MMFS-annosten vertailu vanhemmilla aikuisilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, 60–85-vuotiaat seulontahetkellä tietoisella suostumuksella.
2. Koehenkilöt, joiden paino on 50–125 kg ja pituus 152,4–198,12 cm ja jotka pystyvät täyttämään tutkimusvaatimukset; ovat saaneet lukion tutkinnon, GED:n tai vastaavan.
3. Koehenkilöillä on oltava säännöllinen pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen, iPadiin, tablet-tietokoneeseen ja/tai älypuhelimeen verkkoarviointien suorittamista varten.

4. Kohteet, joilla on vaikeuksia ylläpitää unta seuraavien kriteerien mukaan:

   • Insomnia Severity Index (ISI) -pisteet ≥ 10 ja ≤ 21

     • 2 (kohtalainen) tai suurempi ISI:n kysymyksessä 2 TAI kysymyksessä 3

5. Koehenkilöt, joilla on vähintään "kohtalaisia" neuropsykiatrisia oireita, jotka on määritetty pistemäärällä 6 tai korkeammalla lievä käyttäytymishäiriö - tarkistuslista (MBI-C) informantti-raportti asteikolla;

   • Subjektiivinen raportti neuropsykiatristen oireiden pahenemisesta (esim. MBI-C-kohdat, kuten motivaatio, masennus, ahdistus, impulssihallinta, harhaluulot) 50-vuotiaana, viime aikoina vähentynyt

6. Pistemäärä ≤ 7 ja ≥ 4 D-KEFS:n jäljentekotestissä Ehto 4 - kirjain-numero-vaihtotesti suorituskyvyn suorittamisesta seulonnassa, ohjataan moottorin nopeudella (ehto 5)

   • Subjektiivinen raportti muistin heikkenemisestä 50-vuotiaana, viime aikoina heikentyneenä
7. Pistemäärä ≤ 7 ja ≥ 4 WMS-IV:n loogisessa muistissa II (viive)
8. Aineiden tulee osata sujuvasti englantia
9. Tutkittavan on oltava valmis suostumaan verikokeisiin.
10. Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään tutkimusta, hyväksymään vaatimukset ja rajoitukset, kyettävä osallistumaan kaikkiin sovittuihin vierailuihin ja oltava valmiita antamaan vapaaehtoisesti suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkijalla on virtsarakon ongelmista johtuva unettomuus tai muu hämmentävä sairaus, kuten krooninen kipuoireyhtymä, krooninen migreeni, sydänsairaus, nokturia (> 3 kertaa/yö), astma, gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) tai kuumat aallot, tutkijoiden määrittämä .
2. Potilaalla, jolla on diagnosoitu vaikea uniapnea, jota ei hoideta/hyvin hoidettu (esim. jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen, CPAP:n tai kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen, BIPAP-laitteen säännöllinen käyttö)
3. Tutkittavan asuinpaikka on laitos, kuten vanhainkoti.
4. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi kuukautisten alkamisen jälkeen ja jotka eivät täytä mitään seuraavista ehdoista: vaihdevuodet vähintään 2 vuotta, tila molemminpuolisen munanjohtimien ligaation jälkeen vähintään 1 vuoden ajan, tila kahdenvälisen munanpoiston jälkeen tai tila kohdunpoiston jälkeen .

5. Anamneesi tai diagnoosi jokin seuraavista uniolosuhteista:

   • Narkolepsia
   • Katapleksia (perheellinen tai idiopaattinen)
   • Vuorokausirytmin unihäiriö
   • Primaarinen hypersomnia

6. Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia (sydäninfarkti; sepelvaltimon angioplastia tai ohitusleikkaus; läppäsairaus tai korjaus; epästabiili angina pectoris; ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA); aivoverenkiertohäiriöt (CVA); kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti valtimotauti (CAD), kliinisesti tärkeä kaulavaltimon tai vertebrobasilaarinen ahtauma tai plakki, keuhkojen, hengitysteiden, maksan, munuaisten (mukaan lukien munuaisten huono toiminta, eGFR < 55 ml/min), hematologinen (sirppisoluanemia tai talassemia, sideroblastinen anemia tai minkä tahansa anemia etiologia), maha-suolikanavan, endokriininen (tyypin I tai II diabetes), immunologinen, dermatologinen, neurologinen, psykiatrinen sairaus tai häiriö 6 kuukauden sisällä tai mikä tahansa hallitsematon lääketieteellinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden.

   Koehenkilöt, joilla on hallinnassa olevia samanaikaisia ​​sairauksia (mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus jne.), ovat kuitenkin sallittuja, jos heidän katsotaan olevan vakaa kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta. Kaikkien samanaikaisten lääkkeiden, lisäravinteiden tai muiden aineiden on oltava vakaina annoksina vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa, ja ne on pidettävä niin vakaina kuin lääketieteellisesti mahdollista tutkimuksen aikana.

7. Mikä tahansa seuraavista kliinikon haastattelun perusteella:

   1. Kliinisesti merkittävä psykiatrinen sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joka vaati sairaalahoitoa
   2. Muu psykiatrinen tila, joka tutkijan mielestä häiritsee koehenkilön kykyä osallistua tutkimukseen
8. Itsemurha-ajatukset tarkoituksella, suunnitelmalla tai menetelmällä tai ilman niitä viimeisen 1 kuukauden aikana tai itsemurhakäyttäytyminen seulonnan viimeisten 6 kuukauden aikana
9. Alkoholismin tai huumeriippuvuuden/riippuvuuden historia viimeisten 5 vuoden aikana seulonnasta haastattelun mukaan

10. Viimeaikainen historia (6 kuukauden sisällä ennen seulontaa) säännöllisestä käytöstä (3 tai useammin viikossa) jompaakumpaa:

    1. 2 tai useampi (naiset) tai 3 tai useampi (miehet) alkoholijuomaa päivässä tai alkoholin kulutus 3 tunnin sisällä ennen nukkumaanmenoa
    2. Yli 600 mg kofeiinia päivässä (esim. 4 tavallista 8 unssin kupillista haudutettua kahvia tai tyypillisesti kuluttaa kofeiinia kello 16:n jälkeen [16:00])
11. Tunnettu yliherkkyys magnesiumille tai jollekin valmisteen aineosalle (ei sisällä magnesiumlisäaineiden yleisiä laksatiivisia vaikutuksia)
12. Osallistut tai on osallistunut tutkimukseen tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella 30 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta tai aikomus osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana
13. Mikä tahansa muu kliininen tila, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa lisäriskiä tutkittavalle tutkimukseen osallistumisen vuoksi.