Gocheck Kids vs. Welch Allyn Spot Vision Screener
GoCheck Kids Mobile Vision Screening -sovelluksen ja Welch Allyn Spot Vision Screenerin arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä on suositellut lasten varhaista seulontaa, jotta voidaan havaita näköhäiriöt, jotka voivat johtaa amblyopiaan, tila, jossa aivokehitys on epänormaalia, kun toisessa tai molemmissa silmissä on epäoptimaalinen näkö. Ennen näönseulontalaitteiden käyttöönottoa lääkärit odottivat 3–4-vuotiaiden lasten seulontaa, kun he pystyvät lukemaan kirjain- tai symbolikaavioita. Näönseulontalaitteiden käyttöönotto on tarjonnut seulontamahdollisuuden jo 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Valonseulontalaitteet arvioivat amblyopian riskitekijöitä, mukaan lukien taittovirhe (lasien tarve) tai strabismus (silmävirhe). Instrumentaalisen näönseulonnan käyttöönoton jälkeen on tehty jatkuvasti parannuksia näönseulontalaitteiden laadun ja laajuuden parantamiseksi. Koska kehitetään edullisempia ja kätevämpiä välineitä täydentämään perinteisiä lasten seulonnassa käytettyjä kirjaimia, tarvitaan enemmän tulevaisuuden kokeita näiden instrumenttien tehokkuuden testaamiseksi. Tutkimuksemme on suunniteltu arvioimaan GoCheck Kids iPhone -näkösuojan uusinta mallia, jossa on laajalti käytetty Welch Allyn Spot Vision Screener. GoCheck Kids -älypuhelinsovelluksesta maksetaan kuukausittain ja se sisältää puhelimen vuokrauksen laitteen oston sijaan. Tämä alhaisempi ennakkomaksuvaihtoehto mahdollistaa useammille perusterveydenhuollon toimijoille osallistumisen pienemmällä ennakkorahoituksella.
1-vuotiaat ja alle 7-vuotiaat lapset, jotka on lähetetty Yale New Haven -sairaalaan ja Yale Medicinen lasten oftalmologiaan epäonnistuneen näöntarkastuksen vuoksi, rekrytoidaan osallistumaan heidän jo suunniteltuun tapaamiseensa täydelliseen silmätutkimukseen. Tietoisen suostumuksen jälkeen jokainen osallistuja seulotaan sekä GoCheck Kids -älypuhelinsovelluksella että Welch Allyn Spot Vision Screener -laitteella. Jokaisen laitteen seulonta sisältää prosessin, joka muistuttaa valokuvaamista. Suostumuksen saaminen ja kuvakatselu kestää alle 5 minuuttia. Täydellinen silmätutkimus, joka suoritetaan tässä läheteryhmässä tutkimukseen osallistumisesta riippumatta, sisältää silmän etu- ja takaosan arvioinnin, silmien kohdistuksen ja taittotilan määrittämisen retinoskoopialla (tarkista silmälasien tarpeen erikoistyyppiset valot ja kädessä pidettävät linssit). Kunkin seulontalaitteen kyky havaita amblyopian riskitekijöitä niiden esiintyessä (herkkyys) määritetään vertaamalla amblyopian riskitekijöiden havaitsemiseen täydellisen silmätutkimuksen aikana, jota pidetään kultaisena standardina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ollut silmäkirurgia, ja lapset, joilla on silmäsairaus tai -käyttäytyminen, joka estää seulontavalokuvien saamisen tai täydellisen silmätutkimuksen suorittamisen.
- Lapset, joiden näköakseli on estynyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäonnistunut Vision Screen -kohortti
Tämä kohortti edustaa koko tutkimukseen osallistuneiden ryhmää – lapsia, jotka joko heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa tai koulunsa lähetti Yale New Haven Hospitaliin ja Yale Medicineen epäonnistuneen näköseulonnan vuoksi.
|
GoCheck Kids on valokuvaseulontalaite.
Se ottaa silmistä erityisen kuvan, jonka avulla voidaan havaita taittovirhe ja silmävirhe.
Welch Allyn Spot Vision Screener on valokuvaseulontalaite.
Se ottaa silmistä erityisen kuvan, jonka avulla voidaan havaita taittovirhe ja silmävirhe.
Retinoskopia ja okulomotorinen testi muodostavat fyysisen tarkastuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyydet amblyopian riskitekijöiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Herkkyys on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on amblyopia ja joiden näkönäytöstä ilmenee, että heillä on amblyopian riskitekijä.
Amblyopian riskitekijöiden havaitsemisen herkkyys määritetään yksilöllisesti sekä GoCheck Kids -sovellukselle että Welch Allyn Spot Vision Screenerille laskemalla todella positiivisten epäonnistuneiden näönseulontalaitteiden määrä (määritetty kultaisen standardin fyysisellä kokeella, mukaan lukien sykloleginen retinoskopia etsiä taittovirhettä ja silmämotorista tutkimusta karsastuksen arvioimiseksi) ja jakamalla todella positiivisten epäonnistuneiden näköseulojen ja väärien negatiivisten näköseulojen summalla (näönseulontalaite ei havainnut amblyopian riskitekijöitä, kun niitä havaittiin fyysisessä tutkimuksessa ).
|
Jopa 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys taittovirheen havaitsemiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Taittovirhe määritetään käyttämällä kultaisen standardin mukaista sykloplegisen retinoskoopian fyysistä tutkimustekniikkaa.
Taittovirheen havaitsemisen herkkyys määritetään erikseen sekä GoCheck Kids -sovellukselle että Welch Allyn Spot Vision Screenerille laskemalla todella positiivisten epäonnistuneiden näköseulojen lukumäärä taittovirheen varalta ja jakamalla ne todella positiivisten epäonnistuneiden näköseulojen summalla. taittovirhe sekä väärän negatiiviset näkönäytöt taittovirhettä varten.
|
Jopa 2 tuntia
|
|
Herkkyys strabismuksen havaitsemiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Karsastuksen esiintyminen määritetään silmänympärystutkimuksella.
Karsastuksen havaitsemisen herkkyys määritetään yksilöllisesti sekä GoCheck Kids -sovellukselle että Welch Allyn Spot Vision Screenerille laskemalla todella positiivisten, epäonnistuneiden karsastusseulojen määrä ja jakamalla ne todella positiivisten epäonnistuneiden karsastusseulojen summalla. väärän negatiiviset näköseulonnat strabismuksen varalta.
|
Jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha A Howard, MD, Yale School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gocheck Kids
-
Gobiquity Mobile HealthValmis
-
Gobiquity Mobile HealthRekrytointiTaittovirheetYhdysvallat, Israel
-
University of VirginiaVirginia Polytechnic Institute and State UniversityIlmoittautuminen kutsustaSokeripitoiset juomatYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteTuntematonLihavuus | Liikunta | Lapset | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Akateeminen alimenestyshäiriöEspanja
-
University of CopenhagenValmisHampaiden kariesRuotsi
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityLopetettu
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...ValmisElämänlaatu | Lihavuus, Lapsuus | Painonmuutos, vartaloYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteTuntematonLihavuus | Sydän-ja verisuonitauti | Liikunta | Lapset | LihavuusEspanja
-
University of California, DavisValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat