Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti BIPAMS: Behavioral Intervention fyysiseen aktiivisuuteen multippeliskleroosissa (BIPAMS)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Donald Lein, University of Alabama at Birmingham
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan 6 kuukauden, sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvan ja Internetin kautta toimitetun käyttäytymisintervention vaikutusta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja toissijaisesti MS-tautia sairastavien henkilöiden liikkuvuuden, kognition, oireiden ja elämänlaadun parantamiseen. Tutkijat olettavat, että henkilöt, jotka saavat 6 kuukauden käyttäytymisinterventiota, osoittavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta, joka kestää koko 6 kuukauden seurannan verrattuna kontrollitilan osallistujiin. Tutkijat olettavat lisäksi, että käyttäytymisinterventioon osallistuvat henkilöt osoittavat paremman kävelyn liikkuvuuden ja kognitiivisen toiminnan, heikentävät väsymystä, masennusta, ahdistusta ja kipua sekä parantavat elämänlaatua kontrollitilaan verrattuna. Tutkijat olettavat, että käyttäytymisinterventio lisää fyysistä aktiivisuutta positiivisten muutosten kautta itsetehokkuudessa, tulosodotuksissa, tavoitteiden asettamisessa ja esteissä sosiaalis-kognitiivisina tekijöinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Exercise Neuroscience Research Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin diagnoosi
  • Relapse ilmaiseksi viimeisten 30 päivän aikana
  • Internet- ja sähköpostiyhteys
  • Halukkuus täyttää kyselyt, käyttää kiihtyvyysanturia ja satunnaistaa
  • Ei-aktiivisuus määritellään säännölliseen toimintaan (30 minuuttia kertynyt päivässä) yli 2 päivänä viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Kyky liikkua avun kanssa tai ilman (esim. kävely tölkin tai kävelijän kanssa tai ilman, mutta ei pyörätuolia)
  • Ikä 18-64

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtalainen tai suuri riski raskaaseen tai maksimaaliseen harjoitteluun osallistujaa kohden vasteena PAR-Q:lle. Ne, jotka ilmoittavat enintään yhden KYLLÄ tai myöntävän vastauksen 7 kohdassa PAR-Q, katsotaan alhaiseksi riskiksi ja otetaan mukaan osallistumiseen. Kaikki muut katsotaan kohtalaiseksi tai suureksi riskiksi ja suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIPAMS
Käyttäytymisinterventio koostuu kahdesta pääkomponentista, erillisestä Internet-sivustosta ja kahdenkeskisistä videokeskusteluista käyttäytymisvalmentajan kanssa Skypen kautta. Käyttäytymisinterventio keskittyy taitoihin, tekniikoihin, resursseihin ja strategioihin fyysisesti aktiiviseksi tulemiseen ja pysymiseen MS-taudin kanssa, mutta se ei tarjoa reseptiä itse harjoitukselle tai fyysiselle aktiivisuudelle.
Käyttäytyminen: BIPAMS

Sivuston ensisijainen sisältö toimitetaan interaktiivisten videokurssien kautta. Interaktiiviset videokurssit julkaistaan ​​seitsemän kertaa kahden ensimmäisen kuukauden aikana, neljä kertaa kahden toisen kuukauden aikana ja kahdesti kahden viimeisen kuukauden aikana.

Toinen verkkosivuston tärkeä osa on Tracker-ominaisuus. Tämä ominaisuus mahdollistaa päivittäisten askellukujen seurannan (Yamax SW-200 askelmittarin avulla) sekä tavoitteiden asettamisen ja ohjelman edistymisen seurannan.

Kahdenkeskiset videokeskustelut käydään kasvokkain Skypen kautta ja ne ovat puolikäsikirjoitettuja. Chatit koostuvat jatkuvasta tavoitteiden asettamisen ja tavoitteiden saavuttamisen etenemisestä Trackerin avulla sekä keskustelusta käyttäytymisen muutoksen strategioista ja edistäjistä SCT:n ja nykyisen verkkosivuston sisällön perusteella. Chatit järjestetään seitsemän kertaa kahden ensimmäisen kuukauden aikana, neljä kertaa kahden toisen kuukauden aikana ja kahdesti kahden viimeisen kuukauden aikana.
Active Comparator: WELLMS
Valvontaehto tarjoaa Internet-sivuston ja kahdenkeskisiä videokeskusteluja, joissa keskustellaan materiaaleista itsehallinnasta MS-taudin seurauksista ja terveysindikaattoreista muilla menetelmillä kuin fyysisellä aktiivisuudella.
Käyttäytyminen: WELLMS
Kontrolliehto keskittyy MS-taudin itsehallintaan muilla keinoin kuin fyysisellä aktiivisuudella. Materiaalit ovat muunnelmia NMSS:n toimittamista esitteistä, mukaan lukien kävely- tai kävelyongelmat: perusasiat; MS ja tunteesi; Kipu: perustiedot; Kognitiivisten ongelmien ratkaiseminen; Stressin kesyttäminen MS-taudissa; Ajatuksen aihetta: MS ja ravitsemus; ja vitamiinit, kivennäisaineet ja yrtit: Johdanto. Internet-materiaalien ja chat-istuntojen toimitus tapahtuu samalla aikataululla ja tiheydellä kuin interventioehto, ja niillä on vastaava aikasitoumus. Valvontaehto ottaa huomioon huomion ja sosiaalisen kontaktin sekä muut mahdolliset ennakkoluulot, kuten alkuperäisen reaktiivisuuden ja verkkosivustolla ja videokeskusteluissa käytetyn ajan. Kontrollitilassa oleville osallistujille ei tarjota käyttäytymisinterventiota fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi tutkimustoimenpiteiden päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos kiihtyvyysmittarin avulla lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla. Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria vyötärön ympärillä 7 päivän valveillaoloaikana. Osallistujat suorittavat tämän alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Perustaso 12 kuukauden ajan
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomakkeen avulla lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan.
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Perustaso 12 kuukauden ajan.
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos lyhennetyn kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan.
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä lyhennettyä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Perustaso 12 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelemisen itseraportointimittojen muutos multippeliskleroosin kävelyasteikon läpi - 12 lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Kävelyn itseraportointimittaukset arvioidaan multippeliskleroosikävelyasteikolla - 12. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Perustaso 12 kuukauden ajan
Muutos Potilaan määrittämien taudin vaiheiden asteikon läpikäymisen itseraportointimittauksissa lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Kävelyn itseraportointi mitataan Potilaan määrittämien taudin vaiheiden asteikolla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Perustaso 12 kuukauden ajan
Kognition itseraportointimittausten muutos havaittujen alijäämien kyselylomakkeen kautta lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Itseraportoivia kognition mittareita arvioidaan havaittujen puutteiden kyselylomakkeen avulla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Perustaso 12 kuukauden ajan
Kognition itseraportointimittausten muutos multippeliskleroosin neuropsykologisen kyselylomakkeen kautta lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Itseraportoivia kognition mittareita arvioidaan multippeliskleroosin neuropsykologisen kyselylomakkeen avulla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Perustaso 12 kuukauden ajan
Väsymyksen itseraportointimittausten muutos väsymyksen vakavuusasteikon avulla lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Väsymyksen itseraportointi mitataan väsymyksen vakavuusasteikolla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Väsymyksen itseraportointimittojen muutos modifioidun väsymisvaikutusasteikon avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Itseraportoivat väsymysmittaukset arvioidaan Modified Fatigue Impact Scale -asteikolla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Ahdistuneisuuden ja masennuksen itseraportointimittausten muutos sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Ahdistuneisuuden ja masennuksen itseraportointimittaukset arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikolla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Muutos kivun itseraportoinnissa lyhyen McGill-kipukyselyn avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Kivun itseraportointi mitataan McGill Pain Questionnairen lyhyen lomakkeen avulla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Muutokset itseraportoimissa unimittauksissa Pittsburghin unen laatuindeksin avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Unen itseraportointimittaukset arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Muutokset elämänlaadun itseraportoinnissa Medical Outcomes Study Short Form-36 -tutkimuksen kautta 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Itseraportoinnin elämänlaadun mittareita arvioidaan Medical Outcomes Study Short Form-36 -tutkimuksen avulla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Muutokset elämänlaadun itseraportoinnissa multippeliskleroosin vaikutusasteikon 29 avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Itseraportoivia elämänlaadun mittareita arvioidaan multippeliskleroosin vaikutusasteikolla-29. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuuden sosiaalisen kognitiivisen teorian perusteella tehdyt muutokset itsearviointimittauksissa MS Self-Efficacy Sale -myynnin kautta 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Itseraportointimittauksia omatehokkuudelle arvioidaan MS Self-Efficacy -asteikolla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Muutokset itseraportointimittauksissa, jotka perustuvat sosiaalisen kognitiivisen itsetehokkuuden teoriaan harjoituksen itsetehokkuusasteikon kautta 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Itseraportointimittaukset itsetehokkuudelle arvioidaan harjoituksen itsetehokkuusasteikon avulla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Itseraportointimittausten muutokset, jotka perustuvat tavoitteiden asettamiseen harjoitustavoitteiden asettaminen ja suunnittelu asteikolla 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Tavoitteiden asettamisen itseraportointitoimenpiteet arvioidaan Harjoituksen tavoitteiden asettaminen ja suunnittelu -asteikolla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Muutokset itseraportointimittauksiin perustuvat tulosodotuksiin moniulotteisen harjoituksen tulosodotusten asteikolla 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Itseraportointimittaukset tulosodotuksiin arvioidaan harjoituksen moniulotteisen tulosodotusten asteikon avulla. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Elämänlaatuun perustuvien itseraportointimittausten muutokset Late-Life Function and Disability Inventory -tutkimuksen kautta 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Elämänlaatua koskevia itseraportointitoimenpiteitä arvioidaan Late-Life Function and Disability Inventory -tutkimuksen kautta. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan
Elämänlaatuun perustuvien itseraportointimittausten muutokset sosiaaliturva-asteikkoinventaarion kautta 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Elämänlaadun itseraportointimittauksia arvioidaan sosiaaliturva-asteikon kautta. Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Perustaso 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Multiple Sclerosis Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald Lein, PhD, Associate professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170609001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset BIPAMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa