Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliini Degludec ja Glargine U100 tyypin 2 diabeteksen hoitoon sairaalahoidossa olevien ja kotiutettujen potilaiden hoitoon

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Guillermo Umpierrez, Emory University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin Insuliini Degludeciä ja Glargine U100:ta tyypin 2 diabeteksen sairastavien lääke- ja leikkauspotilaiden sairaalahoitoon ja sairaalahoidon jälkeiseen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako degludek-insuliinihoito glargin U100-insuliiniin verrattuna samanlaiseen verensokerin hallintaan diabeetikoilla, jotka joutuvat sairaalaan ja siirtyvät sitten kotiin sairaalasta poistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Degludec on uuden sukupolven perusinsuliinianalogi, jonka vaikutusaika on pidempi kuin glargininsuliini. Useat avohoitotutkimukset ovat raportoineet, että degludec-hoito parantaa HbA1c-tasoja ja vähentää hypoglykemian määrää verrattuna glargin U100-insuliiniin. Aiemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole verrattu pitkävaikutteisen degludekin perusinsuliinin turvallisuutta ja tehoa diabetespotilaiden laitoshoidossa. On odotettavissa, että suuri määrä diabetespotilaita aloitetaan tällä uudella insuliiniformulaatiolla tai siirtyy käyttämään sitä, joten tiedon hankkiminen degludek-insuliinin turvallisuudesta ja tehokkuudesta on erittäin kliinistä mielenkiintoa. Näin ollen ehdotettu tutkimus tarjoaa uutta ja kliinisesti hyödyllistä tietoa degludecin tehosta (arvioituna verensokerin hallintaan) ja turvallisuudesta (arvioituna hypoglykemiana) sairaalahoidossa ja sairaalasta kotiutuksen jälkeen yleislääketieteen ja kirurgian potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ( T2D).

Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko perusboluksen, jossa on degludec tai glargin U100 kerran päivässä sairaalahoidon aikana. Kaikki osallistujat saavat aspartinsuliinia ennen ateriaa. Osallistujat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes tutkimuksen laitoshoitojakson aikana, kutsutaan osallistumaan tutkimuksen avohoitoosuuteen. Tutkimuksen avohoitoosuuden osallistujat kotiutetaan heidän ottamista edeltävillä suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä sekä degludekilla tai glargiinilla kerran päivässä sen tutkimuslääkkeen perusteella, jota he satunnaistettiin ottamaan tutkimuksen laitoshoitojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital Clinical Research Network
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Grady Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Medical Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset, jotka on otettu yleislääketieteen tai kirurgian hoitoon
  2. Tunnettu T2D-tauti, jota on hoidettu joko pelkällä ruokavaliolla, oraalisella monoterapialla, millä tahansa suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmällä, lyhytvaikutteisilla glukagonin kaltaisten peptidi-1-reseptoriagonistien (GLP-1 RA) agonistien (GLP-1 RA) yhdistelmällä tai insuliinihoidolla, paitsi degludekilla ja glargiinilla U300
  3. Koehenkilöt, joilla on pelkkä ruokavalio ja HbA1c > 7,0 %
  4. Lääketieteelliset ja kirurgiset potilaat, joiden odotetaan olevan sairaalassa yli 2 päivää
  5. Koehenkilöillä on oltava satunnaistettu VS > 140 mg ja < 400 mg/dl ilman laboratoriotodisteita diabeettisesta ketoasidoosista (bikarbonaatti < 18 milliekvivalenttia (mEq)/l, vetypotentiaali (pH) < 7,30 tai positiiviset seerumin tai virtsan ketonit)
  6. Allekirjoitettu, tietoinen suostumus ja HIPAA-asiakirja ennen tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kohonnut VS-pitoisuus, mutta joilla ei ole tiedossa olevaa diabetesta (stressihyperglykemia)
  2. Potilaat, joita hoidettiin pelkällä ruokavaliolla (ei diabeteslääkkeitä) ja HbA1c <7 %
  3. Pääsy tai esisatunnaistaminen BG≥400 mg/dl
  4. Potilaat, joilla on ollut diabeettinen ketoasidoosi ja hyperosmolaarinen hyperglykeeminen tila tai ketonuria
  5. Potilaat, joita hoidetaan degludekilla tai glargiinilla U300 tai pitkävaikutteisella viikoittaisella GLP-1 RA:lla (viikoittainen eksenatidi, dulaglutidi tai albiglutidi)
  6. Potilaat, joilla on akuutti kriittinen tai kirurginen sairaus, jotka on otettu teho-osastolle tarkkailua lukuun ottamatta (< 24 tuntia eivätkä vaatineet vasopressoreita ja/tai mekaanista ventilaatiota)
  7. Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävä maksasairaus (diagnosoitu maksakirroosi ja portaalihypertensio), meneillään oleva kortikosteroidihoito (vastaa prednisoniannosta ≥5 mg/vrk) tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min) tai sydämen vajaatoiminta (NYHA-IV)
  8. Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  9. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
  10. Tunnettu tai epäilty allergia koelääkkeille, apuaineille tai vastaaville tuotteille
  11. Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Degludecin potilas
Tutkimukseen osallistujat, joita hoidettiin insuliinilla ennen sisäänpääsyä, saavat 80 % tai 100 % päivittäisestä kokonaisannoksesta (TDD), joka annetaan perusbolushoitona degludecilla kerran päivässä sekä nopeavaikutteisella aspartinsuliinilla ennen ateriaa.
Lääke: Degludec
Degludec on pitkävaikutteinen ihmisinsuliinianalogi, joka on tarkoitettu parantamaan diabetes mellitusta sairastavien aikuisten sokeritasapainoa. Potilaita hoidetaan bolusohjelmalla, jossa puolet kokonaispäiväannoksesta (TDD) annetaan perusannoksena kerran päivässä ja puolet aspartina jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen ennen ateriaa. Potilaat, jotka saavat huonosti suun kautta tai joille on annettu lääketieteellinen ohje pidättäytyä suun kautta, saavat perusannoksen, mutta ateriaannos pidetään. Insuliiniannosta säädetään päivittäin, jotta paasto- ja illallista edeltävä verensokeri (BG) pysyy 100 mg/dl ja 180 mg/dl välillä.
Muut nimet:
  • Tresiba
Lääke: Osana
Aspartinsuliini annetaan kolmeen yhtä suureen annokseen ennen jokaista ateriaa. Hypoglykemian estämiseksi, jos henkilö ei pysty syömään, aspartinsuliiniannos pidetään.
Muut nimet:
  • Novolog
Active Comparator: Glargine U100 sairaalahoito
Tutkimukseen osallistujat, joita hoidettiin insuliinilla ennen vastaanottoa, saavat 80 % tai 100 % kokonaispäiväannoksesta (TDD) perusbolushoitona glarginin kera kerran päivässä sekä nopeavaikutteista aspartinsuliinia ennen ateriaa.
Lääke: Osana
Aspartinsuliini annetaan kolmeen yhtä suureen annokseen ennen jokaista ateriaa. Hypoglykemian estämiseksi, jos henkilö ei pysty syömään, aspartinsuliiniannos pidetään.
Muut nimet:
  • Novolog
Lääke: Glargine
Glargiini on pitkävaikutteinen ihmisinsuliinianalogi, joka on tarkoitettu parantamaan diabetes mellitusta sairastavien aikuisten glukoositasapainoa. Potilaita hoidetaan bolusohjelmalla, jossa puolet kokonaispäiväannoksesta (TDD) annetaan perusannoksena kerran päivässä ja puolet aspartina jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen ennen ateriaa. Potilaat, jotka saavat huonosti suun kautta tai joille on annettu lääketieteellinen ohje pidättäytyä suun kautta, saavat perusannoksen, mutta ateriaannos pidetään. Insuliiniannosta säädetään päivittäin, jotta paaston ja illallista edeltävä verensokeri pysyy välillä 100 mg/dl - 180 mg/dl.
Muut nimet:
  • Lantus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivittäinen verensokeripitoisuus sairaalahoidossa olevilla potilailla
Aikaikkuna: Lähtötaso, ensimmäisten 10 hoitopäivän aikana
Verensokeri mitattiin ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä sairaalassa olevilta tutkimukseen osallistuneilta. Keskimääräinen päivittäinen verensokeripitoisuus laskettiin, jotta voidaan määrittää erot sairaalahoidossa tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla potilailla, jotka saivat perusbolushoitoa degludek- tai glargininsuliinilla kerran päivässä sekä aspartinsuliinilla ennen ateriaa. Satunnainen (ei paasto) verensokerimittaus 140 mg/dl tai vähemmän pidetään normaalina, kun taas mittaus 200 mg/dl tai enemmän viittaa diabetekseen.
Lähtötaso, ensimmäisten 10 hoitopäivän aikana
Keskimääräinen päivittäinen verensokeripitoisuus kotiutuneilla potilailla.
Aikaikkuna: Päivä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen - 4 viikkoa kotiuttamisen jälkeen, 4 - 12 viikkoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Verensokeri mitattiin ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä, sen jälkeen, kun osallistujat pääsivät sairaalasta. Keskimääräinen päivittäinen verensokeripitoisuus laskettiin erojen määrittämiseksi avohoidon glukoositasapainossa potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes (T2D), joita hoidettiin perusbolushoito-ohjelmalla degludek- tai glargininsuliinilla kerran päivässä sekä aspartinsuliinilla ennen ateriaa. Tietoja kerättiin joka toinen viikko puhelinhaastatteluilla sekä avohoidossa suoritetuilla opintokäynneillä viikoilla 4 ja 12.
Päivä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen - 4 viikkoa kotiuttamisen jälkeen, 4 - 12 viikkoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalapotilaiden verensokerin tulosten määrä 70-180 mg/dl
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Verensokeri mitattiin hoitopistetesteillä ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä, ja verensokerin tulosten määrä määritettiin välillä 70 mg/dl - 180 mg/dl.
Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Niiden osallistujien määrä, joilla on hypoglykemiajakso sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Verensokeri (BG) mitattiin ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä. Tässä esitetään niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi hypoglykeeminen jakso, joka määritellään VS:ksi 54–70 mg/dl.
Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Niiden osallistujien määrä, joilla oli kliinisesti merkittävä hypoglykemia sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Verensokeri mitattiin ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä. Tässä on esitetty niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi kliinisesti merkittävä hypoglykemia, joka määritellään VS < 54 mg/dl.
Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakava hypoglykemia sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Verensokeri mitattuna ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä. Tässä esitetään niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi vakava hypoglykemiakohtaus, joka määritellään VS < 40 mg/dl.
Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakava hyperglykemia sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Verensokeri mitattiin ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä. Tässä esitetään niiden osallistujien määrä, jotka kokivat vähintään yhden vaikean hyperglykemian episodin, joka määritellään VS > 240 mg/dl.
Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Päivittäinen insuliiniannos sairaalahoidossa oleville potilaille
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Sähköiset potilastiedot ja hoitotiedot dokumentoivat insuliinin annostelupäivän ja -ajan, mukaan lukien kerran päivässä annettu perustutkimuslääke (degludek tai glargiini), ennen ateriaa annettu ateriansuliini (aspart) ja hyperglykemian korjaamiseksi annettu lisäinsuliini. Tässä on esitetty sairaalapotilaille annetun perusinsuliinin, aterian insuliinin ja insuliinin kokonaisvuorokausiannosten keskimääräiset päiväannokset.
Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Hemoglobiini A1c (HbA1c) kotiutettuilla potilailla
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
HbA1C-testi heijastaa henkilön verensokeritasojen keskiarvoa viimeisen 3 kuukauden ajalta mittaamalla punasolujen (RBC) prosenttiosuuden glykoituneesta hemoglobiinista (hemoglobiini, johon glukoosi on sitoutunut). Osallistujia, joiden HbA1C oli ≥ 7,5 %, seurattiin 12 viikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Näytteet HbA1C:lle otettiin 4 ja 12 viikkoa purkamisen jälkeen. Alle 5,7 %:n HbA1c-arvo katsotaan normaaliksi, kun taas 6,5 % tai suurempi mittaus viittaa diabetekseen.
4 ja 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Hypoglykemiajaksojen määrä kotiutuneilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Verensokeri mitattiin ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä. Hypoglykemiakohtausten määrä, joka määriteltiin VS < 70 mg/dl, kirjattiin kahden viikon välein tehdyillä puhelinhaastatteluilla ja 4 ja 12 viikon avohoitokäyntien aikana.
Jopa 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Kliinisesti merkittävien hypoglykemiajaksojen määrä kotiutettuilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Verensokeri mitataan ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä. Tässä on esitetty kliinisesti merkittävän hypoglykemian jaksojen lukumäärä, joka määritellään VS < 54 mg/dl.
Jopa 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Vakavan hyperglykemian jaksojen määrä kotiutettuilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Verensokeri mitattiin ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä. Vakavan hyperglykemian jaksojen lukumäärä, joka määritellään VS > 240 mg/dl, on esitetty tässä.
Jopa 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on sydänkomplikaatioita sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Sydämen komplikaatioita sairaalahoidon aikana tutkittiin komplikaatioiden yhdistelmänä, joka määritellään sydäninfarktiksi, lääkehoitoa vaativaksi sydämen rytmihäiriöksi tai sydämenpysähdykseksi. Tässä on esitetty niiden osallistujien määrä, joilla on sydänkomplikaatioita sairaalahoidossa.
Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Sairaalahoidon aikana akuutin munuaisvaurion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Akuutti munuaisvaurio, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuna ≥ 0,3 mg/dl lähtötasosta tai ≥ 1,5 kertaa lähtötason kreatiniiniarvo munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -ohjeita. Tässä esitetään niiden osallistujien määrä, jotka kokevat akuutin munuaisvaurion sairaalahoidon aikana.
Ensimmäisen 10 hoitopäivän aikana
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (keskimäärin 10 päivää)
Sairaalan pituus päivinä on esitetty tässä.
Sairaalahoidon kesto (keskimäärin 10 päivää)
Sairaalahoidon aikana kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (keskimäärin 10 päivää)
Sairaalakuolleisuutta arvioidaan osallistujien kuolleiden määränä sairaalahoidon aikana.
Sairaalahoidon kesto (keskimäärin 10 päivää)
Kotiutettujen potilaiden akuutin munuaisvaurion kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuna ≥ 0,3 mg/dl lähtötasosta tai ≥ 1,5 kertaa lähtötason kreatiniiniarvo munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -ohjeita. Tässä esitetään niiden osallistujien määrä, jotka kokevat akuutin munuaisvaurion sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Jopa 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00087816

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä jakaa yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat taustalla tässä tutkimuksessa raportoitujen tulosten tunnistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat jaettavissa kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 5 vuoden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus annetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyssä ehdotuksessaan asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen geumpie@emory.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Degludec

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa