Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus esidiabetekseen ja diabetekseen Kiinassa

lauantai 16. joulukuuta 2017 päivittänyt: Qiang Zeng, Chinese PLA General Hospital

Probioottien vaikutus esidiabetekseen ja diabetekseen Kiinassa - suoliston mikrobiotan koostumuksen rooli

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa probioottien (KAWAI:dead S.thermophilus) vaikutukset glukoosin hallintaan T2DM- ja esidiabeettista kiinalaisten aikuisten keskuudessa. Lisäksi tutkijat aikovat varmistaa probioottien vaikutukset suoliston mikrobiomin rakenteen ja toiminnan muuttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujamäärä: 160 potilasta, joilla on esidiabetes ja 60 diabetesta. Interventioaika: 3 kuukautta. Tiedot ja näytteenottoaika: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

Havaintoindeksi

  1. Fyysinen mittaus: sukupuoli, ikä, paino, BMI, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde, systolinen paine, diastolinen verenpaine.
  2. Elämäntyylikysely: ruokavalio, juominen, liikunta, uni ja muut tavat.
  3. Verikoe: verensokeri, OGTT, veren lipidi, TNF-a, il-6, il-10, LPS, glp-1, suoliston mikrobiomin aineenvaihduntatuotteet, T2DM:ään liittyvä metylaatio.

4. Suoliston mikrobiomin havaitseminen: suoliston mikrobiomin 16Sr DNA-sekvensointi, suoliston mikrobiomin bioinformatiikka-analyysi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400030
        • Rekrytointi
        • health management center,Southwest hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä diabeteksen / esidiabeteksen diagnostiset kriteerit
  2. BMI 18-35kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes- tai hyperlipidemiapotilaat, jotka tarvitsevat säännöllistä lääkkeiden käyttöä.
  2. Toissijainen liikalihavuus tai diabetes
  3. Ruoansulatus-, kasvain-, sydän-, keuhko-, munuais-, reumaattiset immuniteetti- ja muut systeemiset vakavat sairaudet
  4. Raskaana olevat naiset, raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
  5. Ota antibiootteja tai bakteerilääkkeitä 1 kuukauden sisällä
  6. Ripuli tai paise 1 kuukaudessa tai verta tai muita epänormaaleja ulosteita
  7. Diabeetikoilla on yli 2 vuoden historia
  8. OGTT-koe diabeetikoilla FG≥9mmol/l tai 2h≥14mmol/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: probiootit tyypin 2 diabetekseen
ota probiootteja
Biologinen: probiootit
probioottiryhmä söi probiootteja 4 pakettia päivässä
Kokeellinen: probiootit esidiabetekseen
ota probiootteja
Biologinen: probiootit
probioottiryhmä söi probiootteja 4 pakettia päivässä
Placebo Comparator: lumelääke tyypin 2 diabetekseen
ottaa lumelääkettä
Biologinen: plasebo
plaseboryhmä otti lumelääkettä 4 pakettia päivässä
Placebo Comparator: lumelääkettä esidiabetekseen
ottaa lumelääkettä
Biologinen: plasebo
plaseboryhmä otti lumelääkettä 4 pakettia päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verensokerissa ja insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
verensokeri paaston aikana ja 2 tuntia OGTT:n jälkeen, paastoinsuliini
3-5 vuotta
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Ulosteen suoliston mikrobiomin 16Sr DNA-sekvensointi, suoliston mikrobiomin bioinformatiikka-analyysi
3-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
veren TNF-a, IL-6, IL-10, LPS
3-5 vuotta
Yhdistelmämuutokset diabeteksen riskitekijöissä
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
verenpaine, triglyseridi, kolesteroli, LDL, HDL, paino
3-5 vuotta
Painon, vyötärön ympärysmitan ja BMI:n yhdistelmämuutokset
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
paino, vyötärön ympärysmitta, BMI, kehon rasva
3-5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston endokriinisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Veren GLP-1
3-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHPF2017019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset probiootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa