Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INTER-CARDIO-tutkimus: Yleisesti kulutetun rasvan vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (INTER-CARDIO)

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: King's College London

INTER-CARDIO-tutkimus: Yleisesti kulutetun rasvan vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko aterian jälkeisissä kardiometabolisissa aineenvaihduntaindeksissä eroja kaupallisesti käytettyjen vaihtoesteröityjen rasvojen ja sovelluksen kannalta sopivien vaihtoesteröimättömien vaihtoehtoisten rasvojen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaupallisesti saatavan vaihtoesteröidyn rasvan akuutteja vaikutuksia verrattuna sovellukseen sopivaan vaihtoesteröimättömään vaihtoehtoiseen rasvaan 8 tunnin aterian jälkeisiin kardiometabolisiin tuloksiin.

Hypoteesi: Vaihtoesteröidyt rasvat saavat aikaan erilaisen kardiotabolisen vasteen verrattuna interesteröimättömään, käyttöön sopivaan rasvaan.

Aiheet: Osallistujia on 40 tervettä mies- ja naispuolista vapaaehtoista, jotka ovat iältään 35-75-vuotiaita (koska tässä iässä alkaa tapahtua aineenvaihdunnan muutoksia).

Teholaskenta: Ryhmämme King's Collegessa Lontoossa tekemien aikaisempien tutkimusten perusteella 20 osallistujan otoskoko (miehet ja naiset erikseen) mahdollistaa 2,16 %:n (prosenttiyksikkö) eron havaitsemisessa suu- ja sorkkataudissa (90 % teho, 0,05 alfa, SD 2.9. Rekrytoidaan 50 osallistujaa, mikä mahdollistaa 20 %:n keskeyttämisprosentin.

Odotettu arvo: Tutkimus tarjoaa uutta tietoa kaupallisesti merkityksellisten prosessoitujen rasvojen akuuteista vaikutuksista aterianjälkeiseen lipemiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
        • Department of Nutritional Sciences, Faculty of Life Sciences and Medicine, Kings College London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset iältään 35-75 vuotta
  • Terve (ei diagnosoituja sairauksia, jotka on lueteltu poissulkemiskriteereissä)
  • Pystyy ymmärtämään tiedotteen ja valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti, angina pectoris, tromboosi, aivohalvaus, syöpä, maksa- tai suolistosairaus tai diabetes
  • Painoindeksi < 20 kg/m2 tai > 35 kg/m2
  • Plasman kolesteroli ≥7,5 mmol/l
  • Plasman triasyyliglyseroli > 3 mmol/L
  • Plasman glukoosi > 7 mmol/L
  • Verenpaine ≥140/90 mmHg
  • Verenpainetta alentavien tai lipidejä alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Alkoholin nauttiminen yli kohtuullisen (> 28 yksikköä viikossa)
  • Nykyinen tupakoitsija (tai lopettanut viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • ≥ 20 % 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriski laskettuna riskilaskimella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinnostunut
Kaupallisesti saatavilla korkosteroitunut rasvalevite. 50 g rasvaa.
Ravintolisä: Interesteröity rasva
50 g rasvaa kaupallisesti saatavana vaihtoesteröitynä rasvana.
Active Comparator: Ei kiinnostavaa
Kaupallisesti saatavilla oleva vaihtoesteröimätön rasva. 50 g rasvaa.
Ravintolisä: Vaihtoesteröimätön rasva
50 g rasvaa kaupallisesti saatavina esteröimättömänä rasvana.
Active Comparator: Ohjaus
Rapsiöljy. 50 g rasvaa.
Ravintolisä: Rapsiöljy
50 g rasvaa kaupallisesti saatavana rypsiöljynä.
Active Comparator: Tyydyttyneen rasvan hallinta
Voita. 50 g rasvaa
Ravintolisä: Voita
50 g rasvaa kaupallisesti saatavana levitettävänä voina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Virtausvälitteinen laajentuminen
Jopa 8 tuntia
Aterian jälkeinen lipeminen vaste
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Plasman TAG-pitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala
Jopa 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen lipeminen vaste
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Aterian jälkeinen plasman kokonaisrasvahappokoostumus ja esteröimätön rasvahappo
Jopa 8 tuntia
Metabolinen analyysi aterogeenisen potentiaalin (lipoproteiini) arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Lipidipitoisuudet ja 14 lipoproteiinialaluokan koostumukset mitattuna NMR:llä
Jopa 8 tuntia
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Plasman glukoosipitoisuus
Jopa 8 tuntia
Insulineminen vaste
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Plasman insuliinikonkontraatio
Jopa 8 tuntia
Typpioksidin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Plasman typpioksidilajit ja NADPH-oksidaasiaktiivisuus
Jopa 8 tuntia
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Plasma 8-isoprostaani F2a
Jopa 8 tuntia
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Plasma IL-6
Jopa 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset

Kliiniset tutkimukset Interesteröity rasva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa