Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sugammadexin turvallisuus neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen American Society of Anesthesiologists (ASA) luokan 3 tai 4 osallistujille (MK-8616-145)

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen 4 satunnaistettu, aktiivisella vertailulaitteella ohjattu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan sugammadeksin (MK-8616) turvallisuutta joko rokuroniumbromidin tai vecuroniumbromidin aiheuttaman hermoston salpauksen kumoamiseksi American Society of Anestesiologists (ASA) -luokan 3 tai 4 koehenkilöillä

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida sugammadeksin turvallisuutta neuromuskulaaristen salpausaineiden (NMBA) rokuroniumin tai vekuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen (NMB) kumoamiseen aikuisilla American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan 3 ja 4 osallistujilla. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida hoitoon liittyvän sinusbradykardian, hoitoon liittyvän sinustakykardian tai muiden hoitoon liittyvien sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuvuutta sugammadeksin annon jälkeen ja arvioida sugammadeksin yleistä turvallisuutta ASA-luokkien 3 ja 4 osallistujilla. kirurgisessa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Feldkirch, Itävalta, 6800
        • Landeskrankenhaus Feldkirch ( Site 1152)
      • Wien, Itävalta, 1220
        • Sozialmedizinisches Zentrum Ost - Donauspital ( Site 1150)
    • Voralberg
      • Dornbirn, Voralberg, Itävalta, 6850
        • A.O. Krankenhaus Dornbirn ( Site 1151)
  • Saksa
      • Muenchen, Saksa, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar Technische Universitaet Muenchen ( Site 1350)
      • Reutlingen, Saksa, 72764
        • Klinikum am Steinenberg Reutlingen ( Site 1352)
      • Warendorf, Saksa, 48231
        • Josephs-Hospitals Warendorf ( Site 1351)
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitets hospital ( Site 1252)
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet ( Site 1253)
      • Copenhagen NV, Tanska, 2400
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital ( Site 1250)
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Regionshospitalet Viborg ( Site 1254)
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama - Birmingham ( Site 1046)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University Banner Medical Center ( Site 1019)
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center ( Site 1029)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center ( Site 1001)
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Hospital ( Site 1007)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center ( Site 1050)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University ( Site 1057)
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 1005)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital ( Site 1039)
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Hospital, Royal Oak ( Site 1034)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University Hospital- Columbia MO ( Site 1060)
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health Care ( Site 1022)
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center ( Site 1058)
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital [New Brunswick, NJ] ( Site 1017)
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital - Memorial ( Site 1016)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clin Foundation ( Site 1032)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140-5103
        • Temple University Hospital ( Site 1004)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 1033)
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Hermann Drive Surgical Center ( Site 1021)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Zablocki VA Medical Center ( Site 1011)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sen painoindeksi (BMI) on < 40 kg/m2.
  • Se on luokiteltu ASA:n fyysisen tilan luokkaan 3 tai 4 tutkijan määrittämänä.
  • Hänellä on suunniteltu leikkaus, joka vaatii NMB:tä joko rokuroniumin tai vekuronin kanssa.
  • Hänellä on suunniteltu kirurginen toimenpide (esim. maha-suolikanavan, urologinen tai laparoskooppinen), joka ei tutkijan mielestä estä NMB:n kohtalaisen tai syvän syvyyden ylläpitämistä koko tapauksen ajan.
  • Jos nainen, joka ei ole lisääntymiskykyinen, on jokin seuraavista: (1) postmenopausaalinen; (2) hänelle on tehty kohdun ja/tai molemminpuolinen munanpoisto, molemminpuolinen salpingektomia tai molemminpuolinen munanjohtimen ligaatio/tukos vähintään 6 viikkoa ennen seulontaa; (3) hänellä on synnynnäinen tai hankittu sairaus, joka estää synnytyksen; tai (4) hänelle tehdään kirurginen sterilointi (esim. kohdunpoisto tai munanjohtimen ligaatio) tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvänä suunniteltuna leikkaustoimenpiteenä.
  • Jos nainen, joka on seksuaalisesti aktiivinen ja voi tulla raskaaksi, suostuu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää seitsemän päivän ajan protokollan mukaisen lääkityksen saamisesta. Raittiutta (suhteessa heteroseksuaaliseen toimintaan) voidaan käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä, jos sitä käytetään jatkuvasti potilaan ensisijaisena ja tavanomaisena elämäntapana ja jos paikalliset sääntelyviranomaiset ja eettiset arviointikomiteat/instituutioiden arviointilautakunnat pitävät sitä hyväksyttävänä.
  • Pystyy antamaan (tai osallistujan laillisesti valtuutettu edustaja paikallisten vaatimusten mukaisesti) kirjallisen tietoisen suostumuksen kokeeseen. Osallistuja tai laillisesti valtuutettu edustaja voi myös antaa suostumuksen Future Biomedical Researchille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Siinä on sydämentahdistin tai automaattinen implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, joka estää bradykardian tai rytmihäiriöiden arvioinnin.
  • Hänellä on lääketieteellinen tila tai kirurginen toimenpide, joka estää hermo-lihastukoksen kääntymisen leikkauksen lopussa.
  • Hänellä on hermo-lihashäiriö(t), jotka voivat vaikuttaa hermo-lihassalpaukseen ja/tai koearvioihin.
  • Onko dialyysiriippuvainen tai hänellä on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu kreatiniinipuhdistuma on <30 ml/min.
  • Hänellä on tai epäillään olevan pahanlaatuista hypertermiaa henkilökohtaisessa tai suvussa (vanhemmat, isovanhemmat tai sisarukset).
  • Hänellä on tai epäillään olevan allergia (esim. yliherkkyys ja/tai anafylaktinen reaktio) tutkimushoidolle tai niiden/niiden apuaineille, opioideille/opiaateille, lihasrelaksanteille tai niiden apuaineille tai muille yleisanestesian aikana käytettäville lääkkeille.
  • On saanut tai aikoo saada toremifeenia 24 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai 24 tunnin sisällä sen jälkeen.
  • Onko sinulla jokin sairaus, joka olisi vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen antamiselle.
  • On raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
  • Osallistuu tai on osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen (mukaan lukien kaikki muu käynnissä oleva tai meneillään oleva sugammadex-hoitohaara) tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella 30 päivän kuluessa tämän nykyisen tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sugammadeksi 2 mg/kg
Sugammadeksi 2 mg/kg kerta-annoksena laskimoon (IV).
Lääke: Sugammadeksi 2 mg/kg
Kun NMBA:ta (Rocuronium tai Vecuronium) annettiin kohtalaisen NMB:n saavuttamiseksi, osallistujat saivat yhden i.v. Sugammadex 2 mg/kg -bolus kohtalaisen NMB:n kumoamiseksi. Kohtalainen esto on NMB-taso, jossa ääreishermostimulaatio saa aikaan yhdestä neljään lihasnykitystä.
Muut nimet:
  • Bridion
  • MK-8616
Lääke: Rocuronium
NMB:n saavuttamiseksi osallistujat saivat steroidista NMBA-rokuroniumbromidia laskimonsisäisenä infuusiona ja annosteltuna osallistujan ruumiinpainon mukaan. NMBA:t olivat samanaikaisia ​​lääkkeitä, joita käytettiin etikettikohtaisesti ja tutkijan harkinnan mukaan yleisanestesian lisänä.
Lääke: Vecuronium
NMB:n saavuttamiseksi osallistujat saivat steroidista NMBA-vekuroniumbromidia IV-infuusiona ja annosteltiin osallistujan ruumiinpainon mukaan. NMBA:t olivat samanaikaisia ​​lääkkeitä, joita käytettiin etikettikohtaisesti ja tutkijan harkinnan mukaan yleisanestesian lisänä.
KOKEELLISTA: Sugammadeksi 4 mg/kg
Sugammadeksi 4 mg/kg kerta-annoksena laskimoon
Lääke: Rocuronium
NMB:n saavuttamiseksi osallistujat saivat steroidista NMBA-rokuroniumbromidia laskimonsisäisenä infuusiona ja annosteltuna osallistujan ruumiinpainon mukaan. NMBA:t olivat samanaikaisia ​​lääkkeitä, joita käytettiin etikettikohtaisesti ja tutkijan harkinnan mukaan yleisanestesian lisänä.
Lääke: Vecuronium
NMB:n saavuttamiseksi osallistujat saivat steroidista NMBA-vekuroniumbromidia IV-infuusiona ja annosteltiin osallistujan ruumiinpainon mukaan. NMBA:t olivat samanaikaisia ​​lääkkeitä, joita käytettiin etikettikohtaisesti ja tutkijan harkinnan mukaan yleisanestesian lisänä.
Lääke: Sugammadeksi 4 mg/kg
Kun NMBA:ta (Rocuronium tai Vecuronium) annettiin syvän NMB:n saavuttamiseksi, osallistujat saivat yhden i.v. Sugammadex-bolus 4 mg/kg syvän NMB:n kumoamiseen. Syväsalpaus on NMB-taso, jossa ääreishermostimulaatio ei aiheuta lihasnykimistä ja korkeataajuinen lihasstimulaatio saa aikaan minimaalisia lihasten supistuksia.
Muut nimet:
  • Bridion
  • MK-8616
KOKEELLISTA: Sugammadeksi 16 mg/kg
Sugammadeksi 16 mg/kg kerta-annoksena laskimoon
Lääke: Rocuronium
NMB:n saavuttamiseksi osallistujat saivat steroidista NMBA-rokuroniumbromidia laskimonsisäisenä infuusiona ja annosteltuna osallistujan ruumiinpainon mukaan. NMBA:t olivat samanaikaisia ​​lääkkeitä, joita käytettiin etikettikohtaisesti ja tutkijan harkinnan mukaan yleisanestesian lisänä.
Lääke: Sugammadeksi 16 mg/kg
Kun NMBA:ta (Rocuronium) annettiin syvän NMB:n saavuttamiseksi, osallistujat saivat yhden i.v. Sugammadex 16 mg/kg bolus syvän NMB:n kumoamiseen. Syväsalpaus on NMB-taso, jossa ääreishermostimulaatio ei aiheuta lihasnykimistä ja korkeataajuinen lihasstimulaatio saa aikaan minimaalisia lihasten supistuksia.
Muut nimet:
  • Bridion
  • MK-8616
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmiini + glykopyrrolaatti
Neostigmiini 50 μg/kg (enintään 5 mg:n enimmäisannos) plus glykopyrrolaatti 10 μg/kg (enintään 1 mg:n enimmäisannos) kerta-annoksena laskimoon
Lääke: Rocuronium
NMB:n saavuttamiseksi osallistujat saivat steroidista NMBA-rokuroniumbromidia laskimonsisäisenä infuusiona ja annosteltuna osallistujan ruumiinpainon mukaan. NMBA:t olivat samanaikaisia ​​lääkkeitä, joita käytettiin etikettikohtaisesti ja tutkijan harkinnan mukaan yleisanestesian lisänä.
Lääke: Vecuronium
NMB:n saavuttamiseksi osallistujat saivat steroidista NMBA-vekuroniumbromidia IV-infuusiona ja annosteltiin osallistujan ruumiinpainon mukaan. NMBA:t olivat samanaikaisia ​​lääkkeitä, joita käytettiin etikettikohtaisesti ja tutkijan harkinnan mukaan yleisanestesian lisänä.
Lääke: Neostigmiini + glykopyrrolaatti
Kun NMBA:ta (Rocuronium tai Vecuronium) annettiin kohtalaisen NMB:n saavuttamiseksi, osallistujat saivat yhden i.v. Neostigmiinia (50 μg/kg; enintään 5 mg) ja glykopyrrolaattia (10 μg/kg; 1 mg enintään) boluksena kohtalaisen NMB:n kumoamiseksi. Kohtalainen esto on NMB-taso, jossa ääreishermostimulaatio saa aikaan yhdestä neljään lihasnykitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä sinusbradykardiatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 35 minuuttia annon jälkeen
Hoidon yhteydessä ilmeneviä sinusbradykardiatapahtumia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus tunnistettiin jatkuvalla EKG-seurannalla. Hoitoon liittyvä sinusbradykardia määriteltiin alle 60 bpm:n sykeksi, joka on myös laskenut yli 20 % verrattuna osallistujan perussykearvoon ja joka on säilynyt vähintään 1 minuutin ajan tutkimustoimenpiteen annon jälkeen. Hoidon yhteydessä ilmeneviä sinusbradykardiatapahtumia on voitu pitää tai ei ole katsottu haittatapahtumaksi (AE) tutkijan arvioiden mukaan.
Jopa noin 35 minuuttia annon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä sinustakykardiatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 35 minuuttia annon jälkeen
Hoidon aiheuttamia sinustakykardiatapahtumia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus tunnistettiin jatkuvalla EKG-seurannalla. Hoitoon liittyvä sinustakykardia määritellään sykkeeksi ≥ 100 bpm, joka on myös noussut yli 20 % verrattuna osallistujan perussykearvoon ja joka on säilynyt vähintään 1 minuutin ajan tutkimustoimenpiteen annon jälkeen. Hoidon aiheuttamia sinustakykardiatapahtumia on voitu pitää haittavaikutuksena tai olla ottamatta sitä tutkijan arvion mukaan.
Jopa noin 35 minuuttia annon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on muita hoitoon liittyviä sydämen rytmihäiriötapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 35 minuuttia annon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli muita hoitoon liittyviä sydämen rytmihäiriötapahtumia, tunnistettiin jatkuvalla EKG-seurannalla. Muut hoidosta johtuvat sydämen rytmihäiriöt määriteltiin uusiksi tai paheneviksi rytmihäiriöiksi (esim. eteisvärinä, eteistakykardia, kammiovärinä tai kammiotakyarrytmia), jotka jatkuvat vähintään 1 minuutin ajan tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen. Pahenevia rytmihäiriötapahtumia on voitu pitää haittavaikutuksena tai olla ottamatta sitä tutkijan arvion mukaan.
Jopa noin 35 minuuttia annon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat haittatapahtuman (AE) enintään 7 päivää tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Protokollan primaarisen analyysin mukaan ilmoitettiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli AE enintään 7 päivää tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen. AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi näin ollen olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai protokollaan määrättyyn toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelmaan määrättyyn toimenpiteeseen. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyi ajallisesti sponsorin tuotteen käyttöön, oli myös haittavaikutus.
Jopa 7 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat vakavan haittatapahtuman (SAE) enintään 7 päivää tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Protokollan primaarisen analyysin mukaan ilmoitettiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli SAE enintään 7 päivää tutkimusintervention antamisesta. SAE oli haittatapahtuma, joka: johti kuolemaan; oli hengenvaarallinen; johtanut jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen; johtanut olemassa olevaan sairaalahoitoon tai pidentänyt sitä; oli synnynnäinen poikkeama tai syntymävika; oli toinen tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, oli syöpä; tai siihen liittyi yliannostus.
Jopa 7 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat kliinistä kiinnostusta herättävän tapahtuman (ECI) enintään 7 päivää tutkimustoimenpiteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Protokollan primaarisen analyysin mukaan ilmoitettiin niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat ECI:n jopa 7 päivää tutkimusintervention antamisen jälkeen. ECI:t olivat erillinen joukko sekä AE- että SAE-tapauksia, jotka nimettiin sellaisiksi koetta varten. Tätä tutkimusta varten ECI:t sisälsivät 1) lääkkeiden aiheuttaman maksavaurion; 2) kliinisesti merkitykselliset rytmihäiriöt, mukaan lukien bradykardia ja takykardia, jotka määritellään interventiota vaativiksi tapahtumiksi tutkijan arvioiden mukaan; ja 3) ulkopuolisen asiantuntijalautakunnan arvioimat yliherkkyys- ja/tai anafylaksiatapaukset. Osallistuja olisi voinut kokea useamman kuin yhden tyyppisen ECI:n.
Jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8616-145
  • 2017-000187-15 (EUDRACT_NUMBER)
  • MK-8616-145 (MUUTA: Merck Protocol Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sugammadeksi 2 mg/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa