Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avelumabi kemosäteilyllä vaiheen II/III resekoitavissa ruokatorven ja gastroesofageaalisyövän hoidossa

torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Vaiheen I/II tutkimus avelumabista yhdistelmänä kemosäteilyn kanssa vaiheen II/III resektoitavan ruokatorven ja gastroesofageaalisyövän hoidossa

Tämä on kaksiosainen faasin I/II kliininen tutkimus, jossa arvioidaan avelumabin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdessä kemosäteilyhoidon kanssa potilailla, joilla on resekoitava ruokatorven ja gastroesofageaalisyöpä.

Osa 1: Tämä on kokeilun sisäänajovaihe. Tämä osa määrittää avelumabin turvallisuuden ja siedettävyyden yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa 6 potilaalla. Ehdotettua yhdistelmää pidetään turvallisena, jos annosta rajoittavaa toksisuutta havaitaan enintään yhdellä potilaalla.

Osa 2: Tämä on tutkimuksen vaiheen 2 osa, jossa arvioidaan ehdotetun hoito-ohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on vaiheen II/III resekoitava ruokatorven ja gastroesofageaalisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Neoadjuvanttikemosäteilyhoito on osa hoidon standardia potilaille, joilla on vaiheen II ja III resekoitavissa oleva ruokatorven ja gastroesofageaalinen syöpä. Tämä lähestymistapa perustuu suuren satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (CROSS) tuloksiin, jotka osoittivat parempaa eloonjäämistä potilailla, jotka saivat neoadjuvanttia kemoradioterapiaa ja sen jälkeen kirurgista resektiota verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin pelkällä leikkauksella. Patologinen täydellinen vaste resektion aikaan liittyy vahvasti parempaan eloonjäämiseen. Nykyisillä strategioilla patologinen täydellinen vaste saavutetaan kuitenkin vain pienemmällä osalla (29 %) potilaista. Muilla potilailla, erityisesti niillä, joilla on positiiviset imusolmukkeet resektion aikaan, on merkittävä uusiutumisriski. Viiden vuoden eloonjäämisaste näillä potilailla on vain 37 %, ja kokonaiseloonjäämisaste on vain 9 kuukautta niillä, joilla on jatkuva imusolmukesairauksia. Niistä potilaista, joille kehittyy uusiutuva sairaus, useimmilla on kaukaisia ​​etäpesäkkeitä säteilykentän ulkopuolella. Tämä ei ole yllättävää, koska tämän taudin hyväksytty hoitoparadigma ei kohdistu mahdolliseen disseminoituun mikroskooppiseen systeemiseen sairauteen. Siksi tarvitaan uusia strategioita näiden potilaiden tulosten parantamiseksi. Ehdotamme vaiheen I/II kliinisen tutkimuksen suorittamista, jossa arvioidaan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjän roolia yhdessä kemoradioterapian kanssa ja leikkauksen jälkeen resekoitavan ruokatorven syövän hoidossa.

Tutkimuksen perustelut:

  1. Useat prekliiniset ja kliiniset tutkimukset osoittivat synergismin säteilyn ja immunoterapian välillä, mikä viittaa siihen, että näiden lähestymistapojen yhdistäminen voi parantaa kasvainten vastaista aktiivisuutta ja lisätä hoidon tehoa.
  2. Immuunitarkistuspisteen estäjät ovat osoittaneet lupaavaa aktiivisuutta potilaiden alaryhmässä, joilla on metastaattinen ruokatorven ja mahasyöpä. Näiden aineiden siirtäminen neoadjuvanttihoitoon voi lisätä tämän taudin paranemisnopeutta verrattuna tavanomaiseen lähestymistapaan.
  3. Nykyinen neoadjuvanttihoito ei kohdistu mihinkään mahdolliseen mikroskooppiseen sairauteen säteilykentän ulkopuolella, koska kemoterapia toimii ensisijaisesti säteilyherkistäjänä. Immunoterapia kohdistuu sekä paikallisiin että systeemisiin sairauksiin.

Hypoteesi:

Oletamme, että avelumabin samanaikainen anto kemosäteilyn kanssa on hyvin siedettyä ja lisää patologista täydellistä vastetta leikatuissa kasvainnäytteissä. Oletamme, että avelumabihoito vähentää myös taudin uusiutumista.

Opintosuunnitelma:

Tämä on kaksiosainen faasin I/II kliininen tutkimus, jossa arvioidaan avelumabin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdessä kemosäteilyhoidon kanssa potilailla, joilla on resekoitava ruokatorven ja gastroesofageaalisyöpä.

Osa 1: Tämä on kokeilun sisäänajovaihe. Tämä osa määrittää avelumabin turvallisuuden ja siedettävyyden yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa 6 potilaalla. Ehdotettua yhdistelmää pidetään turvallisena, jos annosta rajoittavaa toksisuutta havaitaan enintään yhdellä potilaalla.

Osa 2: Tämä on vaiheen 2 osa kokeesta, jossa arvioidaan ehdotetun hoito-ohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on vaiheen II/III resekoitava ruokatorven ja gastroesofageaalisyöpä.

Tavoitteet:

Ensisijainen: Arvioi avelumabin turvallisuus yhdessä kemosäteilyhoidon kanssa potilailla, joilla on resekoitava ruokatorven syöpä ja gastroesofageaalinen syöpä, jotka saavat perioperatiivista hoitoa.

Toissijainen: Hanki tehokkuustiedot ja muut turvallisuustiedot ehdotetusta lääkeyhdistelmästä tässä potilasryhmässä.

Tutkivat tavoitteet: Tutkimuksen translaatiofokus arvioi kasvaimen mikroympäristön muutoksia, jotka tapahtuvat vasteena säteilylle ja immuunihoidolle.

Päätepisteet:

Osa 1 – Ensisijainen päätepiste: Selvitä ehdotetun hoidon turvallisuus ja siedettävyys.

Osa 2 - Ensisijainen päätepiste: Patologinen täydellinen vasteprosentti.

Osa 2 – Toissijaiset päätepisteet:

  1. Turvallisuus ja siedettävyys.
  2. Taudista selviytymistä.
  3. Kirurgisten komplikaatioiden esiintyvyys.
  4. R0-resektionopeus.

Keskusten ja potilaiden lukumäärä: Yksi keskus.

Osa 1: yhteensä 6 kelvollista potilasta kerätään arvioimaan ehdotetun yhdistelmän turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Osa 2: 18 potilasta otetaan mukaan tutkimuksen 2. vaiheeseen.

Väestö:

Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu, mahdollisesti parannettavissa oleva ruokatorven levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma tai suurisoluinen erilaistumaton ruokatorven ja ruokatorven karsinooma, jotka ovat ehdokkaita neoadjuvanttihoitoon ja kirurgiseen resektioon.

Tutkimuslääkkeet:

Avelumabi (toimittaja EMD Serono). IND-tiedot lisätään tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu, mahdollisesti parannettavissa oleva ruokatorven ja ruokatorven okasolusyöpä, adenokarsinooma tai erilaistumaton suurisoluinen ruokatorven ja ruokatorven syöpä (Siewert tyyppi 1-3)
  2. Paikallinen aluesairaus, jonka kliininen vaihe on T1N1 tai T2-3N0-2
  3. Ei kliinisiä todisteita etäpesäkkeiden leviämisestä. Vaiheeseen tulisi kuulua endoskooppinen ultraääni ja PET/CT NCCN:n ohjeiden mukaisesti. PET/CT tulee tehdä 3 viikon kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
  4. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  5. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  6. Arvioivan kirurgin on katsottava koehenkilöt mahdollisiksi leikkausehdokkaiksi

  7. Riittävä elimen toiminta:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
    2. Hemoglobiini ≥ 9 g/dl (siirrot sallittu)
    3. Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l
    4. AST/ALT ≤ 2,5 x ULN
    5. Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
    6. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan
  8. Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) 21 vuorokauden kuluessa ennen tutkimuslääkehoidon aloittamista ja heidän tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä, jos hedelmöitys on mahdollista tutkimuksen aikana ja 30 päivään asti tutkimuksen aikana. adjuvanttihoidon loppuun saattaminen
  9. Miespotilaiden on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana ja enintään 30 päivää viimeisen avelumabiannoksen jälkeen
  10. Imettävien naisten on lopetettava imetys ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  11. Potilaan on kyettävä ja haluttava noudattamaan protokollan mukaisia ​​tutkimusmenetelmiä
  12. Potilas, joka ymmärtää ja on valmis allekirjoittamaan ja päivämäärään kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) seulontakäynnillä ennen protokollakohtaisia ​​toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi välikarsinasäteilyn saaminen
  2. Kohdunkaulan ruokatorven karsinooman diagnoosi
  3. Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen kolmen vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, ei-invasiivinen/in situ -syöpä tai indolentti ei-metastaattinen Gleason 6 -eturauhassyöpä)
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen tai tunnettu autoimmuunisairaus. Potilaat, joilla on tyypin I diabetes, hypo- tai hypertyreoosi, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa/suppressiota, ihosairaudet (kuten vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö), jotka eivät vaadi systeemistä immunosuppressiivista hoitoa, ovat kelvollisia.

  5. Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö, lukuun ottamatta seuraavia:

    1. intranasaalinen, inhaloitava, paikallinen steroidi-injektio tai paikallinen steroidi-injektio (esim.
    2. systeemiset kortikosteroidit fysiologisina annoksina ≤ 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa
    3. Steroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. CT-esilääkitys)
  6. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa tutkimushoidon aloitushetkellä
  7. Aiempi elinsiirto, mukaan lukien allogeeninen kantasolusiirto
  8. Tunnettu HIV-positiivisten testien historia tai tunnettu immuunikatooireyhtymä
  9. Hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio seulonnassa (positiivinen HBV-pinta-antigeeni tai HCV-RNA, jos anti-HCV-vasta-aineseulontatesti on positiivinen)
  10. Rokotus 4 viikon sisällä ensimmäisestä avelumabiannoksesta ja kokeiden aikana on kiellettyä lukuun ottamatta inaktivoitujen rokotteiden antamista
  11. Suuri leikkaus edeltävien 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (kirurgisen viillon tulee olla täysin parantunut ennen kaikkea neoadjuvanttihoidon aloittamista)
  12. Mikä tahansa aikaisempi syöpähoito ruokatorven syöpää varten
  13. Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin karboplatiini, paklitakseli tai avelumabi, mukaan lukien tunnetut vakavat yliherkkyysreaktiot monoklonaalisille vasta-aineille (NCI CTCAE v5.0 Grade ≥ 3)
  14. Kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus: aivoverisuonionnettomuus/aivohalvaus (< 6 kuukautta ennen ilmoittautumista), sydäninfarkti (< 6 kuukautta ennen ilmoittautumista), epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (≥ New York Heart Associationin luokitusluokka II ) tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä. Potilaat, joilla on vakaa nopeusohjattu eteisvärinä, voivat osallistua
  15. Muut vakavat akuutit tai krooniset sairaudet, mukaan lukien immuunikoliitti, tulehduksellinen suolistosairaus, immuuni pneumoniitti, keuhkofibroosi tai psykiatriset tilat mukaan lukien äskettäiset (viime vuoden aikana) tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen; tai laboratoriopoikkeavuuksia, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimushoidon antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja jotka tutkijan harkinnan mukaan tekisivät potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen
  16. Psykologinen, perhe- tai sosiologinen tila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laajennuskohortti
Sen jälkeen, kun aloitusvaiheen turvallinen ja siedettävä hoitotulos on määritetty, tutkimuksen osaan 2 otetaan 18 lisäpotilasta arvioimaan ehdotetun hoidon tehokkuutta ja hankkimaan lisää turvallisuustietoja (karboplatiini, paklitakseli, säde ja avelumabi yhdistettynä kemosäteilyyn ).
Yhdistelmätuote: Avelumabi yhdistettynä kemosäteilyhoitoon
Avelumabin anto samanaikaisesti kemosäteilyhoidon kanssa ennen leikkausta.
Lääke: Karboplatiini
Viikoittainen karboplatiini (AUC2) [laskimonsisäinen infuusio päivinä 1, 8, 15, 22 ja 29]
Lääke: Paklitakseli
Viikoittainen paklitakseli [laskimonsisäinen infuusio päivinä 1, 8, 15, 22 ja 29]
Säteily: Säteily
Sädehoito [23 fraktiota, M-F, arvioitu valmistumispäivä 35]
Kokeellinen: Käyttöönottovaihe

Kuusi potilasta saa viikoittain karboplatiinia (AUC2) ja paklitakselia (50 mg/m2) [laskimonsisäistä infuusiota päivinä 1, 8, 15, 22 ja 29] sädehoidon aikana [23 fraktiota, M-F, arvioitu valmistumispäivä 35].

Avelumabi yhdistettynä kemoterapiaan - Avelumabi (10 mg/kg IV) 2 viikon välein alkaen viimeisen kemoterapia-infuusion päivästä (päivä 29). Yhteensä 3 annosta annettiin ennen leikkausta ja 6 lisäavelumabia leikkauksen jälkeen.

Kokeiluun ilmoittautuminen jatkuu sen jälkeen, kun vähintään viidellä potilaalla ei ole DLT-arviointijakson aikana havaittu annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) tai kunnes kaikki 6 potilasta on otettu leikkauksen jälkeiseen arviointiin. Jos kahdella tai useammalla potilaalla esiintyy annosta rajoittavaa toksisuutta, joka liittyy ehdotettuihin hoitoihin, koehenkilöiden lisäkertymä keskeytetään ja tutkimus keskeytetään. Koe voidaan avata uudelleen tulevaisuudessa ehdotetun hoidon asianmukaisella aikataululla ja annosta muuttamalla.
Yhdistelmätuote: Avelumabi yhdistettynä kemosäteilyhoitoon
Avelumabin anto samanaikaisesti kemosäteilyhoidon kanssa ennen leikkausta.
Lääke: Karboplatiini
Viikoittainen karboplatiini (AUC2) [laskimonsisäinen infuusio päivinä 1, 8, 15, 22 ja 29]
Lääke: Paklitakseli
Viikoittainen paklitakseli [laskimonsisäinen infuusio päivinä 1, 8, 15, 22 ja 29]
Säteily: Säteily
Sädehoito [23 fraktiota, M-F, arvioitu valmistumispäivä 35]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavaa toksisuutta omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa resektion jälkeen (jopa noin 4 kuukautta tutkimuksessa) kaikista aloitusvaiheeseen osallistuneista
Kokeen sisäänajovaiheen aikana ilmoittautuu yhteensä 6 koehenkilöä. 6 otoskoko riittää arvioimaan ehdotetun avelumabi/kemosädehoidon todellisen annosta rajoittavan toksisuuden riittävällä tarkkuudella. Ehdotettua hoitoyhdistelmää pidetään turvallisena, jos annosta rajoittavaa toksisuutta havaitaan enintään yhdellä potilaalla.
Enintään 4 viikkoa resektion jälkeen (jopa noin 4 kuukautta tutkimuksessa) kaikista aloitusvaiheeseen osallistuneista
Osallistujien lukumäärä, joilla on patologinen täydellinen vaste
Aikaikkuna: Resektion jälkeinen (80-100 päivää) patologinen katsaus kaikille osallistujille (jopa noin 4 kuukautta tutkimuksessa)
Patologinen kilpaileva vaste (pCR) määritellään elinkelpoisen kasvaimen puuttumiseksi mikroskooppisessa tutkimuksessa primaarisesta kasvaimesta ja kaikista imusolmukkeista, joista on otettu näytteitä neoadjuvanttihoidon jälkeisen leikkauksen jälkeen. Osallistujat, joilla on virheellinen/puuttuva pCR-arviointi, määritellään vastaamattomiksi. PCR-tutkimuksen saaneiden potilaiden lukumäärä ja esiintymistiheys esitetään taulukkomuodossa.
Resektion jälkeinen (80-100 päivää) patologinen katsaus kaikille osallistujille (jopa noin 4 kuukautta tutkimuksessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin luokka 3
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää avelumabin jälkeen (jopa 4 kuukautta tutkimuksessa)

Osassa 2 arvioidaan edelleen tutkitun lääkeyhdistelmän turvallisuutta osan 1 havaintojen pohjalta.

Kaikki potilaat, jotka saavat vähintään yhden annoksen avelumabia, arvioidaan toksisuuden varalta. Havaitut myrkyllisyydet on koottu tyyppien ja vaikeusasteen mukaan haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (CTCAE) v 5.0 mukaan (katso Haittatapahtumat-osio).
Jopa 30 päivää avelumabin jälkeen (jopa 4 kuukautta tutkimuksessa)
Suunniteltua hoitoa suorittaneiden tai jättäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kaikkien osallistujien avelumabin jälkeen (jopa 4 kuukautta tutkimuksessa)

Osassa 2 arvioidaan edelleen tutkitun lääkeyhdistelmän siedettävyyttä osan 1 havaintojen pohjalta.

Siedevyys ilmoitetaan niiden koehenkilöiden lukumääränä, jotka suorittivat tai eivät saaneet suunnitellun hoidon loppuun, mukaan lukien syy, miksi he lopettivat hoidon aikaisin.
Jopa 30 päivää kaikkien osallistujien avelumabin jälkeen (jopa 4 kuukautta tutkimuksessa)
Osallistujien lukumäärä, joilla on odottamattomia kirurgisia komplikaatioita
Aikaikkuna: Resektion jälkeen (80-100 päivää) kaikille osallistujille (jopa noin 5 kuukautta tutkimuksessa)
Resektion jälkeen (80-100 päivää) kaikille osallistujille (jopa noin 5 kuukautta tutkimuksessa)
Resektionopeus R0
Aikaikkuna: Resektion jälkeisen patologian tarkastelun (80-100 päivää) jälkeen kaikille osallistujille (noin 4 kuukautta tutkimuksessa)
R0-resektio vastaa parantumisleikkausta tai täydellistä remissiota.
Resektion jälkeisen patologian tarkastelun (80-100 päivää) jälkeen kaikille osallistujille (noin 4 kuukautta tutkimuksessa)
Taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen kaikille osallistujille
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määritellään päivien lukumääränä resektiopäivästä siihen päivään, jolloin koehenkilö kokee taudin uusiutumisen tai kuoleman sen mukaan, kumpi tulee ensin. Jos koehenkilö ei ole kokenut taudin uusiutumisen etenemistä tai kuolemaa analyysihetkellä, potilaan tiedot sensuroidaan viimeisen saatavilla olevan arvioinnin päivämääränä. DFS:stä tehdään yhteenveto käyttämällä pisteestimaattia etenemisajan mediaaniajasta ja siihen liittyvästä 95 %:n luottamusvälistä. Aineisto esitetään graafisesti Kaplan-Meier-kaavioita käyttäen.
Jopa 4 vuotta leikkauksen jälkeen kaikille osallistujille
Arvioitu 1 vuoden toistuva eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Nataliya Uboha, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW17106
  • A534260 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Muu tunniste: UW Madison)
  • NCI-2018-00150 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
  • 2017-1491 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
  • Protocol Version 7/5/2021 (Muu tunniste: UW Madison)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resekoitava ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Avelumabi yhdistettynä kemosäteilyhoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa