Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI keuhkojen rakenteesta ja toiminnasta keskosilla

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Tutkijoiden kehittämät MRI-työkalut sopivat hyvin keuhkojen rakenteen ja toiminnan alueellisten muutosten arvioimiseen keskosilla, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), joissa on odotettavissa astman kaltaista hengitysteiden rajoittumista, emfyseeman kaltaista keuhkorakkuloiden yksinkertaistumista ja keuhkojen verisuonten stunting. Tutkijan tietojen mukaan ultralyhyen kaikuajan (UTE) protonin, keuhkoverisuoniprotonin ja hyperpolarisoidun 129Xe MRI:n yhdistelmää ei ole vielä tutkittu BPD:ssä kliinisesti eikä prekliinisesti. Tutkijat ehdottavat, että kattava MRI-tutkimus voi olla hyödyllinen diagnostisesta näkökulmasta. Keskosten, joilla ei ole BPD:tä, magneettikuvaus voi paljastaa muutoksia, jotka muutoin ovat kliinisesti "hiljaisia", mutta silti altistavat lapsille kroonisen keuhkosairauden myöhemmällä iällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyesti sanottuna noin kolmen tunnin opintovierailun alussa pätevä tutkija (QI) / valtuutettu selittää osallistujille tutkimusmenettelyn ja osallistujilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä tutkimusmenettelystä. Tutkimuksen selityksen jälkeen kirjallinen tietoinen suostumus kerätään vierailun 1 alussa. Osallistujille, joiden katsotaan olevan kykenemättömiä antamaan suostumusta, toimitetaan suostumuslomake ja suostumus hankitaan heidän vanhemmiltaan/laillisilta huoltajilta. Opintovierailun aikana osallistujille tehdään: 1) lyhyt sairaushistoria ja kliininen tutkimus, mukaan lukien kyselylomakkeet, 2) täydelliset keuhkojen toimintatestit, keuhkojen puhdistumatesti (LCI), pakkovärähtelytekniikka (FoT) ja rasitustesti, 3) protoni-MRI, 4 ) spin-tiheys ja/tai diffuusiopainotettu 129Xe MRI, 5) Usean hengityksen huuhtoutumiskuvaus. Pätevät tutkimusryhmän jäsenet suorittavat osallistujalle kliinisen tutkimuksen tallentaakseen hänen elintärkeitä tilastotietojaan, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, syke, hengitystiheys, suun lämpötila ja verenpaine. QI/valtuutettu kerää lyhyen keskustelun aikana osallistujan kanssa asiaankuuluvan sairaushistorian varmistaakseen, että osallistuja täyttää kaikki tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerit. QI varmistaa myös, että osallistuja ymmärtää tutkimusmenettelyn ja on halukas osallistumaan tutkimukseen. Kliinisen tutkimuksen tulosten, sairaushistorian ja keuhkojen toimintakokeiden tulosten perusteella QI/delegaatti määrittää, täyttyvätkö kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit opintokäynnin MRI-osan jatkamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset valitaan yleisestä väestöstä, ja BPD:n ja ei-BPD:n kohortit valitaan potilaista Toronton sairaiden lasten sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Lapset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti alle 28 raskausviikolla, tällä hetkellä iältään 6–9 vuotta, BPD:llä ja ilman sitä.

Ennenaikaisen ei-BPD-kohortin osalta sisällyttäminen sisältää

  • lisähappea ei tarvita yli 28 päivää syntymästä. BPD:n keskoskohortin mukaan sisällyttämiskriteerit sisältävät
  • hapen tarve 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen, mukaan lukien ne, joilla on kohtalainen tai vaikea sairaus.

Terveen kohortin osalta sisällyttäminen sisältää

- diagnosoidun keuhkosairauden ja synnytyksen puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit: Lapset, joilla

  • tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus, synnynnäiset keuhkojen poikkeavuudet, kystinen fibroosi, siliaarisen toimintahäiriö, immuunipuutos, hermo-lihassairaus tai rakenteellinen sydänsairaus, joihin voi liittyä keuhkojen toimintakokeita (PFT) ja/tai MRI-löydöksiä;
  • geneettiset oireyhtymät, joihin voi liittyä muita rakenteellisia keuhkojen poikkeavuuksia;
  • mahdolliset vasta-aiheet magneettikuvaukseen
  • vakavat neurosensoriset puutteet, jotka estäisivät testin valmistumisen;
  • virus- tai bakteeriperäinen hengitystieinfektio 6 viikon sisällä suljetaan pois. Kaikki kolme ryhmää (terve, ennenaikainen ei-BPD ja ennenaikainen BPD) suljemme pois
  • joilla on synnynnäinen keuhkosairaus (esim. Synnynnäinen palleatyrä (CDH), keuhkojen kystat tai muu kuin BPD-sairaus hankittu krooninen keuhkosairaus, joka määritellään minkä tahansa rutiininomaisen lisähapen tarpeen perusteella
  • jos osallistujan kehossa on magneettikuvaukseen yhteensopimaton laite tai jokin metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale, shuntti , kirurgiset niitit (mukaan lukien pidikkeet tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve
Terveet osallistujat
Diagnostinen testi: Keuhkojen MRI
Osallistujille tehdään hyperpolarisoitu ksenon- ja protonikeuhkojen MRI
BPD-kohortti
Ennenaikaisesti syntyneet osallistujat, joilla on BPD-diagnoosi
Diagnostinen testi: Keuhkojen MRI
Osallistujille tehdään hyperpolarisoitu ksenon- ja protonikeuhkojen MRI
Ei-BPD-kohortti
Osallistujat, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti ilman BPD-diagnoosia
Diagnostinen testi: Keuhkojen MRI
Osallistujille tehdään hyperpolarisoitu ksenon- ja protonikeuhkojen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-ventilaatio ja 1H MRI rintaontelon tilavuus ja kudostiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ventilaatiovikaprosentti (VDP) (%) luodaan koko keuhkolle ja yksittäisille keuhkoviipaleille käyttämällä manuaalista tai puoliautomaattista segmentointia. Protoni (1H) rintaontelokuvassa rintaontelon tilavuus (TCV) lasketaan manuaalisella tai puoliautomaattisella segmentoinnilla.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näennäiset diffuusiokertoimet (ADC) ja ADC-kartat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Diffuusiopainotetut kuvat jokaiselta käynniltä tarkastellaan ja verrataan protonianatomisiin kuviin. Keskiarvo, koko keuhko ja keskiviipaleen ADC (ja standardipoikkeama) lasketaan ja tallennetaan.
2 vuotta
Useita hengitystestejä:
Aikaikkuna: 2 vuotta
VDP lasketaan edellä kuvatulla tavalla perustuen ensimmäiseen kuvatietosarjaan ennen huuhteluhengityksiä. Kuvien pikselikohtaista sovitusta huuhteluhengityksen numeron funktiona käytetään sitten laskemaan fraktioventilaatiokartta, joka määritellään uloshengitettyjen kaasujen tilavuudella jaettuna sen sisäänhengityksen lopputilavuudella.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000055897

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa laitosten ulkopuolella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa