Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Awelumab z chemioradioterapią w resekcyjnym raku przełyku i żołądka w stadium II/III

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie fazy I/II awelumabu w skojarzeniu z chemioradioterapią w leczeniu resekcyjnego raka przełyku i żołądka w stadium II/III

Jest to dwuczęściowe badanie kliniczne fazy I/II oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność awelumabu w skojarzeniu z chemioradioterapią u pacjentów z resekcyjnym rakiem przełyku i żołądka.

Część 1: To jest wstępna faza próby. Ta część określi bezpieczeństwo i tolerancję awelumabu w skojarzeniu z chemioradioterapią u 6 pacjentów. Proponowane połączenie zostanie uznane za bezpieczne, jeśli u co najwyżej 1 pacjenta zaobserwowane zostaną toksyczności ograniczające dawkę.

Część 2: Jest to faza 2 badania, w ramach którego zostanie oceniona skuteczność proponowanego schematu leczenia pacjentów z resekcyjnym rakiem przełyku i żołądka w stadium II/III

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Chemioradioterapia neoadiuwantowa jest elementem standardu postępowania u chorych na resekcyjnego raka przełyku i żołądka w II i III stopniu zaawansowania. Podejście to opiera się na wynikach dużego randomizowanego badania klinicznego (CROSS), które wykazało lepsze przeżycie u pacjentów otrzymujących chemioradioterapię neoadjuwantową, po której nastąpiła resekcja chirurgiczna, w porównaniu z pacjentami leczonymi wyłącznie chirurgicznie. Całkowita odpowiedź patologiczna w momencie resekcji jest silnie związana z lepszym przeżyciem. Jednak przy obecnych strategiach patologiczną całkowitą odpowiedź uzyskuje się tylko u mniejszości (29%) pacjentów. Pozostali pacjenci, zwłaszcza ci z zajętymi węzłami chłonnymi w momencie resekcji, są narażeni na znaczne ryzyko nawrotu. Pięcioletni wskaźnik przeżycia dla tych pacjentów wynosi tylko 37%, a całkowity czas przeżycia wynosi zaledwie 9 miesięcy dla osób z uporczywą chorobą węzłów chłonnych. Wśród pacjentów, u których rozwija się choroba nawracająca, większość ma odległe przerzuty poza polem promieniowania. Nie jest to zaskakujące, ponieważ przyjęty paradygmat leczenia tej choroby nie jest ukierunkowany na możliwe rozsiane mikroskopowe choroby ogólnoustrojowe. Dlatego potrzebne są nowe strategie, aby poprawić wyniki tych pacjentów. Proponujemy przeprowadzenie badania klinicznego I/II fazy oceniającego rolę inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego w skojarzeniu z chemioradioterapią i pooperacyjnie w leczeniu resekcyjnego raka przełyku.

Uzasadnienie badania:

  1. Szereg badań przedklinicznych i klinicznych wykazało synergizm między promieniowaniem a immunoterapią, co sugeruje, że połączenie tych podejść może zwiększyć aktywność przeciwnowotworową i zwiększyć skuteczność leczenia.
  2. Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego wykazały obiecującą aktywność w podgrupie pacjentów z rakiem przełyku i żołądka z przerzutami. Przeniesienie tych środków do leczenia neoadiuwantowego może zwiększyć odsetek wyleczeń tej choroby w porównaniu ze standardowym podejściem.
  3. Obecna terapia neoadjuwantowa nie jest ukierunkowana na żadną potencjalną chorobę mikroskopową poza polem promieniowania, ponieważ chemioterapia służy przede wszystkim jako czynnik uczulający na promieniowanie. Immunoterapia będzie ukierunkowana zarówno na choroby miejscowe, jak i ogólnoustrojowe.

Hipoteza:

Stawiamy hipotezę, że jednoczesne podawanie awelumabu z chemioradioterapią będzie dobrze tolerowane i zwiększy odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych w wyciętych próbkach guza. Stawiamy hipotezę, że leczenie awelumabem zmniejszy również częstość nawrotów choroby.

Projekt badania:

Jest to dwuczęściowe badanie kliniczne fazy I/II oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność awelumabu w skojarzeniu z chemioradioterapią u pacjentów z resekcyjnym rakiem przełyku i żołądka.

Część 1: To jest wstępna faza próby. Ta część określi bezpieczeństwo i tolerancję awelumabu w skojarzeniu z chemioradioterapią u 6 pacjentów. Proponowane połączenie zostanie uznane za bezpieczne, jeśli u co najwyżej 1 pacjenta zaobserwowane zostaną toksyczności ograniczające dawkę.

Część 2: Jest to faza 2 badania, w ramach którego zostanie oceniona skuteczność proponowanego schematu leczenia pacjentów z resekcyjnym rakiem przełyku i żołądka w stadium II/III.

Cele:

Pierwszorzędowe: Ocena bezpieczeństwa stosowania awelumabu w skojarzeniu z chemioradioterapią u pacjentów z resekcyjnym rakiem przełyku i żołądkowo-przełykowym otrzymujących leczenie okołooperacyjne.

Drugorzędne: Uzyskanie danych dotyczących skuteczności i dalszych danych dotyczących bezpieczeństwa proponowanej kombinacji leków w tej populacji pacjentów.

Cele eksploracyjne: Celem badań translacyjnych będzie ocena zmian w mikrośrodowisku guza, które zachodzą w odpowiedzi na promieniowanie i immunoterapię.

Punkty końcowe:

Część 1 – Pierwszorzędowy punkt końcowy: ustalenie bezpieczeństwa i tolerancji proponowanego leczenia.

Część 2 – Pierwszorzędowy punkt końcowy: odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych.

Część 2 – Drugorzędowe punkty końcowe:

  1. Bezpieczeństwo i tolerancja.
  2. Przeżycie wolne od chorób.
  3. Występowanie powikłań chirurgicznych.
  4. Szybkość resekcji R0.

Liczba ośrodków i pacjentów: Jeden ośrodek.

Część 1: łącznie 6 kwalifikujących się pacjentów zostanie zebranych w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji proponowanej kombinacji.

Część 2: 18 pacjentów zostanie włączonych do fazy 2 badania.

Populacja:

Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, potencjalnie uleczalnym rakiem płaskonabłonkowym, gruczolakorakiem lub wielkokomórkowym niezróżnicowanym rakiem przełyku i żołądka, którzy są kandydatami do leczenia neoadjuwantowego i resekcji chirurgicznej.

Leki badawcze:

Awelumab (dostarczony przez EMD Serono). Informacje IND należy dodać w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, potencjalnie uleczalnym rakiem płaskonabłonkowym, gruczolakorakiem lub wielkokomórkowym niezróżnicowanym rakiem przełyku i żołądkowo-przełyku (typ Siewerta 1-3)
  2. Choroba lokoregionalna w stadium klinicznym T1N1 lub T2-3N0-2
  3. Brak klinicznych dowodów rozprzestrzeniania się przerzutów. Ocena stopnia zaawansowania powinna obejmować ultrasonografię endoskopową i badanie PET/TK zgodnie z zaleceniami NCCN. Badanie PET/CT należy wykonać w ciągu 3 tygodni od podpisania świadomej zgody
  4. Wiek 18 lat lub więcej
  5. Stan wydajności ECOG 0-2
  6. Pacjenci muszą zostać uznani przez oceniającego chirurga za potencjalnych kandydatów do zabiegu chirurgicznego

  7. Odpowiednia funkcja narządów:

    1. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
    2. Hemoglobina ≥ 9 g/dL (dozwolone transfuzje)
    3. Płytki krwi ≥ 100 x 109/l
    4. AspAT/AlAT ≤ 2,5 x GGN
    5. Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤1,5 ​​x górna granica normy (GGN)
    6. Szacunkowy klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta
  8. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (z moczu lub surowicy) w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem i muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji, jeśli poczęcie jest możliwe w trakcie badania i do 30 dni po zakończenie terapii uzupełniającej
  9. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas badania i do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki awelumabu
  10. Kobiety karmiące piersią muszą przerwać karmienie piersią przed włączeniem do badania
  11. Pacjent musi być zdolny i chętny do przestrzegania procedur badania zgodnie z protokołem
  12. Pacjent zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania i opatrzenia datą pisemnego formularza dobrowolnej świadomej zgody (ICF) podczas wizyty przesiewowej przed jakimikolwiek procedurami określonymi w protokole

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia promieniowania do śródpiersia
  2. Diagnostyka raka szyjki macicy przełyku
  3. Inny aktywny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, raka nieinwazyjnego/in situ lub łagodnego raka gruczołu krokowego bez przerzutów Gleasona 6)
  4. Pacjenci z aktywną lub znaną chorobą autoimmunologiczną. Kwalifikują się pacjenci z cukrzycą typu I, niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy wymagającymi jedynie hormonalnej terapii zastępczej/supresji, chorobami skóry (takimi jak bielactwo nabyte, łuszczyca lub łysienie) niewymagającymi ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego

  5. Bieżące stosowanie leków immunosupresyjnych, z wyjątkiem następujących:

    1. donosowe, wziewne, miejscowe steroidy lub miejscowe wstrzyknięcia steroidów (np. wstrzyknięcie dostawowe)
    2. ogólnoustrojowe kortykosteroidy w dawkach fizjologicznych ≤ 10 mg/dobę prednizonu lub odpowiednika
    3. Steroidy jako premedykacja w reakcjach nadwrażliwości (np. premedykacja tomografii komputerowej)
  6. Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego w momencie rozpoczęcia leczenia w ramach badania
  7. Wcześniejsze przeszczepienie narządu, w tym allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych
  8. Znana historia pozytywnych testów na obecność wirusa HIV lub znanego zespołu niedoboru odporności
  9. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) podczas badania przesiewowego (dodatni antygen powierzchniowy HBV lub RNA HCV, jeśli test przesiewowy na przeciwciała anty-HCV jest pozytywny)
  10. Szczepienie w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki awelumabu i podczas badań jest zabronione, z wyjątkiem podawania szczepionek inaktywowanych
  11. Duży zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia (nacięcie chirurgiczne powinno być całkowicie wygojone przed rozpoczęciem leczenia neoadiuwantowego)
  12. Jakakolwiek wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa raka przełyku
  13. Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do karboplatyny, paklitakselu lub awelumabu, w tym znane ciężkie reakcje nadwrażliwości na przeciwciała monoklonalne (stopień ≥ 3 wg NCI CTCAE v5.0)
  14. Klinicznie istotna (tj. czynna) choroba sercowo-naczyniowa: incydent naczyniowo-mózgowy/udar mózgu (< 6 miesięcy przed włączeniem), zawał mięśnia sercowego (< 6 miesięcy przed włączeniem), niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca (klasa II wg klasyfikacji New York Heart Association) ) lub poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia. Pacjenci ze stabilnym migotaniem przedsionków z kontrolowaną częstością rytmu zostaną dopuszczeni do udziału
  15. Inne ciężkie ostre lub przewlekłe schorzenia, w tym immunologiczne zapalenie jelita grubego, nieswoiste zapalenie jelit, immunologiczne zapalenie płuc, zwłóknienie płuc lub zaburzenia psychiczne, w tym niedawne (w ciągu ostatniego roku) lub aktywne myśli lub zachowania samobójcze; lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku lub mogą zakłócać interpretację wyników badania oraz, w ocenie badacza, uniemożliwić włączenie pacjenta do tego badania
  16. Stan psychologiczny, rodzinny lub socjologiczny potencjalnie utrudniający przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta ekspansji
Po ustaleniu bezpiecznego i tolerowanego wyniku leczenia fazy wstępnej, część 2 badania włączy 18 dodatkowych pacjentów w celu oceny aktywności proponowanego leczenia i uzyskania dalszych informacji dotyczących bezpieczeństwa (karboplatyna, paklitaksel, promieniowanie i awelumab w połączeniu z chemioradioterapią) ).
Produkt złożony: Awelumab w połączeniu z chemioradioterapią
Jednoczesne podawanie awelumabu z chemioradioterapią w okresie przedoperacyjnym.
Lek: Karboplatyna
Cotygodniowa karboplatyna (AUC2) [wlew dożylny w dniach 1, 8, 15, 22 i 29]
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel co tydzień [wlew dożylny w dniach 1, 8, 15, 22 i 29]
Promieniowanie: Promieniowanie
Radioterapia [23 frakcje, M-F, przewidywany dzień zakończenia 35]
Eksperymentalny: Faza docierania

6 włączonych pacjentów będzie otrzymywać co tydzień karboplatynę (AUC2) i paklitaksel (50 mg/m2 pc.) [wlew dożylny w dniach 1, 8, 15, 22 i 29] podczas poddawania radioterapii [23 frakcje, M–F, szacunkowy dzień zakończenia 35. dnia].

Awelumab w skojarzeniu z chemioradioterapią – Awelumab (10 mg/kg iv.) co 2 tygodnie, począwszy od dnia ostatniego wlewu chemioterapii (dzień 29). W sumie podano 3 dawki awelumabu w okresie przedoperacyjnym i dodatkowe 6 dawek awelumabu po operacji.

Rekrutacja do badania zostanie wznowiona po tym, jak u co najmniej 5 pacjentów nie wystąpi toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) w okresie oceny DLT lub do czasu, gdy wszystkich 6 pacjentów zostanie przyjętych na ocenę pooperacyjną. Jeżeli u 2 lub więcej pacjentów wystąpią działania toksyczne ograniczające dawkę w związku z proponowanym leczeniem, dalsza liczba uczestników zostanie wstrzymana, a badanie zawieszone. Badanie może zostać wznowione w przyszłości po wprowadzeniu odpowiednich modyfikacji schematu i dawki proponowanego leczenia.
Produkt złożony: Awelumab w połączeniu z chemioradioterapią
Jednoczesne podawanie awelumabu z chemioradioterapią w okresie przedoperacyjnym.
Lek: Karboplatyna
Cotygodniowa karboplatyna (AUC2) [wlew dożylny w dniach 1, 8, 15, 22 i 29]
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel co tydzień [wlew dożylny w dniach 1, 8, 15, 22 i 29]
Promieniowanie: Promieniowanie
Radioterapia [23 frakcje, M-F, przewidywany dzień zakończenia 35]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po resekcji (do około 4 miesięcy w badaniu) u wszystkich uczestników fazy wstępnej
W początkowej fazie badania zostanie zapisanych łącznie 6 pacjentów. Próbka licząca 6 osób jest wystarczająca do oszacowania rzeczywistego wskaźnika toksyczności ograniczającej dawkę proponowanej terapii awelumabem/chemioradioterapią z odpowiednią dokładnością. Proponowane połączenie leczenia zostanie uznane za bezpieczne, jeśli toksyczność ograniczającą dawkę zaobserwowano u maksymalnie 1 pacjenta.
Do 4 tygodni po resekcji (do około 4 miesięcy w badaniu) u wszystkich uczestników fazy wstępnej
Liczba uczestników z całkowitą odpowiedzią patologiczną
Ramy czasowe: Przegląd patologiczny po resekcji (80–100 dni) dla wszystkich uczestników (do około 4 miesięcy badania)
Patologiczną odpowiedź kompetycyjną (pCR) definiuje się jako brak jakiegokolwiek żywotnego guza w badaniu mikroskopowym guza pierwotnego i węzłów chłonnych pobranych po operacji po leczeniu neoadiuwantowym. Uczestnicy z nieprawidłowymi/brakującymi ocenami pCR zostaną zdefiniowani jako osoby niereagujące. Liczbę i częstość pacjentów z pCR podsumowano w formie tabelarycznej.
Przegląd patologiczny po resekcji (80–100 dni) dla wszystkich uczestników (do około 4 miesięcy badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem większe lub równe stopniowi 3
Ramy czasowe: Do 30 dni po podaniu awelumabu w sumie (do 4 miesięcy w badaniu)

W części 2 dokonana zostanie dalsza ocena bezpieczeństwa badanej kombinacji leków, w oparciu o obserwacje z Części 1.

Wszyscy pacjenci, którzy otrzymają co najmniej jedną dawkę awelumabu zostaną poddani ocenie pod kątem toksyczności. Zaobserwowane toksyczności zostaną podsumowane pod względem rodzaju i ciężkości według wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) wersja 5.0 (patrz sekcja Zdarzenia niepożądane).
Do 30 dni po podaniu awelumabu w sumie (do 4 miesięcy w badaniu)
Liczba uczestników, którzy ukończyli lub nie ukończyli zaplanowanego leczenia
Ramy czasowe: Do 30 dni po awelumabie u wszystkich uczestników (do 4 miesięcy w badaniu)

W części 2 dokonana zostanie dalsza ocena tolerancji badanej kombinacji leków, w oparciu o obserwacje z Części 1.

Tolerancja będzie zgłaszana jako liczba pacjentów, którzy ukończyli lub nie ukończyli zaplanowanego leczenia, łącznie z powodem wcześniejszego zakończenia leczenia.
Do 30 dni po awelumabie u wszystkich uczestników (do 4 miesięcy w badaniu)
Liczba uczestników z nieoczekiwanymi powikłaniami chirurgicznymi
Ramy czasowe: Po resekcji (80–100 dni) dla wszystkich uczestników (do około 5 miesięcy w badaniu)
Po resekcji (80–100 dni) dla wszystkich uczestników (do około 5 miesięcy w badaniu)
Szybkość resekcji R0
Ramy czasowe: Po przeglądzie patologicznym po resekcji (80–100 dni) dla wszystkich uczestników (do około 4 miesięcy w badaniu)
Resekcja R0 odpowiada resekcji w celu wyleczenia lub całkowitej remisji.
Po przeglądzie patologicznym po resekcji (80–100 dni) dla wszystkich uczestników (do około 4 miesięcy w badaniu)
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Do 4 lat po resekcji dla wszystkich uczestników
Przeżycie wolne od choroby (DFS) będzie zdefiniowane jako liczba dni od dnia resekcji do dnia, w którym u pacjenta wystąpiło nawrót choroby lub śmierć, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jeżeli w momencie analizy u pacjenta nie wystąpiło zdarzenie polegające na nawrocie choroby lub śmierci, wówczas dane uczestnika zostaną ocenzurowane w dniu ostatniej dostępnej oceny. DFS zostanie podsumowane na podstawie szacunków punktowych mediany czasu do progresji i powiązanego 95% przedziału ufności. Dane zostaną zaprezentowane graficznie z wykorzystaniem wykresów Kaplana-Meiera.
Do 4 lat po resekcji dla wszystkich uczestników
Szacowany roczny czas przeżycia bez nawrotów
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Nataliya Uboha, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW17106
  • A534260 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Inny identyfikator: UW Madison)
  • NCI-2018-00150 (Identyfikator rejestru: NCI Trial ID)
  • 2017-1491 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)
  • Protocol Version 7/5/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcyjny rak przełyku

Badania kliniczne na Awelumab w połączeniu z chemioradioterapią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj