Lonkkamurtuman Exparel-hoidon koekapseli hemiartroplastian aikana (HEAT)

Exparel on pitkävaikutteinen ja pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine, bupivakaiini HCl. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tukeneet sen tehoa nivelleikkauksen jälkeen, mutta Exparelin tehokkuudesta lonkkamurtumapotilailla tiedetään vain vähän. Tässä tutkimuksessa tutkitaan Exparelin vaikutuksia lonkkamurtumaleikkauksen jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun. Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu prospektiivinen kaksoissokkoutettu tutkimus, johon osallistui 50 lonkkamurtumaa potilasta, joilla on kapselinsisäinen lonkan hemiartroplastia ja jotka ovat vähintään 65-vuotiaita. 25 potilasta hoidetaan intraoperatiivisilla Exparel-injektioilla. Nykyinen hoitostandardi ei sisällä kipulääkkeiden injektiota lonkan hemiartroplastian aikana. Ei ole olemassa "standardihoitoa", vaan käytetään multimodaalista IV ja suun kautta annettavaa analgesiaa. Kontrolliryhmä, joka koostuu jäljellä olevista 25 potilaasta, saa "standardihoitoa" (joka on multimodaalinen IV ja oraalinen analgesia). Siksi suolaliuos on sopiva lumelääke ja kontrolliinjektio tähän tutkimukseen. Suolaliuoksen injektointi lonkan ympärillä oleviin pehmytkudoksiin liittyy minimaaliseen tai ei ollenkaan riskeihin, ja sen injektointi kestää alle 2 minuuttia. Leikkaukset suorittaa viisi kirurgia, jotka käyttävät standardihoitoaan tai interventioryhmän osallistujat vapauttavat 20 cc Exparelia laimennettuna 40 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ympäröivään lonkkakapseliin: ulkoiset rotaattorit, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus , tensor fascia lata, vastus lateralis ja ihonalaiset kudokset.

Sekä potilas että potilasta postoperatiivisesti seuraava tutkija sokeutuvat. Vaikka hoitava kirurgi voi huomata eron lumelääkkeen ja Exparelin välillä, sokeutunut ortopedinen tutkimusresidentti, jolla ei ole kliinisiä tehtäviä tutkimusvuotensa aikana eikä osallistu leikkaustoimenpiteisiin, kirjaa alla kuvatut tulokset.

Tällä tutkimuksella on kaksi yleistä tavoitetta. Ensimmäinen tavoite on selvittää, onko Exparelilla vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toimintaan lonkkamurtumien avoimen hoidon jälkeen. Oletuksena on, että Exparel-injektio lonkkakapseliin ja ympäröiviin kudoksiin vähentää huumeiden käyttöä ja puolestaan ​​vähentää siihen liittyvien sivuvaikutusten riskiä, ​​mukaan lukien lääketieteellisesti aiheutettu delirium, ummetus ja heikentynyt vireys. Tutkimuksen toinen tavoite keskittyy tutkimaan, johtaako lisääntynyt kivunhallinta parempiin postoperatiivisiin tuloksiin? Kun kipua saadaan paremmin hallintaan ei-huumeiden avulla, potilaan yleinen mukavuus paranee samalla, kun kognitiiviset toiminnot säästetään, lenkille kuluva aika lyhenee ja fysioterapian edistyminen nopeuttaa. Nopeammat toipumisajat lyhentävät sairaalahoitoa, mikä parantaisi potilastyytyväisyyttä ja kokonaistuloksia. Potilaille, joilla on kapselinsisäinen lonkkamurtuma, tehdään lonkan hemiartroplastia käyttämällä kaksisuuntaista polaarista proteesia, joka asetetaan posteriorisen lähestymistavan kautta. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat postoperative visuaalinen analoginen asteikko (VAS 0-10) kipupisteet 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, aika ambulaatioon fysioterapian kanssa, tarve leikkauksen jälkeiselle morfiinin kokonaisekvivalentille ja delirium-asteikon mittaukset. Toissijaisissa tulosmittauksissa verrataan oleskelun kestoa, kotiutusta (koti tai ammattitaitoinen hoitolaitos), 30 päivän takaisinottoastetta ja teho-osaston hoitoon tai uudelleenleikkaukseen johtavia haittatapahtumia. Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saavat käyttöönsä läpimurtokipulääkitystä, joka on joko välittömästi vaikuttavaa oksikodonia keskivaikeaan tai vaikeaan kipuun (kipuasteikko 4-10, asetaminofeeni tai toradoli lievään tai kohtalaiseen kipuun (kipuasteikko 2-4).