- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324152
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutukset äskettäin alkaneeseen polymyosiittiin ja dermatomyosiittiin (HIITmyositis)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutukset verrattuna matalan intensiteetin harjoitukseen potilailla, joilla on äskettäin alkanut polymyosiitti ja dermatomyosiitti - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Polymyosiitti ja dermatomyosiitti ovat harvinaisia tulehduksellisia systeemisiä tiloja. Lihastoiminnan heikkeneminen on keskeinen oire, ja keuhkojen vauriot ovat hyvin yleisiä. Tieto näiden potilaiden sydämen vaikutuksista on hyvin rajallista, samoin kuin tieto liikunnan vaikutuksista äskettäin alkaneessa aktiivisessa sairaudessa.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksia normaaliin matalan intensiteetin kotiharjoitukseen verrattuna sietokykyyn, fyysiseen suorituskykyyn, elämänlaatuun, masennukseen, sairauden aktiivisuuteen, tulehduksiin, lihasmassaan/rasvamassaan, lihasten aineenvaihdunta ja sydämen toiminta potilailla, joilla on äskettäin alkanut aktiivinen polymyosiitti ja dermatomyosiitti.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Lihasbiopsiat otetaan diagnoosin yhteydessä ja 12 viikon harjoittelun jälkeen. Lihaskoepsioista analysoidaan kinureniinin lähtötilanne, kalsiumin vapautuminen, geenin ilmentyminen ja tulehdukselliset infiltraatit sekä näiden parametrien muutokset harjoituksen jälkeen. Lihastoiminta (ensisijainen tulos), maksimaalinen hapenotto, lihasmassa/rasvamassa, sairauden aktiivisuus, systolinen ja diastolinen sydämen toiminta sekä elämänlaatu ja masennus mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen. Kaikkien arvioiden jälkeen potilaat satunnaistetaan HIIT- tai tavanomaiseen matalan intensiteetin kotiharjoitteluun.
HIIT-ryhmä suorittaa 6 sarjaa 30-60 sekunnin pyöräilyotteluja saavuttaen 85-100 % maksimisykkeestä yhdistettynä voimaharjoitteluun, kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä suorittaa standardoidun kotiharjoitusohjelman viitenä päivänä viikossa 12 viikon ajan. 12 viikon kuluttua kaikki arvioinnit suoritetaan uudelleen. Jos HIIT on hyvin siedetty, kontrolliryhmän potilaat kutsutaan HIIT-harjoitukseen saman protokollan mukaisesti. Kliiniset arvioinnit tehdään 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa avoimessa laajennuksessa.
Tämä tutkimus parantaa ymmärrystämme sydämen toiminnasta, lihasten aineenvaihdunnasta sekä intensiivisen harjoittelun sietokyvystä ja vaikutuksista sekä sydämen toiminnasta varhaisessa taudinkulussa ja voi myös parantaa polymyosiitti- ja dermatomyosiittipotilaiden hoitoa ja ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HIIT-protokollaan satunnaistetut potilaat harjoittelevat kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan. Ennen harjoituksen aloittamista osallistujat arvioivat itse ilmoittamaansa kipua ja väsymystä visuaalisella analogisella asteikolla ja kuvaavat omin sanoin tietoa mahdollisista lääkitysannoksen muutoksista, mahdollisista lääkityksen sivuvaikutuksista sekä aiempien harjoitusten mahdollisista negatiivisista ja positiivisista vaikutuksista sekä edellisen harjoituskerran jälkeen suoritettuina fyysisinä aktiviteetteina. Jokainen harjoituskerta alkaa 5 minuutin lämmittelyllä noin 50 % maksimisykkeestä. Jokainen HIIT-sarja on 30-60 sekuntia, jolloin kuormitusta lisätään ja osallistuja pyöräilee mahdollisimman nopeasti tavoitteena saavuttaa >85 % maksimisykkeestä. HIIT-sarjojen välisen 2 minuutin tauon aikana osallistuja arvioi itsensä ilmoittaman rasituksen Borg CR-10, 0-10 asteikolla ja Borg RPE asteikolla 6-20.
Harjoittelujakson alussa osallistujat aloittavat kolmella HIIT-sarjalla alhaisemmalla intensiteetillä ja nousevat vähitellen tavoiteintensiteettiin kahden ensimmäisen viikon aikana. Sitten sarjojen määrä kasvaa vähitellen kuuteen sarjaan.
Suoritettuaan kuusi HIIT-sarjaa osallistujat suorittavat yhden 10 vapaaehtoisen toiston maksimivastusharjoituksen sarjan hartialihaksille vapaita painoja käyttäen ja nelipäisille raajoille vapaita painoja käyttäen tai nelipäisen kiharrin lihasheikkousasteesta riippuen. Joka toinen viikko testataan uutta 10 VRM:ää ja sovitetaan harjoituskuormia. Kunkin sarjan suorittamisen jälkeen osallistuja arvioi havaitsemansa lihasrasituksen Borg CR-10 -asteikolla. Ohjelma päättyy treenattujen lihasryhmien venyttelyyn ja harjoituksen kokonaisrasituksen arviointiin Borgin RPE-asteikolla.
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat standardoidun kotiharjoitusohjelman, jonka intensiteetti on helppo tai kohtalainen, joka on mukautettu alkuperäiseen lihasheikkouteen, viisi päivää viikossa 12 viikon ajan. Ohjelma sisältää tehtäviä myosiitin kohteena oleville lihasryhmille ja niiden suorittaminen kestää noin 15 minuuttia. Yhdessä kotiharjoitusohjelman kanssa osallistujat kävelevät 15 minuuttia 60 % maksimisykkeellä. Osallistujat täyttävät harjoituspäiväkirjan, jossa kommentoivat kunkin tehtävän kuormia ja toistojen määrää.
Molempien ryhmien osallistujat käyttävät Polar 330A -sykemittaria jokaisen harjoituksen aikana. Synkronoimalla tietokoneohjelmaan kaikki harjoitustiedot tallennetaan pilvitietokantaan ja projektin tutkija voi seurata niitä säännöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
N/A = Not Applicable
-
Stockholm, N/A = Not Applicable, Ruotsi, Se-171 76
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Håkan Westerblad, Professor
- Puhelinnumero: +46 8 524 872 53
- Sähköposti: hakan.westerblad@ki.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene Alexanderson, PhD, Ass.prof
- Puhelinnumero: +46 8 51774596
- Sähköposti: helene.alexanderson@sll.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaat, joilla on polymyosiitti ja dermatomyosiitti:
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköinen tai varma diagnoosi polymyosiitti tai dermatomyosiitti Bohandin ja Peterin kriteerien mukaan, diagnoosin kesto 4 viikosta 6 kuukauteen, suoritettu seulonta mahdollisen samanaikaisen syöpädiagnoosin varalta ja seulonta keuhkovaurioiden varalta, pystyy suorittamaan HIIT:n.
Poissulkemiskriteerit:
- Inkluusiokehon myosiitti, aktiivinen syöpä, syöpähoidossa oleva HIIT-vasta-aiheinen sydän- tai keuhkosairaus, ei kliinistä paranemista lääketieteellisellä hoidolla, vaikea osteoporoosi.
Terveelliset kontrollit:
Osallistumiskriteerit: vastaa potilasta iän ja sukupuolen mukaan, harjoittelee enintään kahdesti viikossa, ei hermo- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Poissulkemiskriteerit: Jatkuva syövän, sydän- ja verisuonitautien hoito, joka on vasta-aiheinen maksimaalisen hapenottotestin tai HIIT:n suorittamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) - myosiitti
12 viikkoa, 3p/v, HIIT
|
12 viikkoa 3 päivää/viikko HIIT.
6 sarjaa 30-60 sekuntia 85-100 % maksimisykkeellä suoritettuna paikallaan pyörällä, mitä seuraa vastusharjoittelu 10 vapaaehtoisella maksimitoistolla.
|
|
Active Comparator: Normaali matalan intensiteetin kotiharjoitus (CG)
12 viikkoa, 5 p/v, kotitreeni.
|
12 viikkoa 5 päivää/viikko matalan intensiteetin vastustuskykyistä kotiharjoitusta yhdessä 20 minuutin ulkolenkillä.
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) - terveellistä
12 viikkoa, 3p/v, HIIT.
|
12 viikkoa 3 päivää/viikko HIIT.
6 sarjaa 30-60 sekuntia 85-100 % maksimisykkeellä suoritettuna paikallaan pyörällä, mitä seuraa vastusharjoittelu 10 vapaaehtoisella maksimitoistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max, L/min ja ml/kgxmin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksimaalisen hapenottotesti EKG:llä paikallaan olevalla pyörällä.
Myosiittipotilailla testi aloitetaan 30 watilla ja nostetaan 10 watilla minuutin välein uupumukseen asti.
Ilmanvaihto ja kaasunvaihdot arvioidaan.
Max:n määritelmä: CO2 / O2-suhde = >1.
Testi lopetetaan, kun yllä olevan määritelmän mukainen maksimiponnistus saavutetaan tai kun koehenkilöt eivät voi enää pyöräillä uupumuksesta johtuen.
Terveet koehenkilöt aloittavat 50 W:lla ja noudattavat sitten samaa protokollaa.
Koehenkilöt arvioivat reisilihasten subjektiivisen rasituksen, hengenahdistuksen Borgin oireasteikolla, 0-10.
Testin päätyttyä kokonaisrasitus on arvioitu Borgin RPE-asteikolla 6-20.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti, wattia max
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksimaalisen hapenottotesti EKG:llä paikallaan olevalla pyörällä.
Myosiittipotilailla testi aloitetaan 30 watilla ja nostetaan 10 watilla minuutin välein uupumukseen asti.
Ilmanvaihto ja kaasunvaihdot arvioidaan.
Max:n määritelmä: CO2 / O2-suhde = >1.
Testi lopetetaan, kun yllä olevan määritelmän mukainen maksimiponnistus saavutetaan tai kun koehenkilöt eivät voi enää pyöräillä uupumuksesta johtuen.
Terveet koehenkilöt aloittavat 50 W:lla ja noudattavat sitten samaa protokollaa.
Koehenkilöt arvioivat reisilihasten subjektiivisen rasituksen, hengenahdistuksen Borgin oireasteikolla, 0-10.
Testin päätyttyä kokonaisrasitus on arvioitu Borgin RPE-asteikolla 6-20.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) - lääkärin yleinen arvio.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Biodex-järjestelmissä käytetään myosiittispesifistä protokollaa.
Kun MVIC-mittaukset on suoritettu, koehenkilöt suorittavat kuusi sarjaa 12, 4 sekunnin supistuksia, joiden välillä on 6 sekunnin tauko.
Sarja 1: 12 supistusta 20 %:lla MVIC:stä.
Jokaisen sarjan intensiteettiä lisätään 10 %.
Viimeisessä 6. sarjassa supistukset tehdään 70 %:lle MVIC:stä.
Jokaisen sarjan jälkeen testataan uusi MVIC.
MDAAT on pätevä perusmittasarja sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi, mukaan lukien lääkärin ja potilaan kokonaisarviointi, lihasvoiman mittaukset, aktiivisuuden rajoitukset ja lihaksen ulkopuolisten elinten toiminta.
Lääkärin kokonaisarviointi suoritetaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, 0-100.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) – potilaan yleinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT-potilaan globaali arviointi suoritetaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, 0-100.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) - Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT Manual -lihastesti mittaa isometristä lihasvoimaa 8 lihasryhmässä yhdistelmäpisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0-80, jossa 8 osoittaa hyvää lihasvoimaa.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) – Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT, HAQ sisältää 20 kysymystä kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja, joiden yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-3, jossa 3 tarkoittaa vakavia rajoituksia.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) - seerumin kreatiinifosfokinaasi (CK).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT, seerumin CK-tasot mitataan mikrocat/l.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) – MYOACT perustuslaillinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT, MYOACT perustuslaillinen (kuume, laihtuminen) arvioidaan VAS:lla, 0-100.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) - MYOACT-sydän
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT, MYOACT sydämen osallistuminen arvioidaan VAS:lla, 0-100.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) - MYOACT-keuhko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT, MYOACT keuhkojen osallistuminen arvioidaan VAS:lla, 0-100.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) - MYOACT luuranko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT, MYOACT luuston (niveltulehdus ja luun tiheys) osallistuminen arvioidaan VAS:lla, 0-100.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) - MYOACT maha-suolikanava.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT, MYOACT maha-suolikanavan osallistuminen, kuten dysfagia, arvioidaan VAS:lla, 0-100.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) - MYOACT-iho
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MDAAT, MYOACT-ihottuma (ihottuma) arvioidaan VAS:lla, 0-100.
|
12 viikkoa
|
|
Myositis Damage Index (MDI) - lihas
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luustolihasvaurion aste on arvioitu VAS:lla, 0-100
|
6 kuukautta
|
|
Myositis Damage Index (MDI) - keuhkot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen vaurioitumisaste määritetään VAS:lla, 0-100
|
6 kuukautta
|
|
Myositis Damage Index (MDI) maha-suolikanava
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan vaurion aste on arvioitu VAS:lla, 0-100.
|
6 kuukautta
|
|
Myositis Damages Index (MDI) Luusto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nivelvaurion ja osteoporoosin aste arvioidaan VAS:lla, 0-100.
|
6 kuukautta
|
|
Myositis Damage Index (MDI) sydän
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydämen vaurion aste määritetään VAS:lla, 0-100.
|
6 kuukautta
|
|
Stressi kaikututkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen sydämen toiminta arvioidaan sydämen ultraäänellä.
|
12 viikkoa
|
|
Tulehdukselliset infiltraatit luurankolihaksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihasbiopsiat analysoidaan tulehdusinfiltraattien varalta immunohistokemialla.
|
12 viikkoa
|
|
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihasbiopsiat analysoidaan Micro Array -tekniikalla
|
12 viikkoa
|
|
ER-stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ELIZA analysoi lihasbiopiat
|
12 viikkoa
|
|
Proteiinit, jotka osallistuvat kinureniiniprosessiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ELIZA analysoi lihaskoepalat
|
12 viikkoa
|
|
Proteiinit, jotka osallistuvat kalsiumin vapautumiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ELIZA analysoi lihaskoepalat
|
12 viikkoa
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Biodex-järjestelmissä käytetään myosiittispesifistä protokollaa.
Useiden tutustumissarjojen jälkeen testataan maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistumista (MVIC), kunnes kirjataan kolme hyvin samanlaista supistumista.
Koehenkilöt lepäävät minuutin jokaisen MVIC:n välillä.
|
12 viikkoa
|
|
Isomterinen lihasten väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Biodex-järjestelmissä käytetään myosiittispesifistä protokollaa.
Kun MVIC-mittaukset on suoritettu, koehenkilöt suorittavat kuusi sarjaa 12, 4 sekunnin supistuksia, joiden välillä on 6 sekunnin tauko.
Sarja 1: 12 supistusta 20 %:lla MVIC:stä.
Jokaisen sarjan intensiteettiä lisätään 10 %.
Viimeisessä 6. sarjassa supistukset tehdään 70 %:lle MVIC:stä.
Jokaisen sarjan jälkeen testataan uusi MVIC.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Alexanderson, PhD, Ass.Prof, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cleary LC, Crofford LJ, Long D, Charnigo R, Clasey J, Beaman F, Jenkins KA, Fraser N, Srinivas A, Dhaon N, Hanaoka BY. Does computed tomography-based muscle density predict muscle function and health-related quality of life in patients with idiopathic inflammatory myopathies? Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Jul;67(7):1031-40. doi: 10.1002/acr.22557.
- Alexanderson H. Physical exercise as a treatment for adult and juvenile myositis. J Intern Med. 2016 Jul;280(1):75-96. doi: 10.1111/joim.12481. Epub 2016 Feb 8.
- Yamada T, Place N, Kosterina N, Ostberg T, Zhang SJ, Grundtman C, Erlandsson-Harris H, Lundberg IE, Glenmark B, Bruton JD, Westerblad H. Impaired myofibrillar function in the soleus muscle of mice with collagen-induced arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Nov;60(11):3280-9. doi: 10.1002/art.24907.
- Yamada T, Fedotovskaya O, Cheng AJ, Cornachione AS, Minozzo FC, Aulin C, Friden C, Turesson C, Andersson DC, Glenmark B, Lundberg IE, Rassier DE, Westerblad H, Lanner JT. Nitrosative modifications of the Ca2+ release complex and actin underlie arthritis-induced muscle weakness. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1907-14. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205007. Epub 2014 May 22.
- Alexanderson H, Munters LA, Dastmalchi M, Loell I, Heimburger M, Opava CH, Lundberg IE. Resistive home exercise in patients with recent-onset polymyositis and dermatomyositis -- a randomized controlled single-blinded study with a 2-year followup. J Rheumatol. 2014 Jun;41(6):1124-32. doi: 10.3899/jrheum.131145. Epub 2014 May 1.
- Munters LA, Loell I, Ossipova E, Raouf J, Dastmalchi M, Lindroos E, Chen YW, Esbjornsson M, Korotkova M, Alexanderson H, Nagaraju K, Crofford LJ, Jakobsson PJ, Lundberg IE. Endurance Exercise Improves Molecular Pathways of Aerobic Metabolism in Patients With Myositis. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1738-50. doi: 10.1002/art.39624.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Andgren V, Emilson C, Bergegard J, Regardt M, Johansson A, Orefelt Tholander I, Hanna B, Liden M, Esbjornsson M, Alexanderson H. Improvement in health and possible reduction in disease activity using endurance exercise in patients with established polymyositis and dermatomyositis: a multicenter randomized controlled trial with a 1-year open extension followup. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Dec;65(12):1959-68. doi: 10.1002/acr.22068.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Katz A, Esbjornsson M, Loell I, Hanna B, Liden M, Westerblad H, Lundberg IE, Alexanderson H. Improved exercise performance and increased aerobic capacity after endurance training of patients with stable polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2013 Aug 13;15(4):R83. doi: 10.1186/ar4263.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KarolinskaUH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatomyosiitti
-
Restem, LLC.RekrytointiDERMATOMYOSITIS TAI POLYMYOSITIS | Idiopaattinen tulehduksellinen myosiitti (IIM)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisDERMATOMYOSITIS TAI POLYMYOSITISYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) - myosiitti
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrytointiIkääntyminenYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
University of Alabama at BirminghamValmis