Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli vähentää nukutuksen jälkeisen levottomuuden ilmaantuvuutta lapsipotilailla yleisanestesiassa

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Andi Ade Wijaya Ramlan, Indonesia University

Propofolin 0,5 mg/kg teho anestesian lopussa anestesian jälkeisen levottomuuden esiintyvyyden vähentämiseksi lapsipotilailla, jotka ovat yleisanestesiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tietää 0,5 mg/kg propofolin tehokkuus anestesian lopussa anestesian jälkeisen kiihtymisen vähentämiseksi lapsipotilailla yleisanestesiassa inhalaatioanestesiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen tiedekunnan Universitas Indonesian eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistettiin kahteen ryhmään; propofoli ja ohjaus. Ei-invasiivinen verenpainemittari, elektrokardiogrammi (EKG), pulssioksimetria ja kapnografi asetettiin koehenkilöille leikkaussalissa. Anestesian induktiossa ja ylläpidossa käytetään sevofluraania. Mekaaninen tuuletus annetaan, jotta vuoroveden lopun hiilidioksidipitoisuus pysyy 35–40 mmHg:ssa. Leikkauksen jälkeen potilaalle annetaan suonensisäisesti 15 mg/kg asetaminofeenia, 0,05 mg/kg neostigmiinia ja 0,02 mg/kg atropiinia. Potilaalle annetaan myös propofolia 0,5 mg/kg propofoliryhmälle, kun taas vertailuryhmälle propofolia ei anneta. 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on otettu anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, potilaan agitaatio arvioidaan Aono-asteikolla ja Pediatric Anesthesia Emergence Delirium -asteikolla. Agitaation, hypotension ja desaturaation ilmaantuvuutta käsitellään vastaavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään ei-hätäleikkaus yleisanestesiassa
  • Potilas, joka käyttää sevofluraania anestesia-aineena
  • Potilas 1-5-vuotias
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1–2
  • Potilaan perhe allekirjoitti tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään oftalmologinen ja otorinolaryngologinen leikkaus
  • Leikkauksen jälkeinen potilas pysyy teho-osastolla
  • Potilas, jolla on psykologisia ja neurologisia ongelmia
  • Potilas, jolla on viivästynyt kehitys
  • Potilas käyttää rauhoittavia lääkkeitä
  • Potilas, joka on allerginen propofolille
  • Potilas tai potilaan perhe, jolla on ollut pahanlaatuista hypertermiaa
  • Potilas, jolla on vaikeuksia intubaatiossa ja ventilaatiossa
  • Potilas, jolla on sydän- ja verisuonitauti
  • Potilas, jolla on hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Sai suonensisäisesti 0,5 mg/kg propofolia
Ne, jotka saivat suonensisäistä propofolia
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Propofolia ei ole annettu laskimoon 0,5 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
Arvioitu Aono-asteikolla ja Paediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikolla. Potilaat, joiden arvo on ≥3 Aono-asteikolla JA ≥10 PAED-asteikolla, diagnosoidaan kiihtyneisyydeksi
30 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI

Kliiniset tutkimukset Propofol

3
Tilaa