Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPOLEČNÉ CVIČENÍ pro páry, které se vyrovnávají s rakovinou

12. června 2025 aktualizováno: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

SPOLEČNÉ CVIČENÍ © pro páry, které se vyrovnávají s rakovinou

Studie Cvičení společně je jednoduše zaslepená, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající 3 ramena: Rameno 1 (experimentální): Společné cvičení, kde páry provádějí partnerské cvičení ve skupinovém prostředí pod dohledem oproti dvěma srovnávacím podmínkám, kde přeživší a partneři provádějí cvičební rutiny. samostatně v nastavení skupiny pod dohledem (Arm 2) nebo bez dozoru doma (Arm 3). Všechny tři paže budou trénovat po dobu 6 měsíců a poté budou sledovány o 6 měsíců později. Údaje budou shromažďovány na začátku, za 3, 6 a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete účinnost společného cvičení na kvalitu vztahu (intimita, komunikace a inkongruence) u párů, které se vyrovnávají s rakovinou prostaty (PC), rakovinou prsu (BC) nebo kolorektálním karcinomem (CRC).

II. Určete účinnost společného cvičení na fyzické zdraví (složení těla, lipidy, inzulinová rezistence, krevní tlak, zánět a fyzické funkce) a duševní zdraví (úzkost, depresivní příznaky, strach z opakování) jak přeživšího, tak manžela/partnera.

III. Zjistěte, jak dlouho vydrží výhody společného cvičení pro jednotlivce a páry.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Identifikujte typy párů, které mají ze společného cvičení největší prospěch.

PŘEHLED: Studie je 3-skupinová, 12měsíční (6 měsíců cvičení + 6 měsíců sledování) randomizovaná studie.

Program ARM I: Společné cvičení: Páry provádějí partnerské cvičení po dobu 1 hodiny, 2 dny v týdnu ve skupinovém prostředí pod dohledem.

Program ARM II: Společné cvičení: Páry provádějí partnerské cvičení po dobu 1 hodiny, 2 dny v týdnu ve skupinovém prostředí pod dohledem

ARM III: Přeživší a partneři absolvují 2 tréninky po dobu 1 hodiny s trenérem cvičení a poté provádějí cvičební rutiny po dobu 1 hodiny 2 dny v týdnu samostatně bez dozoru doma nebo v zařízení po instruktážním digitálním video disku (DVD).

Základním tréninkovým programem všech tří studijních ramen je funkční silový tréninkový program. Účastníci budou používat volné závaží (zátěžová vesta, činky, elastické pásy) při provádění spodní části těla (vztyčení židle, dřepy, výpady, stepupy) a horní části těla (řada s 1 pažemi, bench press, kliky, tricepsové extenze, bicepsové lokny, zvednutí ramen) odporové cvičení. Objem odporového cvičení, určený intenzitou (hmotnost, přizpůsobená každému jednotlivci) a trváním (počet opakování a sérií), se v průběhu tréninkového období postupně zvyšuje z nízké váhy a vysokých opakování na větší váhu a méně opakování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

496

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • POUZE PŘEŽIJÍCÍ:
  • Histologicky potvrzená PC, BC nebo CRC bez průkazu metastatického onemocnění (potvrzeno vlastní zprávou v dotazníku Health History Questionnaire. V případě, že účastník nebude schopen toto kritérium potvrdit, bude zaslán dopis jeho lékaři)
  • Tři roky nebo méně od data diagnózy, podle měsíce a roku, v době zápisu (potvrzeno vlastní zprávou v dotazníku o zdravotní anamnéze. V případě, že účastník nebude schopen toto kritérium potvrdit, bude zaslán dopis jeho lékaři)
  • Dokončená léčba (např. operace, ozařování a/nebo chemoterapie) >= 6 týdnů před zařazením. Souběžná adjuvantní hormonální terapie je povolena a musí být zahájena >= 6 týdnů před zařazením do studie. U rakoviny prostaty může být primární léčbou androgenní deprivační terapie (ADT) a musí být zahájena >= 6 týdnů před zařazením. U rakoviny prsu může hormonální terapie představovat primární léčbu a musí být zahájena >= 6 týdnů před zařazením do studie. (potvrzeno vlastní zprávou na Dotazníku zdravotní historie. V případě, že účastník nebude schopen toto kritérium potvrdit, bude zaslán dopis jeho lékaři)
  • Spolubydlení s intimním partnerem nebo manželem, který je ochoten se zúčastnit (potvrzeno vlastní zprávou v dotazníku o zdravotní anamnéze)
  • Pozůstalí A MANŽELÉ/PARTNEŘI:
  • Nedostatečně aktivní (< 2 silové tréninky týdně, trvající 30 minut nebo více na jedno sezení, se střední intenzitou v posledním měsíci) (potvrzeno vlastní zprávou v dotazníku o zdravotní anamnéze nebo na základě uvážení hlavního výzkumníka)

Kritéria vyloučení:

  • POZŮSTALI A MANŽELCI/PARTNEŘI
  • Kognitivní potíže, které znemožňují odpovědět na otázky průzkumu, účastnit se cvičebních tříd nebo výkonnostních testů nebo poskytnout informovaný souhlas, jak je stanoveno na základě odborného názoru hlavního výzkumníka, Dr. Kerri Winters-Stone
  • Zdravotní stav, pohybová nebo neurologická porucha nebo užívání léků, které kontraindikují účast na cvičení střední intenzity. Mezi specifické kontraindikace patří: deklarované těhotenství, špatně kontrolovaná cukrovka, nedávná srdeční příhoda, nervosvalové onemocnění, neléčená ortostatická hypertenze, nedávná operace, akutní kýla, akutní revmatoidní artritida, těžké poruchy paměti, těžká porucha rovnováhy, neschopnost chůze (použití asistenčního zařízení povoleno), neschopnost stát po dobu 3 minut, vážné problémy se sluchem nebo zrakem. (Pro přeživší: Potvrzeno povolením lékaře; Pro manžela/partnerku: musí odpovědět „Ne“ na předběžné screeningové otázky American College of Sports Medicine. Pokud manžel/partner odpoví „Ano“ na kteroukoli otázku, budou po schválení lékařem považováni za způsobilé. Podle uvážení hlavního zkoušejícího může být také požadováno povolení od lékaře. Buď: nepřítomnost těhotenství u osob, které by mohly být těhotné, ale neprohlásily těhotenství při screeningu, bude dále vyšetřována těhotenským testem provedeným při každé testovací návštěvě.)
  • Vědomě se nemohli zúčastnit > 75 % intervenčních lekcí kvůli rozporu s určenou denní dobou, dny v týdnu a/nebo místem cvičení, do kterého se původně zapsali. (Potvrzeno dokumentací ve formuláři hlášení případu s názvem „CRF – Kontaktní informace účastníka_Společné cvičení“)
  • Nemluví plynně anglicky, a proto není schopen odpovídat na otázky v průzkumu, účastnit se výuky, řídit se pokyny během testování výkonu a poskytovat informovaný souhlas, když je používaným jazykem angličtina. (Potvrzeno dokumentací ve formuláři Case Report Form s názvem „CRF - Participant Contact Info_Exercising Together“ nebo odborným posudkem hlavní řešitelky, Dr. Kerri Winters-Stone.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (společné cvičení pod dohledem)
Páry provádějí společné cvičení po dobu 1 hodiny, 2 dny v týdnu ve skupinovém prostředí pod dohledem na dálku po dobu 6 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Cvičení intervence (pod dohledem)
Kompletní pod dohledem
Experimentální: Arm II (cvičení pod dohledem samostatně)
Přeživší a partneři provádějí cvičební rutiny po dobu 1 hodiny, 2 dny v týdnu odděleně v prostředí skupiny pod dohledem po dobu 6 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Cvičení intervence (pod dohledem)
Kompletní pod dohledem
Experimentální: Arm III (cvičení bez dozoru samostatně)
Přeživší a partneři absolvují 2 tréninky na dálku po dobu 1 hodiny s cvičebním trenérem a poté provádějí cvičební rutiny po dobu 1 hodiny, 2 dny v týdnu bez dozoru doma nebo v zařízení po instruktážním DVD.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Získejte výukové DVD
Behaviorální: Cvičení intervence (bez dozoru)
Kompletní cvičení bez dozoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyadické zvládání - aktivní zapojení
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno subcale aktivního zapojení z stupnice zaměřené na vztahy. Dílčí škála hodnotí míru, s jakou páry praktikují aktivní angažovanost tím, že reagují na pět položek v Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje aktivnější zapojení. Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Dyadické zvládání - ochranné vyrovnávání
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno ochrannou vyrovnávací škálou z stupnice zaměřené na vztahy. Hodnotí míru, s jakou páry praktikují ochranné vyrovnávací paměť reagováním na šest položek pomocí Likertovy stupnice 1 (nikdy) až 5 (velmi často). Skóre se pohybuje od 6 do 30 s vyšším skóre, což naznačuje více ochranného vyrovnávacího paměti. Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Emoční intimita
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno 7-bodovou dyadickou nastavení (DAS), aby se vyhodnotilo uspokojení každého partnera s jejich vztahem tím, že zodpoví 7 otázek na 6-bodové stupnici v rozsahu od 1 (vždy souhlasí) do 6 (vždy nesouhlasím). Skóre se pohybuje od 0-21 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší dyadické nastavení. Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Fyzická intimita - angažovanost v sexu
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno měřítkem chování fyzické intimity, která žádá účastníky, že se zapojují do sexuálního chování a odpovídají na dvě otázky na stupnici od 1 (žádný čas) do 4 (většinu nebo po celou dobu). Skóre se pohybuje od 2 do 8 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší fyzickou intimitu.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Fyzická intimita - zapojení do laskavého chování
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno měřítkem chování fyzické intimity, která žádá účastníky, že se zapojují do laskavého chování a odpovídají na čtyři otázky na stupnici od 1 (žádný čas) do 4 (většinu nebo po celou dobu). Skóre se pohybuje od 4 do 16 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší fyzickou intimitu.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Skrytí symptomů
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno měřítkem emocionální intenzity rušivé chování. Pacienti hlásí, do jaké míry se zapojují do 8 chování pomocí stupnice od 1 (zřídka nebo žádný čas) do 4 (většina nebo po celou dobu). Skóre se pohybuje od 8-32, kde vyšší skóre ukazuje, že hodnoty hlášené více ukrytí odráží odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Bolest Inkongruence - intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců

Měřeno stupněm dohody (změna nebo rozdíl) mezi přeživším a partnerským hodnocením bolesti pozůstalého pomocí inventury krátké bolesti (BPI). Tento nástroj má 2 dílčí stupnice, intenzitu bolesti a rušení bolesti. Hodnoty z položek v každé dílčím stupni jsou průměrovány dohromady za účelem získání skóre 0-10. Nízké hodnoty naznačují, že „žádná bolest“ a vysoké hodnoty představují „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“.

Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Bolest Inkongruence - rušení bolesti
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců

Měřeno stupněm dohody (rozdílu) mezi přeživším a partnerským hodnocením bolesti přeživšího pomocí inventury krátké bolesti (BPI). Tento nástroj má 2 dílčí stupnice, intenzitu bolesti a rušení bolesti. Hodnoty z položek v každé dílčím stupni jsou průměrovány dohromady za účelem získání skóre 0-10. Nízké hodnoty naznačují, že „žádná bolest“ a vysoké hodnoty představují „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“.

Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Únava inkongruence
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců

Měřeno stupněm dohody (rozdílu) mezi přeživším a partnerským hodnocením únavy pozůstalé za posledních 7 dní pomocí funkčního hodnocení při dotazníku únavy chronické nemoci (FACIT). Tento nástroj má 13 položek a možná skóre od 0 do 52. Nízké hodnoty naznačují žádnou únavu, zatímco vysoké hodnoty naznačují vysokou únavu.

Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Vnímaná fyzická funkce
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců

Měřeno stupněm dohody (rozdílu) mezi hodnocením přeživšího a partnerského hodnocení fyzické funkce přeživšího v posledních 4 týdnech pomocí vnímané subkateonály fyzické funkce průzkumu lékařských výsledků SF-36. Možné skóre se pohybuje od 0-100. Nízké skóre naznačuje vysoký stupeň omezení při provádění fyzických aktivit, zatímco vysoká skóre nepředstavuje žádná omezení při provádění fyzických aktivit v důsledku zdraví.

Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět-hsCRP
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno sérovými hladinami vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) získaného ze vzorku krve nalačno.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Složení těla - štíhlá hmota bez kostí
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno štítem bez kostí (kg) pro celé tělo stanovené z duální energetické rentgenové absorpční absorptiometrie (DXA) (Hologic-QDR Discovery Wi; Apex Software, V.4.02) skenování.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Složení těla - tuková hmota
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno pomocí Fat MAS (KG) pro celé tělo stanovené z duální rentgenové absorpptiometrie celého těla (DXA) (Hologic-QDR Discovery Wi; Apex Software, V.4.02) skenování.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Kardiovaskulární zdraví: sérový cholesterol
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno celkovým cholesterolem v séru.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Kardiovaskulární zdraví: triglyceridy v séru
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno pomocí sérových triglyceridů.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Kardiovaskulární zdraví: Inzulínová rezistence
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno hodnocením modelu homeostázy - rezistence na inzulín (HOMA -IR) - slouží k posouzení citlivosti na inzulín a předpovídání rizika diabetu typu 2 a dalších metabolických poruch. Vypočítáno jako produkt glukózy a inzulínu, získaného ze vzorku krve nalačno, děleno konstantou 405. Skóre se obecně pohybuje od 0,5 do 2,5, přičemž nižší skóre ukazuje lepší citlivost na inzulín a vyšší skóre, což naznačuje vyšší inzulínovou rezistenci. HOMA-IR skóre 1,0 nebo méně je považováno za optimální, zatímco skóre nad 2,9 může naznačovat významnou inzulínovou rezistenci. Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících. (Glukóza Mg/DL * inzulín UIU/ML)/405
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Kardiovaskulární zdraví: klidový systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno průměrem tří po sobě jdoucích klidových měření krevního tlaku (systolické a diastolické tlaky).
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Kardiovaskulární zdraví: klidový diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 12 měsíců
Měřeno průměrem tří po sobě jdoucích klidových měření krevního tlaku (systolické a diastolické tlaky).
Základní linie, 3, 6, 12 měsíců
Zánět TNF alfa
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno hladinami sérového faktoru nekrózy nádoru alfa (TNF alfa) získaného ze vzorku krve nalačno.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Objektivní fyzická funkce
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno baterií fyzického výkonu (PPB) za účelem určení schopnosti člověka provádět denní úkoly samostatně. PPB se skládá ze 3 načasovaných testů: 5 opakovaných stojanů na židle, rovnováha stojící a rychlost chůze po 4 metrech. Každý test je hodnocen 0 (neschopný) až 4 (dokončí bez obtíží) na základě kvartilů výkonu, poté se shrnují skóre. Možný rozsah skóre je 0-12.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Kvalita života (QOL): QLQ -C30 - Fyzické fungování
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měří QOL u pacientů s rakovinou včetně subškálů fyzického fungování. Skóre se pohybuje od 0-100 pro celkové QOL a dílčí stupnice, kde vyšší skóre naznačuje lepší fungování.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Kvalita života (QOL): QLQ -C30 - Emocionální fungování
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 12 měsíců
Měří QOL u pacientů s rakovinou včetně subškály emocionálního fungování. Skóre se pohybuje od 0-100 pro celkové QOL a dílčí stupnice, kde vyšší skóre naznačuje lepší fungování.
Základní linie, 3, 6, 12 měsíců
Kvalita života (QOL): SF-36 Fyzická funkce
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
SF-36 měří kvalitu života pomocí 8 dílčích stupnic: vnímaná fyzická funkce, omezení rolí v důsledku fyzických problémů, sociální fungování, tělesnou bolest, obecné duševní zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, vitality a obecným vnímáním zdraví. Všechny dílčí stupnice mají možné skóre od 0 do 100, přičemž položky z každé dílčí škály byly průměrovány dohromady. Nízké skóre naznačují horší fyzické fungování, zatímco vyšší skóre naznačuje lepší fyzické fungování.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Depresivní příznaky: CES-D
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno měřítkem střediska pro epidemiologické studie (CES-D) pro stanovení stupně depresivních symptomů. Skóre se pohybuje od 0-60, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků, které se vyskytují při vyšších frekvencích.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Úzkost: Promis úzkost Krátká forma
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno pomocí pacienta hlášeného výsledků Informační systém měření (PROMIS) Úzkost Krátká forma 8a, s použitím T skóre, standardizovaná na průměr = 50, SD = 10. Možný rozsah této krátké formy je 37,1-83.1. Vyšší skóre T odráží vyšší úzkost. Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Strach z opakování
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců
Měřeno strachem z stupnice recidivy k posouzení množství obav, které přežili, mají jejich rakovinu v budoucnu. Účastníci reagují na 22 otázek od 1 (silně souhlasí) do 5 (silně nesouhlasí). Možný rozsah je 22-110. Vyšší skóre odráží vyšší strach. Hlášené hodnoty odrážejí odhadovaný sklon po 6 měsících.
Základní linie, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Winters-Stone, OHSU Knight Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00018000 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2018-01404 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA218093 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna jednotlivá kvantitativní data účastníků shromážděná během studie po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci po konečném zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude poskytnut vyšetřovatelům, kteří poskytnou metodicky správný návrh a dokončí dohodu o sdílení dat, která zahrnuje závazky: (1) používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka, (2) zabezpečit data pomocí vhodného počítače technologie a (3) zničení nebo vrácení dat po dokončení analýz.

Návrhy zasílejte na adresu wintersk@ohsu.edu. Aby žadatelé o data získali přístup k datům, budou muset podepsat smlouvu o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit