Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YHDESSÄ HARJOITTAMISTA syövästä selviytyville pariskunnille

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

YHDESSÄ HARJOITTAMISTA © syövän kanssa selviytyville pariskunnille

Exercising Together -koe on yksisokko, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kolmea käsivartta: Käsivarsi 1 (kokeellinen): Harjoittelu yhdessä, jossa parit tekevät kumppaniharjoitusta valvotussa ryhmässä verrattuna kahteen vertailutilaan, joissa selviytyneet ja kumppanit suorittavat harjoitusrutiineja. erikseen joko valvotussa ryhmässä (varsi 2) tai ilman valvontaa kotona (varsi 3). Kaikkia kolmea kättä harjoitellaan 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen niitä seurataan 6 kuukautta myöhemmin. Tiedot kerätään lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä yhdessä harjoittelun tehokkuus suhteen laatuun (intiimiys, kommunikaatio ja epäyhtenäisyys) pariskunnilla, jotka selviytyvät eturauhassyövästä (PC), rintasyövästä (BC) tai paksusuolen syövästä (CRC).

II. Selvitä yhdessä harjoittelun tehokkuus sekä eloonjääneen että puolison/kumppanin fyysiseen terveyteen (kehonkoostumus, lipidit, insuliiniresistenssi, verenpaine, tulehdus ja fyysinen toiminta) ja mielenterveyteen (ahdistuneisuus, masennusoireet, uusiutumisen pelko).

III. Selvitä, kuinka kauan yhdessä harjoittelun yksilö- ja paritason edut kestävät.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Tunnista pariskunnat, jotka hyötyvät eniten yhdessä harjoittelusta.

YHTEENVETO: Tutkimus on 3-ryhmän, 12 kuukauden (6 kuukautta harjoittelua + 6 kuukauden seuranta) satunnaistettu koe.

ARM I: Harjoittelu yhdessä -ohjelma: Pariskunnat harjoittavat yhdessä 1 tunnin ajan, 2 päivää viikossa valvotussa ryhmässä.

ARM II: Harjoittelu yhdessä -ohjelma: Pariskunnat harjoittavat yhdessä yli 1 tunnin, 2 päivää viikossa valvotussa ryhmässä

ARM III: Selviytyneet ja kumppanit käyvät läpi 2 harjoituskertaa yli 1 tunnin harjoitteluohjaajan kanssa ja suorittavat sitten harjoitusrutiineja 1 tunnin ajan 2 päivänä viikossa erikseen ilman valvontaa kotona tai laitoksessa digitaalisen opetusvideolevyn (DVD) jälkeen.

Perusharjoitusohjelma kaikille kolmelle opintohaaralle on toiminnallinen voimaharjoitteluohjelma. Osallistujat käyttävät vapaita painoja (painotettu liivi, käsipainot, kuminauhat) suorittaessaan alavartaloa (tuolinnousut, kyykkyt, syöksyt, astutukset) ja ylävartaloa (1-käsirivi, penkkipunnerrus, punnerrukset, tricepsin ojennus, hauiskiharat, olkapään kohotus) vastusharjoitus. Vastusharjoituksen volyymi, joka määräytyy intensiteetin (paino, jokaiselle yksilölle räätälöitynä) ja keston (toistojen ja sarjojen määrä) mukaan, kasvaa vähitellen matalasta painosta ja suurista toistoista enemmän painoon ja harvempiin toistoihin harjoittelun aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIN SELJÄJÄT:
  • Histologisesti vahvistettu PC, BC tai CRC ilman näyttöä etäpesäkkeestä (vahvistettu terveyshistoriakyselyn omalla ilmoituksella). Jos osallistuja ei pysty vahvistamaan tätä kriteeriä, hänen lääkärilleen lähetetään kirje)
  • Kolme vuotta tai vähemmän diagnoosipäivästä, kuukauden ja vuoden mukaan ilmoittautumishetkellä (vahvistettu terveyshistoriakyselyn omalla ilmoituksella. Jos osallistuja ei pysty vahvistamaan tätä kriteeriä, hänen lääkärilleen lähetetään kirje)
  • Valmis hoito (esim. leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia) >= 6 viikkoa ennen ilmoittautumista. Samanaikainen adjuvanttihormonihoito on sallittu, ja se on aloitettava >= 6 viikkoa ennen ilmoittautumista. Eturauhassyövän hoidossa androgeenideprivaatiohoito (ADT) voi olla ensisijainen hoito, ja se on aloitettava >= 6 viikkoa ennen ilmoittautumista. Rintasyövän hoidossa hormonihoito voi olla ensisijainen hoito, ja se on aloitettava >= 6 viikkoa ennen ilmoittautumista. (vahvistettu terveyshistoriakyselyn itseraportissa. Jos osallistuja ei pysty vahvistamaan tätä kriteeriä, hänen lääkärilleen lähetetään kirje)
  • Asuminen yhdessä sellaisen intiimikumppanin tai puolison kanssa, joka on halukas osallistumaan (vahvistettu terveyshistoriakyselyn omalla raportilla)
  • ELÄJÄJÄ JA PUOLIO/KUMPPANI:
  • Aliaktiivinen (< 2 voimaharjoittelukertaa viikossa, kesto 30 minuuttia tai enemmän per harjoitus, kohtuullisella intensiteetillä viimeisen kuukauden aikana) (vahvistettu terveyshistoriakyselyn omalla raportilla tai päätutkijan harkinnan mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • ELÄJÄJÄ JA PUOLIO/KUMPPANI
  • Kognitiiviset vaikeudet, jotka estävät vastaamisen kyselyyn, harjoituksiin tai suorituskykytesteihin osallistumisen tai tietoisen suostumuksen antamisen päätutkijan, tohtori Kerri Winters-Stonen ammatillisen mielipiteen perusteella
  • Terveystila, liike- tai neurologinen häiriö tai lääkkeiden käyttö, joka on vasta-aiheinen kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun. Erityisiä vasta-aiheita ovat: ilmoitettu raskaus, huonosti hallinnassa oleva diabetes, äskettäinen sydäntapahtuma, hermo-lihassairaus, hoitamaton ortostaattinen verenpainetauti, äskettäinen leikkaus, akuutti tyrä, akuutti nivelreuma, vakavat muistihäiriöt, vakava tasapainohäiriö, kyvyttömyys liikkua (apuvälineen käyttö) laite sallittu), kyvyttömyys seistä 3 minuuttia, vakava kuulo- tai näköhäiriö. (Eloonjäänyt: Vahvistettu lääkärin hyväksynnällä; puoliso/kumppani: täytyy vastata "Ei" American College of Sports Medicinen osallistumista edeltäviin seulontakysymyksiin. Jos puoliso/kumppani vastaa "Kyllä" jompaankumpaan kysymykseen, hänet katsotaan kelpoiseksi lääkärin hyväksynnän jälkeen. Lääkärin lupa voidaan myös pyytää päätutkijan harkinnan mukaan. Jommallakummalla: raskauden puuttuminen henkilöillä, jotka voivat olla raskaana, mutta jotka eivät ole ilmoittaneet raskaudesta seulonnassa, seulotaan edelleen raskaustestillä, joka tehdään jokaisella testikäynnillä.)
  • Tietoisesti kyvyttömyys osallistua yli 75 %:iin interventiotunneista, koska se on ristiriidassa määrätyn kellonajan, viikonpäivien ja/tai harjoitustunnin sijainnin kanssa, johon he alun perin ilmoittautuivat. (Vahvistettu tapausraporttilomakkeen dokumentaatiolla, jonka otsikko on "CRF - Participant Contact Info_Exercising Together")
  • Hän ei osaa sujuvasti englantia, joten hän ei pysty vastaamaan kyselyyn, osallistumaan tunnille, noudattamaan ohjeita suoritustestin aikana ja antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, kun englanti on käytetty kieli. (Vahvistettu tapausraporttilomakkeen dokumentaatiolla, jonka otsikko on "CRF - Participant Contact Info_Exercising Together" tai johtavan tutkijan tohtori Kerri Winters-Stonen ammatillisella mielipiteellä.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (ohjattu harjoitus yhdessä)
Pariskunnat harjoittavat yhdessä yli 1 tunnin, 2 päivää viikossa ohjatussa ryhmässä etänä 6 kuukauden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Täydellinen ohjattu harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita valvomaton harjoitus
Kokeellinen: Käsivarsi II (ohjattu harjoitus erikseen)
Selviytyneet ja kumppanit tekevät harjoituksia yli 1 tunnin, 2 päivää viikossa erikseen valvotussa ryhmässä etänä 6 kuukauden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Täydellinen ohjattu harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita valvomaton harjoitus
Kokeellinen: Käsi III (ohjaamaton harjoitus erikseen)
Selviytyneet ja kumppanit käyvät läpi 2 etäharjoittelua 1 tunnin aikana harjoitusohjaajan kanssa ja suorittavat sitten harjoitusrutiineja yli 1 tunnin, 2 päivää viikossa ilman valvontaa kotona tai laitoksessa opetus-DVD:n jälkeen.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Täydellinen ohjattu harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Suorita valvomaton harjoitus
Muut: Informaatiointerventio
Vastaanota opetus-DVD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diadinen selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (juuri ennen satunnaistamista), 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitataan suhteeseen keskittyvällä selviytymisasteikolla, jotta voidaan arvioida, missä määrin parit harjoittavat aktiivista sitoutumista ja suojaavaa puskurointia käyttämällä kysymyksiä asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
Lähtötilanne (juuri ennen satunnaistamista), 3, 6 ja 12 kuukautta
Emotionaalinen läheisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitataan Dyadic Adjustment Scale (DAS) -asteikolla. Se arvioi jokaisen kumppanin tyytyväisyyttä suhteeseensa vastaamalla kysymyksiin 6-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (aina samaa mieltä) 6:een (aina eri mieltä).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Fyysinen läheisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitataan Physical Intimacy Behaviour -asteikolla, joka kysyy osallistujilta, kuinka usein he osallistuvat, aloittavat ja välttävät intiimiä käyttäytymismalleja käyttämällä kysymyksiä asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (useimmiten tai koko ajan).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Oireiden piilottaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu tunne-intimiteettiä häiritsevän käyttäytymisasteikon avulla. Potilaat raportoivat, missä määrin he osallistuvat kahdeksaan käyttäytymiseen asteikolla 1 (harvoin tai ei koskaan) 4:ään (useimmiten tai koko ajan).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kivun epäyhtenäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu selviytyneen ja kumppanin välisen selviytyneen kivun yhteensopivuuden asteen mukaan käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimusta. Tässä instrumentissa on 2 alaasteikkoa, kivun voimakkuus ja kivun häiriöt. Kunkin ala-asteikon kohteiden arvot lasketaan yhteen, jolloin saadaan pisteitä 0-10. Matalat arvot tarkoittavat "ei kipua" ja korkeat arvot "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella".
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Väsymys epäsuhta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu selviytyneen ja kumppanin välisen yhteensopivuuden asteen mukaan selviytyneen väsymyksestä viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä FACIT-uupumuskyselylomaketta Funktional Assessment in krooninen sairauden terapia. Tässä instrumentissa on 13 kohdetta ja mahdolliset pisteet 0-52. Pienet arvot osoittavat, ettei väsymystä ole, kun taas korkeat arvot osoittavat suurta väsymystä.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Koettu fyysisen toiminnan epäyhtenäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu selviytyneen ja kumppanin fyysisen toiminnan yhteensopivuuden asteen mukaan viimeisten 4 viikon aikana käyttämällä SF-36 lääketieteellisten tulosten tutkimuksen havaittujen fyysisten toimintojen alaskaalaa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100. Matalat pisteet osoittavat fyysisen toiminnan harjoittamisen suurta rajoitusta, kun taas korkeat pisteet eivät ole terveydestä johtuvia rajoituksia fyysisen toiminnan suorittamisessa.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu luuttomalla laiha- ja rasvamassalla (kg) koko keholle määritettynä koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) (Hologic-QDR Discovery Wi; APEX-ohjelmisto, v.4.02).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Sydän- ja verisuoniterveys: seerumin paastolipidit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu seerumin paastolipideillä (kokonais-, korkea- ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja triglyseridit).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Sydän- ja verisuoniterveys: insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu homeostaasimallin arvioinnilla - Insuliiniresistenssi - HOMA-IR: glukoosin ja insuliinin tuotteena, joka saadaan paastoverinäytteestä jaettuna vakiolla.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Sydän- ja verisuoniterveys: lepoverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu kolmen peräkkäisen lepoverenpainemittauksen (systolinen ja diastolinen paine) keskiarvolla.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Tulehdus-hsCRP
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu paastoverinäytteestä saadun korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) seerumitasoilla.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Tulehdus - TNF-alfa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu seerumin tuumorinekroositekijä alfan (TNF-alfa) tasoilla, jotka on saatu paastoverinäytteestä.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Objektiivinen fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitataan Physical Performance Battery (PPB) -akulla, joka määrittää henkilön kyvyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä itsenäisesti. PPB koostuu 3 ajastetusta testistä: 5 toistettua tuolitelinettä, seisontaapainoa ja askelnopeutta yli 4 metriä. Jokainen testi pisteytetään 0 (ei pysty) - 4 (suoritetaan ilman vaikeuksia) suorituskvartiilien perusteella, minkä jälkeen pisteet lasketaan yhteen. Mahdollinen pistemäärä on 0-12.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatu (QOL): QLQ-C30
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mittaa syöpäpotilaiden elämänlaatua, mukaan lukien fyysisen ja henkisen toiminnan ala-asteikot. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 kokonaislaadulle ja ala-asteikoille, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatu (QOL): SF-36
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
SF-36 mittaa elämänlaatua kahdeksalla ala-asteikolla: koettu fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, yleinen mielenterveys, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus ja yleinen terveyskäsitys. Kaikilla aliasteikoilla on mahdolliset pisteet 0–100, ja kunkin ala-asteikon kohteet lasketaan keskiarvoina. Matalat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua, kun taas korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Masennusoireet: CES-D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) -asteikolla masennuksen oireiden asteen määrittämiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita, joita esiintyy korkeammalla taajuudella.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Ahdistus: PROMIS ahdistuneisuus lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu potilasraportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuuden lyhytlomakkeella käyttämällä kysymyksiä asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Toistumisen pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitataan Fear of Recurrence -asteikolla, jolla arvioidaan selviytyneiden huolen määrää syövän uusiutumisesta tulevaisuudessa. Osallistujat vastaavat kysymyksiin, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Winters-Stone, OHSU Knight Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00018000 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2018-01404 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA218093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäiset kvantitatiiviset osallistujatiedot, jotka on kerätty kokeen aikana, tunnistamisen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta lopullisen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja täyttävät tietojen jakamissopimuksen, joka sisältää sitoumuksen (1) käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksilöidä yksittäisiä osallistujia, (2) suojata tiedot asianmukaisella tietokoneella. ja (3) tietojen tuhoaminen tai palauttaminen analyysien valmistumisen jälkeen.

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen wintersk@ohsu.edu. Tietoihin pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa