Älypuhelimien askelmittarit ja ylipainoisten ja liikalihavien asiakkaiden paino.

3.1 Tutkimusalue Sairaala on lähetetapausten, tuoreiden tapausten, johtavien potilaiden ja massojen sulatusuuni ja antaa siksi partiokuvan ei-tarttuvien tautien tilanteesta Nigeriassa. Ensikontakti erilaistumattomille potilaille tarjotaan klinikalla. Se on sekä West African College of Physician että Nigerian National Postgraduate Medical Collegen akkreditoima perhelääketieteen residenssikoulutukseen.

3.2 Tutkimuspopulaatio Tutkimus suoritetaan aikuisten ylipainoisten ja lihavien potilaiden kesken, jotka osallistuvat Abujan kansallissairaalan GOPC:hen.

3.3 Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa on rinnakkainen avoimen etiketin suunnittelu.

3.4 Tutkimuksen kesto Tutkimus suoritetaan 24 viikon ajan ja rekrytointi kestää 4 viikkoa.

3.5 Vähimmäisnäytteen koon arviointi Vähimmäisnäytteen koko laskettiin käyttämällä kaavaa otoskoon estimointiin kahden riippumattoman keskiarvon välisissä testeissä.

N = 2 s 2 (zcrit+ zpower)2 D2 jossa N = näytteen koon arvio zcrit = kriittinen arvo alfalle (0,05 alfan zcrit on 1,960 zpower = arvo 1-betalle (80 % teholla on z 0,842) s = standardi poikkeama D = odotettu ero näiden kahden keskiarvon välillä (eli pienin ero näiden kahden keskiarvon välillä, jota pidetään kliinisesti merkitsevänä).

Aiemmasta tutkimuksesta, jossa painonpudotusta pidettiin mustien naisten ensisijaisena tuloksena, keskihajonta oli 3,479. Eroa keskiarvoissa 1,44 kg pidetään kliinisesti merkitsevänä. Siksi kunkin tutkimuksen haaran painomuuttujalle laskettu otoskoko on; N = 2 × 3,42 (1,960+ 0,842)2/ 1,44 neliö = 87,5 tutkimuksen jokaisessa haarassa ja yhteensä 176 osallistujaa.

Tutkimuksen vähimmäisotoskoko on siis 176. Koska kyseessä on keskipitkän aikavälin tutkimus, oletamme maksimipoistumisasteen olevan 10 %, lopullinen rekrytoitava otoskoko on 194 ja 97 osallistujaa jokaisessa tutkimuksen osassa.

3.7 Tutkimusvälineet ja -välineet Tiedonkeruulomake koostuu pääpiirteissään 6 osasta ja sisältää liikalihavuuden konsultointiklinikan perusnäkökohdat; Android-puhelinversiot uudemmat kuin 3.0 ja tayutaun Askelmittari-sovelluksen versio 5.19, joka on yksinkertainen helppokäyttöinen askelmittarisovellus, joka mittaa fyysisen aktiivisuuden seurannan vaiheita. Siinä on kolme tilaa, jotka laskevat askeleet, matkan tai poltetut kalorit. Sen etuna on, että se tallentaa vähintään 2 kuukauden päivittäiset askelmäärät, ja sitä voidaan arvioida vapaa-ajalla klinikalla. Se näyttää myös keskivauhtisi.

Stadiometriä: (SECA; Vogel ja Halke; valmistettu Saksassa) käytetään korkeusmittauksiin (cm).

Punnitusvaaka: (SECA:lta; Vogel ja Halke; valmistettu Saksassa) käytetään painomittauksiin (kg).

Verenpainemittari: (Dekamet Accoson Mercury Sphygmomanometer, valmistettu Englannissa). Kalibroitu mmHg 0 - 300 mmHg; käsivarren mansetin koko 22 - 32 (cm); käytetään verenpaineen mittauksiin (mmHg).

Mittanauha: Joustava, joustamaton mittanauha (NEWEY, Made in Germany). Kalibroituna (cm), 0 - 150, käytetään WC-mittauksiin.

3.8 Tutkimusmenettely 3.81 Tutkimusavustajat Neljä tutkimusavustajaa koulutetaan tutkimusprosessiin, mukaan lukien alkuseulonta-, sisällyttäminen- ja poissulkemiskriteerit. Tutkimusavustajat ovat myös lääkäreitä, joilla on peruskokemus liikalihavien asiakkaiden hoidosta.

3.82 Kelpoisuusseulonta Kelpoisuusseulonnan suorittaa ensimmäisellä käynnillä Yleispoliklinikalla 4 koulutettua tutkimusavustajaa. Mahdollisen osallistujan ikä, askelmittarilla toimivan puhelimen omistus, kehon massaindeksi ja fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) läpäisy ovat vähimmäisvaatimukset satunnais- ja tutkimusklinikalle siirtymiselle.

"Kyllä" vastaus mihin tahansa PARQ:n kysymykseen edellyttää lisäarviointia, ja vakavuudesta riippuen se voi tehdä osallistujan osallistumiskelvottomuuden.

3.83 Satunnaistaminen ja allokoinnin piilottaminen Tutkimusklinikalla kelvolliset suostumuksensa antaneet osallistujat satunnaistetaan tutkimuksen kahteen osaan. Allokoinnin piilottaminen saavutetaan käyttämällä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka sisältävät allokoinnin värikoodattuja kortteja, valkoista 'UC':lle ja vaaleanpunaista 'JOTKI' käytetään satunnaisen kohdistamisen suorittamiseen kahdelle ryhmälle. Tutkimusavustajan valvonnassa osallistujat valitsevat yhden kirjekuorista ennen siirtymistään neuvotteluhuoneeseen avaamatta kirjekuorta ilmoittautumista varten. Jakosuhde on 1:1.

Satunnaistaminen saavutetaan siten, että mahdolliset osallistujat valitsevat värikoodatut kortit ennen antropometrisiä tutkimuksia. Jokaisen poiminnan jälkeen kirjekuoret jaetaan uudelleen ennen seuraavaa poimintaa. Värikoodatut kortit kiinnitetään kaikkien osallistujien kansioiden etukanteen sekaannusten välttämiseksi. Ne eivät ole muodollista sokaisua.

3.84 Molemmille tutkimusryhmille yhteisiä näkökohtia Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen kaikki osallistujat täyttävät lyhyen terveystarkastus- ja pätevyyskyselylomakkeen tiedonkeruulomakkeessa. Kaikilla osallistujilla on International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -työkalut, jotka lasketaan alussa fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseksi, 8 viikon kohdalla ja tutkimuksen lopussa (16 viikkoa) ja tulokset lasketaan jatkuvaan muuttujaan. kaavan mukaan; Yhteensä MET/min/viikko = [kävelymatkat × min × päivää] + [kohtalaiset MET:t × min × päivää] + [voimakkaat MET:t × min × päivää] ja lopuksi ryhmitelty kategorisiksi muuttujiksi, joissa on alhainen, kohtalainen ja korkea fyysinen aktiivisuus.

Osallistujia neuvotaan käyttämällä 5A-mallia ja heille annetaan harjoitusresepti, jota ylläpidetään tutkimuksen ajan. Heitä neuvotaan ruokavalion muuttamisesta ja harjoitussuunnitelmista. Peruselintapaneuvonta on yhtenäisen elämäntavan "PALVELU" -neuvonnan muodossa, joka on muutettu Montefioren lääketieteellisen keskuksen, Albert Einsteinin lääketieteellisen korkeakoulun ja New Yorkin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun käyttämästä, kuten Sheira Schlair, Sarah Moore ja Michelle ovat raportoineet. McMacken ja Melanie Jay molemmille ryhmille osallistujille annetuilla painetuilla lehtisillä.

Osallistujille tarjotaan rutiinihoitoa heidän esittäessään valituksensa. Verenpaine mitataan alussa, viikolla 8 ja viikolla 16 käyttämällä Omron-verenpainetta sopivilla mansetilla. Perusarviointi sisältää antropometriset mittaukset - pituus (mitataan paljain jaloin lähimpään 0,5 cm:iin stadiometrillä) vain tutkimuksen alussa, paino (mitattu lähimpään 0,1 kg), vyötärön ja niskan ympärysmitat mitataan joustavalla mittanauhalla alakylkiluun keskiosan (lähellä napaa) ja suoliluun harjanteen välissä ja kirjataan 0,1 cm:n tarkkuudella. Nämä mittaukset tehdään alussa, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon lopussa. Osallistujien puhelinnumerot kerätään joukkotekstiviestimuistutuksia varten liikuntareseptistä.

3.85 Vain interventioryhmälle yhteiset näkökohdat Tässä vaiheessa äänestetty kirjekuori avataan ja jos osallistujat kuuluvat JOKU ryhmään, heillä on nyt Askelmittari-sovellus asennettuna älypuhelimiinsa ja kalibroitu 100 askeleen herkkyystestillä. Heille näytetään, kuinka sovellusta käytetään, ja opastetaan pitämään puhelimensa käden ulottuvilla, ladattuna ja kartoittamaan askelmääränsä ja seuraamaan lisäystä. Ne ovat askelmäärän ennätyskortti, jossa on tavoitteet hitaasti 10 000 askeleen päivässä.

3.86 Säilytysponnistelut

Säilyttämistä edistävät:

1. Esteiden tutkiminen ja poistaminen (esim. klinikan aukioloaikojen säätäminen)
2. Positiivinen asenne ja käytös ylipainoa ja lihavuutta kohtaan tutkijoiden kanssa, jotka kouluttavat motivaatiomenetelmiä ja liikalihavuuslinguan herkkyyttä. (Käytä "painoongelmaa" sanan "lihavuus" sijaan)
3. Tarjoa kannustimia, kuten koulutusmateriaaleja ja verkkolinkkejä, jotta osallistujat pysyvät aktiivisina ja anna heille ongelman hallinta. Ne ovat myös kannustava palkinto testin viidelle parhaalle painotuloksesta mitattuna.
4. Kokeessa pyritään pitämään yhteyttä passiivisiin osallistujiin puhelimitse, sähköpostitse ja tekstiviesteillä osallistujien rohkaisemiseksi.

3.87 Seuranta, seuranta ja arviointi Niitä tulee olla vähintään kaksi seurantaa osallistujaa kohden, joiden aikana suoritetaan lisäarviointeja ja painomittauksia ensisijaisten ja toissijaisten tulosten osalta. Liitännäissairauksien osalta, jotka vaativat useammin seurantaa, tämä johdetaan loogiseen johtopäätökseen.

3.9 Tiedonkeruu Demografisten tietojen keräämiseen käytetään esitestattua tutkijan hallinnoimaa tiedonkeruulomaketta ja antropometrinen ja laboratorioarviointi suoritetaan lähtötilanteessa. osallistujille annetaan asianmukaista hoitoa ja seurantaa. Lisäarviointi suoritetaan 8 viikon kuluttua ja tutkimuksen lopussa.

4.1 Eettiset näkökohdat Tutkimuksen suorittamiseen on saatu Abujan kansallissairaalan tutkimuseettisen toimikunnan hyväksyntä ja tutkimus tulee suorittaa hyvän kliinisen käytännön periaatteiden mukaisesti ja Helsingin julistuksen mukaisesti.

Jokaiselta osallistujalta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus. Ketään osallistujaa ei pakoteta. Kaikille osallistujille on taattava hyvinvointi, oikeudet ja luottamuksellisuus. Osallistujille jaetaan vain sarjanumerot, eikä heidän nimiään kirjoiteta tiedonkeruulomakkeisiin. Puhelinnumeroita tarvitaan kuitenkin riittävää seurantaa varten.

Neuvottelut ja fyysinen tarkastus tehdään yksityisesti osallistujien hoitajan tai ohjaajan kanssa fyysisen tarkastuksen aikana. Tarpeeton epämukavuus vältetään. Painoasioita käsitellään herkästi ja paikallista kulttuuria kunnioitetaan tutkimuksen aikana.

4.2 Tietojen analysointi Tiedot kerätään ja kootaan Microsoft Excel -laskentataulukkoon Windows Office Package Version 8:sta. Tiedot viedään sitten ja analyysit suoritetaan Statistical Package for the Social Sciences version 20.0 for Windows -ohjelmiston avulla, jonka p-arvo on <0,05. osoittavat tilastollisesti merkittäviä eroja (V.20.0, 2010; SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA). Aineisto analysoidaan normaalin ja kuvailevan perusteella. Tietojen muunnos suoritetaan tiedoilla, joita ei normaalisti jaeta.

Kuvaavia tilastoja, kuten moodia, mediaania, keskiarvoa ja keskihajontaa, käytetään kaikkien demografisten tietojen sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosmuuttujien analysointiin. Riippumattomia t-testejä (jatkuville tiedoille) ja khin neliötestejä (kategorisille tiedoille) käytetään kahden ryhmän demografisten ja tulosmuuttujien vertailuun lähtötilanteessa.

Kovarianssin kaksisuuntainen toistuva mittausanalyysi suoritetaan askelmittarin käytön vaikutusten vertaamiseksi ensisijaiseen tulosmittaan. Hoitotarkoituksen periaatetta (viimeinen havainto siirretään eteenpäin) käytetään keskeyttämisestä johtuvien puuttuvien tietojen käsittelyyn. Lisäksi riippumattoman t-testin avulla verrataan keskimääräistä fyysistä aktiivisuutta kahden ryhmän välillä.

4.4 Budjetti

1. Tutkijan avustajat tiedonkeruussa (x 4 avustajaa) 30 000,00 x 5 = N150 000,00
2. Paastoverensokeritutkimus (N400 per osallistuja); N400 x 125 = N50 000,00
3. Asennustiedot (9 000,00 N kuukaudessa) 9 000,00 N x 4 = N36 000,00
4. Valokopio oppimateriaalista (esim. suostumuslomake, tapausraporttilomake jne.) = 100 000,00 YHTEENSÄ 340 000,00 NGA