Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvonnan vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilaiden tuloksiin akuutin vajaatoiminnan jälkeen (Medly-AID)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Matkapuhelinpohjaisen etävalvontaohjelman vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden tuloksiin akuutin vajaatoiminnan jälkeen

Sydämen vajaatoiminta on nopeimmin yleistyvä sydän- ja verisuonitauti, ja se on tunnustettu kasvavaksi epidemiaksi. Digitaaliset terveystoimet ovat uusin iteraatio pyrkimyksestä edistää yksilöllistä avohoitoa positiivisen käyttäytymisen muutosteorian avulla. UHN-tiimi on kehittänyt pitkälle automatisoidun ja käyttäjäkeskeisen älypuhelinpohjaisen Medly-järjestelmän, joka mahdollistaa sydämen vajaatoimintadiagnoosin saaneiden potilaiden etävalvonnan. Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: 1) määrittää, parantaako Medlyn käyttöönotto kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta itsehoidon hallintaa, elämänlaatua ja kliinistä tilaa, 2) arvioida, johtaako Medly mahdollista vähentää 30 päivän takaisinottoastetta HF-potilaiden keskuudessa Toronto Central Local Health Integration Networkissa (TC LHIN) ilman, että keskimääräinen oleskelun kesto tai päivystyskäyntien kesto kasvaa. Nämä parametrit mitataan toissijaisina tuloksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on nopeimmin yleistyvä sydän- ja verisuonitauti, ja se on tunnustettu kasvavaksi epidemiaksi. Digitaaliset terveystoimet ovat uusin iteraatio pyrkimyksestä edistää yksilöllistä avohoitoa positiivisen käyttäytymisen muutosteorian avulla. UHN-tiimi on kehittänyt pitkälle automatisoidun ja käyttäjäkeskeisen älypuhelinpohjaisen Medly-järjestelmän, joka mahdollistaa sydämen vajaatoimintadiagnoosin saaneiden potilaiden etävalvonnan.

Sydämen vajaatoimintapotilaille tarjotaan älypuhelin ja kaupallisia kotihoitolaitteita, kuten verenpainemittari ja vaaka. Lääketieteellisistä laitteista saadut mittaukset lähetetään automaattisesti älypuhelimeen ja sieltä sairaalan tietopalvelimelle analysoitavaksi ja säilytettäväksi. Sekä kliinikot että potilaat pääsevät käsiksi näihin tietoihin, ja järjestelmä lähettää heille hälytyksen, jos mittaukset ovat normaalin alueen ulkopuolella. Järjestelmää arvioidaan haastatteluilla ja vertailemalla tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
  • Sairaalahoito dekompensoidun HF:n vuoksi > 48 tuntia
  • Potilas puhuu ja lukee englantia riittävästi antaakseen tietoisen suostumuksen ja ymmärtääkseen hakemuksessa olevat tekstikehotteet (tai hänellä on epävirallinen hoitaja, joka voi kääntää hänelle)
  • Kyky noudattaa Medlyn käyttöä (esim. pystyy seisomaan painovaa'alla, pystyy vastaamaan oireisiin liittyviin kysymyksiin jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai hallitsematon psykiatrinen sairaus
  • Pitkäaikaishoitolaitosten asukkaat
  • Terminaalidiagnoosi minkä tahansa terveydentilan, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa kotiutuksen jälkeen
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi hämmentää tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etävalvonta (Medly)
Medly on älypuhelinsovellus, jonka avulla sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavat potilaat voivat mitata ja tallentaa päivittäisen painonsa, verenpaineensa (BP), sykkeensä ja itse ilmoittamiaan oireita. Tämä seurantatieto välitetään sitten langattomasti tietopalvelimelle, jossa algoritmin avulla luodaan hälytys terveydenhuollon tarjoajalle tarpeen mukaan. Potilas saa myös automaattisen itsehoitoviestin mittojensa ja raportoitujen oireidensa perusteella.
Laite: Medly
Medlyn avulla HF-potilaat voivat tehdä kliinisesti merkityksellisiä fysiologisia mittauksia langattomilla kodin lääkinnällisillä laitteilla ja vastata oireisiin liittyviin kysymyksiin älypuhelimella. Mittaukset välitetään automaattisesti ja langattomasti matkapuhelimeen ja sitten datapalvelimelle. Potilaalle lähetetään automaattiset itsehoitoohjeet/viestit lukemien ja raportoitujen oireiden perusteella. Jos on merkkejä niiden tilan heikkenemisestä, hälytys lähetetään kliinikolle, joka on vastuussa kyseisestä kroonisesta sairaudesta. Kliinikoille lähetetään kaikki asiaankuuluvat potilastiedot, ja he voivat käyttää (suojatun verkkoportaalin kautta) nähdäkseen potilaiden historiallisia ja trendejä koskevia tietoja.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi: Kontrolliryhmät saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa sairaalasta kotiutuessaan, mukaan lukien kotiutusohjeet, kotilääkkeet sekä seurannan sydämen vajaatoimintaklinikalla tai perusterveydenhuollon lääkärin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvien häiriöiden itsehoidossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvien vajaatoiminnan omahoidossa mitattuna Self-Care of Heart Failure -indeksillä (SCHFI)
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Elämänlaadun muutos Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyllä (KCCQ-12) ja EuroQolilla (EQ5D) mitattuna
Perustaso, 3 kuukautta
Medlyn käytön noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyky noudattaa Medly-ohjelmaa
3 kuukautta
Muuta BNP/NT-pro BNP-tasoja
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muuta BNP/NT-pro BNP-tasoja
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos NYHA-luokassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos NYHA-luokassa
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Sairaalassa oleskelun kesto
0-3 kuukautta
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Päivystyskäyntien määrä
0-3 kuukautta
30 päivän HF-takaisinottoaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
30 päivän HF-takaisinottoaste
1 kuukausi, 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuspäätepiste: Muutos kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos kreatiniinitasoissa
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Turvallisuuspäätepiste: Muutos natriumtasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos natriumtasoissa
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Turvallisuuspäätepiste: Muutos kaliumtasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos kaliumtasoissa
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Sunnybrook Health Sciences Centre
MOUNT SINAI HOSPITAL
North York General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Seto, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-5887

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Medly

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa