Hoftebrudd Exparel Administrasjon Prøvekapsel under hemiartroplastikk (HEAT)

Exparel er en langtidsvirkende formulering med vedvarende frigjøring av lokalbedøvelsesmiddelet bupivakain HCl. Nyere studier har støttet dens effektivitet etter total leddprotese, men lite er kjent om Exparels effektivitet hos pasienter med hoftebrudd. Denne undersøkelsen vil studere effekten av Exparel på postoperativ smerte etter hoftebruddkirurgi. Dette er en enkeltsenter, randomisert prospektiv dobbeltblindet studie av 50 pasienter med hoftebrudd som vil ha intrakapsulære hoftehemiartroplastier og er 65 år eller eldre. 25 pasienter vil bli behandlet med intraoperative injeksjoner av Exparel. Gjeldende standard for pleie inkluderer ingen injeksjon av smertestillende medisiner under hoftehemiartroplastikk. Det er ingen "standardbehandling", men å bruke multimodal IV og oral analgesi. Kontrollgruppen bestående av de resterende 25 pasientene vil motta "standardbehandling" (som er multimodal IV og oral analgesi). Derfor er saltvann den passende placebo- og kontrollinjeksjonen for denne studien. Det er minimal eller ingen risiko forbundet med injeksjon av saltvann i bløtvevet rundt hoften og vil ta <2 minutter å fullføre. Operasjonene vil bli utført av fem kirurger som vil bruke sin standardbehandling eller i intervensjonsgruppen vil deltakerne avlaste 20 cc Exparel fortynnet med 40 ml 0,25 % bupivakain inn i den omkringliggende hoftekapselen: ekstern rotator, gluteus medius, gluteus minimus, gluteus maximus , tensor fascia lata, vastus lateralis og subkutant vev.

Både pasienten og forskeren som følger pasienten postoperativt vil bli blindet. Mens den behandlende kirurgen vil være i stand til å merke forskjellen mellom placebo og Exparel, vil resultatene som er skissert nedenfor bli registrert av den blindede ortopediske forskningsbeboeren som ikke har noe klinisk ansvar i løpet av sitt forskningsår og ikke deltar i operative prosedyrer

Det er to overordnede mål med denne undersøkelsen. Det første målet er å identifisere om Exparel har innvirkning på postoperativ smerte og funksjon etter åpen behandling av hoftebrudd. Hypotesen er at injeksjon av Exparel i hoftekapselen og omkringliggende vev vil redusere bruk av narkotiske midler, og i sin tur redusere risikoen for assosierte bivirkninger inkludert medisinsk indusert delirium, forstoppelse og redusert årvåkenhet. Det andre målet med studien er fokusert på å undersøke om økt smertekontroll fører til bedre postoperative resultater? Når smerte kontrolleres bedre via ikke-narkotiske tiltak, vil den generelle pasientkomforten forbedres samtidig som man sparer kognitiv funksjon, reduserer tiden til ambulering og akselererer fremgangen med fysioterapi. Raskere restitusjonstider vil da gi kortere sykehusopphold, noe som vil gi bedre generell pasienttilfredshet og generelt forbedret resultat. Pasienter med intrakapsulære hoftebrudd vil gjennomgå hoftehemiartroplastikk ved å bruke en bipolar protese plassert via en posterior tilnærming. Primære utfallsmål inkluderer postoperativ visuell analog skala (VAS fra 0-10) smerteskår 12, 24, 36, 48 timer etter operasjonen, tid til ambulasjon med fysioterapi, behov for postoperativ total morfinekvivalent og deliriumskalamålinger. Sekundære utfallsmål vil sammenligne liggetid, utskrivningsdisponering (hjemme eller kvalifisert sykepleieinstitusjon), 30-dagers reinnleggelsesrater og uønskede hendelser som fører til intensivbehandling eller reoperasjon. Alle pasienter i begge gruppene vil ha tilgang til banebrytende smertestillende medisiner som enten vil være Umiddelbart virkende Oxycodone for moderate til sterke smerter (smerteskala 4-10, Acetaminophen eller Toradol for mild til moderat smerte (smerteskala 2-4).