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Posizionamento immediato dell'impianto con innesto di tessuto connettivo o scudo alveolare

14 maggio 2019 aggiornato da: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Posizionamento immediato dell'impianto senza innesto di tessuto connettivo o scudo alveolare: uno studio clinico controllato randomizzato

Il presente studio si propone di valutare i risultati clinici del posizionamento immediato dell'impianto con innesto di tessuto connettivo o scudo alveolare. Precedenti studi hanno dimostrato che la placca ossea vestibolare intatta svolge un ruolo importante nella stabilità del tessuto molle perimplantare attorno agli impianti posizionati immediatamente. Tuttavia, rimane controverso se la stabilità dei tessuti molli possa essere raggiunta nel posizionamento immediato dell'impianto con innesto di tessuto connettivo o scudo alveolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200011
        • Reclutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di trattamento con impianto singolo nella mascella anteriore Pazienti con piccola deiscenza nella placca ossea buccale （perdita ossea verticale <2 mm e perdita ossea orizzontale <5 mm） Pazienti con denti naturali adiacenti al sito implantare

Criteri di esclusione:

  • Malattie parodontali non controllate Forti fumatori (>10 sigarette/giorno) Non disposti a partecipare al presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo seguiranno il protocollo di trattamento convenzionale combinato con innesto di tessuto connettivo. In breve, il dente senza speranza verrà estratto in modo atraumatico. L'impianto sarà posizionato nel lato palatale e i materiali di innesto saranno riempiti nello spazio buccale. Quindi, l'innesto di tessuto connettivo verrà prelevato dal palato e fissato tra bucall mocosa e bucall bone. Verrà posizionato il moncone di guarigione e verrà utilizzata una spugna di collegamento per sigillare la ferita. Dopo 4 mesi, l'impronta dell'impianto e la consegna della corona saranno completate.
Procedura: Innesto di tessuto connettivo
L'innesto di tessuto connettivo (CTG) è una procedura chirurgica orale e maxillo-facciale descritta per la prima volta da Alan Edel nel 1974. Include la preparazione del sito ricevente del tessuto che presenta recessione incidendo la gengiva, ottenendo il CTG dal sito donatore, fissando il CTG nel sito ricevente e suturando il tessuto gengivale inciso sia nel sito donatore che in quello ricevente.
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto
L'impianto verrà inserito nell'alveolo più fresco subito dopo l'estrazione del dente
SPERIMENTALE: Gruppo di prova
I pazienti nel gruppo di prova riceveranno il posizionamento immediato convenzionale dell'impianto combinato con la tecnica della protezione dell'alveolo. In breve, i denti senza speranza saranno divisi da mesiale e distale, la parte buccale sarà preservata e la parte palatale verrà estratta. L'impianto sarà posizionato nel lato palatale e i materiali di innesto saranno riempiti nello spazio buccale. Dopo 4 mesi, l'impronta dell'impianto e la consegna della corona saranno completate.
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto
L'impianto verrà inserito nell'alveolo più fresco subito dopo l'estrazione del dente
Procedura: tecnica dello scudo della presa
La procedura viene utilizzata per dividere i denti e preservare la parte buccale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 1 anno
Un indice oggettivo introdotto da Furhauser et al. 2005
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recessione della mucosa
Lasso di tempo: 1 anno
il livello della mucosa medio-buccale cambia dal basale al follow-up
1 anno
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 1 anno
la perdita ossea marginale mesiale e ditale dal basale al follow-up valutata mediante radiografia periapicale.
1 anno
profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 1 anno
la profondità della tasca in sei siti attorno all'impianto sarà rilevata dalla sonda parodontale
1 anno
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
la percentuale di sanguinamento dopo il sondaggio con sonda parodontale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017_0419

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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