Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komplisoituneen parapneumonisen effuusion hoito fibrinolyyttisellä hoidolla vs. alv-koristus

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Denver Health and Hospital Authority

Varhainen interventio komplisoituneeseen parapneumoniseen effuusioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus fibrinolyyttiselle terapialle vs alv-korjaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on standardoida keuhkopussin (parapneumonisten) infektioiden hoitoa vertaamalla eroja kahden hoitomenetelmän välillä: varhainen VATS (videoavusteinen thorascopic Surgery) -kortikat vs. fibrinolyyttinen hoito. Hoidon aikana myös potilaan koagulopatian tila arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parapneumoonisten infektioiden (keuhkopussin infektion) hoitoa Denver Health Medical Centerissä ei ole standardoitu, ja edistyneiden toimenpiteiden, kuten fibrinolyyttisen hoidon tai kirurgisen kortikan poiston, ajoitus on edelleen epäselvä. Näiden potilaiden lopullinen hoitostrategia voi olla optimaalinen ja johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja sairastumiseen. Tämä on huolestuttavaa, sillä yhteisössä hankitun keuhkokuumeen kuolleisuus kolminkertaistuu parapneumonisen prosessin yhteydessä (5-15 %) ja voi nousta yli 25 prosenttiin, jos se muuttuu molemminpuoliseksi(1). Keuhkopussin infektioiden nopea tunnistaminen on välttämätöntä sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Tämä johtuu taudin etenemisestä yksinkertaisesta nesteen keruusta, joka on soveltuva keuhkopussin tyhjennykseen, nekrotisoivaan empyeemaan, joka vaatii rintakehän dekortikaatiota ja avointa vedenpoistoa. Parapneumonien effuusioiden hallinnan avaimet ovat varhainen diagnoosi, asianmukainen terapeuttinen interventio ja konservatiivisen hoidon epäonnistumisen tunnistaminen. Tutkijat ehdottavat, että standardoitu menetelmä parapneumonien effuusioiden tunnistamiseksi ja hoitamiseksi on tärkeä laadun parannus. Merkittävä aukko kirjallisuudessa on edelleen, jos potilaille, joilla on parapneumoniatulehdus, jota ei voida tyhjentää rintaputkella, tulisi käydä intrakeuhkonsisäisen fibrinolyyttisen hoidon kokeessa tai jos heidän pitäisi mennä suoraan videoavusteiseen rintakehäkirurgiaan (VATS) kaiken tarttuvan materiaalin poistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha ja vanhempi
  • Todettu keuhkopussin effuusiolla, joka läpikäy rintakehän lääkintä-/keuhkohoito
  • Keuhkopussin nesteen pH
  • SICU sijoitettu rintaputki
  • Seuraava siirto SICU:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Olemassa oleva pahanlaatuisuus
  • Pahanlaatuiset solut alkuperäisestä keuhkopussin nestenäytteestä
  • Loppuvaiheen maksasairaus (lapsen B tai suurempi)
  • Koagulopatia
  • Ei voi sietää kirurgista toimenpidettä
  • Frank märkivä salaojitus (tarpee TAI riippumatta)
  • Äskettäin tehty vatsan tai rintakehän leikkaus, joka esti tPA:n käytön
  • Perustason neurologinen vajaatoiminta, joka edellyttää suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Operatiivinen VATS-koristelu
Leikkausryhmä, jolle tehdään varhainen VATS-decortication monimutkaisen parapneumonisen effuusion/empyeeman vuoksi
Menettely: VATS koristelu
Kirurginen toimenpide kaikkien keuhkopussin tilan kokoelmien avaamiseksi rintakehän seinämän viillon kautta
Active Comparator: Ei-operatiivinen fibrinolyyttinen hoito
Ei-leikkausryhmä, jolle tiputetaan lääkkeitä DNAase ja tPA (kudoksen plasminogeeniaktivaattori) yhdessä, eli 5 mg DNAasia ja 10 mg tPA:ta kahdesti päivässä enintään kuusi annosta, rintaputken kautta potilaan monimutkaisen parapneumonieffuusion/empyeeman hoitona. Fibrinolyyttinen hoito = DNAase + tPA; nämä lääkkeet eivät sulje toisiaan pois.
Lääke: Fibrinolyyttinen hoito
DNAasin ja tPA:n tiputtaminen yhteen potilaan rintaputken kautta, joka on jo asetettu, hajottamaan monimutkainen nestekeräys keuhkopussin tilassa. DNAase ja tPA annetaan vain yhdessä, eli ne eivät sulje toisiaan pois.
Muut nimet:
  • DNAase/tPA-yhdistelmähoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta sairaalaan kotiutukseen (pois lukien sosiaalityön vuoksi pidennetty oleskelu) enintään 28 päivää tai kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuinka kauan potilas on sairaalahoidossa indeksisairaalahoidon aikana
Potilaan saapumisesta sairaalaan kotiutukseen (pois lukien sosiaalityön vuoksi pidennetty oleskelu) enintään 28 päivää tai kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-vapaat päivät
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Indeksisairaalahoidon aikaiset vastaanottopäivät, jotka ovat tehohoitoa heikompia
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Rintaputkipäivät
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päiviä rintaputki paikallaan toimenpiteen jälkeen
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Pääsy- ja hoitokustannukset
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Hoidon kustannukset potilaan toimenpiteen jälkeen
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kipupisteet
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Mikä potilaan kivun taso on 0-10; nolla ei ole kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. pisteet ovat kategorinen 0,1,2,3,4,5,6,7,8,9 tai 10.
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Rintaputkien viemäröinti
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Rintaputkesta tulevan poiston määrä ja luonne toimenpiteen jälkeen
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kannustava spirometria
Aikaikkuna: Joka päivä 5 päivän ajan tutkimustoimenpiteen jälkeen maahanpääsystä kotiutukseen tai 28 päivän ajan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Mihin äänenvoimakkuuteen potilas voi inspiroida kannustava spirometri
Joka päivä 5 päivän ajan tutkimustoimenpiteen jälkeen maahanpääsystä kotiutukseen tai 28 päivän ajan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Täydentävät happipäivät
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Aika, jonka potilas tarvitsee varoittaakseen mahdollisesta lisähapesta
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuumepäivät
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivien määrä, joka kuluu kuumeen häviämiseen (lämpö > 100,4)
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Antibioottien päivät
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuinka monta päivää antibiootteja tarvitaan toimenpiteen jälkeen
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kohonneet valkoveren määrän päivät
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivien määrä, joka kestää leukosytoosin ratkaisemiseen
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Koagulopaattinen tila muuttunut
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Muutokset laboratorio-TEG-arvoissa toimenpiteen jälkeen
Maahantulosta kotiutukseen tai 28 päiväksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Denver Health and Hospital Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Fredric Pieracci, MD, MPH, Denver Health and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0857

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VATS koristelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa