Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit: Kliininen interventiokoe potilailla, joilla on fibromyalgia

perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Pablo Román López
Tämä tutkimus arvioi probioottien hyödyt potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Probiootit ovat osoittautuneet tehokkaiksi ahdistuksen ja masennuksen hoidossa. Vaikka nämä tulokset ovat lupaavia, tarvitaan lisää tutkimusta probioottien roolin tutkimiseksi fyysisten, emotionaalisten ja kognitiivisten prosessien parantamisessa erilaisissa kliinisissä populaatioissa, jotka liittyvät muuttuneeseen mikrobiomiin. Näin ollen tämän projektin päätavoitteena on selvittää, voisiko probioottien oraalinen saanti hyötyä ryhmälle fibromyalgiasta kärsiviä potilasryhmiä.

Tutkijat odottavat löytävänsä merkittäviä eroja joidenkin ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioitujen fyysisten, emotionaalisten ja kognitiivisten mittareiden välillä, jotka osoittavat mikrobiotan vaikutukset keskushermostoon sekä sen potentiaalin terapeuttisena välineenä fibromyalgian hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Almeria, Espanja, 04120
        • Pablo Roman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosi.
  • Ei antibioottihoitoa.
  • Yli vuosi diagnoosia
  • Sopimus tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea fyysinen vamma.
  • Pahanlaatuisuus.
  • Raskaus
  • Psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia tai päihteiden väärinkäyttö).
  • Muiden lääkkeiden kuin tarpeen mukaan tarvittavien kipulääkkeiden käyttö (pois lukien pitkäaikaiset huumeet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootti1: Lactobacillus acidophilus
Ravintolisä: Probiootit 1. 8 viikon probioottinen ravintolisähoito Lactobacillus acidophilusin kanssa (Päivittäinen saanti: 24 miljoonaa)
Ravintolisä: Lactobacillus acidophilus
Probiotic 5000, kaupallinen probioottinen tuote, jonka tarjoaa yritys "Complementos Fitonutricionales, S.L."
Placebo Comparator: Plasebo
Inaktivoitu aine
Muut: Plasebo
Harmiton aine
Kokeellinen: Probiootti2: Lactobacillus Rhamnosus GG®
Ravintolisä: Probiootit 2 8 viikon probioottinen ravintolisähoito Lactobacillus Rhamnosus -bakteerin kanssa (Päivittäinen saanti: 24 miljoonaa)
Ravintolisä: Lactobacillus Rhamnosus GG®
Ergyphilus confort, kaupallinen probioottinen tuote, jonka tarjoaa ravintolisälaboratorio "Laboratorios Nutergia"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta työmuistin ja huomion hallinnan pisteitä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Corsi tehtävä
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kehon koostumuksen pisteitä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Rasvamassaa. Kehon rasvamassa. Solunsisäinen vesi. Solunulkoinen vesi. Rasvaton massa. Koko kehon vesi.
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muutokset kolinergisten vasteindikaattoreiden pisteissä (%)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuttaa sykevaihtelua koskevia pisteitä.
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuttaa Valsalva-suhteen pisteitä. K30/15.
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuttaa systeemisen verisuoniresistenssin arvoja.
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuta kivun pisteitä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Laajalle levinneen kivun ja oireiden vakavuuden indeksi
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuta unenlaadun pisteitä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI)
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuta elämänlaatupisteitä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Elämänlaadun arviointi (SF-36)
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuta masennuksen pisteitä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Beckin inventaario masennukseen
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuta pisteitä stressissä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Kortisolin määritys virtsasta
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuta ahdistuksen pisteitä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Muuta Impulsiivisuuden pisteitä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
Kahden valinnan tehtävä
Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pablo Román López

Tutkijat

  • Päätutkija: Angeles Fernandez, PhD, Universidad de Almeria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAL-270415

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus acidophilus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa