Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3 PUFA:iden vaikutukset lapsen mikrobiomiin ja immuniteettiin

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Deanna Gibson, University of British Columbia

Omega-3 monityydyttymättömien rasvahappojen vaikutukset lapsen mikrobiomiin ja immuniteettiin

Kanadassa suositellaan runsaasti omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja sisältävää kalaöljyä ennen syntymää. Tämän havainnollisen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää äidin kalaöljylisän vaikutukset vauvan suoliston mikrobiotan ja immuniteetin kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauva-aikana maha-suolikanavassa on mikrobiota, mikro-organismien yhteisö, jolla on merkittävä rooli immuunitoimintojen kehityksessä, säätelyssä ja ylläpidossa. Kalaöljyn, joka sisältää runsaasti n-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA), uskotaan olevan tulehdusta estävä, ja sen seurauksena se voi lisätä infektioherkkyyttä estämällä niiden kehon kykyä tuottaa riittävää tulehdusreaktiota suojautuakseen tartuntataudeilta. Tällä hetkellä kanadalaiset naiset täydentävät ruokavaliotaan n-3 PUFA:lla raskauden ja imetyksen aikana huolimatta siitä, että kliiniset todisteet ovat ristiriitaisia ​​hyödyllisistä vaikutuksista vauvan kehitykseen. Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka äidin kalaöljylisä vaikuttaa jälkeläisten suoliston mikrobiotaan ja immuunitoimintoihin. Ottaen huomioon, että ruokavalio vaikuttaa mikrobiotaan ja äidin mikrobioota siirtyy äidiltä lapselle, tutkijat olettavat, että äidin kalaöljylisä vaikuttaa osallistujien vauvan suoliston mikrobiotaan ja immuniteettiin.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan rintamaidon synnytyksen jälkeisen n-3 PUFA -lisän vaikutuksia imeväisten ulosteen mikrobiomiin kuuden kuukauden ajan. Tutkijat analysoivat kalaöljy- ja ei-kalaöljyryhmiin kuuluville äideille syntyneiden vauvojen ulosteiden mikrobiomia seuraavan sukupolven sekvensoinnilla. Koska suoliston bakteerit tuottavat lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA) ja ne vaikuttavat immuniteettiin, tutkijat analysoivat ulosteessa olevan SCFA:n kaasukromatografian avulla. Tulehduksen merkkiaineet, kuten ulosteen kalprotektiini ja sIgA ulostenäytteistä, tunnistetaan myös.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet naiset Okanagan Valleyssa, jotka enimmäkseen imettävät terveitä täysiaikaisia ​​vauvojaan samalla kun he antavat itse kalaöljylisäravinteita tai eivät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Okanagan Valleyn pikkulasten äidit kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ensimmäisestä synnytyspäivästä siihen asti, kunnes kiinteää ruokaa lisätään lapsen ruokavalioon.
  • Terveet, täysi-aikaiset vauvat, joita pääasiassa imettävät äidit, jotka saavat tai eivät käytä kalaöljyä. Äitien tulee myös olla terveitä, eli oireettomia ja joilla ei ole kliinisiä merkkejä sairaudesta.
  • Jotta osallistujat pysyisivät tämän tutkimuksen mukaanottokriteerien sisällä, heidän odotetaan olevan johdonmukaisia ​​(esim. ylläpitää samantyyppistä ja samanlaista omega-3-PUFA-saannin määrää tai ei ollenkaan) sen täydennysryhmän kanssa, johon he ovat päättäneet liittyä koko rintamaidon ja imeväisten ulosteiden luovutusjakson ajan. Toisin sanoen tutkijat pyytävät osallistujia olemaan vaihtamatta ryhmästä toiseen, mikä tapahtuisi muuttamalla heidän omega-3 PUFA -lisätottumustaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vauvat, jotka nauttivat mehua tai kiinteää ruokaa osana säännöllistä ruokavaliotaan, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Kaikki kliinisesti sairaat (kuume, tarttuvat sairaudet tai aktiivinen ripuli) lapset suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Kaikki osallistujat, jotka päättävät muuttaa rajusti omega-3 PUFA -lisän saantimalliaan (esim. saa heidät vaihtamaan tutkimusryhmien välillä) johtaa siihen, että kaikki myöhemmät näytteet suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kalaöljyryhmä
Naiset, jotka valitsivat lisäravinteen kalaöljyllä, joka sisältää runsaasti omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja, raskauden tai imetyksen aikana.
Ravintolisä: Kalaöljylisäaineet
Naiset, jotka päättivät käyttää kalaöljyä raskauden tai imetyksen aikana.
Ei kalaöljyryhmää
Naiset, jotka päättivät olla käyttämättä kalaöljyä raskauden tai imetyksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset pikkulasten ulosteen mikrobiotassa kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ulosteen mikrobiota mitataan tutkimalla mikrobitaksoneja pikkulasten ulosteesta kuukausittain syntymästä 6 kuukauden ikään asti tai siihen asti, kunnes kiinteitä aineita lisätään.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset pikkulasten lyhytketjuisten rasvahappojen tuotannossa molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhytketjuisten rasvahappojen tuotannon muutokset analysoidaan pikkulasten ulosteesta kaasukromatografian avulla.
6 kuukautta
Muutokset pikkulasten IgA:ssa molempien ryhmien irtautuneissa suoliston epiteelisoluissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimme kalaöljyn vaikutuksia immuniteettiin mittaamalla ulosteen IgA-pitoisuudet ELISA:lla
6 kuukautta
Muutokset pikkulasten sytokiinien irtoaneiden suoliston epiteelisolujen kahden ryhmän.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimme kalaöljyn vaikutuksia immuniteettiin mittaamalla ulosteen sytokiineja (TNF-a, IFN-y, IL-17) reaaliaikaisella PCR:llä.
6 kuukautta
Vertaa sairauksien esiintymistä ja tautien ilmaantuvuutta näiden kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vauvojen sairaustapauksia seurataan tarkasti heidän kahden ensimmäisen elinvuotensa ajan.
2 vuotta
Muutokset rintamaidon IgA-koostumuksessa molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Immuunimarkkerit, kuten sIgA, mitataan äidinmaidosta käyttämällä osoitettavaa laserhelmi-immunomääritystä (ALBIA)
6 kuukautta
Muutokset kahden ryhmän rintamaidon sytokiinikoostumuksessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Immuunimarkkerit, kuten sytokiinit, mitataan äidinmaidosta käyttämällä osoitettavaa laserhelmi-immunomääritystä (ALBIA)
6 kuukautta
Muutokset kahden ryhmän rintamaidon lipidikoostumuksessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Äidinmaidon lipidipitoisuudet analysoidaan käyttämällä lyhytketjuisia rasvahappoja
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Deanna L Gibson, Ph.D., University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-02523

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Imeväisten ulosteiden mikrobitiedoista tulee vapaasti saatavilla julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalaöljylisäaineet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa