Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig implantatplacering med bindevævsgraft eller sokkelskjold

14. maj 2019 opdateret af: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Øjeblikkelig implantatplacering uden bindevævsgraft eller socket-skjold: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de kliniske resultater af øjeblikkelig implantatplacering med bindevævstransplantat eller socket shield. Tidligere undersøgelser har vist, at den intakte bukkale knogleplade spiller en vigtig rolle i stabiliteten af ​​peri-implantat blødt væv omkring umiddelbart placerede implantater. Det er dog stadig kontroversielt, om bløddelsstabilitet kunne opnås ved øjeblikkelig implantatplacering med bindevævstransplantat eller socket-skjold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for enkeltimplantatbehandling i anterior maxilla Patienter med lille dehiscens i den bukkale knogleplade （<2 mm lodret knogletab og <5 mm horisontalt knogletab） Patienter med naturlige tænder ved siden af ​​implantationsstedet

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede parodontale sygdomme Storrygere (>10 cigaretter/dag) Uvillige til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil følge den konventionelle behandlingsprotokol kombineret med bindevævstransplantation. Kort sagt vil håbløs tand blive ekstraheret atraumatisk. Implantatet vil blive placeret i den palatale side, og transplantationsmaterialer vil blive udfyldt i det bukkale mellemrum. Derefter vil bindevævstransplantat blive høstet fra palatal og fikseret mellem bucall mocosa og bucall knogle. Healing abutment vil blive placeret, og collegan svamp vil blive brugt til at forsegle såret. Efter 4 måneder vil implantataftryk og kronelevering være afsluttet.
Procedure: Bindevævstransplantat
Bindevævstransplantat (CTG) er en oral og maxillofacial kirurgisk procedure, som først blev beskrevet af Alan Edel i 1974. Det omfatter forberedelsen af ​​modtagerstedet for væv, der udviser recession, ved at indskære tandkødet, opnå CTG fra donorstedet, fastgøre CTG’en på modtagerstedet og suturere det indskårne tandkødsvæv på både donor- og modtagerstedet.
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering
Implantatet vil blive placeret i frest socket umiddelbart efter tandudtrækning
EKSPERIMENTEL: Testgruppe
Patienter i testgruppen vil modtage konventionel øjeblikkelig implantatplacering kombineret med socket shield-teknik. Kort fortalt vil de håbløse tænder blive spaltet fra mesiale og distale, den bukkale del vil blive bevaret og den palatale del vil blive trukket ud. Implantatet vil blive placeret i den palatale side, og transplantationsmaterialer vil blive udfyldt i det bukkale mellemrum. Efter 4 måneder vil implantataftryk og kronelevering være afsluttet.
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering
Implantatet vil blive placeret i frest socket umiddelbart efter tandudtrækning
Procedure: socket shield teknik
Proceduren bruges til at splitte tænderne og bevare den bukkale del

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pink æstetisk score (PES)
Tidsramme: 1 år
Et objektivt indeks introduceret af Furhauser et al. 2005
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slimhinde recession
Tidsramme: 1 år
det mid-bukkale slimhindeniveau ændres fra baseline til opfølgning
1 år
marginalt knogletab
Tidsramme: 1 år
det mesiale og ditale marginale knogletab fra baseline til opfølgning evalueret ved peri-apikal røntgen.
1 år
lommesonderingsdybde
Tidsramme: 1 år
lommedybden på seks steder omkring implantatet vil blive detekteret af parodontal probe
1 år
blødning ved sondering
Tidsramme: 1 år
procentdelen af ​​blødning efter sondering med parodontalsonde
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_0419

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandbrud

Kliniske forsøg med Bindevævstransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner