Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön implantin asettaminen sidekudossiirreellä tai socket Shieldillä

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Implanttien välitön asettaminen ilman sidekudossiirrettä tai socket Shieldiä: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä tuloksia välittömästä implantin asettamisesta sidekudossiirteen tai pistorasian avulla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ehjä posken luulevy on tärkeä rooli implanttia ympäröivän pehmytkudoksen stabiilisuudessa välittömästi asetettujen implanttien ympärillä. On kuitenkin edelleen kiistanalaista, voidaanko pehmytkudosten stabiilisuus saavuttaa välittömällä implantin sijoituksella sidekudossiirteen tai pistorasian suojalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden implantin hoidon etuleuassa Potilaat, joilla posken luulevyssä on pieni aukeama (< 2 mm pystysuora luukado ja < 5 mm vaakasuora luukado) Potilaat, joilla on luonnolliset hampaat implanttikohdan vieressä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat parodontaalisairaudet Raskaat tupakoitsijat (>10 savuketta/päivä) Ei halua osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat noudattavat tavanomaista hoitokäytäntöä yhdistettynä sidekudossiirteeseen. Lyhyesti sanottuna toivoton hammas poistetaan atraumaattisesti. Implantti asetetaan palataaliselle puolelle ja oksastusmateriaalit täytetään bukkaalirakoon. Sitten sidekudossiirre otetaan palataalista ja kiinnitetään bucall mocosan ja poskiluun väliin. Parantava tuki asetetaan ja haavan tiivistämiseen käytetään kolleganista sientä. 4 kuukauden kuluttua implantin jäljennös ja kruunun toimitus on valmis.
Menettely: Sidekudossiirre
Sidekudossiirre (CTG) on suu- ja leukakirurginen toimenpide, jonka Alan Edel kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1974. Se sisältää lamaantuvan kudoksen vastaanottajakohdan valmistelun leikkaamalla ien, CTG:n hankkimisen luovuttajakohdasta, CTG:n kiinnittämisen vastaanottajakohtaan ja viillonneen ienkudoksen ompelemisen sekä luovuttajan että vastaanottajan kohdissa.
Menettely: Välitön implanttiasennus
Implantti asetetaan fresimpään koloon välittömästi hampaan poiston jälkeen
KOKEELLISTA: Testiryhmä
Testiryhmän potilaat saavat tavanomaisen välittömän implantin asennuksen yhdistettynä socket shield -tekniikkaan. Lyhyesti sanottuna toivottomat hampaat irrotetaan mesiaalisista ja distaalisista hampaista, poskiosa presoidaan ja palataalinen osa poistetaan. Implantti asetetaan palataaliselle puolelle ja oksastusmateriaalit täytetään bukkaalirakoon. 4 kuukauden kuluttua implantin jäljennös ja kruunun toimitus on valmis.
Menettely: Välitön implanttiasennus
Implantti asetetaan fresimpään koloon välittömästi hampaan poiston jälkeen
Menettely: pistorasiasuojaustekniikka
Toimenpidettä käytetään hampaiden halkaisuun ja bukkaalisen osan säilyttämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Objektiivinen indeksi, jonka Furhauser et al. 2005
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
limakalvon lama
Aikaikkuna: 1 vuosi
bukkaalinen limakalvotaso muuttuu lähtötasosta seurantaan
1 vuosi
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 1 vuosi
mesiaalinen ja ditaalinen marginaalinen luun menetys lähtötasosta seurantaan arvioituna periapikaaliröntgenkuvalla.
1 vuosi
taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
taskun syvyys kuudessa kohdassa implantin ympärillä havaitaan periodontaalisella anturilla
1 vuosi
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
verenvuodon prosenttiosuus parodontaalisen koettimen antamisen jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017_0419

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden murtumat

Kliiniset tutkimukset Sidekudossiirre

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa