysi valvoo myös LEEP:n tai kryoterapian käyttöä.
Lähtötilanteessa ja viikolla 4
Kohdunkaulan rokotetyypin HPV-infektiot, jotka määritellään infektioiksi kahdessa peräkkäisessä vaiheessa ja jotka on arvioitu käyttämällä tyyppispesifistä HPV DNA-polymeraasiketjureaktiota (PCR)
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Rokotteen ja lumelääkkeen osallistujia verrataan näiden suhteiden suhteen käyttämällä jatkuvuuden suhteen korjattua chi-neliötestiä.
Viikolle 104 asti
Epänormaali kohdunkaulan sytologia
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 26, 52 ja 104
Niiden naisten osuus, joilla on epänormaali kohdunkaulan sytologia lähtötilanteessa, viikolla 26, 52 ja 104, raportoidaan ja niitä verrataan eri haarojen välillä.
Perustaso, viikko 26, 52 ja 104
Vallitseva ulkosynnyttimen HSIL tai syöpä
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
Ulkosynnyttimen HSIL:n tai syövän esiintyvyys lähtötilanteessa arvioidaan käyttämällä binomiaalista osuutta ja sen 95 %:n luottamusväliä.
Viikolle 4 asti
Tapaus emättimen HSIL tai syöpä
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Niiden naisten osuus, jotka saavat ulkosynnyttimen HSIL:n tai syövän niiden naisten joukossa, jotka olivat negatiivisia ulkosynnyttimen HSIL:n tai syövän suhteen molemmissa interventiohaaroissa, arvioidaan binomiaalisena osuutena molemmissa ryhmissä. Jatkuvuuden suhteen korjattua khin-neliötestiä käytetään vertaamaan käsivarsia suhteessa niihin suhteisiin, jotka hankkivat ulkosynnyttimen HSIL:n tutkimuksen aikana.
Viikolle 104 asti
Kliiniset ja demografiset tekijät, jotka liittyvät sattumanvaraiseen HSIL:ään tai syöpään
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Logistisia regressioanalyysejä käytetään arvioitaessa yhteyksiä sattumanvaraiseen HSIL:ään tai syövän saamiseen kliinisiin ja demografisiin tekijöihin ja käsivarteen.
Viikolle 104 asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-tyypin jakaumat
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Luonnehditaan HPV-tyypin jakaumaa histologian perusnäytteissä ja verrataan tyyppeihin, jotka havaitaan kohdunkaulan ja ulkosynnyttimen HSIL-vaurioiden joukossa. Vertaa erityisesti rokotetyyppisten ja ei-rokotetyyppisten leesioiden määrää ja osuutta käsien välillä.
Viikolle 104 asti
Kohdunkaulan ja ulkosynnyttimen HSIL-näytteiden HPV-kannan varianttianalyysi
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Tutkimukseen osallistuneille, joilla on sama HPV-tyyppi HSIL-näytteissä lähtötilanteessa ja seurannassa, suoritetaan sekvensointi sen määrittämiseksi, johtuuko HSIL identtisestä HPV-kannasta. Käyttää kaikkia saatavilla olevia saman HPV-tyypin aiheuttamia perus- ja seuranta-HSIL-pareja. Ilmoittaa näiden parien osuuden, joilla on sama HPV-kanta molemmissa hoitoryhmissä. Lisäksi raportoi uusien rokotetyyppisten infektioiden aiheuttamat HSIL:n määrät. Vertailemme kahta tutkimusryhmää khin-neliötestillä. Tämä on vain kuvaava analyysi, koska ei ole riittävästi tietoa tämän analyysin tukemiseksi.
Viikolle 104 asti
Kohdunkaulan näytteiden kudosmikrosirukirjasto biomarkkerianalyysiä ja -löytöä varten
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Esimerkki pankkitoiminnasta. Tätä tavoitetta varten ei ole ennalta määriteltyä tilastoanalyysisuunnitelmaa. Kaikki näitä näytteitä käyttävät tulevat tutkimukset tarvitsevat erillisen hyväksynnän NCI:ltä ja CTEP:ltä.
Viikolle 104 asti
hrHPV-tyypin jakautuminen peräaukkoon
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
McNemarin chi-neliötestiä käytetään vertaamaan kyseisen tyypin esiintyvyyttä peräaukossa ja kohdunkaulassa. Jokaisen hrHPV-tyypin osalta käytetään khin-neliö-analyysejä vertaamaan kahta HPV-rokotusryhmää suhteessa kyseisen tyypin jakautumiseen (peräaukko, kohdunkaula). Ilmoittaa sattuneiden kohdunkaulan infektioiden osuuden, jota edelsi samantyyppinen peräaukon havaitseminen.
Viikolle 104 asti
hrHPV-tyypin esiintyvyys peräaukossa
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
McNemarin chi-neliötestiä käytetään vertaamaan kyseisen tyypin esiintyvyyttä peräaukossa ja kohdunkaulassa. Jokaisen hrHPV-tyypin osalta käytetään khin-neliö-analyysejä vertaamaan kahta HPV-rokotusryhmää suhteessa kyseisen tyypin jakautumiseen (peräaukko, kohdunkaula). Ilmoittaa sattuneiden kohdunkaulan infektioiden osuuden, jota edelsi samantyyppinen peräaukon havaitseminen.
Viikolle 104 asti
Rokotteen aiheuttamat vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Viikolle 104 asti
Tutkii näiden naisten HSIL-rokotetyypin vasta-ainetiittereitä verrattuna niihin naisiin, joilla ei ole tämän tyypin aiheuttamaa HSIL:ää. Analyysi rokotetiittereistä niiden välillä, joilla on sattumanvarainen rokotetyyppinen HPV-infektio, joka jatkuu vähintään 2 tutkimuskäyntiä, ja niiden välillä, joilla ei ole.
Viikolle 104 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AIDS Malignancy Consortium

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of California, Los Angeles
Merck Sharp & Dohme LLC
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC
AIDS and Cancer Specimen Resource

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Chibwesha, University of Witwatersrand, South Africa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC-099 (Muu tunniste: CTEP)
  • UM1CA121947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00841 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa