- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03491007
Neurosteroidit PTSD:ssä - Biomarkkerit terapiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on rinnakkaisten ryhmien, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu vaiheen 2 pilottitutkimus, jossa käytetään dehydroksiepiandrosteronia [DHEA (400 mg)] Proof of Conceptin (POC) luomiseksi tämän aineen käyttöön PTSD:tä sairastavilla veteraanilla. .
Tutkijoiden ensimmäinen tavoite on POC-kohteen sitoutuminen arvioida kertaluonteisen lisäannoksen suun kautta otettavaa DHEA:ta (400 mg) suhteessa PBO:hen pelon, ahdistuksen ja tunteen välisen hermosolujen kytkentään. Tämä saavutetaan vertaamalla ennen hoitoa ja sen jälkeisiä muutoksia amygdala-hippokampuksen toiminnallisessa yhteydessä DHEA:han ja PBO:han fMRI-aktivoinnin aikana. Tutkijat olettavat, että verrattuna PBO:han DHEA lisää tehtävään liittyvää fMRI-toiminnallista yhteyttä amygdalan ja hippokampuksen välillä (ensisijainen tulos).
Toinen tavoite on määrittää, onko 8 viikon lisähoito DHEA:lla parempi kuin PBO vähentämään PTSD:n (CAPS-5) ja masennuksen (BDI) oireita OEF/OIF/OND-veteraaneissa ja lisäämään vastustuskykyä (CD-RISC). . Tutkijat olettavat, että 400 mg DHEA vähentää PTSD:n ja masennuksen oireiden vakavuutta suhteessa PBO:hen, mikä määräytyy ennen hoitoa tapahtuvan CAPS-5- ja BDI-pisteiden laskun perusteella, ja vastustuskykypisteiden paraneminen CD-RISC:n avulla. 6-viikon kohdalla.
Kolmas tavoite on arvioida DHEA:n vaikutusta PBO:han verrattuna seerumin neurosteroiditasoihin OEF/OIF/OND-veteraaneissa, joilla on PTSD. Tutkijat olettavat, että DHEA johtaa tilastollisesti merkitsevään seerumin neurosteroiditasojen (DHEA, DHEAS, androsteroni) nousuun suhteessa PBO:hen, mikä on määritetty PTSD-oireiden vaikeusasteen vähenemisessä ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tämä yhteys arvioidaan korreloimalla neurosteroiditasoja PTSD:n, masennuksen ja sietokykypisteiden kanssa 6 viikon hoidon aikana.
Tutkivana tavoitteena on määrittää alustavat todisteet fMRI:n ja myeliinin eheysmittareiden yhteydestä pelko-ahdistuneisuus-tunnepiirien seerumin neurosteroiditasoihin ja DHEA-hoitovasteeseen. DHEA-hoidon jälkeisiä myeliinin eheyden muutoksia arvioidaan käyttämällä uutta herkkyysdiffuusiokuvausta [STI]), koska DHEA vaikuttaa myelinaatioon prekliinisissä jyrsijämalleissa. Tutkijat määrittävät myös, korreloivatko seerumin neurosteroiditasot STI:n myeliinin eheyden kanssa. Tutkijat olettavat, että fMRI ja pelko-ahdistuneisuuspiirien myeliinin eheys korreloivat seerumin neurosteroidien ja hoitovasteen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OEF/OIF/OND aikakauden veteraanit
- PTSD-diagnoosi (CAPS-5 pistemäärä 33).
Negatiivinen raskaustesti, jos nainen.
- Seksuaalisesti aktiivisten koehenkilöiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, jos he ovat hedelmällisessä iässä ja voivat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Lääketieteellisesti hyväksyttävä ehkäisymuoto sisältää ei-hormonaaliset kohdunsisäiset laitteet, kirurginen sterilointi tai kaksoisestemenetelmät (esim. pallea ehkäisygeelillä, kondomi ehkäisyvaahdolla, kohdunkaulan korkit ja ehkäisygeeli).
- Seksuaalinen raittius suostumalla jatkamaan raittiutta tai käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, jos seksuaalista toimintaa esiintyy, on sallittua.
- Naisten osallistujilla on täytynyt olla normaali mammografia viimeisen vuoden aikana (jos yli 40-vuotias)
- Naisosallistujilla on täytynyt olla normaali lantiotutkimus viimeisen vuoden aikana
- Ei muutoksia lääkkeisiin alle 4 viikkoa ennen lähtötilanteen arviointia
- Ei odotettavissa tarvetta muuttaa PTSD-lääkkeitä 6 viikon tutkimuksen aikana (joka on määritetty tutkimuslääkärin asiakirjojen tarkastelun ja/tai lääkkeen määräävän lääkärin kanssa käydyn keskustelun perusteella).
- Kyky osallistua täysimääräisesti tietoisen suostumuksen prosessiin
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, mukaan lukien kohtaukset, munuaisten vajaatoiminta tai CVA ja kyvyttömyys osallistua hermokuvaukseen (fMRI).
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai muiden hormonaalisten lisäravinteiden käyttö, koska on epäselvää, voiko DHEA:n metaboloituminen muihin neurosteroideihin, kuten estradioliin, mahdollisesti vaikuttaa ehkäisytehoon.
- Merkittävät itsemurha- tai murha-ajatukset.
- Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä (mukaan lukien vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä) tai yleisestä sairaudesta johtuva kognitiivinen häiriö.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille.
- Aiempi kohtalainen tai vaikea TBI.
- Aineriippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana DSM-5-kriteerien mukaan (pois lukien kofeiini ja nikotiini).
- Epänormaali eturauhasspesifinen antigeeni (PSA; > 2,5 ng/ml miehillä 49-vuotiailla tai sitä nuoremmilla; >4 ng/ml miehillä 50-vuotiailla tai vanhemmilla) tai eturauhassyöpä, rintasyöpä tai kohtusyöpä.
- Suvussa eturauhas-, rinta- tai kohdun limakalvosyöpä ensimmäisen asteen sukulaisella.
- Sellaisten lääketieteellisten tai ei-lääketieteellisten tekijöiden/tilojen olemassaolo, jotka voivat häiritä tutkimusarviointien suorittamista tutkimusryhmän harkinnan mukaan.
- Vakava tai epävakaa sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, aineenvaihdunta-, hengitystie- tai hematologinen sairaus, oireinen perifeerinen verisuonisairaus tai muu lääketieteellinen tila tai psykiatriset tilat tai käyttäytyminen, joka vaarantaisi osallistumisen ja/tai todennäköisesti johtaisi oireiden pahenemiseen tutkimuksen aikana. tutkimus lääkärin ja tutkimusryhmän mielestä.
- Ne eivät ole liikkuvia tai vaativat kainalosauvojen tai kävelijän käyttöä.
- Huumausaineiden tai bentsodiatsepiinien ottaminen mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Koehenkilöt saavat kertaluonteisen oraalisen annoksen PBO:ta ennen ensimmäistä aivokuvausta, jota seuraa jatkuva PBO-annos 6 viikon ajan.
|
|
|
Placebo Comparator: DHEA
Koehenkilöt saavat kerta-annoksen DHEA:ta suun kautta ennen ensimmäistä aivojen kuvantamista, jota seuraa jatkuva DHEA-annos 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan kerta-annos DHEA:ta (400 mg) tai PBO:ta suun kautta ja tutkimuslääkkeen jatkuvaa antoa 6 viikon ajan.
Tulee 2 viikon plasebo aloitusjakso [kaikki osallistujat], jonka jälkeen koehenkilöt jatkavat DHEA:n tai lumelääkkeen satunnaistuslohkossa 6 viikon ajan akuutin annon jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amygdala-hippokampuksen välinen toiminnallinen yhteys arvioitu fMRI-pohjaisen siirtyneen huomion tunteiden arvioinnin (SEAT) paradigman avulla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SEAT-paradigma esittelee yhdistelmiä ärsykkeitä, jotka sisältävät molemmat tunnekasvot (esim.
surullisia, iloisia, vihaisia) ja neutraaleja kohtauksia.
Kolmessa eri tilanteessa osallistujia pyydetään vastaamaan kolmeen eri kysymykseen: (1) "Sukupuoli"; (2) "sisällä/ulkopuolella"; tai (3) Tykkää/En pidä.
Tämä mahdollistaa useiden kognition komponenttien tutkimisen, mukaan lukien (1) implisiittinen emotionaalinen käsittely, (2) huomion modulaatio ja (3) tunteiden kognitiivinen modulaatio.
Kohdekohtainen muisti testataan ensin kyllä/ei-tunnistusarvioinnilla.
Konjunktiivinen muistitesti edellyttää, että osallistujat tekevät "vastaavuus" (aiemmin katsotut kasvot ja rakennukset koodauksen aikana nähtyinä yhdistelminä) tai "epäsopivuus" (yhdistelmien kohteet, joita ei ole aiemmin nähty yhdessä) -arvioita.
Muutos SEAT-paradigmassa (Z-pisteet) lähtötasosta 6 viikkoon
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
CAPS on kultainen standardi PTSD-arvioinnissa.
CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD-diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen.
Se arvioi PTSD-oireiden voimakkuuden ja esiintymistiheyden.
Muutos CAPS-5-kokonaispisteissä lähtötasosta 6 viikkoon.
Pisteet vaihtelevat 0-80; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Beck-Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
BDI-II on 21 kohteen itseraportoitu luettelo masennuksen oireista.
BDI-II:n minimi- ja maksimiarvot ovat (0-63).
Muutos BDI-II-kokonaispisteissä lähtötasosta 6 viikkoon.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
HAM-A on kliinikon arvioima haastattelu, joka mittaa ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden esiintymistä 14 alueella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Muutos HAM-A:n kokonaispistemäärässä lähtötasosta 6 viikkoon
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Oireiden tarkistuslista-90-Revised (SCL-90-R)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muutos SCL-90-R:n kokonaispistemäärässä (vaihteluväli: 90–450; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta) lähtötasosta 6 viikkoon.
Tämä asteikko arvioi somatisaatiota, pakko-oireisuutta, ihmisten välistä herkkyyttä, masennusta, ahdistusta, vihamielisyyttä, fobista ahdistusta, vainoharhaisuutta ja psykoottisuutta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – Kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
PROMIS Pain Intensity on kolmen kohdan asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta viiden pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla (eli ei kipua = 1, lievä = 2, kohtalainen = 3, vaikea = 4, erittäin vaikea = 5). PROMIS-kivun voimakkuusasteikon kokonaispistemäärä (vaihteluväli: 3–15) lähtötasosta 6 viikkoon.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – unihäiriöasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
8-pisteinen PROMIS-unihäiriö mittaa unihäiriöitä kullakin pisteellä, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8-40 välillä.
PROMIS-unihäiriön kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
PROMIS-viha-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
PROMIS-Anger Scale on 8 kohdan asteikko, joka arvioi vihaa.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihan vakavuutta.
Muutos PROMIS-Angerin kokonaispistemäärässä lähtötasosta 6 viikkoon.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Barratin impulssiasteikko (BIS-11)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
BIS-11 on 30 kohdan kyselylomake impulsiivisuuden mittaamiseksi.
Asioihin vastataan 4 pisteen asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-120, ja korkeampi summapiste osoittaa suurempaa impulsiivisuutta.
Muutos BIS-11-kokonaispisteissä lähtötasosta 6 viikkoon.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
CD-RISC-asteikko arvioi yksilöiden resilienssiä.
Kyselyssä on 25 kohdetta, jokainen kohta pisteytetään 0-4 ja kokonaismäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
CD-RISC-kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 6 viikkoon.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Hamilton Depression Ratings Scale (HAM-D)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
HAM-D on standardoitu kliinikon hallinnoima arviointiasteikko; arvioi 17 seikkaa, jotka liittyvät tyypillisesti vakavaan masennukseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Muutos HAM-D-pistemäärässä lähtötasosta 6 viikkoon.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Depressio Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
PROMIS-masennusasteikko on itseraportoitu masennusoireiden asteikko. Jokainen kohta on pisteytetty 1-5 (1 = ei koskaan; 5 = aina).
Kokonaisarvot ovat 8-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Muutos PROMIS-masennuspistemäärässä lähtötasosta 6 viikkoon.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
PROMIS-Ahdistuneisuusasteikko on itseraportti ahdistuneisuusoireista.
Jokainen kohde saa pisteet 1-5 (1 = ei koskaan; 5 = aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Muutos PROMIS-ahdistuspistemäärässä lähtötasosta 6 viikkoon.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Kliinisen globaali näyttökertaasteikko (CGI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
CGI-asteikkoa käytetään arvioimaan kohteen kunnon paranemista.
Kokonaispistemäärä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Muutos CGI-pistemäärässä lähtötasosta 6 viikkoon.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Brief Pain Inventory (BPI) arvioi kivun vaikeusastetta ja sen vaikutusta toimintaan.
Kokonaisalue 0-110.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Muutos BPI-pistemäärässä lähtötasosta 6 viikkoon.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi DHEA
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos seerumin DHEA-tasoissa lähtötasosta 6 viikkoon
|
6 viikkoa
|
|
Myeliinin eheysherkkyystensorikuvantaminen (STI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos STI:ssä (Z-pisteet) lähtötasosta 6 viikkoon
|
6 viikkoa
|
|
Seerumi DHEAS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos seerumin DHEAS-tasoissa lähtötasosta 6 viikkoon
|
6 viikkoa
|
|
Seerumin androsteroni
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seerumin androsteronitasojen muutos lähtötasosta 6 viikkoon
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Szabo, MD PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHBB-021-17S
- 1IK2CX001397-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset DHEA
-
EndoCeutics Inc.Valmis
-
Cairo UniversityValmis
-
National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Shaare Zedek Medical CenterTuntematonLapsettomuus, nainen | In vitro lannoitus
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
The University of Hong KongValmisDehydroepiandrosteronin (DHEA) käyttö naisilla, joilla on normaali ja huono munasarjavarasto IVF:ssäNaisten hedelmättömyys vähentyneen munasarjavarannon vuoksiHong Kong
-
Virginia Center for Reproductive MedicinePeruutettuEnnenaikainen munasarjojen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
CHU de Quebec-Universite LavalValmisKuumia aaltojaKanada
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisIkääntyminen | Dehydroepiandosteronin korvaaminen | DHEA vaihtoYhdysvallat