- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03346057
A Sugammadex biztonságossága a neuromuszkuláris blokád visszafordítására az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 3. vagy 4. osztályának résztvevőinél (MK-8616-145)
2020. október 5. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
4. fázisú randomizált, aktív komparátorral ellenőrzött klinikai vizsgálat a Sugammadex (MK-8616) biztonságosságának tanulmányozására a rokurónium-bromid vagy vecurónium-bromid által kiváltott neuromuszkuláris blokád visszafordítására az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 3. vagy 4. osztályába tartozó alanyokon
Ennek a vizsgálatnak a célja a sugammadex biztonságosságának értékelése a neuromuszkuláris blokádok (NMBA) rokuronium vagy vekurónium által kiváltott neuromuszkuláris blokád (NMB) visszafordításában az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 3. és 4. fizikai státuszú résztvevőinél.
A vizsgálat elsődleges célja a kezelésből adódó sinus bradycardia, kezelésből adódó sinus tachycardia vagy egyéb, kezelésből adódó szívritmuszavarok előfordulásának jellemzése a sugammadex beadása után, valamint a sugammadex általános biztonságosságának értékelése ASA 3. és 4. osztályú résztvevők populációjában. műtéti környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
344
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Feldkirch, Ausztria, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch ( Site 1152)
-
Wien, Ausztria, 1220
- Sozialmedizinisches Zentrum Ost - Donauspital ( Site 1150)
-
-
Voralberg
-
Dornbirn, Voralberg, Ausztria, 6850
- A.O. Krankenhaus Dornbirn ( Site 1151)
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Aarhus Universitets hospital ( Site 1252)
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet ( Site 1253)
-
Copenhagen NV, Dánia, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital ( Site 1250)
-
Viborg, Dánia, 8800
- Regionshospitalet Viborg ( Site 1254)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama - Birmingham ( Site 1046)
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- University Banner Medical Center ( Site 1019)
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center ( Site 1029)
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Medical Center ( Site 1001)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Jackson Memorial Hospital ( Site 1007)
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center ( Site 1050)
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University ( Site 1057)
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Clinic Foundation ( Site 1005)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham & Women's Hospital ( Site 1039)
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Beaumont Hospital, Royal Oak ( Site 1034)
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University Hospital- Columbia MO ( Site 1060)
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri Health Care ( Site 1022)
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Jersey Shore University Medical Center ( Site 1058)
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Saint Peter's University Hospital [New Brunswick, NJ] ( Site 1017)
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital - Memorial ( Site 1016)
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clin Foundation ( Site 1032)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140-5103
- Temple University Hospital ( Site 1004)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center ( Site 1033)
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- Hermann Drive Surgical Center ( Site 1021)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
- Zablocki VA Medical Center ( Site 1011)
-
-
-
-
-
Muenchen, Németország, 81675
- Klinikum Rechts der Isar Technische Universitaet Muenchen ( Site 1350)
-
Reutlingen, Németország, 72764
- Klinikum am Steinenberg Reutlingen ( Site 1352)
-
Warendorf, Németország, 48231
- Josephs-Hospitals Warendorf ( Site 1351)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömeg-indexe (BMI) < 40 kg/m2.
- A vizsgáló meghatározása szerint az ASA 3. vagy 4. fizikai állapot osztályba tartozik.
- Tervezett sebészeti beavatkozása van, amelyhez NMB-re van szükség rokuroniummal vagy vekuróniummal.
- Tervezett sebészeti beavatkozása van (pl. gasztrointesztinális, urológiai vagy laparoszkópos), amely a vizsgáló véleménye szerint nem zárja ki az NMB közepes vagy mély mélységének fenntartását az eset során.
- Ha a nőstény nem reproduktív potenciállal rendelkezik, az alábbiak egyike: (1) posztmenopauzás; (2) legalább 6 héttel a szűrés előtt méheltávolítás és/vagy kétoldali peteeltávolítás, kétoldali salpingectomia vagy bilaterális petevezeték lekötés/elzáródás történt; (3) olyan veleszületett vagy szerzett állapota van, amely megakadályozza a gyermekvállalást; vagy (4) műtéti sterilizáláson (például méheltávolításon vagy petevezeték-lekötésen) esik át, mint a jelen vizsgálatban való részvételhez kapcsolódó tervezett műtéti eljárás.
- Ha szexuálisan aktív és fogamzóképes nő, vállalja, hogy orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszert alkalmaz a protokollban meghatározott gyógyszeres kezelést követő hét napig. Az absztinencia (a heteroszexuális aktivitáshoz képest) akkor használható egyedüli fogamzásgátlási módszerként, ha azt következetesen alkalmazzák az alany preferált és szokásos életmódjaként, és ha a helyi szabályozó ügynökségek és az etikai felülvizsgálati bizottságok/intézményi felülvizsgálati testületek elfogadhatónak tartják.
- Képes megadni (vagy a résztvevő törvényesen felhatalmazott képviselője, a helyi követelményeknek megfelelően) írásos, tájékozott hozzájárulását a vizsgálathoz. A résztvevő vagy törvényes képviselője hozzájárulást adhat a jövőbeni orvosbiológiai kutatásokhoz is.
Kizárási kritériumok:
- Pacemakerrel vagy automatikus beültethető kardioverter-defibrillátorral rendelkezik, amely kizárja a bradycardia vagy aritmiák értékelését.
- Olyan egészségügyi állapota vagy műtéti eljárása van, amely kizárja a neuromuszkuláris blokk megfordítását a műtét végén.
- Neuromuszkuláris rendellenessége(i) van(nak), amelyek befolyásolhatják a neuromuszkuláris blokkot és/vagy a vizsgálati értékeléseket.
- Dialízisfüggő vagy súlyos veseelégtelenségben szenved, a becsült kreatinin-clearance <30 ml/perc.
- Személyes anamnézisében vagy családi anamnézisében (szülők, nagyszülők vagy testvérek) rosszindulatú hipertermia szerepel, vagy annak gyanúja áll fenn.
- Allergiája van (pl. túlérzékenység és/vagy anafilaxiás reakció), vagy annak gyanúja áll fenn a vizsgálati kezelésekkel vagy azok segédanyagaival, opioidokkal/ópiátokkal, izomrelaxánsokkal vagy segédanyagaikkal, vagy az általános érzéstelenítés során alkalmazott egyéb gyógyszerekkel szemben.
- Toremifent kapott vagy azt tervezik kapni a vizsgálati gyógyszer beadása előtt vagy után 24 órán belül.
- Bármilyen állapota van, amely ellenjavallja a vizsgálati gyógyszer alkalmazását.
- Terhes, teherbe akar esni, vagy szoptat.
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy intervenciós klinikai vizsgálatban (beleértve a sugammadex kezelési karral végzett bármely más jelenlegi vagy folyamatban lévő vizsgálatot) egy vizsgált vegyülettel vagy eszközzel a jelen vizsgálat tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapjának aláírásától számított 30 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Sugammadex 2 mg/kg
Sugammadex 2 mg/kg, egyszeri intravénás (IV) adagban
|
NMBA (Rocuronium vagy Vecuronium) beadását követően a mérsékelt NMB elérése érdekében a résztvevők egyetlen i.v.
bolus Sugammadex 2 mg/kg a mérsékelt NMB visszafordítására.
A mérsékelt blokk az NMB olyan szintje, amelyben a perifériás idegi stimuláció egy-négy izomrángást vált ki.
Más nevek:
Az NMB eléréséhez a résztvevők szteroid NMBA Rocuronium Bromidot kaptak IV infúzióban, és a résztvevők testtömegének megfelelően adagolták.
Az NMBA-k egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek voltak, címkénként és a vizsgáló döntése alapján az általános érzéstelenítés kiegészítéseként.
Az NMB eléréséhez a résztvevők szteroid NMBA vecuronium-bromidot kaptak IV infúzióban, és a résztvevő testtömegének megfelelően adagolták.
Az NMBA-k egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek voltak, címkénként és a vizsgáló döntése alapján az általános érzéstelenítés kiegészítéseként.
|
KÍSÉRLETI: Sugammadex 4 mg/kg
Sugammadex 4 mg/ttkg egyszeri IV adagban
|
Az NMB eléréséhez a résztvevők szteroid NMBA Rocuronium Bromidot kaptak IV infúzióban, és a résztvevők testtömegének megfelelően adagolták.
Az NMBA-k egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek voltak, címkénként és a vizsgáló döntése alapján az általános érzéstelenítés kiegészítéseként.
Az NMB eléréséhez a résztvevők szteroid NMBA vecuronium-bromidot kaptak IV infúzióban, és a résztvevő testtömegének megfelelően adagolták.
Az NMBA-k egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek voltak, címkénként és a vizsgáló döntése alapján az általános érzéstelenítés kiegészítéseként.
Az NMBA (Rocuronium vagy Vecuronium) beadását követően a mély NMB elérése érdekében a résztvevők egyetlen i.v.
bolus Sugammadex 4 mg/kg a mély NMB visszafordítására.
A mélyblokk az NMB olyan szintje, amelyben a perifériás idegi stimuláció nem vált ki izomrángásokat, a nagyfrekvenciás izomstimuláció pedig minimális izomösszehúzódást vált ki.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Sugammadex 16 mg/kg
Sugammadex 16 mg/ttkg egyszeri iv. adagban
|
Az NMB eléréséhez a résztvevők szteroid NMBA Rocuronium Bromidot kaptak IV infúzióban, és a résztvevők testtömegének megfelelően adagolták.
Az NMBA-k egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek voltak, címkénként és a vizsgáló döntése alapján az általános érzéstelenítés kiegészítéseként.
Az NMBA (Rocuronium) beadását követően a mély NMB elérése érdekében a résztvevők egyetlen i.v.
bolus Sugammadex 16 mg/kg a mély NMB visszafordítására.
A mélyblokk az NMB olyan szintje, amelyben a perifériás idegi stimuláció nem vált ki izomrángásokat, a nagyfrekvenciás izomstimuláció pedig minimális izomösszehúzódást vált ki.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neosztigmin + glikopirrolát
50 μg/kg neostigmin (legfeljebb 5 mg maximális dózis) plusz 10 μg/kg glikopirrolát (legfeljebb 1 mg maximális dózis) egyszeri iv. adagban
|
Az NMB eléréséhez a résztvevők szteroid NMBA Rocuronium Bromidot kaptak IV infúzióban, és a résztvevők testtömegének megfelelően adagolták.
Az NMBA-k egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek voltak, címkénként és a vizsgáló döntése alapján az általános érzéstelenítés kiegészítéseként.
Az NMB eléréséhez a résztvevők szteroid NMBA vecuronium-bromidot kaptak IV infúzióban, és a résztvevő testtömegének megfelelően adagolták.
Az NMBA-k egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek voltak, címkénként és a vizsgáló döntése alapján az általános érzéstelenítés kiegészítéseként.
NMBA (Rocuronium vagy Vecuronium) beadását követően a mérsékelt NMB elérése érdekében a résztvevők egyetlen i.v.
Neostigmin (50 μg/kg; maximum 5 mg) és Glycopyrrolate (10 μg/kg; maximum 1 mg) bolus a mérsékelt NMB visszafordítására.
A mérsékelt blokk az NMB olyan szintje, amelyben a perifériás idegi stimuláció egy-négy izomrángást vált ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés előtti sinus bradycardiás eseményekben résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 35 perccel a beadás után
|
Folyamatos elektrokardiogram (EKG) monitorozással azonosították azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a kezelés során felmerülő sinus bradycardiás események fordultak elő.
A kezelés során felmerülő sinus bradycardiát úgy határozták meg, mint a 60 bpm alatti szívfrekvenciát, amely több mint 20%-kal csökkent a résztvevők kiindulási pulzusszámához képest, és legalább 1 percig fennmarad a vizsgálati beavatkozás beadása után.
A kezelés során felmerülő sinus bradycardiás eseményeket a vizsgáló megítélése szerint nemkívánatos eseménynek (AE) tekintik, vagy nem.
|
Körülbelül 35 perccel a beadás után
|
A kezelés előtti sinus tachycardiás eseményekben résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 35 perccel a beadás után
|
Folyamatos EKG-monitorozással azonosították azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a kezelés során felmerülő sinus tachycardiás események fordultak elő.
A kezelés hatására kialakuló sinus tachycardia ≥100 bpm pulzusszámként definiálható, amely szintén több mint 20%-kal nőtt a résztvevő kiindulási pulzusszámához képest, és a vizsgálati beavatkozás beadása után legalább 1 percig fennmarad.
A vizsgálat során felmerülő sinus tachycardiás események a vizsgáló megítélése szerint nem tekinthetők mellékhatásnak, vagy nem.
|
Körülbelül 35 perccel a beadás után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél egyéb kezelés után felmerülő szívritmuszavarok fordultak elő
Időkeret: Körülbelül 35 perccel a beadás után
|
Folyamatos EKG-monitorozással azonosították azon résztvevők százalékos arányát, akiknél egyéb, kezelésből adódó szívritmuszavarok jelentkeztek.
A kezelés során felmerülő egyéb szívritmuszavarokat új vagy súlyosbodó aritmiákként határozták meg (pl. pitvarfibrilláció, pitvari tachycardia, kamrai fibrilláció vagy kamrai tachyarrhythmia), amelyek a vizsgálati beavatkozás beadása után legalább 1 percig fennmaradtak.
A súlyosbodó aritmiás események nem tekinthetők mellékhatásnak, a vizsgáló megítélése szerint.
|
Körülbelül 35 perccel a beadás után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nemkívánatos eseményt (AE) tapasztaltak legfeljebb 7 nappal a vizsgálati beavatkozás beadása után
Időkeret: Akár 7 napig
|
A protokoll elsődleges analízise szerint azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát jelentették, akiknél a vizsgálati beavatkozás beadása után 7 napig nem volt kellemetlen.
Az AE-t minden olyan nemkívánatos orvosi eseményként határozták meg egy résztvevőnél, amely nem feltétlenül volt okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel.
A nemkívánatos esemény tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt tünet, tünet vagy betegség, amely időlegesen kapcsolódik egy gyógyszer vagy a protokollban meghatározott eljárás használatához, függetlenül attól, hogy az a gyógyszerrel vagy a protokollban meghatározott eljárással kapcsolatos vagy sem.
A szponzor termékének használatával időlegesen összefüggésbe hozható, már meglévő állapot bármely rosszabbodása (azaz a gyakoriságban és/vagy intenzitásban bekövetkező bármely klinikailag jelentős nemkívánatos változás) szintén nemkívánatos esemény volt.
|
Akár 7 napig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik súlyos nemkívánatos eseményt (SAE) tapasztaltak legfeljebb 7 nappal a vizsgálati beavatkozás beadása után
Időkeret: Akár 7 napig
|
A protokoll elsődleges analízise szerint azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát jelentették, akiknél a vizsgálati beavatkozás beadása után 7 napon belül SAE-t tapasztaltak.
A SAE olyan nemkívánatos esemény volt, amely: halált eredményezett; életveszélyes volt; tartós vagy jelentős rokkantságot vagy munkaképtelenséget eredményezett; meglévő fekvőbeteg-kórházi kezelést eredményezett vagy meghosszabbított; veleszületett rendellenesség vagy születési rendellenesség volt; egy másik fontos egészségügyi esemény volt, rák volt; vagy túladagolással járt.
|
Akár 7 napig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik klinikai érdeklődésre számot tartó eseményt (ECI) tapasztaltak legfeljebb 7 nappal a vizsgálati beavatkozás beadása után
Időkeret: Akár 7 napig
|
A protokoll elsődleges elemzése szerint azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát jelentették, akiknél a vizsgálati beavatkozás beadása után 7 napig korai beavatkozást tapasztaltak.
Az ECI-k az AE-k és a SAE-k különálló halmazát alkották, amelyeket kifejezetten ilyennek jelöltek ki a vizsgálathoz.
E vizsgálat céljaira az ECI-k közé tartozott: 1) kábítószer okozta májkárosodás; 2) klinikailag releváns aritmiák, beleértve a bradycardiát és a tachycardiát, amely beavatkozást igénylő eseményként definiált, a vizsgáló megítélése szerint; és 3) külső szakértői Bírálóbizottság által elbírált túlérzékenységi és/vagy anafilaxiás esetek.
Egy résztvevő több típusú korai fejlesztést is átélhetett.
|
Akár 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Neuromuszkuláris szerek
- Kolinészteráz gátlók
- Nikotin antagonisták
- Neuromuszkuláris nemdepolarizáló szerek
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek
- Paraszimpatomimetikumok
- Glikopirrolát
- Rocuronium
- Neostigmin
- Vecuronium-bromid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8616-145
- 2017-000187-15 (EUDRACT_NUMBER)
- MK-8616-145 (EGYÉB: Merck Protocol Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sugammadex 2 mg/kg
-
Poitiers University HospitalBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...BefejezveProsztata rák | Neuromuszkuláris blokádOlaszország
-
University Hospital, GhentBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveTúlérzékenység
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Thomas SchrickerMerck Sharp & Dohme LLCMegszűntNagyfrekvenciás szellőztetés | Hangszál reszekcióKanada
-
Federal University of São PauloHospital General Universitario Santa LuciaBefejezveVeseelégtelenség, krónikus | Neuromuszkuláris blokádBrazília
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveNeuromuszkuláris blokádEgyesült Államok, Ausztria, Belgium, Dánia, Németország
-
Seoul National University HospitalMinistry of Food and Drug Safety, KoreaBefejezveÉrzéstelenítés, tábornok | Neuromuszkuláris blokádKoreai Köztársaság
-
Seoul National University HospitalMinistry of Food and Drug Safety, KoreaBefejezveÉrzéstelenítés, tábornok | Neuromuszkuláris blokádKoreai Köztársaság