Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon painolla tuettu harjoittelututkimus

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich

Kehon painolla tuettu maanpäällinen kävelyharjoittelu kävelykyvyn palautumisen edistämiseksi kroonisessa selkäytimen vammassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Onnistunut kävely kotona ja yhteisössä on kävelyharjoittelun päätavoite epätäydellisen selkäydinvamman jälkeen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on suositeltu monia erilaisia ​​hoitomenetelmiä. Yksi vakiintunut toimenpide tämän saavuttamiseksi kliinisissä olosuhteissa on kehon painolla tuettu (BWS) juoksumattoharjoittelu. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet, että optimaalisin kävelyharjoittelu tulisi suorittaa maan päällä sopivilla tukiolosuhteilla fysiologisen kävelymallin mahdollistamiseksi. Koulutuksen tulee olla haastavaa ja potilaiden tulee osallistua mahdollisimman aktiivisesti.

Lisäksi todellisessa maailmassa toimivaksi kävelijäksi tulemiseen liittyy erilaisia ​​kävelytaitoja, kuten kävely epätasaisilla pinnoilla, kävely rinteissä ylös ja alas, portaiden kiipeäminen ja esteiden välttäminen. Sekä ihmisillä että eläimillä on osoitettu, että kävelytoiminnassa saavutetaan suurempia parannuksia, jos harjoittelu on tehtäväkohtaista. Näin ollen rajoitettu tehtävä, kuten BWS-juoksumattoharjoittelu, ei välttämättä ole optimaalinen harjoittelutoimenpide toimivaksi yhteisökävelijäksi.

Vielä suurempia parannuksia voidaan odottaa, jos potilaat tuntevat olonsa turvalliseksi maanpäällisen kävelyn aikana ja harjoittelevat yksilöllisillä rajoillaan. FLOATilla on nyt mahdollisuus suorittaa tehtäväkohtainen BWS maanpäällinen kävelyharjoittelu turvallisessa ympäristössä. Robottilaitteen avulla potilaat voivat suorittaa erilaisia ​​kävelytehtäviä, kuten kävellä maan päällä, välttää esteitä, kävellä epätasaisilla ja kaltevilla pinnoilla, kiivetä portaissa ja kävellä ahtaissa tiloissa. Järjestelmään integroitiin virtuaalitodellisuus, joka voi jopa simuloida tiettyjä kävelytehtäviä, kuten tavoitteellista kävelyä tai kävelyä ruuhkaisessa ympäristössä. Prekliinisen ja kliinisen tutkimuksen lupaavien tulosten perusteella tutkijat olettavat, että rajoittamaton läpinäkyvä BWS maanpäällinen harjoittelu, joka mahdollistaa tehtäväkohtaisen harjoittelun todellisissa kävelytehtävissä, saa aikaan suurempia parannuksia kuin perinteinen BWS-juoksumattoharjoittelu.

Tutkijat vertaavat intensiivisen 4 viikon rajoittamattoman BWS maanpäällisen kävelyharjoittelun vaikutusta 4 viikon intensiiviseen BWS-juoksumattoharjoitteluun. Ei pelkästään toiminnallisia tuloksia, kuten kävelynopeutta tai kapasiteettia, vaan myös yksityiskohtaista kinematiikkaa, joka auttaa tunnistamaan kävelytoimintojen taustalla olevien parannusten mekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • University of Zurich, Balgrist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Krooninen selkäydinvamma (>6 kuukautta)
  • Epätäydellinen traumaattinen tai ei-traumaattinen leesio (AIS C, D) yli T12
  • Pystyy kävelemään 10 metriä kävelylaitteiden tai fyysisen tuen kanssa tai ilman
  • Mielentilatutkimuksen pistemäärä ³26 (testi suoritetaan vain, jos epäillään kognitiivisia puutteita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävelykapasiteetti > 500m 6mWT:ssä
  • Nykyiset ortopediset ongelmat
  • Sydämen sairauden historia
  • Epilepsia
  • Mahdollinen raskaus (raskaustesti tulee tehdä ennen
  • Jokainen neurofysiologinen testi) Painehaava vaihe 2 tai korkeampi, joka sijaitsee paikassa, jossa valjaat voivat vaikuttaa paranemiseen
  • Premorbid vakava masennus tai psykoosi
  • Epätodennäköistä, että toimenpide saatetaan päätökseen tai palaa seurantaan
  • Osallistuminen toiseen koulutustutkimukseen
  • Kehon paino > 120 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SCI-potilaat, jotka saavat maanpäällistä koulutusta
BWS:n tavoitteena on asettaa maksimaalinen alaraajojen painon kantava kuormitus ilman liiallista polven taivutusta seisontavaiheen aikana ja/tai varpaiden vetämistä heilutusvaiheen aikana. Kävelytehtävät jaetaan karkeasti eri osa-alueisiin, kuten taitava kävely, tasapaino, kaksoistehtävä, kävelynopeus, kävelykestävyys.
Active Comparator: SCI-potilaat, jotka saavat juoksumattokoulutusta
Harjoittelu suoritetaan tavallisella juoksumatolla, jossa on yläpuolinen BWS-järjestelmä, joka voi tarjota aktiivisen BWS:n. Osallistujat saavat pitää kiinni kiskoista, mutta painon kantaminen ei ole sallittua. BWS:n tavoitteena on asettaa maksimaalinen alaraajojen painon kantava kuormitus ilman liiallista polven taivutusta seisontavaiheen aikana ja/tai varpaiden vetämistä heilutusvaiheen aikana. Tärkeimmät kävelytehtävät ovat kestävyys (kävely pitkiä matkoja halutulla nopeudella) ja nopeus (kävely suurimmalla mahdollisella nopeudella).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Muutos päivästä 0 päivänä 28 ja päivänä 56-63 (seuranta)
Muutos päivästä 0 päivänä 28 ja päivänä 56-63 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00811

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinsairaudet

Kliiniset tutkimukset BWS maanpäällinen koulutus

3
Tilaa