Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen vieressä tehtävän ultraäänitutkimuksen käyttö akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuuteen suuren riskin kirurgisilla potilailla

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Vandack Alencar Nobre, Federal University of Minas Gerais

Vuoteen vieressä tehtävän ultraäänitutkimuksen käyttö akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuuteen suuren riskin kirurgisilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Korkeariskisten leikkausten kuolleisuus ja postoperatiiviset komplikaatiot vaihtelevat eri sarjoissa. Tämän tehohoitoyksikön (ICU) potilasryhmän hoito on olennaista näiden tulosten parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko vuodeultraäänen käytöllä vaikutusta tämän potilasryhmän hoitoon, mikä vähentää akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuutta teho-osastolla ja toisaalta siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Kaikki aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka on otettu teho-osastolle Hospital das Clinicas of UFMG:ssä välittömästi suuren leikkauksen jälkeisenä aikana ja jotka on tarkoitettu teho-osaston seurantaan, otetaan mukaan ja satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmän suorittavat tehohoidon vastaavat lääkärit ilman Yhdysvaltoja, kun taas toinen ryhmä tehdään Yhdysvaltojen löydösten perusteella. US-protokolla koostuu keuhkojen usa-tutkimuksesta neljässä ikkunassa kummassakin hemithoraxissa, supistumisen kvalitatiivisesta arvioinnista ja onttolaskimon halkaisijan vaihtelusta. Ensisijainen tulos on akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen KDIGO-pisteillä mitattuna. Toissijaisia ​​tuloksia ovat teho-osaston ja sairaalahoidon pituus, teho-osaston ja 28 päivän kuolleisuus, koneellisessa ventilaatiossa vietetyn pituus, kertynyt vesitasapaino, noradrenaliini- ja dobutamiiniannos. Myös seerumin ja virtsan biomarkkerit arvioidaan. Avainsanat: ultraääni, riskikirurgia, tehohoito

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Minas Geraisin liittovaltion yliopiston kliinisen sairaalan aikuisten tehohoitoyksikössä Belo Horizontessa. Teho-osasto on kliinis-kirurginen yksikkö, jossa on 18 vuodepaikkaa, joihin otetaan kuukaudessa noin 100 potilasta, joista 70 % on kirurgisia potilaita ja 30 % kliinisiä potilaita. Leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka täyttävät alla ilmoitetut sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan ohjaamaan hoitoa sängyn vieressä olevien ultraäänilöydösten perusteella verrattuna ryhmään, joka ei käytä tätä menetelmää. Seerumi- ja virtsanäytteet kerätään kolmessa kertaa: sisääntulo (T0), 12 tunnin kuluttua (T1) ja 24 tunnin kuluttua (T2) analysoituihin virtsa- ja seerumibiomarkkereihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta.

  • Suuret leikkaukset, jotka vaativat ICU-pääsyn johonkin seuraavista kriteereistä:

    • Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
    • Inotrooppisten lääkkeiden käyttö
    • Keskimääräinen verenpaine alle 65 mmHg tai SBP <90 mmHg.
    • Hyperlaktatemia > 2 mmol/l
    • Syke > 90 bpm.
    • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio vaaditaan vähintään 6 tunnin ajan sisällyttämishetkellä.
    • Hypoksia: satO2 <92 % ympäröivässä ilmassa.
    • Leikkauksen kesto yli 4 tuntia.
    • Verituotteiden siirtopyyntö kirurgisessa lohkossa
    • Oliguria toimenpiteen aikana, määritelty diureesiksi <0,5 ml/kg/h.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät hyväksy ehtoja

  • Kuolevat potilaat, joiden kuolema uhkaa ensimmäisen 24 tunnin aikana
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet aiempaan munuaiskorvaushoitoohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioultraääniryhmä

Potilaat lähetetään ultraääniprotokollaan, nimittäin:

  1. Ensimmäisten 6–12 tunnin aikana teho-osastolle ottamisesta
  2. Toinen USA 12-24 tunnin sisällyttämisen jälkeen.
  3. Kolmas USA 24–48 tunnin sisällyttämisen jälkeen.

Protokolla:

  • US 4 keuhkojen neljännestä kussakin hemithoraxissa: etu- ja lateraalialue, ylempi ja alempi alue.
  • US inferior vena cava, kokoontaittuvuus tai venavuusindeksi potilaan tilan mukaan, spontaanissa tai kontrolloidussa ventilaatiossa, vastaavasti.
  • Sydämen usa: subjektiivinen arvio supistumiskyvystä normaalin, vähentyneen tai vakavasti heikentyneen välillä.

USA:n löydökset välitetään hoitaville lääkäreille, jotka ohjaavat potilasta protokollan mukaisesti, suositteleen tilavuuden antamista tai ei, ja vasopressoreiden ja/tai inotrooppisten lääkkeiden käyttöä.
Muut: Interventioultraääniryhmä

Protokolla:

  • US 4 keuhkojen neljännestä kussakin hemithoraxissa: etu- ja lateraalialue, ylempi ja alempi alue (kuva 1)
  • US inferior vena cava, yhteistyöindeksi tai venavuus potilaan tilan mukaan, spontaanissa tai kontrolloidussa ventilaatiossa, vastaavasti.
  • Sydämen usa: subjektiivinen arvio supistumiskyvystä normaalissa, huomaamattomasti vähentynyt tai vakavasti heikentynyt.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat hoitoa pääosin tehohoitolääkäreistä koostuvan hoitavan lääkärin ohjeiden mukaisesti ilman vuode-US:a. Potilaat voidaan ohjata sydämen kaiku-, vatsa- ja verisuonitutkimuksiin mm. ultraäänipalveluun käyttöaiheen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kreatiniinin nousu tai oliguria KDIGO-luokituksen mukaan Vaikutus ARF:n ilmaantuvuuteen suurissa leikkauksissa
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilavuuden vaihto ensimmäisten 36 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 36 tuntia
Ensimmäisen 36 tunnin aikana tehohoitoon otetun annoksen määrä
36 tuntia
Vasopressorilääkkeiden käyttö.
Aikaikkuna: 36 tuntia
vasopressorilääkkeiden tarve mcg/kg/min
36 tuntia
Inotrooppisten lääkkeiden käyttö.
Aikaikkuna: 36 tuntia
Inotrooppisen lääkkeen tarve mcg/kg/min
36 tuntia
Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 36 tuntia
Invasiivisessa koneellisessa ventilaatiossa vietetyt päivät
36 tuntia
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
Päivät teho-osastolla
28 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
Päivät sairaalassa
28 päivää
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivää
Mikä tahansa kuolinsyy teho-osaston aikana
28 päivää
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Mikä tahansa kuolinsyy 28 päivän sisällä
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Vandack Nobre, PhD, Hospital das Clincias UFMG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US to guide ressuscitation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Interventioultraääniryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa