Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja ahdistuksen arviointi potilailla, joilla on invasiivinen toimenpide hätätilanteissa (URGENCES_RV)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kivun ja ahdistuksen arviointi potilailla, joilla on invasiivinen toimenpide hätätilanteissa: satunnaistettu tutkimus

Suuri osa ensiapuun saapuvista potilaista saa invasiivista tai mahdollisesti kivuliasta hoitoa (ompeleet, virtsakatetrointi, sijoiltaanmenon tai murtuman vähentäminen). Tämä hoito aiheuttaa potilaille kipua ja ahdistusta.

Vuodesta 1998 lähtien kivun hallinta on ollut kansanterveyden prioriteetti Ranskassa. Laki nro 2002-3003, 4. maaliskuuta 2002, sairaiden oikeuksista ja terveydenhuoltojärjestelmän laadusta, on tehnyt kivunhallinnasta oikeuden: "Jokaisella on oikeus saada hoitoa kipunsa lievittämiseksi. Tämä on kaikissa olosuhteissa estettävä, arvioitava, otettava huomioon ja käsiteltävä."

Päivystyspoliklinikalla kipulääkkeiden ja paikallispuudutuslääkkeiden käyttö on systemaattista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden kokemuksen parantamiseksi voidaan käyttää muita Ranskan hätälääketieteen seuran suosituksissa ehdotettuja tekniikoita poikkeamien luomiseksi haavojen hoitoon hätätilanteissa: puheen käyttö eleen aikana tai tietyt hypnoosimuodot.

Kipu ja ahdistus ovat kaksi tärkeää tekijää, jotka on yhdistettävä parantamaan potilaiden hoitoa hätätilanteissa.

Kivun ja ahdistuksen parantamiseksi voidaan käyttää häiriötekijöitä. Virtuaalitodellisuus on häiriötekijä, jota ei vielä käytetä usein, mutta sitä tutkitaan. Se yhdistää visuaalisen ja auditiivisen, mikä mahdollistaa uppoamisen virtuaalimaailmaan kolmiulotteisen kuvan uudelleenkirjoittavan kypärän ansiosta. Huomion ohjaaminen virtuaalitodellisuuden avulla mahdollistaa potilaan uppoamisen kuvitteelliseen ympäristöön ulkomaailman näkemistä estävän silmissä olevan naamion ja ulkoisia ääniä vaimentavan kuulokkeen avulla, joka vahvistaa "immersiomekanismia".

Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttö on jo osoittanut etuja palovammapotilaiden ja lasten kivunhoidossa.

Virtuaalitodellisuuskuulokkeita ei ole vielä tutkittu häiriötekijänä invasiiviseen ja mahdollisesti kivuliaaseen hoitoon hätätilanteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Frankofoni
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus
  • Potilas, jolla on vartalon tai raajan ompeleita vaativa haava
  • Tai miespotilas, joka tarvitsee virtsakatetrin
  • Potilaalla, jolla on iho- ja ihonalaisia ​​haavoja (syvä taso mahdollinen), mutta ilman jalokudosten (jänteiden tai sidekudosten) korjausta ilman rajoituksia tehtävien pisteiden lukumäärälle (ts. ilman vaikutusta pääpäätepisteeseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kasvojen haava tai ihotulehdus
  • Potilaat, joilla on pahoinvointia, oksentelua, huimausta
  • Potilaat, joilla on ollut neurologisia häiriöitä ja epilepsiaa
  • Potilas, jonka tutkija arvioi, ettei hän voi käyttää virtuaalitodellisuuskypärää
  • Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Paikallinen anestesia

Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä esiseulotuista potilaista saapuessaan päivystykseen vastaanottavan sairaanhoitajan tasolla. Potilasta vastaava päivystävä lääkäri antaa potilaalle tietolomakkeen ja varmistaa vasta-aiheiden puuttumisen, vastaa potilaan kysymyksiin ja kerää hänen vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen.

Kun potilas on otettu mukaan, ryhmä (virtuaalitodellisuuden kanssa tai ilman) potilaan osallistumisesta tutkimukseen saa vastaanottosairaanhoitajalta ja hätälähetteen:

- Käsivarsi 1 (tavallinen hoito): hoitomenettely on sama kuin tavallisesti.
Kokeellinen: paikallinen anestesia + virtuaalitodellisuus

Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä esiseulotuista potilaista saapuessaan päivystykseen vastaanottavan sairaanhoitajan tasolla. Potilasta vastaava päivystävä lääkäri antaa potilaalle tietolomakkeen ja varmistaa vasta-aiheiden puuttumisen, vastaa potilaan kysymyksiin ja kerää hänen vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen.

Kun potilas on otettu mukaan, ryhmä (virtuaalitodellisuuden kanssa tai ilman) potilaan osallistumisesta tutkimukseen saa vastaanottosairaanhoitajalta ja hätälähetteen:

- Käsivarsi 2 (interventio): paikallinen anestesia + virtuaalitodellisuus
Laite: virtuaalitodellisuus

Virtuaalitodellisuuskuulokkeita voi käyttää 45 minuuttia, ja se on keskeytettävä 5 minuutiksi, jos ele kestää kauemmin. VR-jakso on valmis, kun ohjelmoitu aika on saavutettu potilaan upottamisen säilyttämiseksi. Potilas näkee viimeisen sekvenssin eleen lopussa tottuakseen uudelleen todelliseen maailmaan. Ohjelmat ja niiden kestot mukautetaan kyseisen eleen kestoon. Kivun, ahdistuksen ja tyytyväisyyden visuaaliset analogiset asteikot suoritetaan heti VR-kypärän poistamisen jälkeen.

Virtuaalitodellisuusvideot ovat Healthy Mind® -ohjelmistosta. Videot ovat mietiskeleviä, ja niissä on kolmenlaisia ​​rentouttavia maisemia ja äänimaailmaa, joka on sävelletty erityisesti potilaan rentoutumiseen. Potilas voi valita yhden kolmesta interaktiivisesta maailmasta (aasialainen puutarha, metsä tai vuori).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analoginen visuaalinen asteikko hoidon aikana tunnetusta kivusta
Aikaikkuna: 1 tunti virtuaalitodellisuuden alkamisen jälkeen
Analoginen visuaalinen asteikko hoidon aikana tunnetusta kivusta Analoginen visuaalinen asteikko (EVA): liukusäädin, jonka avulla potilas voi itse arvioida kipua liukusäätimellä Viivaimen etupuolelle on piirretty viiva tai pyramidi, johon potilas siirtää kohdistimen lopusta "ei kipua" loppuun "maksimi kuviteltavissa oleva kipu" Dian takaosasta hoitaja lukee potilaan tunteman kivun millimetreillä (0 - 100 mm)
1 tunti virtuaalitodellisuuden alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analoginen visuaalinen asteikko, joka arvioi potilaan ahdistusta hoidon aikana
Aikaikkuna: 1 tunti virtuaalitodellisuuden alkamisen jälkeen
Analoginen visuaalinen asteikko, joka arvioi potilaan ahdistusta hoidon aikana Analogical Visual Scale (EVA): liukusäädin, jonka avulla potilas voi itse arvioida ahdistusta liukusäätimellä Viivaimen etupuolelle on piirretty viiva tai pyramidi, johon potilas siirtää kohdistimen lopusta "ei ahdistusta" loppuun "maksimaalinen ahdistus" Dian takaosasta hoitaja lukee potilaan tunteman kivun millimetreissä (0 - 100 mm)
1 tunti virtuaalitodellisuuden alkamisen jälkeen
Analoginen visuaalinen asteikko potilastyytyväisyydestä ja tyytyväisyyskyselystä
Aikaikkuna: 1 tunti virtuaalitodellisuuden alkamisen jälkeen
Analoginen visuaalinen asteikko potilastyytyväisyydestä ja tyytyväisyyskyselystä Analogical Visual Scale (EVA): liukusäädin, jonka avulla potilas voi itse arvioida liukusäätimen tuntemaa kipua Viivaimen etupuolelle on piirretty viiva tai pyramidi, johon potilas siirtää kohdistimen lopusta "ei tyytyväinen" loppuun "erittäin tyytyväinen" Dian takapuolelta hoitaja lukee potilaan tunteman kivun millimetreinä (0 - 100 mm)
1 tunti virtuaalitodellisuuden alkamisen jälkeen
Analoginen visuaalinen asteikko, joka arvioi ahdistusta ja kipua ennen elettä ja sen jälkeen hoitoryhmän mukaan
Aikaikkuna: 1 tunti virtuaalitodellisuuden alkamisen jälkeen ja 1 tunti ennen virtuaalitodellisuuden päättymistä
Analoginen visuaalinen asteikko, joka arvioi ahdistusta ja kipua ennen elettä ja sen jälkeen hoitoryhmän mukaan Analogical Visual Scale (EVA): liukusäädin, jonka avulla potilas voi itse arvioida liukusäätimen tuntemaa kipua Viivaimen etupuolelle on piirretty viiva tai pyramidi, jolla potilas siirtää kohdistimen lopusta "ei kipua/ahdistusta" loppuun "maksimi kuviteltavissa oleva kipu/maksimaalinen ahdistus" Dian takapuolelta hoitaja lukee potilaan tunteman kivun asteikolla millimetreinä (0 - 100 mm)
1 tunti virtuaalitodellisuuden alkamisen jälkeen ja 1 tunti ennen virtuaalitodellisuuden päättymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphanie MARTEAU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URGENCES_RV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa