Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivinen solmu jäljitetty ennen neoadjuvanttikemoterapiaa (NAC)

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jianyi Li, Shengjing Hospital

Pitkäaikainen jäljitys kainaloiden imusolmukkeiden dissektioon potilailla, joilla on fuusioimusolmuke ennen neoadjuvanttikemoterapiaa

Tämän regressiomallin tutkiminen injektoimalla ja jäljittämällä hiilinanohiukkasia (CN:t) fuusiosolmuun ennen NAC:ta potilailla, joilla on rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraäänen ohjaamana 0,3 ml CNs-suspensiota injektoitiin fuusiosolmuun ennen NAC:ta 110 potilaalle, joilla oli paikallinen edennyt rintasyöpä. Potilaille tehtiin rintaleikkaus ja koko kainaloimusolmukkeiden dissektio 2-6 NAC-syklin jälkeen. Positiivisten solmukkeiden, mustaksi värjäytyneiden solmukkeiden ja lymfosuonten invaasioiden jakautumista interkostobrakiaalisten hermojen (ICBN) mukaan tutkittiin vasteena NAC:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • biopsialla diagnosoitu invasiivinen duktaalinen karsinooma;
  • kliinisesti positiivinen solmu, joka on diagnosoitu kontrastitehostetietokonetomografialla (CECT), vahvistettujen solmujen lukumäärä tasolla I ≥ 1 ja vahvistetun solmun pisin halkaisija on ≥ 2 cm;
  • NAC-ohjelma seurasi NCCN-ohjetta;
  • ei aikaisempaa rintasyöpää tai muita pahanlaatuisia kasvaimia.

Poissulkemiskriteerit:

  • neoadjuvanttikemoterapian syklien lukumäärä on yhtä suuri tai pienempi kuin 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: täydellinen remission (CR) ryhmä
RECIST 1.1:n mukaan 32 potilasta jaettiin täydelliseen remissioryhmään (CR) niiden vasteiden perusteella neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC).
Menettely: täydellinen remission (CR) ryhmä
RECIST 1.1:n mukaan 32 potilasta jaettiin täydelliseen remissioryhmään (CR) niiden vasteiden perusteella neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC).
Kokeellinen: osittainen remission (PR) ryhmä
RECIST 1.1:n mukaan 61 potilasta jaettiin osittaisen remission (PR) ryhmään perustuen heidän vasteeseensa neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC).
Menettely: osittainen remission (PR) ryhmä
RECIST 1.1:n mukaan 61 potilasta jaettiin osittaisen remission (PR) ryhmään perustuen heidän vasteeseensa neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC).
Kokeellinen: stabiilin sairauden (SD) ryhmä
RECIST 1.1:n mukaan 12 potilasta jaettiin vakaan sairauden (SD) ryhmään perustuen heidän vasteeseensa neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC).
Menettely: stabiilin sairauden (SD) ryhmä
RECIST 1.1:n mukaan 12 potilasta jaettiin vakaan sairauden (SD) ryhmään perustuen heidän vasteeseensa neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC).
Kokeellinen: progressiivisen sairauden (PD) ryhmä
RECIST 1.1:n mukaan 5 potilasta jaettiin progressiivisen sairauden (PD) ryhmään niiden vasteiden perusteella neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC).
Menettely: progressiivisen sairauden (PD) ryhmä
RECIST 1.1:n mukaan 5 potilasta jaettiin progressiivisen sairauden (PD) ryhmään niiden vasteiden perusteella neoadjuvanttikemoterapiaan (NAC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten solmukkeiden tilajakauma kainalossa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen pectoralis minor -sijainnin perusteella
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, onko positiivisten solmujen remissio (muuntunut negatiivisiksi), tasolta III tasolle II ja tasolta II tasolle I. Tämä tarkoittaa, että jos tason I solmut ovat negatiivisia, tason II tai tason III solmut ovat negatiivisia; jos tason II solmut ovat negatiivisia, tason III solmut ovat negatiivisia; jos tason III solmut ovat positiivisia, tason I ja tason II solmut ovat positiivisia.
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mustaksi värjäytyneen kainalon spatiaalinen jakautuminen neoadjuvanttikemoterapian jälkeen pectoralis minor -sijainnin perusteella
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Jos kemoterapia on herkkä, mustiksi värjäytyneiden solmujen määrä kasvaa tasolta I, tasolta II, tasolle III. Jos kemoterapia on resistenssiä, mustaksi värjäytyneiden solmujen määrä pysyy alkuperäisenä tai kasvaa hieman paikallisesti.
Leikkauksen aikana
Positiivisten solmukkeiden tilajakauma kainalossa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen intercostobrachiales hermojen (ICBN) sijainnin perusteella
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, onko positiivisten solmujen remissio (muunnos negatiivisiksi), ICBN:n yläpuolelta ICBN:n alapuolelle. Tämä tarkoittaa, että jos ICBN:n alapuolella olevat solmut ovat negatiivisia, ICBN:n yläpuolella olevat solmut ovat negatiivisia; jos ICBN:n yläpuolella olevat solmut ovat positiivisia, ICBN:n alapuolella olevat solmut ovat positiivisia.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianyi Li, Master, Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset täydellinen remission (CR) ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa